Effekt och säkerhet av Tislelizumab i kombination med fruquintinib hos deltagare med utvalda solida tumörer

Viktiga inkluderingskriterier:

1. Undertecknat formulär för informerat samtycke (ICF) och kunna uppfylla studiekraven.
2. Minst 1 mätbar lesion enligt definitionen av RECIST v1.1.
3. Tumörvävnad (arkivtumörvävnader som formalinfixerade paraffininbäddade block eller cirka 15 ofärgade objektglas) för central laboratoriebedömning
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤1
5. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat, framskridet eller metastaserande, icke-opererbart adenokarcinom i mag- eller matstrupsövergången eller tjocktarmen eller ändtarmen, och histologiskt eller cytologiskt bekräftad, lokalt avancerad (stadium IIIB) inte mottaglig för botande kirurgi eller strålbehandling, eller metastaserad (stadium IV) NSCLC

Viktiga uteslutningskriterier:

1. Har vid screening alla metastaser i centrala nervsystemet och/eller leptomeningeal sjukdom.
2. Tidigare terapi riktad mot CTLA-4, PD-1, PD-L1 eller programmerad celldödsproteinligand-2 (PD-L2) eller någon annan antikropp eller läkemedel som specifikt riktar in sig på T-cellssamstimulering eller checkpoint-vägar.
3. Tidigare behandling med VEGFR-TKI eller anti-VEGFR-antikropp (t.ex. ramucirumab).
4. Fick mer än 1 rad av systemisk behandling för avancerad eller metastaserad, inoperabel adenokarcinom i mag- eller esofagogastrisk junction, eller mer än 2 rader av systemisk behandling för avancerad eller metastaserad, inoperabel adenokarcinom i tjocktarmen eller ändtarmen, eller tidigare systemisk terapi för avancerad eller metastaserad NSCLC.
5. Aktiva autoimmuna sjukdomar eller historia av autoimmuna sjukdomar som kan återfalla, eller historia av interstitiell lungsjukdom, icke-infektiös pneumonit eller okontrollerade lungsjukdomar inklusive men inte begränsat till lungfibros, akuta lungsjukdomar, etc.

OBS: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.