Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET Radiotracer [18F]3F-PHPG:n kuvantamisominaisuudet potilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center

Tutkiva tutkimus 3-[18F]fluori-para-hydroksifenetyyliguanidiinista ([18F]3F-PHPG) potilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet

Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on testata, voidaanko [18F]3F-PHPG:tä käyttää luotettavasti kasvainten sijainnin kartoittamiseen potilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet. Jos näin on, tämän tutkimuksen tuloksia käytetään tukemaan [18F]3F-PHPG:n jatkokehitystä kliinisenä työkaluna neuroendokriinisen kasvaimen lokalisoinnissa ja vaiheittamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt valitaan aikuispotilaista, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet, mukaan lukien feokromosytooma ja paragangliooma ja joita hoidetaan Michiganin yliopiston sairaalassa.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada perustietoa [18F]3F-PHPG:n biologisesta jakautumisesta ja farmakokinetiikasta syöpäpotilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet.

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata [18F]3F-PHPG:n diagnostista suorituskykyä syöpäpotilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet FDA:n hyväksymiin radiofarmaseuttisiin lääkkeisiin [123I]metaiodobentsyyliguanidiiniin ([123I]MIBG) ja [68Ga]DOTA-TATE:hen. potilaita. Noin 12:sta [18F]3F-PHPG:llä skannatusta koehenkilöstä koostuva ryhmä rekrytoidaan suorittamaan koko kehon [123I]MIBG-skannaus käyttäen tasomaista tuikekuvausta gammakameralla Michiganin yliopistossa käytetyn standardin kliinisen protokollan mukaisesti. Lisäksi koko kehon skannauksen jälkeen otetaan yksi SPECT/CT-skannaus primaarisesta neuroendokriinisesta kasvaimesta, jotta saadaan tomografinen kuva, jota voidaan verrata [18F]3F-PHPG:llä saatuun positroniemissiotomografiakuvaan (PET). Useat tähän tutkimukseen otetut henkilöt käyvät läpi [68Ga]DOTA-TATE-skannaukset tutkimuksen ulkopuolella osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Nykyiset [68Ga]DOTA-TATE-skannaukset saadaan suostumuksensa antaneiden koehenkilöiden lääketieteellisistä tiedoista.

Tämä on tutkiva tutkimus, joten kaikki tilastotietoanalyysit ovat luonteeltaan kokeellisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen neuroendokriininen kasvaindiagnoosi
  • Pystyy makaamaan tasaisesti 60 minuuttia
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Klaustrofobia
  • Kyvyttömyys makaamaan vaakatasossa 60 minuuttia

  • Käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka voivat muuttaa neuroendokriinisten kasvainten PET-skannauksia näillä merkkiaineilla, mukaan lukien jokin seuraavista:

    • Trisykliset masennuslääkkeet, jotka estävät norepinefriinin kuljettajaa: desipramiini, amitriptyliini, imipramiini
    • Sympatomimeettisiä amiineja sisältävät flunssalääkkeet: fenyyliefriini, fenyylipropanoliamiini, pseudoefedriini
    • Nenän dekongestantit (jotkut käyttävät fenyyliefriiniä aktiivisena aineena)
    • Kokaiini (joka estää norepinefriinin kuljettajaa)
    • Tetrabenatsiini (ksenatsiini), joka estää VMAT2-kuljettajaa
    • Monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI)
    • Jotkut verenpainelääkkeet: reserpiini, labetaloli, α-metyylidopa, klonidiini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET/CT-skannaus radiotracerilla [18F]3F-PHPG
Uusi radiomerkki [18F]3F-PHPG ennen koko kehon PET/CT-skannausta.
Lääke: 3-[18F]fluoriparahydroksifenetyyliguanidiini
Yksi IV-injektio 12,0 mCi (+/- 10 %) [18F]3F-PHPG
Muut nimet:
  • [18F]3F-PHPG
Diagnostinen testi: Positroniemissiotomografia/tietokonetomografia
Koko kehon PET/CT-skannaus suoritettu kahdessa vaiheessa: 1,5 tuntia ja 3 tuntia [18F]3F-PHPG:n IV-injektion jälkeen
Muut nimet:
  • PET/CT
Active Comparator: Planaarinen scintigrafia/SPECT-skannaukset radiotracerilla [123I]MIBG
FDA:n hyväksymä radiotracer [123I]MIBG ennen koko kehon tasomaista skintigrafiaa ja SPECT/CT-skannausta (tavanomaiset kliiniset kuvantamismenetelmät).
Lääke: 3-[18F]fluoriparahydroksifenetyyliguanidiini
Yksi IV-injektio 12,0 mCi (+/- 10 %) [18F]3F-PHPG
Muut nimet:
  • [18F]3F-PHPG
Diagnostinen testi: Positroniemissiotomografia/tietokonetomografia
Koko kehon PET/CT-skannaus suoritettu kahdessa vaiheessa: 1,5 tuntia ja 3 tuntia [18F]3F-PHPG:n IV-injektion jälkeen
Muut nimet:
  • PET/CT
Lääke: [123I] metaiodobentsyyliguanidiini
Yksi IV-injektio 10,0 mCi [123I]MIBG
Muut nimet:
  • [123I]MIBG
  • AdreView™
Diagnostinen testi: Planaarinen scintigrafiakuvaus
Koko kehon skannaus tasomaisella tuikekuvauksella gammakameralla, joka suoritettiin [123I]MIBG-injektion jälkeisenä päivänä
Diagnostinen testi: Yhden fotonin emissiotietokonetomografia/tietokonetomografiakuvaus
Primaarisen neuroendokriinisen kasvaimen SPECT/CT-skannaus suoritettiin [123I]MIBG-injektion jälkeisenä päivänä
Muut nimet:
  • SPECT/CT-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvan laatu on arvioitu standardoiduilla vastaanottoarvoilla
Aikaikkuna: Jopa 180 minuuttia
[18F]3F-PHPG:n suurin standardoitu sisäänottoarvo (SUVmax) neoplastisissa leesioissa kvantifioidaan PET-kuvista käyttämällä kiinnostavan alueen (ROI) analyysiä.
Jopa 180 minuuttia
[18F]3F-PHPG:n biologinen jakautuminen
Aikaikkuna: 90 minuuttia ja 180 minuuttia merkkiaineen annon jälkeen
Muutokset [18F]3F-PHPG:n mitatuissa kudospitoisuuksissa (kBq/cc) neoplastisissa leesioissa ja vatsan elimissä kahdesta hankitusta PET-kuvasta (saatu 90 minuutin ja 180 minuutin kohdalla merkkiaineinjektion jälkeen).
90 minuuttia ja 180 minuuttia merkkiaineen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan Rogel Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David Raffel, Ph.D., University of Michigan Rogel Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCC 2019.174
  • HUM00167104 (Muu tunniste: University of Michigan)
  • UM-FHPG-03 (Muu tunniste: University of Michigan)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuroendokriiniset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset 3-[18F]fluoriparahydroksifenetyyliguanidiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa