Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neostigmiini ja deksametasoni Adductor Canal Blockissa

keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Heba Omar Ahmed, Cairo University

Vertaileva tutkimus neostigmiinin ja deksametasonin välillä bupivakaiinin adjuvanttina adduktorikanavan tukkeutumiseen polven artroskopian jälkeen

Vertaamaan neostigmiinin ja deksametasonin tehoa bupivakaiinin adjuvanttina adduktorikanavakatkoksen yhteydessä polven artroskopian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen 90 osallistujaa satunnaistetaan kolmeen ryhmään tietokoneella luotujen satunnaistaulukoiden perusteella. Tutkimukseen otetut potilaat siirretään leikkaussaliin ja niitä seurataan koko kirurgisen toimenpiteen ajan pulssioksimetrin, non-invasiivisen verenpaineen ja EKG:n avulla.

Spinaalipuudutuksen suorittamiseksi potilas asetetaan istuma-asentoon, jonka jälkeen selkä steriloidaan betadiiniliuoksella 5 %, suoliluun harja tunnistetaan ja vastakkaiseen nikamaväliin (L4-L5) merkitään sitten 5 ml. 2 % lidokaiinista tunkeutuu ihoon ja ihonalaiseen kudokseen, sitten selkäydinneula (25G) työnnetään intratekaaliseen tilaan ja sen jälkeen, kun on varmistettu, että kirkas aivo-selkäydinneste on vapaassa virtauksessa 15-20 mg bupivakaiinia 0,5 %. ja 25 mikrogrammaa fentanyyliä annetaan sitten potilas asetetaan makuuasentoon.

Jos hypotensio (keskimääräisen valtimoverenpaineen lasku yli 20 % lähtötasosta) ilmenee, annetaan 9 mg efedriiniä suonensisäisesti 200 ml:n boluskristalloidin kanssa. Jos bradykardiaa (syke alle 50 lyöntiä minuutissa) ilmenee, annetaan 0,5 mg atropiinia laskimoon. Leikkauksen jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti tietokonepohjaisten satunnaistaulukoiden avulla kolmeen yhtä suureen ryhmään ja satunnaisluvut piilotetaan suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoreihin, joita vanhempi anestesiahenkilöstö säilyttää. Kolme ryhmää ovat:

  • Ryhmän neostigmiini: Tämän ryhmän potilaille annetaan 500 mikrogrammaa neostigmiinia (1 ml) + 1 ml isotonista suolaliuosta (22) adjuvanttina 20 ml:aan 0,50 % bupivakaiinia adduktorisen kanavakatkoksen yhteydessä.
  • Ryhmä deksametasoni: Tämän ryhmän potilaille annetaan 8 mg deksametasonia (2 ml) (23) adjuvanttina 20 ml:aan 0,50 % bupivakaiinia adduktorikanavakatkoksen yhteydessä.
  • Ryhmäkontrolli: Tämän ryhmän potilaille annetaan 2 ml isotonista suolaliuosta + 20 ml 0,50 % bupivakaiinia adduktorisen kanavan tukossa (kontrolliryhmä).

Kun potilas on makuuasennossa, toimenpideneula (Braun Stimuplex Ultra Insuflated Echogenic Needle 22G) työnnetään tasossa anteromediaalisesta puolelta reiden keskitasolle. Se etenee sartorius-lihaksen ja faskian läpi ultraääniohjauksessa Siemens Acuson X300 -ultraäänellä, joka on varustettu lineaarisella anturilla, sen jälkeen, kun iho on steriloitu 5-prosenttisella betadiiniliuoksella, ja adduktorikanavaa, jossa on pinnallinen reisivaltimo ja -laskimo. tunnistetaan. Kun neulan kärki on sijoitettu adduktorin kanavaan, anestesialiuos ruiskutetaan valtimon etupuolelle ja syvälle sartorius-lihakseen (24), minkä jälkeen potilas siirretään PACU:lle ja sitten osastolle.

Leikkauksen jälkeinen

  1. Postoperatiivinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
  2. Kiinteä annos suonensisäistä parasetamolia 1 gramma annetaan 6 tunnin välein kaikille kolmen ryhmän potilaille alkaen 1 tunnin kuluttua ACB:stä.
  3. Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi VAS:n avulla on seuraavan asteikon mukainen:

    • Kiputaso 0: ei kipua
    • Kipu taso 1-3: lievä kipu
    • Kipu taso 4-6: kohtalainen kipu
    • Kipu taso 7-10: voimakas kipu
  4. Leikkauksen jälkeistä kipua hoidetaan seuraavasti:

    • Lievää kipua hoidetaan ketolaakilla 30 mg IV.
    • Kohtalaista kipua hoidetaan ketolaakilla 30 mg IV + morfiinilla 0,07 mg/kg IV.
    • Vaikeaa kipua hoidetaan ketolaakilla 30 mg IV ja morfiinilla 0,1 mg/kg IV. Sitten potilas arvioidaan uudelleen ja tallennetaan yllä mainitulla tavalla ja spesifinen hoito toistetaan 8 tunnin kuluttua aloitusannoksesta VAS:n mukaan.
  5. Opioidien aiheuttamat komplikaatiot, kuten hengityslama, kirjataan ja niitä hoidetaan tukevasti happinaamion, kontrolloidun hengitysteiden avulla. Jos jatkuvaa tai vakavaa hypoventilaatiota ilmenee, positiivinen paineventilaatio saattaa olla tarpeen, pahoinvointia ja oksentelua hoidetaan ondansteronilla (4 mg IV).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11562
        • Kasr Alainy Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään polven artroskopialeikkaus.
  • Ikä 18-65 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet
  • ASA I ja ASA II

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden kieltäytyminen
  • Allergia mille tahansa tutkimuksessa käytettävälle lääkkeelle
  • Psykologiset tai mielenterveyden häiriöt.
  • Tietoisuuden tason häiriö.
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat
  • Koagulopatia
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet (esim. vaikea mitraalisen ahtauma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä C
Tämän ryhmän potilaille annetaan 2 ml isotonista keittosuolaliuosta + 20 ml 0,50 % bupivakaiinia adductor-kanavakatkoksen yhteydessä (kontrolliryhmä).
adduktorikanavan tukos
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos
Active Comparator: Ryhmä D
Tämän ryhmän potilaille annetaan 8 mg deksametasonia (2 ml) (23) adjuvanttina 20 ml:aan 0,50 %:sta bupivakaiinia adduktorikanavakatkoksen yhteydessä.
adduktorikanavan tukos
Muut nimet:
  • Decadron
Active Comparator: Ryhmä N
Tämän ryhmän potilaille annetaan 500 mikrogrammaa neostigmiinia (1 ml) + 1 ml isotonista suolaliuosta (22) adjuvanttina 20 ml:aan 0,50 %:sta bupivakaiinia adduktorisen kanavakatkoksen yhteydessä.
adduktorikanavan tukos
Muut nimet:
  • prostigmiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäinen pelastus analgesia aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika (tunteina), jolloin vaaditaan ensimmäinen analgesia (morfiini) jokaiselle ryhmälle ensimmäisten 24 tunnin aikana adduktorikanavan tukkeuman jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensimmäisen 24 tunnin aikana kulutetun morfiinin kokonaismäärä AC:n jälkeen
24 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
VAS-pisteet ajoittain 0-30 minuuttia, 1, 2, 4, 8, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on asteikko 0-10, jossa "0" tarkoittaa, ettei kipua ja "10" tarkoittaa vakavinta kipua.
jopa 24 tuntia
sensorinen lohko
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Aistikatkon kesto 0-30 minuuttia, 1, 2, 4, 8, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
jopa 24 tuntia
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
kysymyksellä, johon on vastattu kyllä ​​tai ei pahoinvoinnin ja oksentelun tunnistamiseksi
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Heba Omar, associate professor of anesthesia and surgical ICU, faculty of medicine, Cairo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset NaCl-liuokset

Tilaa