Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tislelitsumabin teho ja turvallisuus yhdessä frukvintinibin kanssa potilailla, joilla on tiettyjä kiinteitä kasvaimia

perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: BeiGene

Monikeskus, avoin 2. vaiheen tutkimus tislelitsumabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdessä frukvintinibin kanssa potilailla, joilla on tiettyjä kiinteitä kasvaimia

Tämä on avoin, monikeskustutkimus, vaiheen 2 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tislelitsumabin tehoa ja turvallisuutta yhdessä frukvintinibin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen, ei-leikkauksellinen mahasyöpä (GC), paksusuolensyöpä (CRC) tai ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Syöpä (NSCLC). Tutkimus toteutetaan 2 osassa. Osa 1 on turvaajovaihe, jossa määritetään annosta rajoittava toksisuus (DLT) ja suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D). Osassa 2 arvioidaan tislelitsumabin alustavaa tehoa yhdessä frukvintinibin kanssa osallistujilla mitattuna kokonaisvastesuhteella (ORR) ja muilla teho- ja turvallisuusprofiileilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, monikeskustutkimus, vaiheen 2 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tislelitsumabin tehoa ja turvallisuutta yhdessä frukvintinibin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen, ei-leikkauksellinen GC ja CRC tai NSCLC. Tutkimus toteutetaan 2 osassa.

Tutkimuksen osa 1 on turvaajovaihe, jossa arvioidaan annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) ja RP2D:tä. Osa 2 alkaa RP2D:stä. Osaan 1 RP2D:ssä ilmoittautuneet potilaat lasketaan mukaan osaan 2; jopa noin 30 potilasta kohorttia kohden otetaan mukaan RP2D:hen.

Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on ORR, jonka tutkija arvioi RECIST v1.1:n mukaan. Tislelitsumabia ja frukvintinibia annetaan taudin etenemiseen, sietämättömään toksisuuteen, kuolemaan, suostumuksen peruuttamiseen tai tutkimuksen päättymiseen asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Liaocheng, Shandong, Kiina, 252000
        • Liaocheng Peoples Hospital
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276001
        • Linyi Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Goyangsi, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnamsi, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF) ja pystyy noudattamaan tutkimusvaatimuksia.
  2. Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:n määrittelemällä tavalla.
  3. Kasvainkudos (arkistoidut kasvainkudokset formaliinilla kiinnitetyinä parafiiniin upotettuina lohkoina tai noin 15 värjäämätöntä objektilasia) keskuslaboratorioarviointia varten
  4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila ≤1
  5. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu, pitkälle edennyt tai metastaattinen, maha- tai ruokatorven risteyksen tai paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma, jota ei voida leikata, ja histologisesti tai sytologisesti vahvistettu, paikallisesti edennyt (vaihe IIIB), joka ei sovi parantavaan leikkaukseen tai sädehoitoon, tai metastaattinen (vaihe IV) NSCLC

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Hän on tutkinut keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai leptomeningeaalisia sairauksia.
  2. Aikaisempi hoito, joka kohdistuu CTLA-4:ään, PD-1:een, PD-L1:een tai ohjelmoituun solukuolemaproteiiniligandi-2:een (PD-L2) tai mihin tahansa muuhun vasta-aineeseen tai lääkeaineeseen, joka kohdistuu spesifisesti T-solujen kostimulaatio- tai tarkistuspistereitteihin.
  3. Aiempi hoito VEGFR-TKI- tai anti-VEGFR-vasta-aineella (esim. ramusirumabi).
  4. Sai enemmän kuin yhden systeemisen hoidon pitkälle edenneen tai metastaattisen, ei-leikkauskelvottomaan maha- tai ruokatorven risteyksen adenokarsinooman hoitoon, tai yli 2 sarjaa systeemistä hoitoa pitkälle edenneelle tai metastaattiselle, ei-leikkaukselliselle paksu- tai peräsuolen adenokarsinoomille tai aiempaa systeemistä hoitoa pitkälle edenneen tai metastasoituneen NSCLC.
  5. Aktiiviset autoimmuunisairaudet tai autoimmuunisairaudet, jotka voivat uusiutua, tai interstitiaalinen keuhkosairaus, ei-tarttuva keuhkosairaus tai hallitsemattomat keuhkosairaudet, mukaan lukien keuhkofibroosi, akuutit keuhkosairaudet jne.

HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mahasyöpä (GC): Tislelitsumabi ja fruquintininib
Osallistujat, joilla on edistyksellinen tai metastaattinen, tutkittava GC, saivat fruquintininib 5 milligrammaa (MG) päivittäin (3 viikkoa saavat fruquintinibia, jota seurasi yksi viikko vapaa) yhdessä Tislelitsumabin 300 mg: n laskimonsisäisesti jokaisen 4 viikon syklin (jokaisen 28 päivän syklin) kanssa, kunnes taudin eteneminen, epätoivoinen, tai vetäytyminen toiseen syynä kohtaan.
Lääke: Tislelitsumabi
Tislelitsumabi on humanisoitu, immunoglobuliini G4 (IgG4) -muunnos monoklonaalinen vasta-aine PD 1:tä vastaan.
Muut nimet:
  • BGB-A317
Lääke: Fruquintinib
Frukvintinibi on voimakas, oraalinen VEGFR-tyrosiinikinaasin estäjä (TKI)
Muut nimet:
  • HMPL-013
Kokeellinen: Kolorektaalisyöpä (CRC): Tislelizumab ja Fruquintininib
Osallistujat, joilla oli edistyksellinen tai metastaattinen, vaihdettava CRC, saivat fruquintininibia 5 mg päivittäin (3 viikkoa sai fruquintininibia, jota seurasi 1 viikko) yhdessä Tislelitsumabin 300 mg: n laskimonsisäisesti jokaisen 4 viikon syklin (jokaisen 28 päivän syklin) kanssa, kunnes taudin eteneminen tapahtui, tukeutumaton myrkyllisyys, tai toisen syyt, joihin taudin eteneminen tapahtui.
Lääke: Tislelitsumabi
Tislelitsumabi on humanisoitu, immunoglobuliini G4 (IgG4) -muunnos monoklonaalinen vasta-aine PD 1:tä vastaan.
Muut nimet:
  • BGB-A317
Lääke: Fruquintinib
Frukvintinibi on voimakas, oraalinen VEGFR-tyrosiinikinaasin estäjä (TKI)
Muut nimet:
  • HMPL-013
Kokeellinen: PD-L1 + NSCLC: Tislelizumab ja Fruquintininib
Osallistujat, joilla on ohjelmoitu solukuoleman proteiiniligandi-1 (PD-L1) ekspressio, ja edistyksellinen tai metastaattinen, ei-resektoimaton ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) saivat fruquintinibin 5 mg päivittäin (3 viikkoa, jotka saivat fruquintinibia, jota seurasi yksi viikko pois) yhdessä Tislelitsumab 300 mg: n sisäisenä päivässä. Mahdollinen toksisuus tai vetäytyminen muista syistä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Lääke: Tislelitsumabi
Tislelitsumabi on humanisoitu, immunoglobuliini G4 (IgG4) -muunnos monoklonaalinen vasta-aine PD 1:tä vastaan.
Muut nimet:
  • BGB-A317
Lääke: Fruquintinib
Frukvintinibi on voimakas, oraalinen VEGFR-tyrosiinikinaasin estäjä (TKI)
Muut nimet:
  • HMPL-013

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: Osallistujien lukumäärä, jolla on annosta rajoittavat toksisuudet (DLT)
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää
DLT määritettiin yhdeksi seuraavista toksisuuksista (asteen 3 tai 4 hematologinen tai ei -hematologinen toksisuus) DLT -arviointiikkunan aikana ja tutkija katsoi, että se liittyy yhteen tai useampaan tutkimuslääkkeeseen. Kaikki toksisuudet tai haittavaikutukset (AE: t) luokiteltiin kansallisen syöpäinstituutin yleisen terminologiakriteerien mukaisesti haittavaikutuksiin versioon 5.0 (NCI-CTCAE v5.0).
Enintään 28 päivää
Osa 1: Suositeltu vaihe 2 annos (RP2D)
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää
RP2D osasta 2 määritettiin arvioimalla turvallisuus ja DLT: t osan 1 osallistujissa.
Enintään 28 päivää
Objektiivinen vasteaste (ORR) tutkijan arvioimana vasteen arviointikriteerien perusteella kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio (V) 1.1
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lähtien ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin (enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta)
ORR määritettiin osallistujien prosenttimäärä, joka saavutti parhaan kokonaisvasteen (BOR) täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR). Per recist v1.1., CR määritettiin kaikkien kohdevaurioiden katoamiseksi. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen alle (<) 10 millimetriin (mm). PR määritettiin vähintään 30 prosentilla (%) vähenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa ottaen viittauksen perussumman halkaisijoihin.
Satunnaistamispäivästä lähtien ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin (enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) tutkijan arvioimana RECIST V1.1: n perusteella
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärästä opiskelulääkkeelle ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään saakka mistä tahansa syystä tuli sen mukaan, kumpi tuli ensin (enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta)
PFS määritettiin ajankohtana ensimmäisestä tutkimuslääkkeen (PD) tai kuoleman vahvistetun dokumentoinnin päivämäärän päivämäärästä, joka tapahtuu sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Mediaani PFS arvioitiin käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää. RECIST V1.1: n mukaan PD määritettiin vähintään 20%: n lisäyskohdeeskeiden summan lisäykseksi, ottaen viittauksen pienimmän summan tutkimuksessa.
Ensimmäisen annoksen päivämäärästä opiskelulääkkeelle ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään saakka mistä tahansa syystä tuli sen mukaan, kumpi tuli ensin (enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta)
Taudin torjuntanopeus (DCR) tutkijan arvioimana RECIST V1.1: n perusteella
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lähtien ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin (enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta)
DCR määritettiin prosentuaaliseksi osuutena osallistujista, joiden paras kokonaisvaste on CR, PR tai Stable tauti (SD) tutkijan arvioimana RECIST V1.1: n mukaisesti. Per recist v1.1., CR määritettiin kaikkien kohdevaurioiden katoamiseksi. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen-<10 mm. PR määritettiin vähintään 30%: n vähenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa ottaen viittauksen perussumman halkaisijoihin. SD: Ei riittävä kutistuminen PR: n saamiseksi eikä riittävästä lisäyksestä PD: n saamiseksi, ottaen viitteenä pienimpien summa -halkaisijoiden ollessa tutkimuksen aikana.
Satunnaistamispäivästä lähtien ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin (enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta)
Kliininen hyötyaste (CBR) tutkijan arvioimana RECIST V1.1: n perusteella
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lähtien ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin (enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta)
CBR määritettiin osallistujien prosentuaaliseksi osuudeksi, jonka paras kokonaisvaste on CR, PR tai kestävä vakaa sairaus (SD) tutkijan arvioimana RECIST V1.1. Per recist v1.1., CR määritettiin kaikkien kohdevaurioiden katoamiseksi. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen-<10 mm. PR määritettiin vähintään 30%: n vähenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa ottaen viittauksen perussumman halkaisijoihin. SD: Ei riittävä kutistuminen PR: n saamiseksi eikä riittävästä lisäyksestä PD: n saamiseksi, ottaen viitteenä pienimpien summa -halkaisijoiden ollessa tutkimuksen aikana.
Satunnaistamispäivästä lähtien ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin (enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta)
Vasteen kesto (DOR) tutkijan arvioimana RECIST V1.1: n perusteella
Aikaikkuna: Ensimmäisestä objektiivisesta vastauksesta sairauden etenemisen tai kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta)
DOR määritettiin ajankohtana dokumentoidun objektiivisen vastauksen ensimmäisestä esiintymisestä etenemisaikaan tutkijan arvioimana RECIST V1.1: tä tai kuolemaa mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Mediaani DOR arvioitiin käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää.
Ensimmäisestä objektiivisesta vastauksesta sairauden etenemisen tai kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta)
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Tutkimushoidon ensimmäisestä annoksesta kuolemaan asti mistä tahansa syystä (enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta)
OS määritettiin ajankohtana ensimmäisen annoksen päivämäärästä kuoleman päivämäärään minkä tahansa syyn vuoksi. Mediaani OS arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Tutkimushoidon ensimmäisestä annoksesta kuolemaan asti mistä tahansa syystä (enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta)
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoidossa esiin nousevia haittavaikutuksia (TEATE) ja vakavia tedejä, luokka 3 tai korkeammat teaes, teaes, joka johtaa kuolemaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuksen lääkkeen annoksen päivämäärästä 30 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen; jopa noin 2 vuotta ja 5 kuukautta.
TEAE määritettiin AE: ksi, jolla oli alkamispäivä tai paheneminen vakavuudesta lähtötilanteesta (esikäsittely) ensimmäisessä tutkimuslääkkeen (esikäsittelyssä) tai sen jälkeen, ja jopa 30 päivää tutkimuksen lääkkeiden (t) lopettamisen tai uuden syöpälääkehoidon aloittamisen jälkeen, kumpi tapahtui ensin NCI-CTCAE V5.0: n mukaan. Hoito syntyy vakavia haittatapahtumia (TESAES): Mahdolliset lääketieteelliset tapahtumat millään annoksella: johti kuolemaan; oli hengenvaarallinen; vaaditaan pidentynyt sairaalahoitoa; johti pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/kyvyttömyyteen; johti synnynnäiseen poikkeavuuteen/syntymävaurioon tai tutkija piti sitä merkittävänä lääketieteellisenä tapahtumana. AE: t luokiteltiin vakavuuden suhteen käyttämällä NCI-CTCAE V5.0, missä luokka 1: lievä; Luokka 2: kohtalainen; Luokka 3: Vakava; Luokka 4 - hengenvaaralliset seuraukset; ja luokka 5: AE: hen liittyvä kuolema. Tässä tietotaulukossa kuolemaan johtavat Teaes sulkee tutkittavan taudin aiheuttaman kuoleman.
Ensimmäisen tutkimuksen lääkkeen annoksen päivämäärästä 30 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen; jopa noin 2 vuotta ja 5 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BeiGene

Yhteistyökumppanit

Hutchison Medipharma Limited

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jian Li, BeiGene

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BGB-A317-fruquintinib-201
  • CTR20211070 (Muu tunniste: ChinaDrugTrials)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Beigene jakaa tietoja valmistuneista tutkimuksista vastuullisesti ja tarjoaa päteviä tieteellisiä ja lääketieteellisiä tutkijoita tietoihin ja tukevat asiakirjoja lääkkeiden asiakirjojen ja indikaatioiden kliinisiin tutkimuksiin Yhdysvalloissa, Kiinassa ja Euroopassa toimittamisen ja hyväksynnän jälkeen. Kliiniset tutkimukset, jotka tukevat seuraavia paikallisia hyväksyntöjä, uusia indikaatioita tai yhdistelmätuotteita, voidaan jakaa heti, kun vastaavat sääntelyn hyväksynnät on saavutettu.

Beigene jakaa tietoja vain, kun sovellettavat tietosuoja- ja turvallisuuslakit ja -säännöt sallivat, kun se on mahdollista tehdä niin vaarantamatta tutkimuksen osallistujien yksityisyyttä ja muita näkökohtia.

Uutta tieteellistä tutkimusta harjoittavia päteviä tutkijoita, joilla on asianmukainen osaaminen, voivat lähettää pyynnön osallistujatason tiedoista tutkimusehdotuksella Beigene-katsausta varten. Tutkimusryhmien on sisällytettävä biostatisti ja allekirjoitettava tiedon jakamissopimus ennen pääsyä kliinisiin tutkimustietoihin.

IPD-jaon aikakehys

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistyneet kiinteät kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Tislelitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa