Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atsasitidiini ja homoharringtoniini JMML:ssä

torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China

Atsasitidiinin ja homoharringtoniinin samanaikaisen käytön tehokkuus lapsilla, joilla on nuorten myelomonosyyttinen leukemia

Nuorten myelomonosyyttisen leukemian (JMML) ennuste on yleensä huono, ja hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) on edelleen parannushoidon standardi. Atsasitidiini ja homoharringtoniini, joilla oli syövän vastainen mekanismi ja joita on käytetty laajalti potilailla, joilla on uusiutuminen / refraktäärinen akuutti myelooinen leukemia (AML). Näiden aineiden tehoa ei kuitenkaan ole selvitetty lapsilla, joilla on JMML. Ensisijainen tavoite on arvioida hoidon vaikutus vasteasteeseen tässä kohdepopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300020
        • Rekrytointi
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu JMML, jossa PB ja BM vahvistavat diagnoosin ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista, jollakin seuraavista:

    1. somaattinen mutaatio PTPN11:ssä
    2. somaattinen mutaatio KRAS:ssa
    3. somaattinen mutaatio NRAS:ssa ja HbF % > 5x normaaliarvo ikään nähden
    4. tyypin 1 neurofibromatoosin kliininen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Mikä tahansa ehto, joka estäisi tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen.

    2. Mikä tahansa tila, mukaan lukien laboratoriopoikkeamat, jotka asettavat tutkittavan kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen.

    3. Mikä tahansa tila, joka häiritsee kykyä tulkita tutkimuksen tietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lääke: Atsasitidiini ja homoharringtoniini
Atsasitidiinin ja homoharringtoniinin samanaikainen käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten myelomonosyyttisen leukemian (JMML) vasteprosentti 4 kuukauden lopussa
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Määritelty niiden potilaiden osuutena, joilla on jatkuva kliininen täydellinen remissio [cCR] tai kliininen osittainen remissio [cPR] Niemeyer 2014:n kansainvälisten JMML-vastekriteerien mukaisesti 3 kuukauden kohdalla (28 päivän jaksot). Vastauksen tulee kestää vähintään 4 viikkoa joko 3 kuukautta edeltävän tai seuraavan 4 viikon aikana (eli vähintään 2 kuukauden ja 3 kuukauden loppuun tai 3 kuukauden lopusta 4 kuukauden loppuun).
Jopa 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Force Military Medical University, China

Yhteistyökumppanit

The Second Hospital of Hebei Medical University
Qilu Hospital of Shandong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Children's Hospital of Hebei Province
Taian City Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JMML-CAMS-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset JMML

Kliiniset tutkimukset Atsasitidiini ja homoharringtoniini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa