Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fascia Iliaca -lokeron analgeettinen vaikutus iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma

sunnuntai 21. toukokuuta 2023 päivittänyt: Wan Tze Kit, United Christian Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu koe leikkausta edeltävän fascia Iliacan osastotukoksen analgeettisesta vaikutuksesta lonkkamurtuman saaneilla iäkkäillä potilailla

Kun Hongkongin väestö ikääntyy, geriatrian lonkkamurtumien ilmaantuvuus kasvaa. Selektiivisten potilaiden leikkaushoito tarjoaa kivunhallintaa, varhaista mobilisaatiota sekä sairastuneiden ja kuolleisuuden vähentämistä. Tutkimus on osoittanut, että hoitamattomana lonkkamurtuman aiheuttamalla kivulla voi olla merkittäviä fyysisiä ja psyykkisiä vaikutuksia potilaaseen, mikä saa aikaan deliriumia, erityisesti iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma, ja se voi viivästyttää operatiivista hoitoa ja vaikeuttaa sairaalahoitoa. Tutkimukset raportoivat, että ikääntyneiden raajojen murtumien kivunhallinta on erittäin epäoptimaalista, ja jotkut viittaavat siihen, että vain 2 % saa riittävää analgesiaa. Riittävä analgesia ennen lonkkamurtuman lopullista hoitoa voi parantaa mobilisaatiota ja kognitiivista suorituskykyä. Osana multimodaalista kivunhallintaa Fascia iliaca -lokerolohko on yhä suositumpi yksinkertainen, turvallinen ja tehokas alueellinen tekniikka potilaille, joilla on lonkkamurtumia ja proksimaalisia reisiluun murtumia. Se tarjoaa jatkuvan analgeettisen vaikutuksen lonkkamurtumapotilaille riippumatta hoitavan lääkärin kokemus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota korkeatasoista paikallista näyttöä fascia iliaca compartment -lohkon vaikutuksesta ja tehosta leikkausta edeltävässä kivunhallinnassa potilailla, joilla on lonkkamurtuma United Christian Hospitalin ortopedian ja traumatologian osastolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolli, yksisokkoutettu tutkimus. Se testaa hypoteesia, että fascia iliaca -osaston salpaus käyttämällä paikallispuudutetta lonkkamurtumapotilaiden ennen leikkausta kivunlievitykseen verrattuna normaalin suolaliuoksen kontrolliin, johtaa parempaan kivunhallintaan ja pienempiin systeemisten kipulääkkeiden annoksiin. Kaikki Yhdistyneen kristillisen sairaalan ortopedian ja traumatologian osastolle lonkkamurtuman takia radiologisella diagnoosilla otetut potilaat tulevat päivystävän paikan päällä. Päätutkijalle ja muille tutkijoille ilmoitetaan pääsystä 1 työpäivän kuluessa. Koehenkilöt rekrytoidaan alla olevassa osiossa mainittujen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Koehenkilöitä rekrytoidaan vain, jos tähän tutkimukseen on allekirjoitettu tietoinen suostumus. Vain kiireellistä leikkausta odottavia potilaita, joilla on lonkkamurtuma, otetaan mukaan. Valmistetaan 2 suljettua kirjekuorta, joista toinen tarkoittaa "interventiota" ja yksi "ohjausta". Koehenkilöt valitsevat satunnaisesti minkä tahansa kirjekuorista tietämättä interventio-/vertailuryhmän tehtävää. Todellisen satunnaistuksen säilyttämiseksi 2 kirjekuorta pidetään hyvässä kunnossa, mikä estää taustalla olevan tehtävän tunnistamisen ulkonäöstä. Tutkijat, jotka tietävät ryhmätehtävän, valmistelevat sitten injektiosarjan Fascia iliaca osastolohkoon, joka sisältää injektiopulloja levobupivakaiinia, normaalia suolaliuosta, ruiskuja, 22G/21G-neulan, yksinkertaisen sidossarjan ja ihon antiseptisen liuoksen. Interventioryhmälle tutkijat suorittavat 30 ml/40 ml 0,25 % levobupivakaiinia ruumiinpainosta riippuen (30 ml alle 50 kg painaville, 40 ml yli 50 kg painaville) fascia iliaca -osaston blokkauksen maamerkkilähestymistapaa noudattaen. Kontrolliryhmälle injektoidaan sama tilavuus normaalia suolaliuosta levobupivakaiinin sijasta käyttäen samaa tekniikkaa, jotta voidaan saavuttaa yksittäinen sokkouttaminen. Koehenkilöiden elintoimintoja tarkkaillaan 10 minuutin välein 30 minuutin ajan injektion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong
        • United Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta tai vanhempi
  • Potilaita hoidettiin United Christian Hospitalin ortopedian ja traumatologian osastolla
  • Röntgenkuvattu yksipuolinen lonkkamurtuma
  • Potilas, joka tarvitsee ennen leikkausta analgesiaa
  • Henkisesti pätevä
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 65
  • Useamman kuin yhden murtuman esiintyminen
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tähän tutkimukseen
  • Tunnettu todellinen allergia tai aikaisempi anafylaktinen reaktio paikallispuudutteeseen
  • Edellinen reisiluun ohitusleikkaus tai lähellä siirtokohtaa.
  • Aiempi leikkaus pistoskohdan yli
  • Tulehdus, infektio tai tyrä pistoskohdan päällä
  • INR > 1,4
  • Verihiutalemäärä <100x10^9/l
  • Potilas, joka saa hepariinia / fondaparinuuksia / rivaroksabaania / dabigatraania / tiklopidiinia / klopidogreelia / prasugreelia / silostatsolia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Menettely: Fascia iliaca lokerolohko
Siihen kuuluu paikallispuudutusaineen (levobupivakaiini) injektointi potilaan fascia iliaca -osastoon ja tunkeutuminen kolmeen päähermoon, jotka syöttävät reiden mediaalista, etummaista ja lateraalista reittä, nimittäin femoraalisen ja lateraalisen reisiluun ihohermot. Tämä toimenpide voidaan tehdä anatomisella maamerkillä tai kuvan ohjauksessa.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Menettely: Placebo-injektio
sama määrä normaalia suolaliuosta levobupivakaiinin sijaan ruiskutetaan samaa tekniikkaa käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa numeerisen arviointiasteikon kannalta
Aikaikkuna: sisääntulon yhteydessä, juuri ennen fascia iliaca -osaston lohkoa, 1 tunti injektion jälkeen, 12 tuntia injektion jälkeen, 24 tuntia injektion jälkeen ja 48 tuntia injektion jälkeen.
Numeerinen arviointiasteikko (0-10), kun taas 0 on pienin kipu ja 10 on pahin kipu
sisääntulon yhteydessä, juuri ennen fascia iliaca -osaston lohkoa, 1 tunti injektion jälkeen, 12 tuntia injektion jälkeen, 24 tuntia injektion jälkeen ja 48 tuntia injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United Christian Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPv1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset Fascia iliaca lokerolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa