Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nalbufiinin lisääminen intratekaalisen morfiinikutinan hallintaan

perjantai 26. helmikuuta 2021 päivittänyt: Sohair Adeeb, Minia University

Vähentääkö nalbufiinin lisääminen intratekaaliseen morfiiniin morfiinin aiheuttamaa kutinaa? Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus.

Intratekaalinen morfiini aiheuttaa voimakasta kutinaa, joka on erittäin kiusallista. Nalbufiini antagonisoi tätä vaikutusta suonensisäisesti annettuna. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko intratekaaliseen morfiiniin lisätyllä nalbufiinilla vaikutusta morfiiniin liittyvään kutinaan säilyttäen silti riittävän analgesia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan MiniaUniversity Hospitalsissa paikallisen eettisen komitean hyväksynnän saatuaan. Kaikille potilaille asetetaan perifeerinen IV-kanyyli 18 G; tavallisia non-invasiivisia monitoreja käytetään. Potilaat, joille tehdään suuri vatsaleikkaus, jaetaan kahteen ryhmään, jotka saavat intratekaalista morfiinia 300 mikrogrammaa 1 mg nalbufiinin kanssa tai ilman 1 mg ennen nukutusta. Tämän jälkeen potilaille annetaan yleisanestesia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti
        • Rekrytointi
        • anesthesia&ICU department
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat.
  • Ikä 18-80v.
  • Valinnainen suuri vatsan leikkaus yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta.
  • Iho- tai systeemisairaus, johon liittyy kutinaa. Mikä tahansa tila, joka estää injektion suorittamisen selkäytimeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: MN ryhmä
intratekaalinen morfiini 300 mikrogrammaa + 2 mg nalbufiinia
Lääke: Morfiini 10 MG/ml
intratekaalinen morfiini 300 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • morfiini
Lääke: Nalbufiinihydrokloridi 10 MG/ml
intratekaalinen nalbufiini 2 mg.
Muut nimet:
  • nalbufiini
PLACEBO_COMPARATOR: M ryhmä
intratekaalinen morfiini 300 mikrogrammaa
Lääke: Morfiini 10 MG/ml
intratekaalinen morfiini 300 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • morfiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kutina
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Kutinapistemäärä (1: ei kutinaa; 2: lievä kutina, hoitoa ei vaadita; 3: kohtalainen kutina, hoitoa vaaditaan; 4: vaikea kutina).
2 tuntia leikkauksen jälkeen
kutina
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kutinapistemäärä (1: ei kutinaa; 2: lievä kutina, hoitoa ei vaadita; 3: kohtalainen kutina, hoitoa vaaditaan; 4: vaikea kutina).
4 tuntia leikkauksen jälkeen
kutina
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kutinapistemäärä (1: ei kutinaa; 2: lievä kutina, hoitoa ei vaadita; 3: kohtalainen kutina, hoitoa vaaditaan; 4: vaikea kutina).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioitu sanallisella numeerisella kipupisteellä (NRS), jossa 0: ei kipua; 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu
2 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioitu sanallisella numeerisella kipupisteellä (NRS), jossa 0: ei kipua; 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu
4 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioitu sanallisella numeerisella kipupisteellä (NRS), jossa 0: ei kipua; 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu
24 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
neljän pisteen pisteet (1: ei pahoinvointia tai oksentelua, 2: väsynyt, 3: vaikea pahoinvointi, 4: oksentelua
2 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
neljän pisteen pisteet (1: ei pahoinvointia tai oksentelua, 2: väsynyt, 3: vaikea pahoinvointi, 4: oksentelua
4 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
neljän pisteen pisteet (1: ei pahoinvointia tai oksentelua, 2: väsynyt, 3: vaikea pahoinvointi, 4: oksentelua
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sedatio
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
neljän pisteen sedaation pisteet (1: täysin hereillä; 2: unelias, vastaa kutsuun; 3: unelias, reagoi kosketukseen; 4: unessa, reagoi kivuliaiseen stimulaatioon).
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Sedatio
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
neljän pisteen sedaation pisteet (1: täysin hereillä; 2: unelias, vastaa kutsuun; 3: unelias, reagoi kosketukseen; 4: unessa, reagoi kivuliaiseen stimulaatioon).
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Sedatio
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
neljän pisteen sedaation pisteet (1: täysin hereillä; 2: unelias, vastaa kutsuun; 3: unelias, reagoi kosketukseen; 4: unessa, reagoi kivuliaiseen stimulaatioon).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sohair A Megalla, MD, Anesthesia and ICU department, Faculty of Medicine, Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 678-9/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Morfiini 10 MG/ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa