Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksalaattimuodostus askorbiinihaposta

sunnuntai 7. kesäkuuta 2026 päivittänyt: John Knight, University of Alabama at Birmingham
Tämän perustutkimuksen tarkoituksena on selvittää endogeenisen askorbiinihapon (AA) vaihtuvuuden vaikutus virtsaan oksalaattieritykseen sekä normaalipainoisilla että lihavilla aikuisilla ei-kivenmuodostajilla ja kalsiumoksalaattikivenmuodostajilla. Ehdotetuissa tutkimuksissa käytetään ravintoainekoostumukseltaan tunnettuja ruokavalioita, askorbiinihapon stabiilia isotooppia (13C6-AA) ja massaspektrometrisiä tekniikoita askorbiinihapon muuttumisen oksalaatiksi määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän perustutkimuksen tarkoituksena on määrittää endogeenisen askorbiinihapon (AA) aineenvaihdunta oksalaattien erittymiseen virtsaan sekä normaalipainoisilla että lihavilla aikuisilla ei-kivenmuodostajilla ja kalsiumoksalaattikivenmuodostajilla. Ehdotetuissa tutkimuksissa käytetään ravintoainekoostumukseltaan tunnettuja ruokavalioita, stabiilia AA:n, 13C6-AA:n isotooppia ja massaspektrometrisiä tekniikoita AA:n muuttumisen oksalaatiksi kvantifioimiseksi.

Aikuiset (≥19-vuotiaat), joilla on tai ei ole ollut kalsiumoksalaattimunuaiskivisairautta, rekrytoidaan suurelta Birminghamin alueelta ja jaetaan normaaliin painoindeksiin (BMI<25 kg/m2) ja lihaviin (BMI≥30 kg/m2). ryhmiä. Suostumuksen saatuaan koehenkilöt tapaavat ravitsemusterapeutin varmistaakseen halukkuutensa noudattaa kontrolloituja ruokavalioita ja antaakseen paastoveri- ja 2 x 24 tunnin virtsanäytteitä yleisen terveydentilan ja 24 tunnin virtsankeräysten riittävyyden määrittämiseksi.

Tukikelpoiset koehenkilöt nauttivat vähäoksalaattista kontrolloitua ruokavaliota 6 päivän ajan, johon sisältyy 2 päivän ruokavalion tasapainottamista, jonka jälkeen otetaan suun kautta 1 mg/kg hiili-13 AA:ta aamiaisen kera päivänä 3 ja sen jälkeen otetaan 4 peräkkäistä 24 tunnin virtsanäytettä. . Hiili-13 AA -kuormituksen jälkeen koehenkilöt palaavat joka aamu kliinisen tutkimuksen yksikköön ottamaan paastoveren, jättämään 24 tunnin virtsankeräyksensä ja vastaanottamaan valmisruokansa. Lisäksi päivänä 4, 24 tuntia hiili-13 AA:n nauttimisen jälkeen, koehenkilöt keräävät tunnin välein virtsan ja 1/2 tunnin välein verinäytteitä 5 tunnin ajan kliinisen tutkimuksen yksikössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243-3353
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Kivenmuodostajat: uusimman kiven koostumus > 50 % kalsiumoksalaattia, ei virtsahappokomponenttia
  • Kivenmuodostajille: ensimmäinen tai toistuva kalsiumoksalaattikivenmuodostus, jossa on kivitapahtumaa 3 edellisen vuoden aikana
  • Kaksi 24 tunnin virtsanottoa, joissa 24 tunnin kreatiniini erittyy virtsaan 20 %:n sisällä sopivasta kreatiniinin (mg) / kehon painon (kg) suhteesta sukupuolen mukaan
  • Halukkuus lopettaa lisäravinteet (vitamiinit, kalsium (sitraatti tai karbonaatti) ja muut kivennäisaineet, kasviperäiset lisäravinteet, ravitsemusapuaineet, probiootit) 2 viikon ajaksi ennen tutkimuksen aloittamista ja sen aikana
  • Halukkuus olla harjoittamatta voimakasta harjoittelua tutkimuksen aikana
  • Normaali paastoveri Comprehensive Metabolic Panel (CMP)
  • Halukkuus nauttia ruokalistoja, jotka on valmistettu Alabaman yliopiston kliinisen tutkimuksen yksikössä Birminghamissa
  • Ei ruoka-aineallergioita tai intoleranssia millekään tutkimusmenun ruoalle
  • Jos käytät kivien ehkäisylääkkeitä (esim. tiatsidit, sitraattilisä kalsiumsitraattia lukuun ottamatta), niiden olisi pitänyt olla vakaalla annostusohjelmalla vähintään 8 viikkoa ennen seulontaa ja sen aikana, eikä annokseen ole odotettavissa muutoksia tutkimussuunnitelman aikana. Jos käytät allopurinolia kivien ehkäisyyn, lopeta se 2 viikoksi ennen seulontaa, eikä sitä anneta tutkimuksen aikana, koska sillä on antioksidanttisia ominaisuuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Kihti
  • Hypertensio
  • Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) alle 60 ml/min/1,73 m2
  • Primaarinen hyperoksaluria
  • Nefroottinen oireyhtymä
  • Enterinen hyperoksaluria
  • Munuaisten tubulaarinen asidoosi
  • Primaarinen hyperparatyreoosi
  • Maksasairaus
  • Autoimmuunihäiriö
  • Neurogeeninen virtsarakko
  • Virtsan poisto
  • Bariatrinen leikkaus
  • Aktiivinen maligniteetti tai pahanlaatuisuuden hoito 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Raskaus
  • Imettävät/imettävät henkilöt
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät voi käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana
  • Psyykkinen/lääketieteellinen tila, joka todennäköisesti estää opintojen onnistuneen suorittamisen
  • Sairaus, mukaan lukien flunssa/flunssa/kuume 14 päivää ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana
  • Ripuli tai muu epänormaali ruoansulatuskanavan tapahtuma (esim. epänormaalit suolen liikkeet) 14 päivää ennen tutkimusta tai tutkimuksen aikana
  • Epänormaali paasto-CMP

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrolloitu ruokavaliotutkimus
Koehenkilöt nauttivat kontrolloitua ruokavaliota (vähän oksalaattia ja askorbiinihappoa) kuuden päivän ajan. Kahden päivän tasapainottamisen jälkeen koehenkilöt antavat verinäyte ja nielevät suun kautta askorbiinihappokuorman (1 mg/kg) aamiaisen yhteydessä päivänä 3. Seuraavana päivänä (päivä 4) suoritetaan sarjakeräyksiä verta ja virtsaa. Päivinä 5–7 koehenkilöt suorittavat 24 tunnin virtsankeräyksen ja verenoton.
Ravintolisä: Vähäinen oksalaattinen ruokavalio
Koehenkilöitä neuvotaan nauttimaan kontrolloitua ruokavaliota, jossa on vähän oksalaattia yhteensä 4 päivän ajan
Ravintolisä: Hiili-13 askorbiinihappo suun kuormitus
Koehenkilöitä neuvotaan nauttimaan 1 mg/kg hiili-13-askorbiinihappoa aamiaisella, 2 päivää vähäoksalaattisen ruokavalion aloittamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askorbiinihapon (AA) prosenttiosuus oksalaatin erittymisestä virtsaan
Aikaikkuna: Päivä 4
Kontrolloidun ruokavalion viimeisenä päivänä (4. päivänä) ja 24 tuntia suun kautta tapahtuvan hiili-13 AA:n (1 mg/kg) nauttimisen jälkeen virtsa ja veri kerätään ja hiili-12- ja hiili-13-AA- ja oksalaattitasot mitataan. AA-aineenvaihdunnan prosentuaalisen osuuden määrittämiseksi virtsan oksalaatin erittymiseen kunkin kohteen osalta.
Päivä 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: John Knight, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300005614
  • R01DK126774 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskivet

Kliiniset tutkimukset Vähäinen oksalaattinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa