Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytokiinien lisäys viljelyalustaan ​​ja ICSI-tulos

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Emad Mohamad Sedeek, Mansoura Integrated Fertility Center

Eri proteiinipitoisuuksilla tapahtuvan sytokiinitäydennyksen vaikutus ihmisen in vitro -viljelyalustaan ​​ICSI-syklin lopputulokseen

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida sytokiinien lisäyksen vaikutusta alkioviljelyalustaan, jossa on erilaisia ​​proteiinipitoisuuksia. Tavoitteena on arvioida sytokiinien (CYK) integroitumisen vaikutuksia ihmisen in vitro -viljelyalustaan, jossa on korkea ja alhainen ihmisen seerumin albumiini (HSA) -pitoisuus eläviin eläimiin. syntyvyys intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasoluja injektoitiin ja alkioita viljeltiin ja siirrettiin kolmessa täydennetyssä elatusaineessa.

A- Yksivaiheinen elatusaine (SSCM; Global, Life Global) + 5 mg/ml (10 % tilavuus/tilavuus), elämän globaali proteiini, ilman CYK-lisäystä (kontrolli n = 200), B- Yksivaiheinen viljelyalusta ( SSCM; Global, Life Global) + 5 mg/ml (10 % tilavuus/tilavuus), elämän globaali proteiini, jossa on 2 ng/ml GM-CSF (granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä) (G5035 Sigma), 5 ng/ml HB-EGF (hepariini) Sitova epidermaalinen kasvutekijä) (E4643 Sigma) ja 5 ng/ml LIF (Lukemia Inhbitory Factor) (SRP9001 Sigma) (n = 200).

C- Yksivaiheinen elatusaine (SSCM; Global, Life Global) +2 mg/ml (5 % tilavuus/tilavuus) elämän globaali proteiini, 2 ng/ml GM-CSF (G5035 Sigma), 5 ng/ml HB-EGF (E4643) Sigma) ja 5 ng/ml LIF (SRP9001 Sigma). (n = 200) Asetus:- - Mansoura Integrated Fertility

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti, 3311
        • Mansoura Integrated Fertility Center
    • Dekahlia
      • Mansoura, Dekahlia, Egypti
        • Mansoura Integrated Fertility Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka sopivat hedelmättömyyden lääketieteelliseen määritelmään "Yksi vuosi suojaamatonta yhdyntää, mutta ei raskaana".

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi munasarja- tai lisäkalvoleikkaus.
  • Epäilyttävät löydökset munasarjojen pahanlaatuisuudesta.
  • Endokriinisten häiriöiden, kuten diabetes mellitus, hyperprolaktinemia, kilpirauhasen toimintahäiriö, synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaisten vajaatoiminta, esiintyminen.
  • Globozoospermia (100 % pyöreäpäinen siittiö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: HSA
Yksivaiheinen elatusaine (SSCM; Global, Life Global) + 5 mg/ml (10 % tilavuus/tilavuus) elämän globaali proteiini,
Yhdistelmätuote: Yksivaiheinen viljelyalusta
Yksivaiheinen elatusaine (SSCM; Global, Life Global) + 5 mg/ml elämän globaali proteiini, ilman CYK-lisäystä
Kokeellinen: CYK+ korkea HSA
Yksivaiheinen elatusaine (SSCM; Global, Life Global) + 5 mg/ml (10 % tilavuus/tilavuus) elämän globaali proteiini, täydennettynä 2 ng/ml GM-CSF:llä (G5035 Sigma), 5 ng/ml HB-EGF:llä (E4643 Sigma) ) ja 5 ng/ml LIF (SRP9001 Sigma).
Yhdistelmätuote: Yksivaiheinen viljelyalusta
Yksivaiheinen elatusaine (SSCM; Global, Life Global) + 5 mg/ml elämän globaali proteiini, ilman CYK-lisäystä
Active Comparator: CYK+matala HSA
Yksivaiheinen elatusaine (SSCM; Global, Life Global) +2 mg/ml (5 % tilavuus/tilavuus) elämän globaali proteiini, täydennettynä 2 ng/ml GM-CSF:llä (G5035 Sigma), 5 ng/ml HB-EGF:llä (E4643 Sigma) ) ja 5 ng/ml LIF (SRP9001 Sigma).
Yhdistelmätuote: Yksivaiheinen viljelyalusta
Yksivaiheinen elatusaine (SSCM; Global, Life Global) + 5 mg/ml elämän globaali proteiini, ilman CYK-lisäystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
niiden synnytysten lukumäärä, jotka johtivat ainakin yhteen elävänä syntyneeseen vauvaan (>20 raskausviikkoa tai syntymäpaino 500 grammaa) ilmaistuna 100 alkionsiirtoa kohti,
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hedelmöitysaste (hedelmöitetyt munasolut, joissa on kaksi pronukleusta / MII-oosyyttien lukumäärä) × 100 %
4 viikkoa
Laadukkaat päivän 3 alkiot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
alkiot, joissa on seitsemän tai kahdeksan blastomeeriä, joiden koko on sopiva ja <10 tilavuusprosenttia
4 viikkoa
Blastokystin muodostumisnopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
(blastokystien lukumäärä / viljeltyjen alkioiden lukumäärä blastokystien muodostusta varten) × 100 %
4 viikkoa
Paras blastokystataso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
(korkealaatuisten blastokystien määrä / muodostuneiden blastokystien lukumäärä) × 100 %
4 viikkoa
Käytettävissä oleva alkiomäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
siirrettyjen ja jäädytettyjen alkioiden lukumäärä / tsygoottien lukumäärä (2 esitumaa) × 100 %
4 viikkoa
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
syklien lukumäärä kliinisen raskauden aikana / siirrettyjen syklien määrä) × 100 %
8 viikkoa
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
syklien lukumäärä biokemiallisella raskaudella / kiertojen lukumäärä positiivisella HCG:llä) × 100 %.
6 viikkoa
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
istutettujen alkioiden lukumäärä / siirrettyjen alkioiden määrä) × 100 %
8 viikkoa
Varhainen alkion menetys rotta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
varhain spontaanisti abortoituneiden alkioiden lukumäärä / siirrettyjen alkioiden määrä) × 100 %.
16 viikkoa
jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 16 viikkoa
kliinisten raskauksien määrä 12 viikon jälkeen jaettuna alkionsiirtojen määrällä kerrottuna 100:lla
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura Integrated Fertility Center

Yhteistyökumppanit

Rahem Fertility Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Emad M Sedeek, MS, MIFC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cytokine plus Global Protein

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki IPD jaetaan

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta valmistumisen jälkeen ja 3 kuukauden ajan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICSI

Kliiniset tutkimukset Yksivaiheinen viljelyalusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa