Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mesenkymaalisista kantasoluista lääketieteellisesti refraktaarisen haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) hoitoon (UC)

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Amy Lightner, The Cleveland Clinic

IB/IIA-vaiheen tutkimus Remestemcel-L:stä, ex vivo -viljelmällä laajennetusta aikuisen allogeenisesta luuytimestä peräisin olevasta mesenkymaalisesta kantasolutuotteesta lääketieteellisesti refraktaarisen haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää remestemcel-L:n, ex vivo -viljelmällä laajennetun aikuisen allogeenisen luuytimestä peräisin olevan mesenkymaalisen kantasolutuotteen (MSC) käytön turvallisuus ja tehokkuus kohdistetulla endoskooppisella siirrolla ihmisten hoitoon lääketieteellisesti refraktorisen haavaisen paksusuolitulehduksen vuoksi.

Tähän tutkimukseen otetaan lääketieteellisesti refraktorista haavaista paksusuolitulehdusta sairastavia aikuispotilaita, jotka suunnittelevat biologisen hoidon vaihtamista tai kolektomiaa hoitosuunnitelmansa seuraavana vaiheena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haavainen paksusuolitulehdus (UC) on idiopaattinen paksu- ja peräsuolen krooninen tulehduksellinen sairaus, jonka ilmaantuvuus lisääntyy edelleen tuntemattomista syistä, mikä aiheuttaa merkittävää taakkaa terveydenhuoltojärjestelmälle. UC:lle on ominaista paksu- ja peräsuolen jatkuva limakalvotulehdus, johon liittyy krooninen remittoiva ja uusiutuva käyttäytyminen, mikä jättää potilaat krooniseen immunosuppressioon ja sairaalahoitoon sairauden oireiden hoitamiseksi, mutta eivät pysty parantamaan tautia. Huolimatta jatkuvasti kasvavasta immunosuppressiivisten lääkkeiden armamentariumista, jopa 30 % potilaista tarvitsee edelleen kolektomiaa lääketieteellisesti refraktorisen sairauden vuoksi.

Osallistujia, joilla on lääketieteellisesti refraktiivinen haavainen paksusuolitulehdus, hoidetaan kohdistetulla endoskooppisella remestemcel-L:llä, ex vivo -viljelmällä laajennetulla allogeenisella luuytimestä peräisin olevalla mesenkymaalisella kantasolutuotteella, annoksella 150 tai 300 miljoonaa. Tämä ruiskutetaan paksusuolen ja peräsuolen seinämän limakalvon alle.

Potilaat saavat toisen annoksen remestemcel-L:tä 150 tai 300 miljoonan MSC:n annoksella (sama annos kuin ensimmäinen annos). Jos 3 kuukauden kuluttua remestemcel-L-injektiosta havaitaan kliininen remissio, lääketieteellisen hoidon ja/tai leikkauksen eskaloituminen viivästyy ja potilaita tarkkaillaan. Jos hoidettujen potilaiden tilanne pahenee tai ei parantunut, potilaat jatkavat lääketieteellisen hoidon eskalaatiota tai kolektomiaa hoidon standardin mukaisesti. Verrokkipotilaat, joilla ei ole parannusta, siirtyvät saamaan remestemcel-L-hoitoa 3 kuukauden kuluttua, ja heidät voidaan hoitaa uudelleen 6 kuukauden kuluttua. Kaikkia potilaita seurataan kahden vuoden ajan ensimmäisen hoidon jälkeen.

Yhteensä 4 kohorttia 3 potilasta (2 hoito:1 kontrolli) saavat 150 miljoonan MSC-annoksen tutkimuslääkettä ja yhteensä 4 3 potilaan kohorttia (2 hoito:1 kontrolli), jotka saavat 300 miljoonan MSC-annoksen tutkimusta. huume. Tähän tutkimukseen on tarkoitus ilmoittautua yhteensä 24 osallistujaa.

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on määrittää remestemcel-L:n, ex vivo -viljelmällä laajennetun allogeenisen luuytimestä peräisin olevan mesenkymaalisen kantasolutuotteen, endoskooppisen injektion turvallisuus ja toteutettavuus lääketieteellisesti refraktorisen haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Miehet ja naiset 18-75v.
  2. Haavainen paksusuolitulehdus, joka kestää vähintään 6 kuukautta ja jolla on lääketieteellisesti refraktorisia oireita

  3. Aiempi altistuminen kortikosteroideille, 5-ASA-lääkkeille, tiopuriineille, metotreksaatille, anti-TNF-hoidolle, anti-integriinille ja anti-interleukiinille on sallittua, mutta 4 viikon pesujakso kaikille monoklonaalisille vasta-aineille on välttämätön.

    1. Jos olet saanut tavanomaisia ​​immunomodulaattoreita (eli AZA, 6-MP tai MTX), on täytynyt ottaa niitä ≥12 viikon ajan ja vakaalla annoksella vähintään 4 viikkoa.
    2. Jos AZA-, 6-MP- tai MTX-hoito on äskettäin lopetettu, sen on oltava keskeytettynä vähintään 4 viikoksi.
    3. Jos saat suun kautta 5-ASA-yhdisteitä, annoksen on oltava vakaa vähintään 4 viikkoa.
    4. Suun kautta otettavien kortikosteroidien annoksen on oltava ≤20 mg/vrk prednisonia tai sitä vastaavaa, ja sen on oltava vakaa vähintään 4 viikkoa.
    5. Jos saat budesonidia, annoksen on oltava vakaa vähintään 2 viikkoa.
    6. Jos oraaliset 5-ASA-yhdisteet tai oraaliset kortikosteroidit (mukaan lukien budesonidi) on lopetettu äskettäin, niiden on täytynyt lopettaa vähintään 2 viikkoa.

  4. Seuraavien lääkkeiden/hoitojen on täytynyt lopettaa ennen tutkimusaineen ensimmäistä antoa:

    1. TNF-antagonistihoito (esim. infliksimabi, etanersepti, sertolitsumabi, adalimumabi, golimumabi), vedolitsumabi, ustekinumabi vähintään 4 viikon ajan.
    2. Syklosporiinia, takrolimuusia tai sirolimuusia vähintään 4 viikon ajan.
    3. 6-tioguaniinin (6-TG) käyttö on täytynyt lopettaa vähintään 4 viikoksi.
    4. Rektaaliset kortikosteroidit (eli kortikosteroidit [mukaan lukien budesonidi], joita annetaan
    5. peräsuoleen tai sigmoidiseen paksusuoleen vaahdon tai peräruiskeen tai peräpuikon kautta) vähintään 2 viikon ajan.
    6. Rektaaliset 5-ASA-yhdisteet (eli 5-ASA:t annettuna peräsuoleen tai sigmoidiseen paksusuoleen vaahdon tai peräruiskeen tai peräpuikkojen kautta) vähintään 2 viikon ajan.
    7. Parenteraalisia kortikosteroideja vähintään 2 viikon ajan.
    8. Täydellinen parenteraalinen ravitsemus (TPN) vähintään 2 viikon ajan.
    9. Antibiootit UC:n hoitoon (esim. siprofloksasiini, metronidatsoli tai rifaksimiini) vähintään 2 viikon ajan.
  5. Ei paksusuolen dysplasiaa tai pahanlaatuisia kasvaimia, mikä suljetaan pois kolonoskopialla 30 päivän sisällä MSC-synnöstä
  6. Kyky noudattaa protokollaa
  7. Pätevä ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  8. Hänen on täytynyt olla menettänyt vasteen vähintään yhdelle monoklonaaliselle vasta-aineelle (anti-TNF-, anti-interleukiini- tai anti-integriinihoito), tofasitinibille tai hänellä on vasta-aihe biologiseen hoitoon
  9. Jos potilas on lisääntymiskykyinen, hän on valmis käyttämään riittäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit kaikille potilaille liittyäkseen protokollaan

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  2. Kliinisesti merkittävät sairaudet kuuden kuukauden aikana ennen MSC:iden antamista: esim. sydäninfarkti, aktiivinen angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai muut sairaudet, jotka tutkijoiden mielestä vaarantavat potilaan turvallisuuden.

  3. Erityiset poikkeukset;

    1. HIV
    2. Hepatiitti B tai C
  4. Epänormaali AST tai ALT seulonnassa, joka määritellään AST > 100 tai ALT > 100

  5. Epänormaalit laboratorioarvot seuraavilla raja-arvoilla:

    1. Alkalinen fosfaatti > 200
    2. WBC >13
    3. Hemoglobiini <7
    4. Verihiutaleet <50 tai > 1 miljoonaa
    5. Kreatiniini > 1,5
  6. Aiemmat syövät, mukaan lukien melanooma (lukuun ottamatta paikallisia ihosyöpiä) 5 vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  7. Tutkimuslääke vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  8. Raskaana oleva tai imettävä.
  9. Fulminantti paksusuolitulehdus, joka vaatii kiireellistä leikkausta
  10. Samanaikainen aktiivinen paksusuolen Clostridium difficile -infektio
  11. Samanaikainen paksusuolen CMV-infektio
  12. Todisteet paksusuolen perforaatiosta
  13. Massiivinen verenvuoto paksusuolesta, joka vaatii kiireellistä leikkausta
  14. Crohnin paksusuolitulehdus tai määrittelemätön koliitti
  15. Mikroskooppinen, iskeeminen tai tarttuva paksusuolentulehdus
  16. Paksusuolen neoplasia ja leikkausta edeltävä biopsia
  17. Avanneman esiintyminen
  18. Aikaisempi ohutsuolen resektio
  19. Edellinen paksusuolen resektio
  20. Paksusuolen ahtauma, joka ei pysty läpäisemään aikuisen kolonoskopiaa
  21. Aktiivinen tai piilevä tuberkuloosi
  22. Kortikosteroideista ei voi päästä eroon
  23. Potilaat, joilla on ekstrakoolonin haavainen paksusuolitulehdus, mukaan lukien primaarinen sklerosoiva kolangiitti
  24. Potilaat, joilla on aiemmin ollut tai on todisteita alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta, laittomien huumeiden tai reseptilääkkeiden virkistyskäytöstä tai jotka ovat käyttäneet lääkemarihuanaa 90 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta
  25. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia paikallispuuduteille
  26. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia DMSO:lle, sian ja/tai naudan proteiineille
  27. Potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä (esim. varfariini, hepariini) tai klopidogreeli (Plavix) verenvuodon/hemartroosin riskin vähentämiseksi
  28. Jos potilas on lisääntymiskykyinen, hän ei halua käyttää riittäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana

Kontrollipotilailla on lisäkriteerejä, jotka on täytettävä ennen kuin potilaat siirtyvät hoitoon.

Osallistumiskriteerit kontrollipotilaille ennen hoitovaiheeseen siirtymistä:

  1. Sai lumelääkettä ensimmäisen injektion yhteydessä
  2. Kaikki tähän mennessä tehdyt opintovierailut suoritettu
  3. Kliininen tila on pysynyt samana tai parantunut, ei huonontunut

Poissulkemiskriteerit kontrollipotilaille, jotka tulevat hoitovaiheeseen:

  1. Vaatii toistuvan sairaalahoidon paksusuolitulehduksen pahenemisen vuoksi
  2. Annettiin suun kautta ja suonensisäisesti steroideja paksusuolentulehduksen pahenemiseen
  3. Oli pahentunut vatsakipu tiheys suolen liikkeitä, verta ulosteessa
  4. haluaa sulkea pois tutkimuksesta jatkaakseen lääkehoidon tai leikkauksen eskalaatiota Allogeeninen luu
  5. Sillä on leikkausta vaativa paksusuolen perforaatio
  6. On paksusuolen verenvuotoa, joka vaatii leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Remestemcel-L (150 miljoonaa solua)

Remestemcel-L:n kohdennettu endoskooppinen annostelu 150 miljoonan solun annoksella paksusuolen seinämän limakalvonalaiseen kerrokseen lähtötasolla.

Jos 3 kuukauden kuluttua remestemcel-L-injektiosta havaitaan kliinistä, endoskooppista tai radiografista paranemista, potilaat saavat toisen annoksen remestemcel-L:tä 150 miljoonan MSC:n annoksella (sama annos alussa).
Lääke: Remestemcel-L
Ex vivo -viljelmällä laajennettu aikuisen allogeeninen luuytimestä peräisin oleva mesenkymaalinen kantasolutuote lääketieteellisesti tulenkestävän haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon
Kokeellinen: Remestemcel-L (300 miljoonaa solua)

Remestemcel-L:n kohdennettu endoskooppinen annostelu 300 miljoonan solun annoksella paksusuolen seinämän limakalvonalaiseen kerrokseen lähtötasolla.

Jos 3 kuukauden kuluttua remestemcel-L-injektiosta havaitaan kliinistä, endoskooppista tai radiografista paranemista, potilaat saavat toisen annoksen remestemcel-L:tä 300 miljoonan MSC:n annoksella (sama annos alussa).
Lääke: Remestemcel-L
Ex vivo -viljelmällä laajennettu aikuisen allogeeninen luuytimestä peräisin oleva mesenkymaalinen kantasolutuote lääketieteellisesti tulenkestävän haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon
Placebo Comparator: Plasebo

Normaalin suolaliuoksen suora injektio paksusuolen seinämän limakalvon alle.

Jos osallistujat eivät parane täysin 3 kuukauden kuluttua, he siirtyvät hoitoryhmään saadakseen suoran remestemcel-L-injektion 150 tai 300 miljoonan solun annoksella paksusuolen seinämän limakalvon alle.

Jos 6 kuukauden kuluttua remestemcel-L-injektiosta havaitaan kliinistä, endoskooppista tai radiografista paranemista, potilaat saavat toisen annoksen remestemcel-L:tä 150 tai 300 miljoonan MSC:n annoksella (sama annos alussa).
Muut: Plasebo
Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia 150 tai 300 miljoonan allogeenisen luuytimestä peräisin olevan mesenkymaalisen kantasolun injektion jälkeen lääketieteellisesti refraktorisen haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon, määritettynä protokollalla CCF-Stem Cells IBD-005.
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen ja endoskooppinen remissio
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 12

Osallistujien määrä, joilla on kliininen ja endoskooppinen remissio 150 tai 300 miljoonan luuytimestä peräisin olevan mesenkymaalisen kantasolun injektion jälkeen lääketieteellisesti refraktorisen haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon.

Kliininen ja endoskooppinen remissio määritellään seuraavasti:

Kliininen remissio: Mayo Clinic -pistemäärä 2 tai vähemmän, eikä alapistemäärä yli 1, ja limakalvon paraneminen, määritelty endoskooppiseksi alapisteeksi 0 tai 1

Endoskooppinen remissio: Mayo Clinic -asteikolla endoskooppinen alapistemäärä 0 tai 1
Kuukausi 3, kuukausi 12
Kliininen ja endoskooppinen vaste
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 12

Niiden osallistujien määrä, joiden kliininen ja endoskooppinen vaste injektion jälkeen on 150 tai 300 miljoonaa allogeenistä luuytimestä peräisin olevaa mesenkymaalista kantasolua lääketieteellisesti refraktorisen haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon.

Kliininen ja endoskooppinen vaste määritellään seuraavasti:

Kliininen vaste: Mayo Clinic -pistemäärän aleneminen 3 pisteellä ja vähintään 30 %:n lasku lähtöpisteen arvosta vähintään 2 pisteen laskulla peräsuolen verenvuotoala-asteikolla absoluuttiseen peräsuolen verenvuotopisteeseen 1 tai 2.

Endoskooppinen vaste: Mayo Clinic -asteikon endoskooppinen alapistemäärä pienenee vähintään yhdellä pisteellä
Kuukausi 3, kuukausi 12
Osittainen kliininen ja endoskooppinen vaste
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 12

Osallistujien lukumäärä, joilla on osittainen kliininen ja endoskooppinen vaste injektion jälkeen 150 tai 300 miljoonaa allogeenistä luuytimestä peräisin olevaa mesenkymaalista kantasolua lääketieteellisesti refraktorisen haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon.

Osittainen kliininen ja endoskooppinen vaste määritellään seuraavasti:

Osittainen kliininen vaste: Mayo Clinic -pistemäärän lasku, joka ei täytä seuraavia vaatimuksia: 3 pisteellä ja vähintään 30 %:n lasku peruspistemäärästä vähintään 2 pisteen laskulla peräsuolen verenvuodon ala-asteikolla absoluuttiseen peräsuolen verenvuotoon pisteet 1 tai 2

Osittainen endoskooppinen vaste: Ei parannusta Mayo Clinic -asteikon endoskooppisessa alapisteessä, joka pysyy samana tai pienenee
Kuukausi 3, kuukausi 12
Vastauksen puute
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 12

Niiden osallistujien määrä, joilla ei saatu vastetta 150 tai 300 miljoonan allogeenisen luuytimestä peräisin olevan mesenkymaalisen kantasolun injektion jälkeen lääketieteellisesti refraktorisen haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon.

Vastauksen puute määritellään seuraavasti:

Kliininen vaste: Ei parannusta Mayo Clinic -pisteissä

Endoskooppinen vaste: Ei parannusta tai huononemista Mayo Clinic -asteikon endoskooppisessa alapisteessä
Kuukausi 3, kuukausi 12
Mayon klinikan pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 24

Mayo Clinic -pisteitä käytetään osallistujien elämänlaadun mittaamiseen.

*Pistemäärä vaihtelee 0:sta (vähiten vakava) 12:een (vakavin).
Kuukausi 1 - kuukausi 24

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisen suolistosairauden kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 24

Tulehduksellinen suolistosairauskyselylomaketta käytetään osallistujien elämänlaadun mittaamiseen.

*Pistemäärä vaihtelee välillä 32 (paras terveys) 224 (huonoin terveys)
Kuukausi 1 - kuukausi 24
EuroQol 5 Dimensions -tutkimus
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 24

EuroQol 5 Dimensions -tutkimuksella mitataan osallistujien elämänlaatua.

*Pistemäärä vaihtelee 5:stä (täysi kunto) 25:een (huonoin terveys).
Kuukausi 1 - kuukausi 24
IBD-potilaiden raportoitu hoidon vaikutustutkimus
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 24

IBD-potilaiden raportoitua hoidon vaikutustutkimusta käytetään osallistujien elämänlaadun mittaamiseen.

*Pistemäärä vaihtelee 3:sta (tyytyväisin) 15:een (vähiten tyytyväinen)
Kuukausi 1 - kuukausi 24
Lyhyt lomake 36 terveyskysely
Aikaikkuna: Kuukausi 1 - kuukausi 24

Lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn avulla mitataan osallistujien elämänlaatua.

*Pistemäärä vaihtelee 0:sta (heikoin terveydentila) 3600:een (suotuisin terveydentila)
Kuukausi 1 - kuukausi 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

Mesoblast, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Lightner, Cleveland Clinic Foundation, Cleveland OH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-1005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa