Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen kotiovulaatiotesti Yksi sykli kotona -tutkimus

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: SPD Development Company Limited
Tässä tutkimuksessa arvioidaan digitaalisen kodin ovulaatiotestin käytettävyyttä, kun sitä käyttävät maallikot, jotka haluavat tulla raskaaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan digitaalisen kotiovulaatiotestin käytön helppoutta, kun maallikot käyttävät sitä yhden syklin ajan kotiympäristössään. Tutkimuksessa käytettävä kotiovulaatiotesti on digitaalinen kotiovulaatiotesti, jolla havaitaan luteinisoivaa hormonia (LH) ja estroni-3-glukuronidia (E3G) virtsasta ovulaation lähestymisen tunnistamiseksi.

Vähintään 120 vapaaehtoisen otoskoko antaa riittävästi tietoa kotiovulaatiotestin käytettävyyden arvioimiseksi. Testin käytettävyyttä arvioidaan tutkimuksen lopussa täytettävällä kyselylomakkeella.

Tämä havainnointitutkimus tehdään etänä ja rekrytoidaan vapaaehtoisia, jotka edustavat aiottua käyttäjää (maallikoita).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK44 3UP
        • SPD Development Company Ltd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikäraja 18-45 vuotta
  • Pyrkii raskaaksi
  • Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkintamenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Käyttää lääkkeitä tai hänellä on tiedossa oleva sairaus, mikä tarkoittaa, että heidän ei pitäisi tulla raskaaksi.
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät
  • Käyttänyt digitaalista ovulaatiotestiä viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä tai aiemmin Swiss Precision Diagnosticsin (SPD), Abbottin, Aleren, Unipathin, P&G:n tai tytäryhtiöiden palveluksessa

  • Hänellä on tällä hetkellä tai aiemmin (viimeisten 5 vuoden aikana) SPD:n, Abbottin, Aleren, Unipathin tai P&G:n tai tytäryhtiöiden palveluksessa oleva lähi* sukulainen

    *Lähisukulaiset määritellään vanhemmiksi, lapsiksi, sisaruksiksi tai puolisoiksi

  • Onko terveydenhuollon ammattilainen tai harjoittelija (HCP)
  • On ammatillista kokemusta mittatikkujen tyyppitestien tai sivuvirtauslaitteiden käytöstä
  • Käytä mitä tahansa hoitoa, joka voi vaikuttaa kuukautiskiertoon (esim. ehkäisypilleri)
  • Hedelmättömyyslääkkeiden tai luteinisoivaa hormonia (LH) tai ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) sisältävien hormonikorvauslääkkeiden käyttö (esim. Pregnyl®)
  • Minkä tahansa muun hedelmällisyyttä parantavan lääketieteellisen hoidon, kuten ovulaatiolääkkeiden, keinosiemennyksen ja hedelmöitysavustuksen, kuten koeputkihedelmöityksen (IVF) tai intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) käyttäminen tai saaminen
  • Peri-tai postmenopausaalinen, esim. oireita: epäsäännölliset kuukautiset, kuumat aallot, yöhikoilu, unihäiriöt ja/tai mielialan vaihtelut
  • Hänellä on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)
  • Onko PCOS-oireita esim. hyvin epäsäännölliset kierrot, hirsutismi
  • Sillä on epänormaali maksan tai munuaisten toiminta
  • Syö tetrasykliiniä sisältäviä antibiootteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen käytettävyys
Aikaikkuna: Yksi kuukautiskierto, keskimäärin 28 päivää
Digitaalisen kodin ovulaatiotestin käytettävyys kotona raskaaksi tulemiseen pyrkivien vapaaehtoisten käytössä arvioitiin 7 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 on alhaisin (negatiivisin) pistemäärä ja 7 on korkein (positiivisin) pistemäärä.
Yksi kuukautiskierto, keskimäärin 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SPD Development Company Limited

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sarah Johnson, SPD Development Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROTOCOL-1200

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kotiovulaatiotesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa