Sacitutsumab Govitecan-hziy (IMMU-132) -tutkimus verrattuna lääkärin valinnan hoitoon potilailla, joilla on metastaattinen tai paikallisesti edennyt ei-leikkauksellinen virtsatiesyöpä (TROPiCS-04)
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Gilead Sciences
Satunnaistettu avoimen vaiheen III tutkimus Sacitutsumab Govitecanista verrattuna lääkärin valinnan hoitoon potilailla, joilla on etäpesäkkeinen tai paikallisesti edennyt ei-leikkauksellinen virtsaputken syöpä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kokonaiseloonjäämistä sacituzumab govitecan-hziy:lla verrattuna lääkärin valitsemaan hoitoon (TPC) osallistujilla, joilla on metastaattinen tai paikallisesti edennyt ei-leikkauskelvoton uroteelisyövä (UC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
711
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
- Chris O'Brien LifeHouse
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Icon Cancer Centre Wesley
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Southern Adelaide Local Health Network Incorporated
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Ashford Cancer Centre Research - ICON Cancer Centre Adelaide
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7001
- Icon Cancer Centre Hobart
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Saint Albans, Victoria, Australia, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Liverpool Hospital
-
-
-
-
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame
-
Ghent, Belgia, 9000
- Az Maria Middelares Ghent
-
Ghent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Belgia, B-4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1233
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncological Diseases - Sofia District
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 8036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital del Mar - Parc de Salut
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Reina Sofia
-
Madrid, Espanja, 28027
- Clínica Universidad de Navarra - Madrid
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Espanja, 28033
- MD Anderson Cancer Center
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Manresa, Espanja, 08243
- Hospital Sant Joan de Deu de Manresa
-
Ourense, Espanja, 32005
- Complexo Hospitalario de Ourense (CHOU)
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Santander, Espanja, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Vigo, Espanja, 36213
- Álvaro Cunqueiro Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Cheongju-si, Etelä -Korea, 361-711
- Chungbuk National University Hospital
-
Daejeon, Etelä -Korea, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
- National Cancer Center
-
Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Incheon, Etelä -Korea, 405-760
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 137-040
- The Catholic University of Korea Seoul Saint Mary's Hospital
-
Suwon, Etelä -Korea, 16247
- The Catholic University of Korea Saint Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6000
- High Technology Hospital Medcenter
-
Tbilisi, Georgia, 0114
- New Hospitals
-
Tbilisi, Georgia, 0144
- L. Managadze National Center of Urology
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- Evex Medical corporation
-
Tbilisi, Georgia, 0167
- Jerarsi Clinic
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong United Oncology Centre
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, D24 NR0A
- Tallaght University Hospital
-
Waterford, Irlanti, X91 ER8E
- University Hospital Waterford
-
-
-
-
-
Be’er Ya‘aqov, Israel, 7030000
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital Ein Kerem
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Medical Center (Ichilov Hospital)
-
Tel Litwinsky, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Ospedale San Donato
-
Aviano, Italia, 33081
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
Bari, Italia, 70124
- Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II - IRCCS
-
Candiolo (TO), Italia, 10060
- Istituto di Candiolo - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
Genova, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Meldola, Italia, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Italia, 00144
- Istituto Regina Elena
-
Rome, Italia, 00128
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
Sondrio, Italia, 23100
- Ospedale Civile Di Sondrio
-
Terni, Italia, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria di Terni
-
Torino, Italia, 10043
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Trento, Italia, 38122
- Ospedale di Trento - Presidio Ospedaliero Santa Chiara
-
Verona, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Universitätsklinik für Innere Medizin Graz
-
Linz, Itävalta, 4010
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
-
Vienna, Itävalta, 1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Wien
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
Halifax, Kanada, B3H 2Y9
- qeii health sciences centre - VG site
-
Hamilton, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Hospital and Cancer Centre
-
London, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
Montreal, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Oshawa, Kanada, L1G 2B9
- R.S. McLaughlin Durham Regional Cancer Centre
-
Toronto, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Vancouver, Kanada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency-Vancouver Centre
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kiina, 100039
- Chinese People's Liberation Army General Hospital - 301 Hospital
-
Beijing, Kiina, 100730
- Chinese Academy of Medical Sciences Cancer Hospital
-
Changchun, Kiina, 130021
- 1st Hospital Jilin University
-
Changsha, Kiina, 410013
- Hunan Cancer Hospital - Xiangya Hospital - Central South University
-
Chengdu, Kiina, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chongqing, Kiina, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Fujian, Kiina, 350005
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Fuzhou, Kiina, 350001
- Union Hospital of Fujian Medical University
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kiina, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital - Zhaohui
-
Hangzhou, Kiina, 310022
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences Zhejiang Cancer Hospital
-
Hefei, Kiina, 230031
- Anhui Provincial Cancer Hospital
-
Jinan, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Nanchang, Kiina, 330006
- The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
-
Nanjing, Kiina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Shenyang, Kiina, 110042
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Wenzhou, Kiina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Ürümqi, Kiina, 830000
- Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Alexandra General Hospital
-
Athens, Kreikka, 115 25
- 401 General Military Hospital Of Athens
-
Athens, Kreikka, 115 26
- Henry Dunant hospital
-
Chaïdári, Kreikka, 124 62
- Attikon Hospital
-
Herakleio, Kreikka, 81352
- Regional University General Hospital of Herakleio, Crete
-
Ioannina, Kreikka, 45332
- University Hospital of Ioannina
-
Larissa, Kreikka, 413 34
- University Hospital of Larissa
-
Marousi, Kreikka, 151 25
- Athens Medical Center
-
Pátrai, Kreikka, 26332
- University Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 22
- Bioclinic - Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 39
- Theagenio Anticancer Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka, 54623
- Anassa General Clinic
-
Thessaloniki, Kreikka, 555 35
- Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- Clinical Hospital Centre Split
-
Zagreb, Kroatia
- University hospital centre Zagreb
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Clinical Hospital Centre "Sestre Milosrdnice"
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Guarda, Portugali, 6300-858
- Unidade Local de Saúde da Guarda - Hospital Sousa Martins
-
Leiria, Portugali, 2410-197
- Centro Hospitalar de Leiria - Hospital de Santo André
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte - Hospital de Santa Maria
-
Porto, Portugali
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E
-
Vila Real, Portugali, 5000
- Centro Hospitalar de Tras-os-Montes e Alto Douro
-
-
-
-
PR
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00907
- Brcr Medical Center, Inc
-
-
-
-
-
Bayonne, Ranska
- Ramsay Health Clinic Belharra
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- CHU Saint Andre
-
Brest, Ranska, 29200
- Centre Hospiltalier Universitaire Brest - Hôpital Morvan
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre François Baclesse
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Dijon, Ranska, 21000
- Centre Georges- Francois Leclerc
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925 CEDEX 9
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
Lille, Ranska, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Institut Régional du Cancer de Montpellier ICM Val d' Aurelle
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
Rennes, Ranska, 35042
- Centre Eugène Marquis
-
Saint-Grégoire, Ranska, 35760
- Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hôpital Foch
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Jönköping, Ruotsi, 553 05
- Länssjukhuset Ryhov
-
Linköping, Ruotsi, 581 85
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset - Solna
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitatsklinik Dresden
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Malteser Waldkrankenhaus Erlangen
-
Essen, Saksa, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60389
- Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
-
Hamburg, Saksa, 22763
- Asklepios Klinik Altona
-
Koblenz, Saksa, 56068
- Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Nürtingen, Saksa, 72622
- Studienpraxis Urologie
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen
-
Wien, Saksa, 1100
- Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 217562
- Icon Cancer Centre Farrer Park
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4051
- University Hospital Basel
-
Bellinzona, Sveitsi, 6500
- Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI)
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University of Bern
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Hôpitaux universitaires de Genève
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Universitaetsspital Zurich - Klinik fur Medizinische Onkologie und Hematologie
-
-
-
-
-
Buzi, Taiwan, 613
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 231405
- Taipei Tzu Chi General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, Taiwan 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6230
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi- Kanser Enstitusu
-
Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Trakya Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34457
- Istanbul Acibadem University Maslak Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
- T.C. Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35575
- Medical Park Izmır Hastanesi
-
Mamak, Turkki (Türkiye), 6620
- Cebeci Hastanesi
-
Şişli, Turkki (Türkiye), 34365
- VKV Amerikan Hastanesi Department of Oncology
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 775 20
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Prague, Tšekki, 120 00
- Urocentrum Praha
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2WB
- UNIVERSITY HOSPITALS BIRMINGHAM NHS Foundation Trust
-
Dorchester, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
- Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute London
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guys and Saint Thomas NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Port Talbot, Yhdistynyt kuningaskunta, SA12 7BR
- Swansea Bay University Health Board
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic - Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Hematology/ Oncology
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California Irvine (UCIMC)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
- Boca Raton Clinical Research Global USA - Plantation
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute (OCSRI)
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Thompson Oncology Group - Knoxville Downtown
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- University Cancer Specialists - Knoxville
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance (SCCA)
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Summit Cancer Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
Henkilöt, joilla on histologisesti dokumentoitu metastaattinen tai paikallisesti edennyt ei-leikkauksellinen UC, joka määritellään
- Kasvain (T) 4b, mikä tahansa solmu (N) tai
- Kaikki T, N 2-3 Ylempien ja alempien virtsateiden kasvaimet ovat sallittuja. Sekaperäiset histologiset tyypit ovat sallittuja, jos uroteeli on vallitseva histologia.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytilan (PS) pistemäärä 0 tai 1.
Henkilöt, joiden eteneminen tai uusiutuminen tapahtuu platinaa sisältävän hoito-ohjelman ja ohjelmoidun solukuoleman proteiini 1:n/ohjelmoidun kuoleman ligandi 1:n (PD-1/PD-L1) -hoidon jälkeen metastaattisen tai paikallisesti edenneen ei-leikkauskelvottoman taudin hoitoon, otetaan mukaan.
- a. Henkilöt, joiden uusiutuminen tai eteneminen on ≤12 kuukautta sisplatiinia sisältävän kemoterapian päättymisen jälkeen neoadjuvantti-/adjuvanttihoitona, voivat käyttää kyseistä hoitolinjaa ollakseen kelvollisia tutkimukseen. 12 kuukauden ajanjakso lasketaan kirurgisen toimenpiteen tai platinahoidon päättymisestä. Näiden henkilöiden on saatava anti-PD-1/PD-L1-hoitoa metastaattisissa tai paikallisesti edenneissä ei-leikkauskelpoisissa olosuhteissa.
- b. Henkilöt, jotka ovat saaneet joko karboplatiinia tai anti-PD-1/PD-L1-hoitoa neoadjuvantti-/adjuvanttihoitona, eivät voi laskea tätä hoitolinjaa tutkimukseen kelpoisiksi.
c. Sisplatiiniin kelpaamattomat henkilöt, jotka täyttävät yhden alla olevista kriteereistä ja joita hoidettiin karboplatiinilla metastaattisissa tai paikallisesti edenneissä ei-leikkausolosuhteissa, voivat laskea kyseisen hoitolinjan kelpoisuusvaatimuksiin. Heidän on tämän jälkeen täytynyt saada anti-PD-1/PD-L1-hoitoa metastaattisissa tai paikallisesti edenneissä ei-leikkausolosuhteissa voidakseen osallistua tutkimukseen.
Sisplatiinin kelpaamattomuuden määritellään täyttävän jokin seuraavista kriteereistä:
- 1. Kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min
- 2. Asteen ≥ 2 audiometrinen kuulonalenema
- 3. Asteen ≥ 2 perifeerinen neuropatia
- 4. New York Heart Associationin (NYHA) luokan III sydämen vajaatoiminta
- 5. ECOG PS ≥ 2
- d. Osana ylläpitohoitoa annettu anti-PD-1/PD-L1-hoito voidaan laskea mukaan tutkimukseen
- e. Tutkimukseen voivat osallistua henkilöt, jotka ovat edenneet saatuaan enfortumabivedotiinia aikaisempien hoitolinjojen aikana, ja henkilöt, jotka eivät ole kelvollisia tai eivät voi sietää enfortumabivedotiinihoitoa.
- f. Henkilöt, jotka ovat saaneet vain samanaikaista kemosäteilyä virtsarakon säilyttämiseksi ilman lisäsysteemistä hoitoa, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen. Sisplatiinin korvaaminen karboplatiinilla ei muodosta uutta hoito-ohjelmaa edellyttäen, että hoito-ohjelmaan ei ole lisätty uusia kemoterapeuttisia aineita eikä etenemistä havaittu ennen platinatason muutosta.
- Tutkimukseen voivat osallistua henkilöt, joilla on aiemmin hoidettuja aivoetäpesäkkeitä, mikäli heillä on stabiili keskushermostosairaus vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta ja kaikki neurologiset oireet ovat vakiintuneet, heillä ei ole näyttöä uusista tai laajenevista aivoetastaasseista eivätkä he ole käyttämällä steroideja > 20 mg prednisonia (tai vastaavaa) päivittäin aivometastaaseihin vähintään 7 päivän ajan ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Riittävät hematologiset määrät ilman verensiirtoa tai kasvutekijätukea 2 viikon sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta (hemoglobiini ≥ 9 g/dl, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1 500/mm^3 ja verihiutaleet ≥ 100 000/µL).
Riittävä maksan toiminta (bilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (IULN), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 x IULN tai ≤ 5 x IULN, jos tiedetään maksametastaaseja ja seerumin albumiini > 3 g/dl .
Doketakseli on valinnainen TPC-haarassa vain henkilöille, joiden kokonaisbilirubiini on ≤ 1 x IULN ja ASAT ja/tai ALT ≤ 1,5 x IULN, jos alkalinen fosfataasi on myös > 2,5 x IULN.
- Kreatiniinipuhdistuma ≥30 ml/min Cockcroft-Gault-yhtälön tai muiden validoitujen instrumenttien (esim. Ruokavalion modifiointi munuaissairaudessa (MDRD) -yhtälö).
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 72 tunnin kuluessa ennen ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen saamista. Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita käyttämään kahta ehkäisymenetelmää tai olemaan kirurgisesti steriilejä tai pidättymään heteroseksuaalisesta toiminnasta tutkimuksen ajan 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevia ovat henkilöt, joita ei ole steriloitu kirurgisesti tai joilla ei ole kuukautisia yli 2 vuoteen.
- Miesten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta alkaen 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- sinulla on ollut syövän vastainen monoklonaalinen vasta-aine (mAb)/vasta-aine-lääkekonjugaatti (ADC) 4 viikon aikana ennen syklin 1 päivää 1 (C1D1) tai olet saanut aikaisempaa kemoterapiaa, kohdennettua pienimolekyylistä hoitoa tai sädehoitoa 2 viikkoa ennen kohtaan C1D1. Havainnointitutkimuksiin osallistuvat henkilöt ovat kelpoisia.
- olet saanut aiempaa kemoterapiaa UC:n vuoksi millä tahansa saatavilla olevalla SOC-hoidolla kontrollihaarassa (eli sekä aiempaa paklitakselia että dosetakselia alueilla, joilla vinfluniini ei ole hyväksytty hoito, tai aiemmin paklitakselia, dosetakselia ja vinfluniinia alueilla, joilla vinfluniini on hyväksytty ja kaupallisesti saatavilla ).
eivät ole toipuneet (eli ≤ aste 1) haittavaikutuksista johtuen aiemmin annetusta kemoterapeuttisesta aineesta.
- Huomautus: Henkilöt, joilla on ≤ asteen 2 neuropatia tai mikä tahansa aste hiustenlähtö, ovat poikkeus tähän kriteeriin, ja he voivat osallistua tutkimukseen.
- Huomautus: Jos henkilöt joutuivat suureen leikkaukseen, heidän on täytynyt toipua riittävästi toimenpiteen toksisuudesta ja/tai komplikaatioista ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Olet aiemmin saanut topoisomeraasi 1:n estäjiä.
Sinulla on aktiivinen toinen maligniteetti.
• Huomautus: Henkilöt, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on hoidettu kokonaan ja joilla ei ole merkkejä aktiivisesta syövästä 3 vuoden aikana ennen osallistumista, tai henkilöt, joilla on kirurgisesti parannettuja kasvaimia, joiden uusiutumisen riski on alhainen, voivat ilmoittautua tutkimukseen keskusteltuaan lääketieteellinen monitori.
Onko sinulla aktiivinen sydänsairaus, joka määritellään seuraavasti:
- Sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä C1D1:stä.
- Aiemmin vakava kammiorytmihäiriö (eli kammiotakykardia tai kammiovärinä), korkea-asteinen eteiskammiokatkos tai muut sydämen rytmihäiriöt, jotka vaativat rytmihäiriölääkkeitä (paitsi eteisvärinä, joka on hyvin hallinnassa rytmihäiriölääkkeillä); QT-ajan pitenemisen historia.
- NYHA luokka III tai suurempi sydämen vajaatoiminta tai vasemman kammion ejektiofraktio
- Sinulla on aktiivinen krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti) tai maha-suolikanavan (GI) perforaatio 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
- Sinulla on aktiivinen vakava infektio, joka vaatii infektiolääkitystä (ota yhteyttä lääkäriin saadaksesi lisätietoja).
- Sinulla on aiemmin ollut ihmisen immuunikatovirus (HIV)-1/2, jonka viruskuormitusta ei voida havaita, ja lääkkeitä, jotka voivat häiritä SN-38-aineenvaihduntaa.
- Sinulla on aktiivinen hepatiitti B-virus (HBV) tai hepatiitti C-virus (HCV). Henkilöillä, joilla on ollut HBV tai HCV, henkilöt, joilla on havaittavissa oleva viruskuorma, suljetaan pois.
- Sinulla on muita samanaikaisia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka tutkijan mielestä saattavat hämmentää tutkimuksen tulkintaa tai estää tutkimustoimenpiteiden ja seurantatutkimusten suorittamisen.
- Et siedä tai olet allerginen jollekin mahdolliselle TPC-aineelle tai sacituzumab govitecan-hziy:lle tai et pysty tai halua saada protokollassa määriteltyjä annoksia.
- Et pysty suorittamaan kaikkia määriteltyjä tutkimustoimenpiteitä jostain syystä.
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Participants will receive 10 mg/kg of SG intravenously (IV) on Day 1 and Day 8 of each 21-day cycle until disease progression, unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or another treatment discontinuation criterion is met.
|
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Treatment of Physician's Choice
Participants will receive 1 of 3 standard-of-care chemotherapeutic options, as determined by the investigator prior to randomization, and will continue to receive the same treatment for the duration of the study until disease progression, unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or another treatment discontinuation criterion is met. Paclitaxel 175 mg/m^2 IV on Day 1 of every 21-day cycle or Docetaxel 75 mg/m^2 IV on Day 1 of every 21-day cycle or Vinflunine 320 mg/m^2 IV on Day 1 of every 21-day cycle (in countries where vinflunine was approved and was commercially available). |
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Up to 42 months
|
OS was defined as time from the date of randomization to the date of death, regardless of cause.
Kaplan-Meier (KM) estimates were used for analysis.
|
Up to 42 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) by Investigator Assessment
Aikaikkuna: Up to 42 months
|
PFS was defined as the time from the date of randomization to the date of the first objectively documented disease progression (PD), per response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) v1.1 criteria as determined by investigator assessment, or death regardless of cause, whichever occurs first.
PD was defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions, taking as reference the smallest sum on study (this includes the baseline sum if that is the smallest on study).
In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm.
(Note: the appearance of one or more new lesions is also considered progression).
KM estimates were used for analysis.
|
Up to 42 months
|
|
Progression-Free Survival (PFS) by Blinded Independent Central Review (BICR)
Aikaikkuna: Up to 42 months
|
PFS is defined as the time from the date of randomization to the date of the first objectively documented disease progression (PD), per RECIST v1.1 criteria as determined by BICR, or death regardless of cause, whichever occurs first.
PD was defined in outcome measure (OM) #2.
KM estimates were used for analysis.
|
Up to 42 months
|
|
Objective Response Rate (ORR) by Investigator Assessment
Aikaikkuna: Up to 42 months
|
ORR was defined as the percentage of participants who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) as best overall response (BOR) as assessed by investigator assessment.
CR was defined as disappearance of all target lesions.
PR was defined as ≥30% decrease in the sum of the longest diameter of target lesions, taking as reference the baseline sum longest diameter.
Percentages were rounded off.
|
Up to 42 months
|
|
Objective Response Rate (ORR) by BICR
Aikaikkuna: Up to 42 months
|
ORR was defined as the percentage of participants who achieved a CR or PR as BOR as assessed by BICR.
CR and PR are defined in OM#4.
Percentages were rounded off.
|
Up to 42 months
|
|
Clinical Benefit Rate (CBR) by Investigator Assessment
Aikaikkuna: Up to 42 months
|
CBR was defined as the percentage of participants who achieved a BOR of confirmed CR, PR, or stable disease (SD) for ≥ 6 months, per RECIST v1.1, as assessed by investigator assessment.
SD is defined as Neither sufficient shrinkage to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for PD, taking as reference the smallest sum longest diameter since the treatment started; PD was defined in OM#2; BOR, CR and PR are defined in OM#4.
Percentages were rounded off.
|
Up to 42 months
|
|
Clinical Benefit Rate (CBR) by BICR
Aikaikkuna: Up to 42 months
|
CBR was defined as the percentage of participants who achieved a BOR of confirmed CR, PR, or SD for ≥ 6 months, per RECIST v1.1, as assessed by BICR.
PD was defined in OM#2; BOR, CR and PR are defined in OM#4; SD was defined in OM#6.
Percentages were rounded off.
|
Up to 42 months
|
|
Duration of Objective Tumor Response (DOR) by Investigator Assessment
Aikaikkuna: Up to 42 months
|
DOR was defined as the time from the date when the criteria is first met for a CR or PR to the first date that PD is documented per RECIST 1.1 as determined by investigator assessment, or date of death, whichever occurs first.
KM estimates were used in analysis.
PD was defined in OM#2, CR and PR are defined in OM#4.
|
Up to 42 months
|
|
Duration of Objective Tumor Response (DOR) by BICR
Aikaikkuna: Up to 42 months
|
DOR was defined as the time from the date when the criteria is first met for a CR or PR to the first date that PD is documented per RECIST 1.1 as determined by BICR, or date of death, whichever occurs first.
KM estimates were used in analysis.
PD was defined in OM#2, CR and PR are defined in OM#4.
|
Up to 42 months
|
|
Percentage of Participants Experiencing Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment-emergent Serious Adverse Events (TESAEs)
Aikaikkuna: From first dose up to 33.6 months
|
An adverse event (AE) was defined as any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of an investigational product or other protocol-imposed intervention, regardless of attribution.
The SAE was defined as any untoward medical occurrence that at any dose which was fatal (results in death) or life-threatening or required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization or resulted in persistent or significant disability/incapacity or is a congenital anomaly/birth defect or an important medical event.
TEAEs were defined as an AE that onset in the period from the first dose of study treatment to 30 days after the last dose of study treatment.
Percentages were rounded off.
|
From first dose up to 33.6 months
|
|
Percentage of Participants Experiencing Grade 3 or 4 Laboratory Abnormalities
Aikaikkuna: From first dose up to 33.6 months
|
A laboratory abnormality was defined as an increase of at least 1 toxicity grade from baseline at any time of postbaseline up to and including the date of last study drug dose plus 30 days.
Severity grades were defined by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0. 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe, 4 = life-threatening, 5 = death.
Percentages were rounded off.
|
From first dose up to 33.6 months
|
|
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ) Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Domain Score
Aikaikkuna: Baseline (Day 0)
|
The EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess quality of life of cancer participants, it is composed of 30 questions (items) resulting in 5 functional scales, 1 global health status scale, 3 symptom scales, and 6 single items.
Domain scores were reported for following scales: Physical Functioning, Global Health Status, Pain, and Fatigue Score.
Scoring of the QLQ-C30 was performed according to QLQ-C30 Scoring manual.
All of the scales and single-item measures range in score from 0 to 100.
Higher score for the functioning scales and global health status denote a better level of functioning (i.e. a better state of the participant), while higher scores on the symptom and single-item scales indicate a higher level of symptoms (i.e. a worse state of the participant).
For Symptom scales, a lower score means better quality of life.
For Global Health Status and Functional Scales, a higher score signifies better quality of life.
|
Baseline (Day 0)
|
|
Change From Baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ) Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Domain Score
Aikaikkuna: Cycle 5 Day 1; Cycle length = 21 days
|
The EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess quality of life of cancer participants, it is composed of 30 questions (items) resulting in 5 functional scales, 1 global health status scale, 3 symptom scales, and 6 single items.
Domain scores were reported for following scales: Physical Functioning, Global Health Status, Pain, and Fatigue Score.
Scoring of the QLQ-C30 was performed according to QLQ-C30 Scoring manual.
All of the scales and single-item measures range in score from 0 to 100.
Higher score for the functioning scales and global health status denote a better level of functioning (i.e. a better state of the participant), while higher scores on the symptom and single-item scales indicate a higher level of symptoms (i.e. a worse state of the participant).
For Symptom scales, a lower score means better quality of life.
For Global Health Status and Functional Scales, a higher score signifies better quality of life.
|
Cycle 5 Day 1; Cycle length = 21 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Powles T, Tagawa S, Vulsteke C, Gross-Goupil M, Park SH, Necchi A, De Santis M, Duran I, Morales-Barrera R, Guo J, Sternberg CN, Bellmunt J, Goebell PJ, Kovalenko M, Boateng F, Sierecki M, Wang L, Sima CS, Waldes J, Loriot Y, Grivas P. Sacituzumab govitecan in advanced urothelial carcinoma: TROPiCS-04, a phase III randomized trial. Ann Oncol. 2025 May;36(5):561-571. doi: 10.1016/j.annonc.2025.01.011. Epub 2025 Feb 11.
- Grivas P, Tagawa S, Bellmunt J, De Santis M, Duran I, Goebell PJ, et al. TROPiCS-04: Study of Sacituzumab Govitecan in Metastatic or Locally Advanced Unresectable Urothelial Cancer That Has Progressed After Platinum and Checkpoint Inhibitor Therapy. [Poster TPS498]. American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU); 2021 February 11-13; Virtual meeting.
- Grivas P., Powles T., Vulsteke C., Gross-Goupil M., Park S. et al. LBA9 TROPiCS-04, a randomized phase III study of sacituzumab govitecan (SG) vs chemotherapy (CT) in pretreated advanced urothelial carcinoma (aUC): Overall survival (OS) and safety analysis. Annals of Oncology, Volume 35, Supplement 4, S1505-S1507, December 2024.
- Vulsteke C, Grivas P, Tagawa ST, Bellmunt J, De Santis M, Duran I, et al. TROPiCS-04: Study of Sacituzumab Govitecan (SG) in Patients (Pts) With Locally Advanced (LA) Unresectable or M etastatic Urothelial Cancer (mUC) That Has Progressed After Prior Platinum (PLT) and Checkpoint Inhibitor (CPI) Therapy. [Poster TPS582]. American Society of Clinical Oncology Genitourinary (ASCO-GU); 2022 February 17-19; Annual Meeting.
- Powles T, Tagawa ST, Vulsteke C, Gross-Goupil M, Park SH, Necchi A, De Santis M, Duran I, Morales-Barrera R, Guo J, Sternberg CN, Bellmunt J, Goebell PJ, Kovalenko M, Boateng F, Sierecki M, Wang L, Sima CS, Waldes J, Bangs R, Loriot Y, Grivas P. A plain language summary of the TROPiCS-04 study: sacituzumab govitecan use after platinum-based chemotherapy and immunotherapy in people with locally advanced or metastatic cancer of the bladder, urethra, or upper urinary tract. Future Oncol. 2025 Dec;21(28):3593-3610. doi: 10.1080/14796694.2025.2579003. Epub 2025 Nov 23.
- Klumper N, Cox A, Sjodahl G, Roghmann F, Bolenz C, Hartmann A, Grunwald V, Faltas BM, Holzel M, Eckstein M. Pre-treatment metastatic biopsy: a step towards precision oncology for urothelial cancer. Nat Rev Urol. 2025 May;22(5):256-267. doi: 10.1038/s41585-024-00951-2. Epub 2024 Oct 29.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMMU-132-13
- 2024-513870-23 (Muu tunniste: European Medicines Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .