Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malarian hoidon optimointi HIV-malaria-yhteistartunnan saaneille henkilöille (OPTIMAL)

keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: Makerere University

Malarian hoidon optimointi HIV-malaria-yhteistartunnan saaneille henkilöille puuttumalla artemeteteri-lumefantriinin ja efavirentsin välisiin huumeiden yhteisvaikutuksiin; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Optimal on satunnaistettu kliininen tutkimus malarian hoidon optimoimiseksi HIV-malaria-infektoituneilla potilailla. On osoitettu, että kun malarialääke Artemether Lumefantrine annetaan samanaikaisesti efavirentsiin perustuvan ART:n kanssa HIV-malaria-infektoituneille henkilöille, lääkkeen terapeuttiset tasot saavutetaan, mikä johtaa huonoihin malarian hoitotuloksiin.

Tämän jälkeen tutkimuksessa oletetaan, että: HIV-malaria-tartunnan saaneet henkilöt, jotka saavat efavirentsipohjaista ART-hoitoa sekä kaksinkertaisen annoksen tai 5 päivän artemetri-lumefantriinin hoitojakson, saavuttavat korkeammat ja riittävät artemetri-lumefantriinin seerumipitoisuudet riittävällä 42 päivän hoitotuloksella. verrattuna henkilöihin, joilla on samanaikainen HIV-malaria-infektio ja jotka saavat efavirentsipohjaista ART-hoitoa sekä artemetri-lumefantriinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Malarialla ja HIV:llä on merkittäviä vuorovaikutuksia eri tasoilla. Maantieteellinen ja epidemiologinen päällekkäisyys lisää riskiä rinnakkaintartunnasta ja yhteishoidosta. HIV:n aiheuttama immuunivasteen heikkeneminen lisää malarian ilmaantuvuutta, vaikeutta ja riskiä huonoille hoitotuloksille, mukaan lukien kuolleisuus ja haitalliset raskaustulokset, kuten anemia ja alhainen syntymäpaino. Malariatartunta lisää HIV-viruksen replikaatiota. Sekä malariaa että HIV:tä hoidetaan yhdistelmähoidolla hoidon tulosten parantamiseksi ja resistenssin kehittymisen riskin vähentämiseksi, minkä seurauksena syntyy mahdollisuus lääkeaineinteraktioihin (DDI), kun näitä kahta tautia hoidetaan samanaikaisesti. Aiemmat tutkimukset osoittivat systeemisen altistumisen merkittävää vähenemistä artemeteerille, sen metaboliitille dihydroartemisiniinille ja pitkävaikutteiselle kumppanilääke lumefantriinille, kun ACT-artemether-lumefantriinia annettiin yhdessä efavirentsipohjaisen ART-hoidon kanssa HIV-malaria-tartunnan saaneille henkilöille.

Altistuminen subterapeuttisille malarialääkkeiden pitoisuuksille aiheuttaa riskin huonoille malarian hoitotuloksille, kuten pitkittyneelle sairastumiselle, anemialle, kuolemalle ja huonoille synnytystuloksille raskaana oleville naisille sekä lisääntyneille taloudellisille kustannuksille ja lääkeresistenssin riskille. Tällä hetkellä sekä malarian että HIV:n hoitoon on saatavilla rajoitetusti lääkevaihtoehtoja erityisesti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, joten lääkkeiden tehokkuutta on suojeltava. Lääkkeiden yhteisvaikutuksista malarian kliinisiin tuloksiin on hyvin niukasti tietoa, ja tällaiset tutkimukset olisivat tällä hetkellä epäeettisiä. Näistä aukoista huolimatta malaria- ja antiretroviraalisten lääkkeiden yhteiskäyttöä tapahtuu ilman ohjeita terapeuttisista interventioista näiden haitallisten vaikutusten voittamiseksi. Sen vuoksi tarvitaan kiireellisesti tietoja malarian hoidon optimoimiseksi HIV-malaria-tartunnan saaneille henkilöille.

Yleinen tavoite: Hyödynnä innovatiivisia interventioita artemetri-lumefantriinin ja efavirentsin välisten lääkevuorovaikutusten voittamiseksi malarian hoidon ohjaamiseksi henkilöille, joilla on samanaikaisesti HIV- ja malariatartunta.

Erityistavoitteet:

Tavoitteet

  1. Kaksinkertaisen artemetri-lumefantriinin turvallisuuden ja farmakokinetiikan määrittäminen, kun sitä annetaan terveille vapaaehtoisille (malarianegatiiviset ja HIV-negatiiviset henkilöt).
  2. Määrittää 5 päivän artemetri-lumefantriinin turvallisuuden ja farmakokinetiikan, kun sitä annetaan terveille vapaaehtoisille (malarianegatiiviset ja HIV-negatiiviset henkilöt).
  3. Artemetri-lumefantriinin vakioannoksen turvallisuuden, farmakokinetiikan ja malarian hoidon tulosten määrittämiseksi verrattuna kaksinkertaiseen normaaliannokseen painon perusteella ja 5 päivän artemetri-lumefantriinin hoitoon komplisoitumattoman malarian hoitoon HIV-malaria-infektoituneiden henkilöiden keskuudessa. efavirentsiin (400 mg) perustuva ART.
  4. Artemetri-lumefantriinin turvallisuuden ja farmakokinetiikan määrittäminen dolutegraviiripohjaisen ART:n kanssa samanaikaisesti HIV-malariatartunnan saaneilla henkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

888

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pauline Byakika-Kibwika, PHD
  • Puhelinnumero: 077262688
  • Sähköposti: pbyakika@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Valmis
        • Infectious Diseases Institute
      • Tororo, Uganda, P.O Box 1
        • Rekrytointi
        • Tororo District Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pauline Byakika-Kibwika, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus
  2. Haluaa ja pystyä noudattamaan tutkimushoitoa ja -toimenpiteitä
  3. Ikä yli 18 vuotta
  4. Vahvistettu HIV-positiivinen ja saanut efavirentsi- tai dolutegraviiripohjaista ART-hoitoa tavoitteissa 3 ja 4
  5. Vahvistettu malariaverikalvo positiiviseksi ilman todisteita vakavasta malariasta tavoitteissa 3 ja 4
  6. Vahvistettu malariaverikalvon negatiivinen tulos tavoitteille 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Seerumin alaniinitransaminaasiarvot yli 3 kertaa normaalin ylärajan
  2. Seerumin kreatiniiniarvot yli 2x normaalin ylärajan
  3. Tunnettujen CYP:n tai glukuronyylitransferaasin UGT1A1:n indusoijien/estäjien käyttö viimeisen kahden kuukauden aikana (esim. kouristuslääkkeet, tuberkuloosilääkkeet, HIV-lääkkeet profylaksiaan, atsoli-sienilääkkeet)
  4. Raskaana olevat naiset tai naispuoliset koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita käyttämään sopivaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana (kondomi, kalvo, kierukka tai ehkäisyimplantti)
  5. Todennäköisesti noudattaa huonosti kliinikon lääketieteellisen arvion perusteella
  6. Tiedetään nykyisen ruiskehuumeen käyttäjäksi
  7. Muiden malarialääkkeiden, jotka eivät ole tutkimuslääkkeitä, antaminen 24 tunnin sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja tutkimuksen aikana.
  8. Mikä tahansa ei-malariasta johtuva kuumetauti, joka voi häiritä malarian hoidon tulosten luokittelua
  9. Liikkuminen pois tutkimusalueelta häiritsee seuranta-arviointia
  10. Potilaat, joilla on vasta-aiheita tutkimuslääkkeiden ottamiseen
  11. Todiste QT-ajan pidentymisestä EKG:ssä (taajuudella sovitettu QT-aika > 45 ms (miehet (tai > 470 ms naisilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakioannos Artemether lumefantriiniä
Annosvertailu ja samanaikainen kontrolli Tässä haarassa osallistujat, jotka saavat efavirentsia 400 mg:aan perustuvaa ART-hoitoa, satunnaistetaan normaaliannokseen artemeteteri lumefantriinia hoidettaessa komplisoitumatonta malariaa HIV-malaria-yhteisinfektion saaneilla osallistujilla.
Lääke: Artemeter-lumefantriini

Kolmihaarainen yksisokkoutettu satunnaistettu kliininen koe, jossa HIV-malaria-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on komplisoitumaton malaria ja jotka saavat efavirentsipohjaista ART-hoitoa, satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta; vakioannos artemetri-lumefantriinia tai kaksinkertainen artemetri-lumefantriinin annos tai 5 päivän artemetri-lumefantriinin hoitokerta komplisoitumattoman malarian hoitoon. Osallistujia seurataan 42 päivän ajan turvallisuuden, lääkkeiden farmakokinetiikan ja malarian hoidon tulosten määrittämiseksi.

Neljäs tavoite keskittyy Dolutegravirin ja Artemether Lumefantrinen väliseen vuorovaikutukseen, joten tämä on yksi sokea farmakokineettinen tutkimus HIV-malaria-infektoituneiden henkilöiden kesken, jotka saavat dolutegraviiripohjaista ART ja artemetri-lumefantriinin standardiannosta komplisoitumattoman malarian hoitoon.

Muut nimet:
  • Efavirents
  • Dolutegravir
Kokeellinen: Kaksinkertainen annos Artemether lumefantriinia
Annosvertailun samanaikainen kontrolli Tässä haarassa osallistujat, jotka saavat efavirentsiin perustuvaa ART-hoitoa, satunnaistetaan saamaan kaksinkertaisen annoksen artemeteterilumefantriinia hoidettaessa komplisoitumatonta malariaa HIV-malaria-infektoituneilla osallistujilla.
Lääke: Artemeter-lumefantriini

Kolmihaarainen yksisokkoutettu satunnaistettu kliininen koe, jossa HIV-malaria-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on komplisoitumaton malaria ja jotka saavat efavirentsipohjaista ART-hoitoa, satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta; vakioannos artemetri-lumefantriinia tai kaksinkertainen artemetri-lumefantriinin annos tai 5 päivän artemetri-lumefantriinin hoitokerta komplisoitumattoman malarian hoitoon. Osallistujia seurataan 42 päivän ajan turvallisuuden, lääkkeiden farmakokinetiikan ja malarian hoidon tulosten määrittämiseksi.

Neljäs tavoite keskittyy Dolutegravirin ja Artemether Lumefantrinen väliseen vuorovaikutukseen, joten tämä on yksi sokea farmakokineettinen tutkimus HIV-malaria-infektoituneiden henkilöiden kesken, jotka saavat dolutegraviiripohjaista ART ja artemetri-lumefantriinin standardiannosta komplisoitumattoman malarian hoitoon.

Muut nimet:
  • Efavirents
  • Dolutegravir
Kokeellinen: 5 päivän Artemether lumefantrine -kurssi
Annosvertailun samanaikainen kontrolli Tässä haarassa osallistujat, jotka saavat efavirentsipohjaista ART-hoitoa, satunnaistetaan 5 päivän Artemether Lumefantrine -hoitoon verrattuna tavalliseen 3 päivän hoitoon, kun hoidetaan komplisoitumatonta malariaa HIV-malaria-infektoituneilla osallistujilla.
Lääke: Artemeter-lumefantriini

Kolmihaarainen yksisokkoutettu satunnaistettu kliininen koe, jossa HIV-malaria-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on komplisoitumaton malaria ja jotka saavat efavirentsipohjaista ART-hoitoa, satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta; vakioannos artemetri-lumefantriinia tai kaksinkertainen artemetri-lumefantriinin annos tai 5 päivän artemetri-lumefantriinin hoitokerta komplisoitumattoman malarian hoitoon. Osallistujia seurataan 42 päivän ajan turvallisuuden, lääkkeiden farmakokinetiikan ja malarian hoidon tulosten määrittämiseksi.

Neljäs tavoite keskittyy Dolutegravirin ja Artemether Lumefantrinen väliseen vuorovaikutukseen, joten tämä on yksi sokea farmakokineettinen tutkimus HIV-malaria-infektoituneiden henkilöiden kesken, jotka saavat dolutegraviiripohjaista ART ja artemetri-lumefantriinin standardiannosta komplisoitumattoman malarian hoitoon.

Muut nimet:
  • Efavirents
  • Dolutegravir

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malarian hoitotuloksen mittaus, joka on mukautettu genotyypityksellä ja luokiteltu uudelleentartunnaksi tai uusiutumiseksi.
Aikaikkuna: Päivä 42

Ensisijainen tulosmitta on malarian hoidon tulos, joka on mukautettu genotyypityksen avulla ja luokiteltu uudelleen tartunnaksi tai uusiutumiseksi.

Hoitotulokset luokitellaan malarialääkkeen parasitologisten ja kliinisten tulosten arvioinnin perusteella WHO:n uusimpien ohjeiden mukaisesti. Siten kaikki potilaat luokitellaan sellaisiksi, joilla on varhainen hoidon epäonnistuminen, myöhäinen kliininen epäonnistuminen, myöhäinen parasitologinen epäonnistuminen tai riittävä kliininen ja parasitologinen vaste.

Kliinisen hoidon tulokset arvioidaan WHO:n kriteerien mukaisesti; varhainen hoidon epäonnistuminen ja myöhäinen hoidon epäonnistuminen. Parasitologiset hoidon tulokset luokitellaan myöhäiseksi parasitologiseksi epäonnistumiseksi ja riittäväksi kliiniseksi ja parasitologiseksi vasteeksi.
Päivä 42

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta malarialääkkeiden (artemether, dihydroartemisinin [DHA], lumefantriini ja desbutyylilumefantriini) enimmäispitoisuutta [Cmax]
Aikaikkuna: yli 120 tuntia
Plasman konsentraatio-aikakäyrät luodaan artemetrille, dihydroartemisiniinille, lumefantriinille ja desbutyylilumefantriinille. Farmakokineettinen parametri Cmax johdettu suoraan tiedoista. Cmax-farmakokineettinen parametri esitetään käyttämällä kuvaavia yhteenvetotilastoja, mukaan lukien geometriset keskiarvot, geometriset keskiarvot (GMR) ja luottamusvälit (CI) tai mediaanit ja kvartiilivälit. CI:t määritetään käyttämällä yksittäisten geometristen keskiarvojen logaritmeja; lasketut arvot ilmaistaan ​​sitten lineaarisina arvoina.
yli 120 tuntia
Hemoglobiinitason mittaus
Aikaikkuna: Hemoglobiini mitataan seurantapäivistä alkaen; 7, 14, 21 ja 28.
Anemia on yleinen malarialla. Hemoglobiinitasot mitataan hemoglobiinitason mahdollisen alenemisen ja palautumisen arvioimiseksi hoidon jälkeen.
Hemoglobiini mitataan seurantapäivistä alkaen; 7, 14, 21 ja 28.
Malarialääkkeiden (artemether, dihydroartemisiniini [DHA], lumefantriini ja desbutyylilumefantriini) aika-pitoisuuskäyrän [AUC] alla olevan alueen muutos
Aikaikkuna: yli 120 tuntia
Plasmakonsentraatio-aikakäyrät luodaan artemetrille. 24 tunnin AUC (AUC0-24) lasketaan ei-osastomenetelmillä (WinNonlin® versio 6.2, Pharsight). Farmakokineettinen parametri esitetään käyttämällä kuvaavia yhteenvetotilastoja, mukaan lukien geometriset keskiarvot, geometriset keskiarvot (GMR) ja luottamusvälit (CI) tai mediaanit ja kvartiilivälit. CI:t määritetään käyttämällä yksittäisten geometristen keskiarvojen logaritmeja; lasketut arvot ilmaistaan ​​sitten lineaarisina arvoina.
yli 120 tuntia
Malarialääkkeiden (artemetri, dihydroartemisiniini [DHA], lumefantriini ja desbutyylilumefantriini) maksimipitoisuuteen [Tmax] kuluvan ajan muutos
Aikaikkuna: yli 120 tuntia
Plasman konsentraatio-aikakäyrät luodaan artemetrille, dihydroartemisiniinille, lumefantriinille ja desbutyylilumefantriinille. Farmakokineettisten parametrien aika maksimipitoisuuteen (Tmax) johdetaan suoraan tiedoista. Farmakokineettinen parametri esitetään käyttämällä kuvaavia yhteenvetotilastoja, mukaan lukien geometriset keskiarvot, geometriset keskiarvot (GMR) ja luottamusvälit (CI) tai mediaanit ja kvartiilivälit. CI:t määritetään käyttämällä yksittäisten geometristen keskiarvojen logaritmeja; lasketut arvot ilmaistaan ​​sitten lineaarisina arvoina.
yli 120 tuntia
Muutos malarialääkkeiden (artemether, dihydroartemisinin [DHA], lumefantriini ja desbutyylilumefantriini) puhdistumassa [Cl/F]
Aikaikkuna: yli 120 tuntia
Plasman konsentraatio-aikakäyrät luodaan artemetrille, dihydroartemisiniinille, lumefantriinille ja desbutyylilumefantriinille. Näennäinen oraalinen puhdistuma lasketaan käyttämällä ei-osastollisia menetelmiä (WinNonlin® versio 6.2, Pharsight). Tämä farmakokineettinen parametri esitetään käyttämällä kuvaavia yhteenvetotilastoja, mukaan lukien geometriset keskiarvot, geometriset keskiarvot (GMR) ja luottamusvälit (CI) tai mediaanit ja kvartiilivälit. CI:t määritetään käyttämällä yksittäisten geometristen keskiarvojen logaritmeja; lasketut arvot ilmaistaan ​​sitten lineaarisina arvoina.
yli 120 tuntia
Malarialääkkeiden (artemetri, dihydroartemisiniini [DHA], lumefantriini ja desbutyylilumefantriini) alimman pitoisuuden muutos [Ctrough])
Aikaikkuna: yli 120 tuntia
Plasman konsentraatio-aikakäyrät luodaan artemetrille, dihydroartemisiniinille, lumefantriinille ja desbutyylilumefantriinille. Alimman pitoisuuden muutos esitetään kuvaavilla yhteenvetotilastoilla, jotka sisältävät geometriset keskiarvot, geometriset keskiarvot (GMR) ja luottamusvälit (CI) tai mediaanit ja kvartiilivälit. CI:t määritetään käyttämällä yksittäisten geometristen keskiarvojen logaritmeja; lasketut arvot ilmaistaan ​​sitten lineaarisina arvoina.
yli 120 tuntia
QT-ajan pidentyminen
Aikaikkuna: Yli 35 päivää
EKG:n seuranta Suoritetaan 12-kytkentäinen EKG QT-ajan pitenemisen tarkkailemiseksi. Jos QT-ajan pidentymistä havaitaan, EKG:t tehdään jokaisella tutkimuskäynnillä normalisoitumiseen asti.
Yli 35 päivää
Maksaentsyymien ALT ja ALP tason muutos
Aikaikkuna: Yli 35 päivää
Maksan toiminta arvioidaan seulonnassa sekä päivinä 7 ja 35. Jos toimintahäiriöitä havaitaan, sama suoritetaan jokaisella tutkimuskäynnillä normalisoitumiseen asti. Jokaisella osallistujalla, jolla on häiriintynyt maksan toiminta, raportoidaan joko haittatapahtuman tai vakavan haittatapahtuman vaikeusasteesta riippuen, ja heidät arvioidaan edelleen, hoidetaan asianmukaisesti ja seurataan, kunnes tilanne paranee.
Yli 35 päivää
Muutos kreatiniini- ja ureatasoissa
Aikaikkuna: Yli 35 päivää
Munuaisten toiminta arvioidaan seulonnassa sekä päivinä 7 ja 35. Jos toimintahäiriöitä havaitaan, sama suoritetaan jokaisella tutkimuskäynnillä normalisoitumiseen asti. Jokaisella osallistujalla, jolla on häiriintynyt munuaisten toiminta (kreatiniini- ja ureatasot), raportoidaan joko haittatapahtumasta tai vakavasta haittatapahtumasta riippuen vaikeusasteesta, ja heidät arvioidaan edelleen, hoidetaan asianmukaisesti ja seurataan, kunnes tilanne on ratkennut." Keskitymme muutoksen seurantaan
Yli 35 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Makerere University

Tutkijat

  • Päätutkija: Pauline Byakika-Kibwika, PHD, IDI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PK25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Artemeter-lumefantriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa