Vertaa 1PC111:n tehoa ja turvallisuutta pitavastatiinin ja etsetimibin kanssa potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemia

Sisällyttämiskriteerit:

1. Primaarinen hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemia

2. Aihekokous Kaikki seuraavat diagnoosit peruskäynnillä:

   • TG ≦ 350 mg/dl
   • ALT ja AST≦ 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) ilman akuuttia maksasairautta
   • Kreatiinikinaasin (CK) pitoisuus ≦ 2 kertaa UL N
   • Kreatiniini ≦ 1,5 mg/dl
3. Kohde, joka haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

1. Nainen, joka on tai aikoo olla raskaana tai imettää tai on hedelmällisessä iässä, mutta ilman tehokasta ehkäisyä.
2. Kohde, jolla on dokumentoitu HIV
3. Kohde, jolla on hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta tutkijan arvion mukaan
4. Potilas, jolla on epästabiili sydän- ja verisuonisairaus (CVD), mukaan lukien mutta ei rajoittuen kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan (CHF), joka määritellään New York Heart Associationin luokkaksi III tai IV, epästabiili angina pectoris, epästabiili rytmihäiriö tutkijan arvion mukaan
5. Potilas, jolla on epästabiilit maksa- tai sappisairaudet, mukaan lukien mutta ei rajoittuen akuutti hepatiitti, kroonisen hepatiitin akuutti paheneminen, maksakirroosi, maksasyöpä, keltaisuus ja krooninen B- tai C-hepatiitti viruslääkityksen aikana

6. Aihe, jolla on seuraavat sairaushistoriat:

   • Aiemmin pahanlaatuinen kasvain, poikkeuksia tehdään seuraaville pahanlaatuisille kasvaimille: a) parantuneet tai remissiossa ≥ 5 vuotta, b) parantavasti leikatut tyvisolu- tai okasolusyövät, c) kohdunkaulan syöpä in situ tai leikatut paksusuolen polyypit
   • Akuutti sepelvaltimosyndrooma sydämen katetroinnilla tai ilman sitä viimeisen 9 kuukauden aikana
   • Terapeuttinen sydämen katetrointi (muista syistä kuin akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä) viimeisen 6 kuukauden aikana
7. Kaikki epävakaat liitännäissairaudet tai kliiniset tilat, mukaan lukien laboratoriotutkimuksen poikkeavuudet, jotka voivat johtaa kohtuuttomaan riskiin tutkittavalle tai sekoittaa tietojen tulkintaa tutkijan harkinnan mukaan
8. Käytä mitä tahansa lipidejä alentavaa ainetta 6 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista (tarkista tämä kriteeri uudelleen päivänä 1)
9. Käytä siklosporiinia 6 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista (tarkista tämä kriteeri uudelleen päivänä 1)
10. Käytä mitä tahansa tutkimustuotetta 6 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista (tarkista tämä kriteeri uudelleen päivänä 1)