Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaaliset tulokset Viivity Toric IOL -istutuksen jälkeen

torstai 30. joulukuuta 2021 päivittänyt: EVP Eye Care

Potilaiden tyytyväisyys ja visuaaliset tulokset uuden ei-diffraktiivisen pidennetyn näön toorisen silmänsisäisen linssin kahdenvälisen istutuksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaiden tyytyväisyyttä Vivity Toric Extended Vision Intraokulaarisen linssin kahdenvälisen implantoinnin jälkeen ja visuaalisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida ja raportoida tuloksia, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen korjaamaton näöntarkkuus, leikkauksen jälkeinen paras korjattu näöntarkkuus, leikkauksen jälkeinen taittovirhe ja IOL:n rotaatiovakaus Vivity Toric Extended Vision intraokulaarisen linssin (IOL) implantaation jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
        • ICON Eye Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

43 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laskettu linssin teho tutkimus-IOL-alueella 15,0 - 25,0 dioptria ja toorinen alue T3 - T6
  • Haluan ja kykenevät ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen ja suorittamaan 1 päivän ja 3-4 kuukauden leikkauksen jälkeisen käynnin
  • Mahdollinen leikkauksen jälkeinen paras korjattu etäisyyden näöntarkkuus 20/20 tai parempi kummassakin silmässä tutkijan lääketieteellisen lausunnon perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmän patologia tai samanaikainen sairaus, joka voi heikentää mahdollista leikkauksen jälkeistä parhaiten korjattua näöntarkkuutta kaukaa
  • Silmän trauma tai vyöhykkeen heikkous/epävakaus
  • Glaukooman diagnoosi tai korkean riskin glaukooma epäilty
  • Aiempi taittoleikkaus
  • Epäluotettavat preoperatiiviset biometriamittaukset
  • Vaikea kuivasilmäisyys tai silmän pinnan sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Viivity Toric IOL
Potilaat, joilla on kaihi, joille oli tehty fakoemulsifikaatio ja Vivity Toric IOL -istutus.
Muut: Toimenpide: Viivity Toric IOL
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Alconin Vivity Toric Extended Vision intraokulaarilinssin (IOL) kaihipotilaille. Tämä innovatiivinen linssi on laajennettu tarkennussyvyys IOL, jonka on raportoitu aiheuttavan vähemmän näköhäiriöitä kuin diffraktiivisten IOL-linssien.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monokulaarinen näöntarkkuus etäisyydellä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Monokulaarinen korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
4 kuukautta
Binokulaarinen näöntarkkuus etäisyydellä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Binokulaarinen korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
4 kuukautta
Monokulaarinen paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Monokulaarinen paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus
4 kuukautta
Kiikarin paras etäisyyskorjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kiikarin paras etäisyyskorjattu näöntarkkuus
4 kuukautta
Monokulaarinen paras etäisyyskorjattu keskitason näöntarkkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Monokulaarinen paras etäisyyskorjattu keskitason näöntarkkuus
4 kuukautta
Binokulaarin paras etäisyyskorjattu keskitason näöntarkkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Binokulaarin paras etäisyyskorjattu keskitason näöntarkkuus
4 kuukautta
Monokulaarinen paras etäisyyskorjattu lähellä näöntarkkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Monokulaarinen paras etäisyyskorjattu lähellä näöntarkkuus
4 kuukautta
Kiikarin paras etäisyyskorjattu lähellä näöntarkkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kiikarin paras etäisyyskorjattu lähellä näöntarkkuus
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäännös taittosylinteri
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Ilmeinen postoperatiivinen taittosylinteri (mitattuna dioptereina, foropterilla) kaihileikkauksen ja IOL-istutuksen jälkeen.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EVP Eye Care

Yhteistyökumppanit

Alcon Research
Icon Eye Care

Tutkijat

  • Päätutkija: James Fox, MD, ICON Eye Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Taitekertoimen arviointi

Kliiniset tutkimukset Toimenpide: Viivity Toric IOL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa