Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovellus harjoitusten oppaaksi kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Carina Francisco Salgueiro, Clínica de Neurorehabilitación

Mobiilisovellus oppaana kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden lumbopelvic-vakausharjoitteluun: pilottitutkimus satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta

Johdanto: Aivohalvaus on edelleen yksi johtavista vammaisuuden syistä Espanjan aikuisväestössä, ja siinä esiintyy vammoja, kuten liikkuvuuden muutoksia ja siitä johtuvaa elämänlaadun heikkenemistä. Nämä yleensä krooniset seuraukset aiheuttavat huomattavia kustannuksia ja sosiaali- ja terveyspalveluiden kyllästymistä. Tapausten määrän kasvun myötä uusien kuntoutuslähestymistapojen kehittäminen ja sosiaalisen kontekstin päivittäminen ovat tärkeitä, kuten etäkuntoutuksen sisällyttäminen aivohalvauksen saaneiden henkilöiden auttamiseksi.

Tavoitteet: Analysoida fyysiseen kuntoutukseen sitoutumista mobiilisovelluksella ja arvioida sovelluksella kotona suoritettavien lumbolantin vakavuusharjoitusten tehokkuutta.

Materiaali ja menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu yksisokkopilottitutkimus (n = 30). Osallistujat, joilla on aivohalvaus (< 6 kuukautta), satunnaistetaan kahteen ryhmään (sovellus lantion vakavuusharjoitteluun + tavallinen hoito vs. tavallinen hoito). Tutkimus kestää 3 kuukautta ja muuttujina otetaan huomioon sovellusten noudattaminen, elämänlaatu, päivittäiseen elämään osallistuminen, toimivuus, istuma tasapaino, seisontasapaino ja kävely.

Odotetut tulokset: Sovelluksen käytön uskotaan voivan edistää kuntoutusta sen kroonisessa vaiheessa, seurantaa ja potilaan kliinisen kehityksen seurantaa. Vaikka kroonisuus saa meidät ajattelemaan fyysisen kunnon vakauttamista, uskotaan, että parhaat tulokset löytyvät sovellusta käyttävien koehenkilöiden joukosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujien rekrytointi tapahtuu henkilökohtaisesti vastuullisen terapeutin suullisella kutsulla.

Keskuksen terapeuteille tiedotetaan osallistumiskriteereistä tässä tutkimuksessa, jotta henkilökohtaista kutsua voidaan jatkaa.

Siinä tapauksessa, että osallistuja täyttää osallistumiskriteerit ja haluaa osallistua tutkimukseen, ammatilliseen arvioijaan otetaan yhteyttä tämän tutkimuksen lähettämisen aloittamiseksi.

Ammattimainen arvioija on velvollinen selittämään osallistujalle, mistä tutkimus koostuu. Ammattiarvioija vastaa osallistujalle tutkimustietolomakkeen toimittamisesta (jotka ovat hyväksyneet eettinen toimikunta ja sen keskuksen johto, jossa tutkimus suoritetaan).

Ammattimainen arvioija on vastuussa tähän tutkimukseen osallistumista koskevan tietoisen suostumuksen allekirjoituksen keräämisestä (eettisen toimikunnan ja tutkimuksen suorittamiskeskuksen johdon hyväksymän).

Jokaiselle potilaalle annetaan numerokoodi (1-30) rekrytointijärjestyksen mukaisesti, jotta hänen henkilöllisyytensä pysyy salassa.

Kullekin osallistujalle määritetty koodi näkyy henkilökohtaisessa tiedonkeruumuistikirjassa. Ammattimainen arvioija tietää osallistujan henkilöllisyyden ja määritetyn koodin välisen yhteyden. Jokaiselle osallistujalle annettu koodi merkitään laskentataulukkoon, jossa kerätyt tiedot ja tulokset. arviointikokeet ladataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Valles, Barcelona, Espanja, 08195
        • Clinica de neurorehabilitacion SL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellinen diagnoosi aivohalvauksesta, johon liittyy aivokuoren tai subkortikaalinen, iskeeminen tai verenvuoto, jonka kehitys on jatkunut yli 6 kuukautta
  • Hemiplegian tai hemipareesin kliiniset oireet
  • Yli 18-vuotias
  • Kyky ymmärtää ja toteuttaa yksinkertaisia ​​ohjeita
  • Pistemäärä on yhtä suuri tai vähemmän kuin 10 Trunk Impairment Scale 2.0:n espanjankielisessä versiossa
  • Ole usein älypuhelimen tai tabletin käyttäjä. Jos tämä ei onnistu, välitön perheenjäsen / hoitaja huomioidaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa sairauden ilmaantuminen tai minkä tahansa potilaan esiintyvän rinnakkaissairauden paheneminen, joka estää kuntoutuksen (esimerkki: dialyysi)
  • Kärsi Stroken toisesta jaksosta.
  • Murtumia missä tahansa alaraajoissa tai tärkeitä rakenteellisia muutoksia vartalossa.
  • Kuolema

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sovellusryhmä
Mobiilisovelluksen käyttö lannerangan vakautta koskevien harjoitusten päivittäiseen suoritukseen (maanantai-pe) normaalin fysioterapiahoidon lisäksi 3 kuukauden ajan.
Laite: App-ydin

Päätutkija käyttää, mukauttaa ja päivittää Inmovens-ryhmän - Vall d´Hebrónin sairaalan Farmalarm-sovellusta. Sovelluksessa on "kuntoutus"-vaihtoehto, jossa käyttäjä voi tutustua harjoituksen kuvaukseen ja katsoa esittelyvideon, jotta se voidaan suorittaa oikein kotona, itsenäisesti tai avustuksella. Sovelluksen järjestelmänvalvojalla on oikeus luoda käyttäjiä, ottaa heihin suoraan yhteyttä chatin tai videopuhelun kautta ja muokata harjoitusohjelmaa.

Tässä tutkimusvaiheessa suoritettavat harjoitukset on kuvattu aiemmissa tutkimuksissa kirjoittaja Rosa Cabanas et al. Hallinta-alustalle sisällytetään kaikki mahdolliset harjoitukset ja jokaisen käyttäjän mukaan tehdään resepti joistakin tai toisista harjoituksista.
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
tavallinen fysioterapiahoito 3 kuukauden ajan
Muut: Perinteinen fysioterapia
Perinteistä fysioterapiaa pidetään neuromotorisena kehitysterapiana yleisimmin käytettynä hoitona aivohalvauspotilaiden hoidossa ja tutkimuskeskuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen: Järjestelmän käyttötarkoitukset
Aikaikkuna: viikko 12
Mobiilisovelluksen käytön noudattaminen järjestelmän käyttöasteikon avulla. Vähimmäispisteet:0 Maksimipisteet: 100 (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
viikko 12
Kiinnitys: Sovelluksen hallintapaneeli
Aikaikkuna: viikko 12
Mobiilisovelluksen käytön noudattaminen sovelluksen hallintapaneelin poimimien tietojen avulla. Harkitse 5 päivää / viikko optimaalisena käyttönä (100 %) ja kokonaiskäyttöä 0–20 päivää 12 viikossa katsotaan alhaiseksi hoitoon sitoutumiseksi (0–33 %), 21–41 päivän (33–66 %) säännöllisenä käyttönä ja 42 60 päivään (66-100% :) hyvä tarttuvuus.
viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu: EuroQol-testi
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa

Elämänlaatua EuroQol 5d5l:llä. Tämä kyselylomake koostuu kahdesta osasta. Osa I: Yksi osa, jossa on 5 kysymystä pisteillä 1-5 (1 tarkoittaa ongelman puuttumista ja 5 ehdotonta rajoitusta). Kokonaispistemäärä vaihtelee 5:stä 25:een, jolloin korkeammat tulokset edustavat huonompaa lopputulosta.

Osa II: Koostuu yleistä terveydentilaa koskevasta numeerisesta asteikosta 0-100, jossa 0 edustaa huonointa terveystasoa ja 100 parasta terveyden tasoa, jonka yksilöt voivat havaita.
0, 6, 12 viikkoa
Osallistuminen päivittäiseen elämään: Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
Osallistuminen päivittäiseen elämään Barthel-indeksiasteikolla. Vähimmäispisteet: 0; Enimmäispisteet: 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia
0, 6, 12 viikkoa
Toiminnallisuus: Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
Toiminnallisuus Rankin-asteikolla. Vähimmäispisteet: 0; Enimmäispisteet: 6. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia tuloksia
0, 6, 12 viikkoa
Istuntotasapaino: Trunk Impairment Scale 2.0:n espanjankieliset versiot
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
Istuntotasapaino trunk Impairment Scale 2.0:n espanjankielisillä versioilla. Vähimmäispisteet: 0; Enimmäispisteet: 26. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia
0, 6, 12 viikkoa
Istuntotasapaino: Toiminto istumatestissä
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
Istumatasapaino istumatestin toiminnolla. Vähimmäispisteet: 0; Enimmäispisteet: 56. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia
0, 6, 12 viikkoa
Pysyvä tasapaino: Berg Balance Scale
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
Pysyvä tasapaino Berg Balance Scale -asteikolla. Vähimmäispisteet: 0; Enimmäispisteet: 56. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia
0, 6, 12 viikkoa
Seisova tasapaino: Espanjan versio aivohalvauspotilaiden asentoarviointiasteikosta
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
Pysyvä tasapaino käyttämällä espanjankielistä versiota aivohalvauspotilaiden Postural Assessment Scale -asteikosta. Vähimmäispisteet: 0; Enimmäispisteet: 36. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia
0, 6, 12 viikkoa
G-Walk-kiihtyvyysanturijärjestelmä: Kaksinkertaisen ja yksittäisen tuen kesto
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
Tupla- ja yksilötuen kesto (%). Ohjelmisto tarjoaa koehenkilöiden arvot ja väestön keskiarvot. Siinä otetaan huomioon ero tutkittavien arvojen ja keskiarvon välillä ilman patologiaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
0, 6, 12 viikkoa
G-Walk-kiihtyvyysanturijärjestelmä: Tuki- ja kääntövaiheiden kesto oikeasta ja vasemmasta alaraajasta
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
Tuki- ja kääntövaiheiden kesto oikeasta ja vasemmasta alaraajasta (%). Ohjelmisto tarjoaa koehenkilöiden arvot ja väestön keskiarvot. Siinä otetaan huomioon ero tutkittavien arvojen ja keskiarvon välillä ilman patologiaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
0, 6, 12 viikkoa
G-Walk-kiihtyvyysanturijärjestelmä: askelnopeus
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
Askelnopeus (askel/minuutti). Ohjelmisto tarjoaa koehenkilöiden arvot ja väestön keskiarvot. Siinä otetaan huomioon ero tutkittavien arvojen ja keskiarvon välillä ilman patologiaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
0, 6, 12 viikkoa
G-Walk-kiihtyvyysanturijärjestelmä: askelnopeus
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
Kävelynopeus (metriä/sekunti). Ohjelmisto tarjoaa koehenkilöiden arvot ja väestön keskiarvot. Siinä otetaan huomioon ero tutkittavien arvojen ja keskiarvon välillä ilman patologiaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
0, 6, 12 viikkoa
G-Walk-kiihtyvyysanturijärjestelmä: Askelpituus
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
Askelen pituus (%). Ohjelmisto tarjoaa koehenkilöiden arvot ja väestön keskiarvot. Siinä otetaan huomioon ero tutkittavien arvojen ja keskiarvon välillä ilman patologiaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
0, 6, 12 viikkoa
G-Walk-kiihtyvyysanturijärjestelmä
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
Askelpituus (metriä). Ohjelmisto tarjoaa koehenkilöiden arvot ja väestön keskiarvot. Siinä otetaan huomioon ero tutkittavien arvojen ja keskiarvon välillä ilman patologiaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
0, 6, 12 viikkoa
kaatumisten määrä viimeisen kuuden viikon aikana
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
Saldo. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
0, 6, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clínica de Neurorehabilitación

Tutkijat

  • Päätutkija: Carina F Salgueiro, MSc, Clínica de Neurorehabilitación

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIS-2020-02
  • CORE-app (Muu tunniste: Clinica de Neurorehabilitación)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Sen tarkoituksena on jakaa tiedot muiden tutkijoiden, kuten tilastotiimin, kanssa salatun sähköpostin välityksellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurologinen häiriö

Kliiniset tutkimukset App-ydin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa