Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon PET-skannaus multippeliskleroosin varalta (EPSMS)

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Brain Health Alliance

Tutkimustutkimus koko kehon PET-skannauksista multippeliskleroosin varalta

Arvioida, voidaanko koko kehon positroniemissiotomografiaa (PET) hyödyntää parantamaan sekä perifeerisen että sentraalisen demyelinaation arviointia, seurantaa ja mittausta multippeliskleroosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kerätä tutkimustietoa uusimmilla PET-CT-skannereilla, joiden havaitsemisherkkyys ja avaruudellinen erotuskyky on kasvanut F18-florbetapiirin radiofarmaseuttisen oton arvioimiseksi koko kehon hermostossa kiinnittäen erityistä huomiota radioaktiivisuustasojen korrelaatioon myelinoituneessa demyelinoitunut tai remyelinoitunut valkoinen aine multippeliskleroosipotilailla (MS) verrattuna normaaleihin terveisiin koehenkilöihin. Pilottitutkimus tehdään 20 osallistujalle PET-amyloidi- ja myeliinikuvantamisen kliinisenä tutkimusna, jonka ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa mahdolliset erot MS-potilaiden F18-florbetapir-radiomerkkiaineen aktiivisuudessa normaaleihin terveisiin koehenkilöihin verrattuna, ja toissijaisena tavoitteena on seurata psykologista tilaa. niiden osallistujien terveydentila, jotka haluavat saada tietoa kuvantamistuloksista ja jotka suorittavat psykometristen asteikkojen paneelin ennen ja jälkeen kuvantamistulosten julkistamisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Ladera Ranch, California, Yhdysvallat, 92694

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosipotilaat (MS), joiden sairaus on edennyt, mistä on osoituksena vakavan vamman pisteet (EDSS > 5) ja raajojen motorisen hallinnan heikkeneminen.
  • Normaalit terveet henkilöt.
  • Haluat ja pystyt makaamaan liikkumattomana PET-CT-sängyllä vähintään 10 minuuttia ja jopa 20 minuuttia lääketieteellisen PET-CT-kuvauksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu komplikoiva lääketieteellinen sairaus kuin MS, mukaan lukien mikä tahansa muu neuropsykiatrinen sairaus, joka ei liity MS-tautiin ja joka on diagnosoitu ennen MS-taudin alkuoireiden ilmaantumista.
  • Raskaus tai imetys.
  • Diabetes tai muut aineenvaihdunta-endokriiniset häiriöt.
  • Mikä tahansa tunnettu samanaikainen akuutti infektio.
  • Aiempi metastaattinen tai paikallisesti invasiivinen syöpä.
  • Äskettäin tehty leikkaus, kemoterapia tai sädehoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Siemens Biograph Vision PET-CT-skannaukset
Eri valmistajien ja mallien PET-CT-skannereilla määrittämät rinnakkaiset tutkimushaarat
Diagnostinen testi: Koko kehon PET-CT-skannaukset
Koko kehon PET-CT-skannaukset suoritetaan huippuluokan skannereilla eri valmistajien malleilla, mukaan lukien Siemens Biograph Vision, United Imaging uEXPLORER ja mahdollisesti muut äskettäin FDA:n hyväksymät PET-CT-skannerit.
Lääke: Amyvid radiofarmaseuttinen lääke
Amyvid (F18-florbetapir) arvioidaan sitoutumisen suhteen osallistujien ääreis- ja keskushermoston valkoiseen aineeseen
Muut: United Imaging uEXPLORER PET-CT -skannaukset
Eri valmistajien ja mallien PET-CT-skannereilla määrittämät rinnakkaiset tutkimushaarat
Diagnostinen testi: Koko kehon PET-CT-skannaukset
Koko kehon PET-CT-skannaukset suoritetaan huippuluokan skannereilla eri valmistajien malleilla, mukaan lukien Siemens Biograph Vision, United Imaging uEXPLORER ja mahdollisesti muut äskettäin FDA:n hyväksymät PET-CT-skannerit.
Lääke: Amyvid radiofarmaseuttinen lääke
Amyvid (F18-florbetapir) arvioidaan sitoutumisen suhteen osallistujien ääreis- ja keskushermoston valkoiseen aineeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon PET-kuvaus ääreis- ja keskushermoston demyelinisaatiosta
Aikaikkuna: Yhden päivän yhden PET-CT-skannauksen aikana
Tutkiva analyysi Amyvid-aktiivisuuden suhteellisesta alueellisesta lisääntymisestä ja/tai laskusta
Yhden päivän yhden PET-CT-skannauksen aikana
Psykometrinen kyselylomake psyykkisen terveyden seurantaan
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Osallistujien arvioinnit
Jopa 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brain Health Alliance

Tutkijat

  • Päätutkija: Carl Taswell, MD, PhD, Brain Health Alliance

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BHA-2020-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot ja tiedot jaetaan yhteistyössä kuvantamissivustojen tutkijoille ennen tulosten julkaisemista ja kaikille muille tutkijoille tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Anonymisoidut tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonymisoidut tunnistamattomat tiedot ovat rekisteröityjen käyttäjien saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Koko kehon PET-CT-skannaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa