Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n aiheuttavan viruksen (SARS-CoV-2) nopean havaitsemisen diagnostinen validointi sylkinäytteistä massaspektrometrialla (SALICOV)

torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Validation Diagnostique de la détection Rapide du Virus SARS-CoV-2 Dans Des échantillons Salivaires Par spectrométrie de Masse

COVID-19-pandemian hallitsemiseksi on laadittu politiikka SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden ihmisten diagnosoimiseksi ja seulomiseksi. Diagnostinen vertailutesti on RT-PCR nenänielun vanupuikolla. Nenänielun pyyhkäisy vaatii koulutusta, aiheuttaa aerosolisoitumisriskin ja siten viruksen leviämisen käyttäjälle, ja se on epämiellyttävää tai jopa tuskallista potilaalle. RT-PCR on tehokas, mutta aikaa vievä. Siksi on tarpeen harkita tekniikoita, jotka ovat vähemmän alttiita tuotannon ja näytteenoton vaikeuksille ja jotka vievät vähemmän aikaa. Tandem-massaspektrometria sylkinäytteillä on lupaava vaihtoehto. Yhdistetyn "massaspektrometrian/sylkitestin" pitäisi tuottaa nopeampia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska
        • CHU de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka saapuvat Nîmesin yliopistollisen sairaalan Walk-in Center for Emerging Biological Risks -keskukseen SARS-CoV-2-infektion seulontaa varten tai jotka ovat sairaalahoidossa infektio- ja trooppisten sairauksien osastolla vakavan SARS-CoV-2-infektion vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ei ole saanut vastustaa osallistumistaan ​​tutkimukseen
  • Potilas saapuu Walk-in Center for Emerging Biological Risks -tutkimukseen SARS-CoV-2-seulontaan nenänielun vanupuikolla TAI on sairaalahoidossa infektio- ja trooppisten sairauksien osastolla vaikean SARS-CoV-2-infektion vuoksi, diagnosoitu RT-PCR:llä nenänielun näytteestä. Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa edellisten 24 tunnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on jo mukana tutkimuksessa
  • Kohde on aiemman tutkimuksen perusteella määritellyssä syrjäytymisjaksossa
  • Aiheelle on mahdotonta antaa selkeää tietoa
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on SARS-CoV-2-infektio
Diagnostinen testi: Nenänielun näytteenotto
Nenänielun näytteistä otetaan vanupuikkoja RT-PCR:ää varten
Diagnostinen testi: Sylkinäytteenotto
10 ml:n sylkinäyte kerätään steriiliin 60 ml:n pulloon massaspektrometriaa ja RT-PCR:ää varten.
Potilaat, joilla ei ole SARS-CoV-2-infektiota
Diagnostinen testi: Nenänielun näytteenotto
Nenänielun näytteistä otetaan vanupuikkoja RT-PCR:ää varten
Diagnostinen testi: Sylkinäytteenotto
10 ml:n sylkinäyte kerätään steriiliin 60 ml:n pulloon massaspektrometriaa ja RT-PCR:ää varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2:n havaitseminen nenänielun näytteistä (kultastandardi)
Aikaikkuna: Päivä 0
RT-PCR
Päivä 0
SARS-CoV-2:n havaitseminen sylkinäytteistä massaspektrometrialla
Aikaikkuna: Päivä 0
tandem-massaspektrometriakoe
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2:n havaitseminen sylkinäytteistä RT-PCR:llä
Aikaikkuna: Päivä 0
RT-PCR
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Yhteistyökumppanit

Technological Innovations for Detection and Diagnosis Laboratory

Tutkijat

  • Päätutkija: Albert Sotto, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL-COVID/2020/AS-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Nenänielun näytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa