Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ienvamman hoito sidekudoksella tai tiivistetyllä kasvutekijäkalvolla tunnelitekniikalla

sunnuntai 20. syyskuuta 2020 päivittänyt: Umut BALLI, Bulent Ecevit University

Useiden ienlamakkeiden hoidon kliininen arviointi sidekudossiirreellä tai tiivistetyllä kasvutekijäkalvolla tunnelitekniikalla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tunnelitekniikan ja tiivistetyn kasvutekijäkalvon yhdistelmän onnistumista juuren peittämiseksi useiden ienvammojen hoidossa ja verrata sitä kultastandardin mukaiseen sidekudossiirteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen sisältyi 108 vikaa 40 potilaalla, joilla oli Millerin luokan I ja II ienlama. Ienen lamavauriot jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Tunnelitekniikkaa + sidekudossiirrettä käytettiin 20 potilaalle kontrolliryhmässä (51 vikaa) ja tunnelitekniikkaa + konsentroitua kasvutekijäkalvoa käytettiin 20 potilaalle testiryhmässä (57 vikaa). Tulokset lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla arvioitiin seuraavien kliinisten parametrien osalta: Keskimääräinen juuripeitto, täydellinen juuripeitto, koetussyvyys, kliininen kiinnittymistaso, ikenen taantuman syvyys, ienresession leveys, keratinisoituneen kudoksen leveys ja ienpaksuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Zonguldak, Turkki, 67600
        • Bulent Ecevit U.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • periodontaalinen ja systeemisesti terve
  • Millerin I tai II luokan ienresessiovaurio vähintään kahdessa hampaassa etuhampaiden, kulmahampaiden ja esihampaiden poskipuolella (syvyys ≥ 2 mm)
  • ienpaksuus ≥ 0,8 mm 2 mm ienreunan kärjessä
  • tunnistettavan sementoemaaliliitoksen (CEJ) läsnäolo (askel ≤1 mm CEJ-tasolla ja/tai juuren epäsäännöllisyyden/hankauksen esiintyminen tunnistettavan CEJ:n kanssa hyväksyttiin
  • koko suun plakkipistemäärä (FMPS) ≤20 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakointi-
  • kirurgisen parodontaalihoidon vasta-aiheet
  • kariekseen, restauraatio- ja furkaatioongelmiin liittyvien lamavaurioiden esiintyminen
  • systeemisten antibioottien käyttö mistä tahansa syystä viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TT+CTG
Yhdistetty sidekudossiirre (CTG) tunnelitekniikalla (TT)
Menettely: Tunnelitekniikka
Paikallispuudutuksen jälkeen paljastuneet juuripinnat käsiteltiin mekaanisesti kyreteillä. Tunnelointiveitsiä käytettiin jaetun paksuuden läpän valmistukseen ja jatkuvan tunnelin luomiseen posken pehmytkudoksiin, minkä jälkeen tehtiin intrasulkulaarinen viilto #69-mikroterällä. Jaetun paksuuden läpän valmistelu suoritettiin mukogingivaalisen liitoksen ulkopuolelle supraperiosteaalisella dissektiolla asettamalla tunnelointiveitset pehmytkudokseen. Tämä prosessi toistettiin asettamalla sisään kunkin hampaan uurteen läpi. Läpän kohoamisen jälkeen läpän alle sijoitettu papillanostin työnnettiin sisään uurteen kautta papillan mobilisoimiseksi, luupion tyvestä leikattiin ja täyspaksuinen läppä nostettiin.
Menettely: Sidekudossiirre
CTG kerättiin käyttämällä de-epitelisoitua sidekudossiirretekniikkaa. Epiteelikudos siirteen ulkopinnalta poistettiin 15:n terällä ja saatiin 1 mm paksu siirrännäinen.
Kokeellinen: TT+CGF
Yhdistetty tiivistetyn kasvutekijän (CGF) kalvo tunnelitekniikalla (TT)
Menettely: Tunnelitekniikka
Paikallispuudutuksen jälkeen paljastuneet juuripinnat käsiteltiin mekaanisesti kyreteillä. Tunnelointiveitsiä käytettiin jaetun paksuuden läpän valmistukseen ja jatkuvan tunnelin luomiseen posken pehmytkudoksiin, minkä jälkeen tehtiin intrasulkulaarinen viilto #69-mikroterällä. Jaetun paksuuden läpän valmistelu suoritettiin mukogingivaalisen liitoksen ulkopuolelle supraperiosteaalisella dissektiolla asettamalla tunnelointiveitset pehmytkudokseen. Tämä prosessi toistettiin asettamalla sisään kunkin hampaan uurteen läpi. Läpän kohoamisen jälkeen läpän alle sijoitettu papillanostin työnnettiin sisään uurteen kautta papillan mobilisoimiseksi, luupion tyvestä leikattiin ja täyspaksuinen läppä nostettiin.
Muut: Konsentroitu kasvutekijäkalvo
Laskimonsisäiset verinäytteet kerättiin 10 ml:n putkiin ilman antikoagulanttia ja sentrifugoitiin välittömästi CGF-sentrifugikoneessa käyttämällä ohjelmaa, jossa oli seuraavat ominaisuudet: 30 ̋ kiihtyvyys, 2 min 2700 rpm, 4 min 2400 rpm, 4 min 2700 rpm, 3 min nopeudella 3000 rpm ja 36 ̋ hidastus ja pysäytys. Sentrifugoinnin jälkeen putkeen muodostui neljä kerrosta: seerumikerros yläosassa, toinen buffy coat -kerros, kolmas CGF-kerros, joka sisälsi GF:ää ja unipotentteja kantasoluja, ja punasolukerros alareunassa. Tuloksena saatu CGF poistettiin putkesta ja erotettiin punasolukerroksesta käyttämällä mikrokirurgisia saksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Muutos perustasosta prosentteina täydellisestä juuripeitosta kuudennen kuukauden kohdalla.
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen juuripeitto
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Muutos perustasosta juuripeittoprosenttina kuudennen kuukauden kohdalla.
Kuusi kuukautta
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Muutos lähtötilanteesta mittaussyvyyden 6. kuukauden kohdalla. Etäisyys sulkuspohjan ja ienreunan välillä on hampaiden keskibukkaalinen puoli
Kuusi kuukautta
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kliinisen kiinnittymistason muutokset kuudennen kuukauden jälkeen. Etäisyys sulcus-pohjan ja CEJ:n välillä hampaiden keskibukkaallisessa osassa
Kuusi kuukautta
Ienen laman syvyys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Ienen laman syvyyden muutokset kuudennen kuukauden jälkeen. Etäisyys ienreunan välillä laman syvimmässä kohdassa
Kuusi kuukautta
Ienen laman leveys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Ienen laman leveyden muutokset kuudennen kuukauden jälkeen. CEJ:n taantuman vian mesiaalisen ja distaalisen marginaalin välinen vaakasuora etäisyys
Kuusi kuukautta
Keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Keratinisoituneen kudoksen leveyden muutokset kuudennen kuukauden jälkeen. Ienen reunan ja mukogingivaalisen liitoksen välinen etäisyys
Kuusi kuukautta
Ienten paksuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Muutokset ienpaksuudessa kuuden kuukauden jälkeen. Mitattu keskibukkaalisesti 2 mm apikaalista ienreunaan nro 20 endodonttisella levittimellä
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bulent Ecevit University

Tutkijat

  • Päätutkija: Birsen KORKMAZ, assis. Prof., birsenkorkmaz91@gmail.com
  • Opintojohtaja: Umut BALLI, Assoc. Prof., ZBEU.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-82-09/08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Kliiniset tutkimukset Tunnelitekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa