Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhien ehkäisy potilaille, joilla on krooninen kipu

keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Veterans BioMedical Research Institute
Potilaat, joilla on krooninen kipu ja kohtalainen itsemurhariski (n=60), satunnaistetaan saamaan etä-PST- tai etätukipsykoterapiaa. Arvioimme ongelmanratkaisupuutteita itseraportin, objektiivisen neuropsykologisen arvioinnin ja hoitajaraportin avulla. Olemme käyttäneet mukautuvaa suunnittelua, joten jos on vahvaa näyttöä kohteen sitoutumisesta, jatkamme tutkimusta täysin toimivana kliinisenä tutkimuksena (eli nykyisen ehdotuksen loppu toimii väliarviointina) tehon määrittämiseksi. kauko-PSST potilaille, joilla on krooninen kipu ja kohtalainen itsemurhariski (n=190) itsemurhatulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka päivä 120 ihmistä kuolee itsemurhaan, eli yksi henkilö 15 minuutin välein.1 Itsemurhien ehkäisyhoidot keskittyvät suurimmassa riskissä oleviin, ja ne toimitetaan ensisijaisesti mielenterveyshoitoina, 2–5 ja silti 70 % itsemurhariskin omaavista potilaista ei tee sitä. osallistua mielenterveyshoitoon. Hoidon kehittäminen potilaille, joita nykyiset itsemurhien ehkäisyohjelmat eivät palvele, parantaa hoidon saatavuutta ja on välttämätöntä itsemurhien lopettamiseksi.

Yhdysvalloissa kroonista kipua kärsivillä potilailla (100 miljoonaa) on 2,6 kertaa suurempi itsemurhariski, ja pitkäaikaista opioidihoitoa saavilla on vielä suurempi riski. Valitettavasti he eivät usein saa mielenterveyshoitoa eivätkä siten saa itsemurhien ehkäisytoimenpiteitä. He saavat usein terveydenhoitoa kipuihinsa, mikä tarjoaa ennennäkemättömän mahdollisuuden integroida itsemurhien ehkäisy kivunhoitoon.

Ongelmanratkaisuhoito (PST) on näyttöön perustuva lähestymistapa, joka on käytettävissä silloin, kun potilaat haluavat saada hoitoa (esim. perushoitoa) ja se on tehokas krooniseen kipuun. Tärkeää on, että PST kohdistuu ongelmanratkaisupuutteisiin, joiden tiedetään lisäävän itsemurhariskiä, ​​mikä viittaa siihen, että PST:tä voitaisiin käyttää vähentämään itsemurhariskiä. Puutteet ongelmanratkaisussa (toimeenpanotoiminto löytää ratkaisuja vaikeisiin ongelmiin) lisäävät suoraan itsemurhariskiä, ​​koska ne estävät aktiivisesti itsemurha-ajatuksia omaavia potilaita luomasta ratkaisuja ongelmiinsa (esim. krooniseen kipuun) muutoin kuin itsemurhan kautta. Ongelmanratkaisukyvyn puutteet vaikeuttavat myös kivun estämistä päivittäisistä toiminnoista ja sosiaalisista suhteista. Tämä lisää epäsuorasti itsemurhariskiä, ​​koska päivittäisten toimien heikkeneminen lisää taakan tunteita ja sosiaalisten suhteiden heikkeneminen lisää kuulumattomuuden tunnetta. Raskaisuuden ja kuulumattomuuden tunteet ovat keskeisiä teoreettisia polkuja itsemurhakäyttäytymiseen.

Yhteistyössä kliinisten kumppaneidemme ja potilaidemme kanssa kehitimme 12 viikon etänä toimitettavan PST:n potilaille, joilla on krooninen kipu ja kohtalainen itsemurhariski. Hoito korjaa ongelmanratkaisun puutteita opettamalla potilaille strategioita kroonisen kivun aiheuttamien ongelmien ratkaisemiseksi, jotka lisäävät itsemurhariskiä (esim. päivittäisten toimintojen heikkeneminen, mikä johtaa rasittavuuteen). Alustavat tietomme viittaavat siihen, että PST on mahdollista, hyväksyttävää ja saattaa olla tehokasta. Kansallisessa tutkimuksessa havaitsimme, että 56 % kroonista kipua ja itsemurhariskiä sairastavista potilaista oli kiinnostunut ongelmanratkaisuhoidosta. Kliinisessä pilottitutkimuksessa pystyimme saamaan veteraaneja, joilla on krooninen kipu ja itsemurhariski, 75 %:lla hoidon suorittamisesta. Lopuksi kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilaat satunnaistettiin 12 PST-istuntoon tai 12 terveyskasvatusjaksoon, havaitsimme, että potilailla, joilla oli krooninen kipu ja kohtalainen itsemurhariski (n=21), jotka satunnaistettiin PST:hen, itsemurha-ajatukset ja ongelmanratkaisu väheni. puutteita (itseraportti) verrattuna terveyskasvatukseen.

Tämän ehdotuksen (R56) tavoitteena on varmistaa, että PST:llä on ongelmanratkaisupuutteita. Potilaat, joilla on krooninen kipu ja kohtalainen itsemurhariski (n=60), satunnaistetaan saamaan etä-PST- tai etätukipsykoterapiaa. Arvioimme ongelmanratkaisupuutteita itseraportin, objektiivisen neuropsykologisen arvioinnin ja hoitajaraportin avulla. Olemme käyttäneet mukautuvaa suunnittelua, joten jos on vahvaa näyttöä kohteen sitoutumisesta, jatkamme tutkimusta täysin toimivana kliinisenä tutkimuksena (eli nykyisen ehdotuksen loppu toimii väliarviointina) tehon määrittämiseksi. kauko-PSST potilaille, joilla on krooninen kipu ja kohtalainen itsemurhariski (n=190) itsemurhatulosten parantamiseksi.

Tavoite 1: Arvioi etätoimitetun PST:n vaikutus kohteisiin. Oletamme, että PST vähentää ensisijaista tavoitettamme, ongelmanratkaisun puutteita, jotka on arvioitu (H1) itseraportin, (H2) objektiivisen neuropsykologisen arvioinnin, (H3) hoitajaraportin avulla verrattuna tukipsykoterapiaan. Oletamme, että PST vähentää toissijaisten kohteidemme (H1) taakka- ja (H2) yhteenkuulumattomuuden tunteita verrattuna tukevaan psykoterapiaan.

Tutkimustavoite 2: Selvitä PST:n vaikutuksen koko verrattuna tukevaan psykoterapiaan itsemurhatuloksiin (itsemurha-ajatusten voimakkuus, itsemurha-ajatusten selviytymisvaikeudet) ja kroonisen kivun seurauksiin ((H4) krooninen kipu, (H5) kipuun liittyvä vammaisuus).

Aiemmat alustavat tietomme viittaavat siihen, että PST on mahdollista, hyväksyttävää ja saattaa olla tehokasta. Tämän ehdotuksen (R56) tavoitteena on vahvistaa, että PST:llä on ongelmanratkaisupuutteita (mitataan itseraportoinnilla ja objektiivisilla toimenpiteillä). Suoritettava: Ehdotetun tutkimuksen lopussa meillä on tarvittavat tiedot (yhdessä aikaisempien alustavien tietojemme kanssa), jotta voimme tehdä päätöksestä, jonka mukaan mene/ei mene, nykyisen ehdotuksen muuntamisesta täysin toimivaksi kliiniseksi tutkimukseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
        • VA NJHCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteereihin kuuluvat:

  • hänellä on VA perusterveydenhuollon tarjoaja ja hän on käynyt henkilökohtaisesti VA-palveluntarjoajan luona viimeisen vuoden aikana;
  • (b1) tuki- ja liikuntaelimistön kipu, joka määritellään alueelliseksi (nivelet, raajat, selkä, niska) tai yleistyneeksi (krooninen laajalle levinnyt kipu);
  • kipu, joka on (b2) kohtalaisen vaikea, määritelty Brief Pain Inventory (BPI) -intensiteetiksi 5 tai korkeammaksi joko "keskimääräiselle" tai "pahimmalle" kivulle viime viikolla;
  • kipu, joka on (b3) jatkuvaa (eli ≥3 kuukautta)
  • aktiivinen itsemurha-ajatus, joka määritellään C-SSRS:n arvosanaksi 2–4.

Poissulkemiskriteerit:

  • hengenvaarallinen tila
  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  • psykoottinen häiriö
  • raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
  • itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana tai sairaalahoito itsemurhariskin vuoksi viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ongelmanratkaisuhoito
PST-aikamme on 12 viikkoa ja se opettaa potilaille strategioita todellisten ongelmien ratkaisemiseksi.20 Tunnit ovat kerran viikossa tunnin mittaisia, paitsi ensimmäinen istunto, joka on kaksi tuntia. Hoidolla on neljä päätavoitetta: 1. Turvallisuussuunnittelu; 2. Ongelmalähtöisyys - potilaan suhtautuminen ongelmiin; 3. Suunniteltu ongelmanratkaisu tai looginen lähestymistapa ongelmien ratkaisemiseen; 4. Päivittäisten toimintojen käytöksellinen aktivointi. Potilaille toimitetaan viikoittain tehtävätaulukot ongelmanratkaisusta, ja he saavat viikoittain arvion tunnetilasta ja itsemurha-ajatusten seurannasta.
sisältyy käsivarsien kuvauksiin
Placebo Comparator: Tukeva psykoterapia
Kontrollimme on tukeva psykoterapia, jossa keskitytään keskustelemaan viikoittaisista stressitekijöistä tukevalla, ei-ohjautuvalla tavalla. Istunnon sisältö on potilaslähtöistä, ja istunnot keskittyvät potilaan vahvuuksien korostamiseen, potilaan tunnevaikutusten seuraamiseen ja terapeuttisen yhteistyön rakentamiseen. Osallistujia pyydetään luomaan aihe, josta he haluaisivat keskustella istuntoa varten, ja he täyttävät istuntojen välillä laskentataulukon, jossa kirjataan emotionaalisia tapahtumia koko viikon aikana ("Aika, jolloin tunsin stressiä...") auttaakseen tunnistamaan kokemuksia keskustelua varten. istunto. Osallistujille ilmoitetaan, että valvontaehto on kannustava ja ei-ohjattava, ja että palveluntarjoajat eivät osallistu ongelmanratkaisuun. Palveluntarjoajia opetetaan käyttämään reflektoivaa kuuntelua, selventämistä, empatiaa ja validointia. Valvonta koostuu 12 viikoittaisesta istunnosta, jotka toimitetaan puhelimitse tai videolla.
sisältyy käsivarsien kuvauksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iowan uhkapelitehtävä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Iowan uhkapelitehtävä on neuropsykologinen ongelmanratkaisutehtävä. Tehtävän osallistumistavoite on tehdä rahaa. Osallistujille esitetään neljä korttipakkaa, ja heidän on valittava paras korttipakka ansaitakseen rahaa. Iowan uhkapelitehtävän on osoitettu muuttuvan ongelmanratkaisuterapian jälkeen. Pisteet vaihtelevat -100:sta 100:aan, ja korkeampi vastaa parempaa ongelmanratkaisukykyä.
Muutos perustilasta 12 viikkoon
Sosiaalinen ongelmanratkaisuvarasto - Potilasraportti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
Sosiaalinen ongelmanratkaisuvarasto-Potilasraportti mittaa muutokselle herkkiä ongelmanratkaisua. Kliinisessä tutkimuksessa sosiaalista ongelmanratkaisuvarastoa-potilasraporttia on käytetty menestyksekkäästi merkityksellisten omapetoksen saamiseksi. Kysely on 52 kohdetta pitkä. Käytämme kokonaispistemäärää. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, kun korkeammat pisteet ovat parempia ongelmanratkaisuja.
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
Sosiaalinen ongelmanratkaisuvarasto - Potilasraportti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen
Sosiaalinen ongelmanratkaisuvarasto-Potilasraportti mittaa muutokselle herkkiä ongelmanratkaisua. Kliinisessä tutkimuksessa sosiaalista ongelmanratkaisuvarastoa-potilasraporttia on käytetty menestyksekkäästi merkityksellisten omapetoksen saamiseksi. Kysely on 52 kohdetta pitkä. Käytämme kokonaispistemäärää. SCORES-vaihtelut ovat 0-100, kun korkeammat pisteet ovat parempia ongelmanratkaisuja.
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen
Emotionaalinen mene ei mene
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
Emotionaalinen mene ei mittaa huomiota ja impulssin estämistä. Impulssien estäminen on keskeinen osa impulsiivisen käyttäytymisen estämistä, joka voi johtaa itsemurhaan. Raportoitu on osumaprosentti pisteillä 0-1,0. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
Tarkoittaa ongelmanratkaisutehtävää
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
Keinojen lopun ongelmanratkaisutehtävä koostuu sarjasta skenaarioita, joista jokainen tunnistaa tarinan alun ja lopun. Aiheen tehtävänä on keksiä tarinan keskellä. Tarinat pisteytetään sen mukaan, kuinka monta vaihetta potilaan tunnistamisen loppuun saavuttamiseksi. Suotettujen tehokkaiden keinojen lisääntymisen odotetaan vähentävän itsemurha -ajatuksia. Raportoimme kokonaispistemäärän, alue oli 2-19. Pisteet korkeampi = parempi ongelmanratkaisu.
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
Emotionaalinen Stroop
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
Emotionaalinen Stroop on vasteen estämisen testi. Luokkaolosuhteita on neljä: aggressio, väri, negatiivinen ja positiivinen. Pisteet johdettiin neutraalin olosuhteiden mediaanilevyn välisen eron perusteella vähennettynä luokkaolosuhteiden mediaanin latenssista (yksikkö = miliiseekunnit), joiden pisteet ovat korkeammat paremmat ongelmanratkaisut. Pistemäärä ei ylittänyt -500–500.
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilöiden väliset tarpeita koskeva kysely
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon, lähtötasoon 6 kuukauteen
Kustanta ja kuuluvuuden tunteita mitataan ihmissuhdetarpeiden kyselylomakkeella (INQ). Tämä toimenpide on 18-osainen itseraportointikysely. Kuuluisa ala-asteikko on 6 tuotetta ja pisteet vaihtelevat 6-42, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän kuuluvan, Burdeneness-ala-asteikko on 9 kohdetta ja pisteet ovat 9-63, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tason.
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon, lähtötasoon 6 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suicide Ideation Questionnaire (SIQ).
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) on 30 kohdan itseraportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan edellisen kuukauden aikana kokeneita itsemurha-ajatuksia. Tällä mittarilla on vahva sisäinen johdonmukaisuus ja rakenteellinen validiteetti. Tämä toimenpide mahdollistaa ideoiden täydentävän tutkimuksen. Pisteet vaihtelevat välillä 7-210, korkeampi ja huonompi ajatus.
Muutos perustilasta 12 viikkoon
Suicide Ideation Questionnaire (SIQ).
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) on 30 kohdan itseraportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan edellisen kuukauden aikana kokeneita itsemurha-ajatuksia. Tällä mittarilla on vahva sisäinen johdonmukaisuus ja rakenteellinen validiteetti. Tämä toimenpide mahdollistaa ideoiden täydentävän tutkimuksen. Pisteet vaihtelevat välillä 7-210, korkeampi ja huonompi ajatus.
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Itsemurhaan liittyvä selviytymisasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Itsemurhaan liittyvä selviytymisasteikko kuvaa yksilön koettua kykyä käyttää sisäistä ja ulkoista selviytymistä ongelmanratkaisuun itsemurha-ajatusten ja -tarpeiden ratkaisemiseen. Tämä mitta validoitiin veteraaninäytteessä. Tämän mittarin kohteet kuvaavat taitoja, joita odotamme veteraanien pystyvän käyttämään ongelmanratkaisun oppimisen jälkeen (ts. "Tunnistan olosuhteet, jotka tekevät minusta itsemurhan"). Pisteet vaihtelevat 0-68, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistä.
Muutos perustilasta 12 viikkoon
Itsemurhaan liittyvä selviytymisasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Itsemurhaan liittyvä selviytymisasteikko kuvaa yksilön koettua kykyä käyttää sisäistä ja ulkoista selviytymistä ongelmanratkaisuun itsemurha-ajatusten ja -tarpeiden ratkaisemiseen. Tämä mitta validoitiin veteraaninäytteessä. Tämän mittarin kohteet kuvaavat taitoja, joita odotamme veteraanien pystyvän käyttämään ongelmanratkaisun oppimisen jälkeen (ts. "Tunnistan olosuhteet, jotka tekevät minusta itsemurhan"). Pisteet vaihtelevat 0-68, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistä.
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Pain Disability Index (PDI)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Pain Disability Index (PDI) on 7 kohdan mitta, joka kuvaa kivun vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja sosiaalisiin suhteisiin. Sitä käytetään kivusta johtuvan vamman arvioimiseen. PDI vaihtelee välillä 0-70, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kivun aiheuttamaa vammaa.
Muutos perustilasta 12 viikkoon
Pain Disability Index (PDI)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Pain Disability Index (PDI) on 7 kohdan mitta, joka kuvaa kivun vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja sosiaalisiin suhteisiin. Sitä käytetään arvioimaan kivun aiheuttamaa vammaisuutta. PDI vaihtelee välillä 0-70, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kivun aiheuttamaa vammaa.
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon ja lähtötasoon 6 kuukauteen
Columbia-itsemurhien vakavuusasteikko (C-SSRS) on itsemurhien arviointi- ja mittojen kultastandardi itsemurha-ajatusten tasoa ja voimakkuutta itsemurha-ajatusten suunnitteluun ja itsemurhakäyttäytymiseen sekä viimeisimmän (viime viikon) ja aiemman elämän-itsemurhakäyttäytymisen menetelmään ja tappavuuteen. Ideation-ala-asteikon voimakkuus (tiivistetty pistemäärä viidestä erillisestä kohteesta II; ala-asteikon alue = 2-25) on ensisijainen riippuvainen muuttuja täysin virran kliiniselle tutkimukselle. Ideationin voimakkuus kysyy ideoinnin voimakkuudesta viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. Taajuus, keston hallittavuus). Korkeammat pisteet ovat yhtä suuret kuin suurempi ajatus.
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon ja lähtötasoon 6 kuukauteen
Lyhyt kipuvarasto (BPI)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
Lyhyt kipuvarasto (BPI) kivun vakavuuden ja häiriöiden mitta. Kokonaisvakauden komposiittipiste vaihtelee välillä 0-10 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat pahempaa kipua. Kokonaiskivun häiriöpiste vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän häiriöitä.
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
Lyhyt kipuvarasto (BPI)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen
Lyhyt kipuvarasto (BPI) kivun vakavuuden ja häiriöiden mitta. Kokonaisvakauden komposiittipiste vaihtelee välillä 0-10 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat pahempaa kipua. Kokonaiskivun häiriöpiste vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän häiriöitä.
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa M McAndrew, PhD, VA NJHCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R56MH121555 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos tutkittava suostuu, hänen tietonsa toimitetaan National Institutes of Mental Health Data Archivelle (NDA) National Institutes of Healthissa (NIH). NDA on suuri tietokanta, johon tallennetaan ja hallitaan tunnistamattomia tutkimustietoja monista National Institute of Mental Healthin (NIMH) tutkimuksista.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ladataan 3 kuukauden välein

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Ongelmanratkaisuhoito

Tilaa