Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suositeltava kommunikointi sympatialla parantumattomasti sairailla syöpäpotilailla, joita hoidetaan lievittävällä sedaatiolla (RESTORE)

sunnuntai 31. lokakuuta 2021 päivittänyt: Kwonoh Park, MD phD, Pusan National University Yangsan Hospital

Satunnaistettu vaiheen II tutkimus terveydenhuollon tarjoajan suositellusta kommunikaatiosta sympatian kanssa parantumattomasti sairailla syöpäpotilailla, joita hoidetaan lievittävän sedatiolla

  • Parantumattomasti sairailla syöpäpotilailla palliatiivista sedaatiota on sovellettu vaikeasti hoidettaviin oireisiin, kuten kipuun, hengenahdistukseen, deliriumiin ja levottomuuteen.
  • Palliatiivinen sedaatio on yleensä adaptiivinen strategia, jossa käytetään midatsolaamia, joka koostuu jaksoittaisesta boluksesta, rajoitetusta jatkuvasta tai 24 tunnin jatkuvasta infuusiosta riippuen lääkkeen käyttöajasta.
  • Palliatiivisen sedaation soveltamisessa hoitajan negatiiviset tunteet, kuten ahdistus tai syyllisyys palliatiivisesta riittävyydestä, ovat yksi suurimmista haasteista, kun potilaan tajunta heikkenee ja hän tuntee olevansa irti potilaasta.
  • Yleisesti ottaen kuulon tiedetään säilyvän elämän lopun viimeiseen hetkeen asti tietoisuudesta riippumatta. Lisäksi yhteydenpito potilaiden ja omaishoitajien kanssa on saattohoidon tärkein osa.
  • Tässä tutkimuksessa arvioidaan terveydenhuollon tarjoajan suositteleman myötätuntoisen viestinnän tehokkuutta: "Potilaan ulkoisesta tajunnasta huolimatta puhu potilaan kanssa ja osoita empatiaa. Kuuleminen säilytetään loppuun asti."

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kwonoh Park, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 821033783529
  • Sähköposti: parkkoh@daum.net

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Yangsan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kwonoh Park, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 821033783529
          • Sähköposti: parkkoh@daum.net

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden odotetaan kuolevan muutaman viikon sisällä taudin etenemisen vuoksi ilman lisäkasvainhoitosuunnitelmia.
  • Potilaat, jotka ovat palliatiivisen sedaation kohteena, koska vaikeat oireet, kuten kipu, hengenahdistus, delirium tai levottomuus, jatkuvat kuten myös konservatiivisen hoidon jälkeen.
  • Potilaat, jotka ovat suostuneet palliatiiviseen sedaatioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidettiin palliatiivisilla sedaatiomenetelmillä käyttämällä bolushoitoa tai muita lääkkeitä (loratsepaami jne.) jatkuvan midatsolaamin sijaan, suljettiin pois.
  • Jos huoltaja ei pysty oleskelemaan potilaan luona yli 6 tuntia päivässä, potilaat suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä A
Potilaat ja omaishoitajat saivat palliatiivista rauhoitusta terveydenhuollon tarjoajan suosittelemalla viestinnällä sympatialla ja painetulla paperilla: "Potilaan ulkoisesta tajunnasta huolimatta puhu potilaan kanssa ja osoita empatiaa. Kuuleminen säilytetään loppuun asti." kolme kertaa päivässä (klo 8, 14 ja 20).
Muut: terveydenhuollon tarjoajan suosittelema viestintä sympatialla ja painetulla paperilla
Potilaat ja omaishoitajat vastaanottivat terveydenhuollon tarjoajan suositteleman kommunikoinnin myötätunnolla ja painetulla paperilla: "Potilaan ulkoisesta tajunnasta huolimatta puhu potilaan kanssa ja ilmaise empatiaa. Kuuleminen säilytetään loppuun asti." kolme kertaa päivässä (klo 8, 14 ja 20) palliatiivisen sedaation aikana.
EI_INTERVENTIA: Ryhmä B
Potilaat ja omaishoitajat saivat palliatiivista sedaatiota ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palliatiivisen sedaation keskeyttämisnopeus lääkäristä riippumatta
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuolemaan tai kotiuttamiseen/siirtoon asti, arvioida enintään 2 vuotta
Tapausten määrä (hoitajan hylkääminen tai muut) kaikista syistä (kuolema, usean elimen vajaatoiminta, sedaation tason epäonnistuminen, palliatiiviseen sedaatioon liittyvät haittatapahtumat, hoitajan kieltäytyminen tai muut) palliatiivisen sedaation keskeytymissyinä
Ilmoittautumispäivästä kuolemaan tai kotiuttamiseen/siirtoon asti, arvioida enintään 2 vuotta
Palliatiivisen sedaation täydellinen vaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuolemaan tai kotiuttamiseen/siirtoon asti, arvioida enintään 2 vuotta
Tapausten määrä (kuolema tai multiogran vajaatoiminta) kaikista syistä (kuolema, usean elimen vajaatoiminta, sedaation tason epäonnistuminen, palliatiiviseen sedaatioon liittyvät haittatapahtumat, hoitajan kieltäytyminen tai muut) palliatiivisen sedaation keskeytyssyinä
Ilmoittautumispäivästä kuolemaan tai kotiuttamiseen/siirtoon asti, arvioida enintään 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2.-7. päivä ilmoittautumisen jälkeen
Kuinka tyytyväinen olet IV-käyttöön toistaiseksi?" (arvosana "paljon mukavuutta", "vähän mukavuutta", "ei muutosta", "vähän epämukavuutta" tai "paljon epämukavuutta")
2.-7. päivä ilmoittautumisen jälkeen
Omaishoitajan ahdistus
Aikaikkuna: 2.-7. päivä ilmoittautumisen jälkeen
GAD-7 (yleinen ahdistuneisuushäiriö-7)
2.-7. päivä ilmoittautumisen jälkeen
Palliatiiviseen sedaatioon liittyvät Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuolemaan tai kotiuttamiseen/siirtoon asti, arvioida enintään 2 vuotta
CTCAE:tä käytettäessä palliatiiviseen sedaatioon liittyvät haittatapahtumat 4.3
Ilmoittautumispäivästä kuolemaan tai kotiuttamiseen/siirtoon asti, arvioida enintään 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Yangsan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RESTORE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kommunikaatio, lievittävä sedaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa