Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoenergian aktivointi ketoneilla Alzheimerin taudin estämiseksi (BREAK-AD)

keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Université de Sherbrooke

6 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu koe D-beta-hydroksibutyraatilla lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa

Kuuden kuukauden satunnaistettu kontrolloitu interventio eksogeenisellä ketonisuolalla (EKS) lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa. Osallistujat saavat 15 g lisäravintoa kahdesti päivässä (vastaa 24 g/päivä EKS:ää). Tulokset: Aivojen energia-aineenvaihduntaa, kognitiota, plasman biomarkkereita, aivojen kuvantamista (volumetrinen, toiminnallinen, rakenteellinen) ja elämänlaatua analysoidaan ennen ja jälkeen interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Rearsh Centre on Aging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan tulee vastata Kyllä kysymykseen "Eikö muistisi ole mielestäsi niin hyvä kuin se oli?"
  • MoCA-pisteet ovat välillä 20/30 ja 26/30
  • QAF-pistemäärä on alle 9/30
  • Ymmärrä, lue ja puhu ranskaa
  • Hyvä näkö- ja kuulotarkkuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä kognitiivinen heikkeneminen tai neurodegeneratiivinen sairaus.
  • Käytät jo päivittäistä keskipitkäketjuista triglyseridi- tai ketonilisää.
  • Soija, maito, gluteeni tai allergia tutkimustuotteelle
  • Hallittu tai hallitsematon diabetes
  • Hallitsematon krooninen sairaus
  • B12-vitamiinin puute
  • Kliininen poikkeama veren kemiallisessa profiilissa
  • QSP-9 pisteet yli 19/27
  • Antikolinergisten lääkkeiden ottaminen
  • Viimeaikainen muutos lääkitykseen
  • Aktiivinen syöpä viimeisen 2 vuoden aikana
  • Yleisanestesia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • alkoholin väärinkäyttöä tai -riippuvuutta viimeisen 2 vuoden aikana
  • Osallistuminen muuhun interventio- tai PET-tutkimusprojektiin
  • Ei voida tehdä MRI- tai PET-skannausta
  • Aiemmin munuaiskiviä tai hyperkalsemiaa
  • Anamneesissa sydän- ja verisuonitapahtumia tai vajaatoimintaa
  • Munuaisten vajaatoiminta ja/tai kreatiniini <58 umol tai> 110 umol miehillä ja <46 umol tai> 92 umol naisilla tai jos GFR (glomerulussuodatusnopeus) <60 ml / min / 1,73 m2
  • Ruoansulatuskanavan krooninen sairaus tai suoliston imeytymishäiriö (keliakia, krooninen haimatulehdus, Crohnin tauti jne.)
  • Painoindeksi <20 tai tahallinen painonpudotus yli 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä
Osallistujat ovat aktiivisessa interventiossa 6 kuukautta
Ravintolisä: Aktiivinen ryhmä
2 x 12 g EKS/vrk
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Osallistujat saavat lumelääkehoitoa 6 kuukauden ajan
Ravintolisä: Placebo ryhmä
Isokalorinen lumelääke, jossa on samanlainen suolamäärä, mutta ei EKS:ää
Active Comparator: Avoin vaihe aktiivisessa tuotteessa
Kuuden kuukauden satunnaistetun kontrolloidun vaiheen lopussa osallistujat vapautetaan sokkoutumisesta ja heidät kehotetaan jatkamaan aktiivisen tuotteen käyttöä vielä kolme kuukautta.
Ravintolisä: Aktiivinen ryhmä
2 x 12 g EKS/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asetoasetaatin otto aivoihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CMRacac mitattu PET-skannauksella
6 kuukautta
Glukoosin otto aivoihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CMRgluc mitattu PET-skannauksella
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitio
Aikaikkuna: 0-3-6-9 kuukautta
0-3-6-9 kuukautta
Plasman biomarkkerit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
glukoosi, rasvahapot, ketonit
9 kuukautta
Aivojen rakenteelliset ja toiminnalliset mittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Yhteistyökumppanit

Alzheimer's Association
Nestle Health Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-3448

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MCI

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa