Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tolsuran arviointi, kun sitä käytetään ennaltaehkäisyyn keuhkosiirron jälkeen (Tolsura)

torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hong Nguyen
Tämä on yhden keskuksen havainnollinen tutkimus Tolsuran PK-näytteenotosta keuhkonsiirron saajilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, jotka saavat Tolsuraa osana kliinistä hoitoaan, pyydetään ilmoittautumaan ja EMR-tiedot ja ylimääräiset biologiset näytteet kerätään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

keuhkonsiirrot Tolsuralla, jotka täyttävät pääsykriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet
  • sairaalahoidossa UPMC:ssä
  • kliininen tiimi asetti Tolsuralle profylaktisesti
  • potilaat, joille on tehty tai tullaan tekemään keuhkonsiirto.

Poissulkemiskriteerit:

  • tee keuhkonsiirto uudelleen
  • vastaanottajalle kaksoismaks-keuhkosiirto
  • potilailla, joilla on aiemmin ollut SOT
  • mukaan lukien muut elinsiirrot
  • potilaat, joiden tiedetään ennen siirtoa kolonisaatiota atsoleille vastustuskykyisten homesien kanssa
  • potilaat, joilla on siirteensisäisiä positiivisia viljelmiä homeen varalta joko siirteen vastaanottajalla tai hänen luovuttajallaan
  • potilaat, joilla on ollut yliherkkyysreaktio atsoliaineelle
  • potilaat, joita pidetään NPO:na (ei mitään suun kautta, mukaan lukien lääkkeet)
  • vastaanottajat tai luovuttajat, joiden HepC PCR on positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
keuhkojen siirrot
Keuhkonsiirrot Tolsuralla infektion vuoksi
Lääke: Tolsura
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit (katso yllä) ja joille on annettu Tolsura-hoito profylaksiaan ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PK Näytteenotto - mittaa lääkkeen määrä järjestelmässä
Aikaikkuna: yhden päivän PK-näytteenotto
verinäytteitä Tolsura-annoksen ympäriltä plasman enimmäispitoisuuden määrittämiseksi
yhden päivän PK-näytteenotto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
infektioiden määrä Tolsura-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
seurata keuhkonsiirron saajia Tolsura-hoidon loppuun asti ja määrittää infektioiden määrä sekä infektioiden tyypit
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hong Nguyen

Tutkijat

  • Päätutkija: Hong Nguyen, MD, UPMC and PITT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20080119

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos tietoja jaetaan, kaikki aakkos-/numeerisilla koodeilla ja MTA:lla ja/tai DUA:lla tunnistetut tiedot otetaan käyttöön ennen jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkonsiirtoinfektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa