Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava iäkkäiden ikäihmisten arviointi kroonista munuaissairautta sairastaville iäkkäille – GOAL-tutkimus

maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: The University of Queensland

Kattava iäkkäiden kroonista munuaistautia sairastavien iäkkäiden henkilöiden kattava arvio potilaan määrittelemien tavoitteiden saavuttamisen parantamiseksi – Klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus – GOAL-tutkimus

GOAL-tutkimus käsittelee potilasprioriteettisia tutkimusaiheita ja -tuloksia, ja se suoritetaan, levitetään ja toteutetaan yhteistyössä potilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa. Tämä on ensimmäinen kansainvälinen tutkimus, jossa arvioidaan Comprehensive Geriatric Assessmentin (CGA) kliinistä ja kustannustehokkuutta. Tämä on erittäin lupaava toimenpide, jolla parannetaan potilaiden kannalta tärkeitä terveystuloksia kroonista munuaistautia (CKD) sairastavilla heikkokuntoisilla iäkkäillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On yhä enemmän heikkoja CKD-potilaita ja useita sairastumisia. Monet heistä kohtaavat nopean terveydentilan heikkenemisen, lähetteen vanhustenhoitolaitoksiin ja itsenäisyyden menettämisen. Tämä heikentää merkittävästi heidän elämänlaatuaan ja sillä on yhteiskunnallisia seurauksia, mukaan lukien erittäin korkeat hoitokustannukset. Potilaat ja hoitajat ovat usein hämmentyneitä heidän tekemissään lukuisista päätöksistä, ja he voivat seurata hoitopolkua, joka on ristiriidassa heidän tavoitteidensa kanssa.

GOAL-tutkimus käsittelee potilasprioriteettisia tutkimusaiheita ja -tuloksia, ja se suoritetaan, levitetään ja toteutetaan yhteistyössä potilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa.

Ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, että haurailla iäkkäillä ihmisillä, joilla on vaiheet 3-5 CKD, kattava geriatrinen arviointi (verrattuna tavanomaiseen hoitoon) lisää potilaan määrittelemien tavoitteiden saavuttamista 3 kuukauden seurannassa. Toissijaisina tavoitteina on testata hypoteeseja, joiden mukaan kattava geriatrinen arviointi lisää potilaan määrittelemien tavoitteiden saavuttamista 6 ja 12 kuukauden seurannassa, parantaa heidän elämänlaatuaan ja vähentää heikkokuntoisia, sairaala- ja ikääntyneiden hoitolaitoksiin pääsyä samalla kun se on turvallista ja kustannustehokasta. -tehokas.

Tähän satunnaistettuun, kontrolloituun monikeskusklusteritutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 500 aikuista CKD-vaiheen 3–5 potilasta. Paikat jaetaan satunnaisesti joko kattavan geriatrisen arvioinnin tarjoamiseksi osallistujille tai tavanomaiseen hoitoon. Ensisijainen tulosmittari on tavoitteiden saavuttamisen skaalaus 3 kuukauden seurannassa. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat tavoitteen saavuttamisen skaalaus 6 ja 12 kuukauden kohdalla, elämänlaatu EQ-5D-5L, heikkousindeksi, kuolleisuus, sairaala- ja ikääntyneiden hoitoon pääsy sekä kustannus-hyötyanalyysi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Renal Research Gosford
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Cairns Hospital
      • Logan, Queensland, Australia, 4138
        • Logan Hospital
      • Southport, Queensland, Australia
        • Gold Coast Hospital
      • Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
        • Toowoomba Hospital
      • Townsville, Queensland, Australia
        • Townsville Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Western Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Royal Perth Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Seulonnan mukaanottokriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea CKD hoitavan nefrologin määrittämänä:
  • Vaihe 3 = eGFR 30 - 59 ml/min/1,73 m2
  • Vaihe 4 = eGFR 15 - 29 ml/min/1,73 m2
  • Vaihe 5/5D = eGFR alle 15 ml/min/1,73 m2, mukaan lukien dialyysihoidossa olevat potilaat
  • Ikä ≥ 65 vuotta tai ≥ 55 vuotta, jos aboriginaali tai Torres Strait Islander

Ilmoittautumiseen osallistuminen:

  • Haurausindeksi > 0,25 (FI-CKD-työkalu)

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioitu elinajanodote alle 12 kuukautta.
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta ja/tai osallistumaan tavoitteen saavuttamisen skaalausprosessiin kognitiivisen heikkenemisen tai muun syyn vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Kattava geriatrinen arviointi
Erikoislääkärin koordinoitu hoito (tunnetaan nimellä kattava geriatrinen arviointi, CGA) kehitettiin vastaamaan lääketieteellisiin, sosiaalisiin, mielenterveys- ja fyysisiin tarpeisiin ammattitaitoisen monialaisen tiimin avulla.
Muut: Kattava geriatrinen arviointi
CGA on diagnostinen ja terapeuttinen interventio, joka aluksi tunnistaa iäkkään ihmisen lääketieteelliset, toiminnalliset, psykososiaaliset ongelmat ja sitten räätälöidään koordinoidut hoitosuunnitelmat niiden ratkaisemiseksi.
Muut nimet:
  • CGA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Selvittää, parantaako CGA heikkokuntoisilla iäkkäillä, joilla on vaiheet 3-5 CKD, potilaiden omien hoitotavoitteiden saavuttamista kolmen kuukauden kuluttua.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Selvittää, parantaako CGA potilaiden omien hoitotavoitteiden saavuttamista kuuden ja 12 kuukauden iässä.
6 ja 12 kuukautta
Elämänlaatua käyttämällä EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Sen määrittämiseksi, paransiko CGA potilaan elämänlaatua kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kohdalla.Elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-5L:n avulla.
3, 6 ja 12 kuukautta
Haurauden tila
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Sen määrittämiseksi, vaikuttaako CGA suotuisasti heikkouden tilan kehitykseen kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kohdalla. Hauraus arvioidaan käyttämällä Frailty Index CKD:tä.
3, 6 ja 12 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sen määrittämiseksi, vähentääkö CGA kuolleisuutta 12 kuukauden seurannan aikana.
12 kuukautta
Sairaalahoitojen kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sen määrittämiseksi, lyhentääkö CGA sairaalahoitojen kestoa 12 kuukauden seurannan aikana.
12 kuukautta
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sen määrittämiseksi, vähentääkö CGA sairaalahoitojen määrää 12 kuukauden seurannan aikana.
12 kuukautta
Vanhustenhoitolaitosten vastaanottojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sen selvittämiseksi, vähentääkö CGA pääsyä vanhustenhoitolaitoksiin 12 kuukauden seurannassa.
12 kuukautta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hoitoryhmien välisten lisäkustannusten ero laatusopeutettua elinvuotta kohden
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Strukturoitujen haastattelujen laadullinen analyysi.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Queensland

Yhteistyökumppanit

National Health and Medical Research Council, Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruth Hubbard, The University of Queensland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AKTN 20.01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijaisessa julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) ovat käytettävissä yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiä varten.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 2 vuotta ja päättyy 5 vuotta pääjulkaisun jälkeen. Ehdotuksia voidaan jättää viiden vuoden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. Viiden vuoden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin tallennetut metatiedot.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippumaton arviointilautakunta arvioi ehdotukset seuraavien kriteerien perusteella: vankka tiede, hyöty-riskitasapaino ja tutkimusryhmän asiantuntemus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Kattava geriatrinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa