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Wirksamkeit und Sicherheit von Tislelizumab in Kombination mit Fruquintinib bei Teilnehmern mit ausgewählten soliden Tumoren

21. März 2025 aktualisiert von: BeiGene

Eine multizentrische, offene Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tislelizumab in Kombination mit Fruquintinib bei Patienten mit ausgewählten soliden Tumoren

Dies ist eine offene, multizentrische Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tislelizumab in Kombination mit Fruquintinib bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem oder metastasiertem, inoperablem Magenkrebs (GC) oder Darmkrebs (CRC) oder nicht-kleinzelliger Lunge Krebs (NSCLC). Die Studie wird in 2 Teilen durchgeführt. Teil 1 wird die Sicherheits-Run-in-Phase sein, um die dosislimitierende Toxizität (DLT) und die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) zu bestimmen. Teil 2 wird die vorläufige Wirksamkeit von Tislelizumab in Kombination mit Fruquintinib bei den Teilnehmern bewerten, gemessen an der Gesamtansprechrate (ORR) und anderen Wirksamkeits- und Sicherheitsprofilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene, multizentrische Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tislelizumab in Kombination mit Fruquintinib bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem, inoperablem GC und CRC oder NSCLC. Die Studie wird in 2 Teilen durchgeführt.

Teil 1 der Studie wird die Sicherheits-Run-in-Phase sein, in der dosislimitierende Toxizitäten (DLTs) und RP2D bewertet werden. Teil 2 beginnt bei RP2D. Patienten, die am RP2D in Teil 1 eingeschrieben sind, werden zu Teil 2 gezählt; Bis zu etwa 30 Patienten pro Kohorte werden in RP2D aufgenommen.

Das primäre Ergebniskriterium der Studie ist die vom Prüfarzt gemäß RECIST v1.1 bewertete ORR. Tislelizumab und Fruquintinib werden bis zum Fortschreiten der Krankheit, unerträglicher Toxizität, Tod, Widerruf der Einwilligung oder bis zum Ende der Studie verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Liaocheng, Shandong, China, 252000
        • Liaocheng Peoples Hospital
      • Linyi, Shandong, China, 276001
        • LinYi Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Goyangsi, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnamsi, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  1. Unterschriebene Einverständniserklärung (ICF) und in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen.
  2. Mindestens 1 messbare Läsion gemäß RECIST v1.1.
  3. Tumorgewebe (archiviertes Tumorgewebe als formalinfixierte paraffineingebettete Blöcke oder ca. 15 ungefärbte Objektträger) zur zentralen Laborbeurteilung
  4. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
  5. Histologisch oder zytologisch bestätigtes, fortgeschrittenes oder metastasiertes, inoperables Adenokarzinom des Magen- oder ösophagogastrischen Übergangs oder Dickdarms oder Rektums und histologisch oder zytologisch bestätigtes, lokal fortgeschrittenes (Stadium IIIB), das einer kurativen Operation oder Strahlentherapie nicht zugänglich ist, oder metastasiertem (Stadium IV) NSCLC

Wichtige Ausschlusskriterien:

  1. Hat beim Screening eine Metastasierung des zentralen Nervensystems und/oder eine leptomeningeale Erkrankung.
  2. Vorherige Therapie, die auf CTLA-4, PD-1, PD-L1 oder Ligand-2 des programmierten Zelltodproteins (PD-L2) oder andere Antikörper oder Medikamente abzielt, die spezifisch auf T-Zell-Kostimulation oder Checkpoint-Signalwege abzielen.
  3. Vorherige Behandlung mit VEGFR-TKI oder Anti-VEGFR-Antikörper (z. B. Ramucirumab).
  4. Erhielt mehr als 1 systemische Behandlungslinie für fortgeschrittenes oder metastasiertes, inoperables Adenokarzinom des Magen- oder ösophagogastrischen Übergangs oder mehr als 2 systemische Behandlungslinien für fortgeschrittenes oder metastasiertes, inoperables Adenokarzinom des Dickdarms oder Rektums oder vorherige systemische Therapie für fortgeschrittene oder metastasierte NSCLC.
  5. Aktive Autoimmunerkrankungen oder Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen, die rezidivieren können, oder Vorgeschichte von interstitieller Lungenerkrankung, nichtinfektiöser Pneumonitis oder unkontrollierten Lungenerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Lungenfibrose, akute Lungenerkrankungen usw.

HINWEIS: Es können andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magenkrebs (GC): Tislelizumab und Fruquintinib
Die Teilnehmer mit fortgeschrittenem oder metastasierendem, nicht resezierbarem GC erhielten täglich Fruquintinib 5 Milligramm (Mg) (3 Wochen erhielten eine Woche frei) in Kombination mit Tislelizumab 300 mg intravenös an Tag 1 an Tag 1 an jedem 4-wöchigen Zyklus (jeden Zyklus von 28 Days), bis zuerst die Krankheitserklärung unzulässiger oder unablässiges Zyklus, oder die anderen Gründe, in denen sich die anderen Gründe, insbesondere um die anderen Gründe, und die anderen Gründe, insbesondere gegen die Aussagen, und die anderen Gründe, insgesamt, insgesamt.
Arzneimittel: Tislelizumab
Tislelizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper der Variante Immunglobulin G4 (IgG4) gegen PD 1.
Andere Namen:
  • BGB-A317
Arzneimittel: Fruquintinib
Fruquintinib ist ein potenter oraler VEGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI)
Andere Namen:
  • HMPL-013
Experimental: Darmkrebs (CRC): Tislelizumab und Fruquintinib
Teilnehmer mit fortgeschrittenem oder metastasierendem, nicht resezierbarem CRC erhielten täglich 5 mg Fruquintinib (3 Wochen erhielten Frruquintinib, gefolgt von 1 Woche frei) in Kombination mit Tislelizumab 300 mg intravenös am Tag 1 an jedem 4-wöchigen Zyklus (jeden Zyklus von 28 Tagen) bis zum Fortschreiten der Krankheiten, unakzeptable, oder aus anderen Gründen.
Arzneimittel: Tislelizumab
Tislelizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper der Variante Immunglobulin G4 (IgG4) gegen PD 1.
Andere Namen:
  • BGB-A317
Arzneimittel: Fruquintinib
Fruquintinib ist ein potenter oraler VEGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI)
Andere Namen:
  • HMPL-013
Experimental: PD-L1 + NSCLC: Tislelizumab und Fruquintinib
Participants with programmed cell death protein ligand-1 (PD-L1) expression, and advanced or metastatic, unresectable non-small cell lung cancer (NSCLC) received fruquintinib 5 mg daily (3 weeks receiving fruquintinib followed by 1 week off) in combination with tislelizumab 300 mg intravenously on Day 1 of every 4-week cycle (each cycle of 28-days) until disease progression, Inakzeptable Toxizität oder Entzug aus anderen Gründen, je nachdem, was zuerst stattfand.
Arzneimittel: Tislelizumab
Tislelizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper der Variante Immunglobulin G4 (IgG4) gegen PD 1.
Andere Namen:
  • BGB-A317
Arzneimittel: Fruquintinib
Fruquintinib ist ein potenter oraler VEGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI)
Andere Namen:
  • HMPL-013

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit Dosisbegrenzungstoxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Ein DLT wurde als 1 der folgenden Toxizitäten (Grad 3 oder 4 hämatologische oder nicht hämatologische Toxizitäten) definiert, die während des DLT -Bewertungsfensters auftreten und vom Forscher als in Bezug auf 1 oder mehr Studienmedikamente in Verbindung gebracht werden. Alle Toxizitäten oder unerwünschten Ereignisse (AES) wurden gemäß den Kriterien des National Cancer Institute-Common-Terminologie für unerwünschte Ereignisse Version 5.0 (NCI-CTCAE v5.0) bewertet.
Bis zu 28 Tage
Teil 1: Empfohlene Phase 2 Dosis (RP2D)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
RP2D für Teil 2 wurde durch Bewertung von Sicherheit und DLT in Teil 1 -Teilnehmern bestimmt.
Bis zu 28 Tage
Objektive Rücklaufquote (ORR), wie vom Forscher auf der Grundlage der Reaktionsbewertungskriterien in fester Tumoren (Recist) Version (v) 1.1 bewertet
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam (bis zu 2 Jahre und 9 Monate)
ORR wurde definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine beste Gesamtreaktion (BOR) der vollständigen Reaktion (CR) oder teilweise Reaktion (PR) erreichten. Pro Recist v1.1.,, CR wurde als Verschwinden aller Zielläsionen definiert. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel oder Nicht-Ziel) müssen die Kurzachse auf weniger als (<) 10 Millimeter (MM) reduzieren. PR wurde als mindestens 30 Prozent (%) Abnahme der Summe der Durchmesser von Zielläsionen definiert, wobei die Basis -Summendurchmesser referenziert wurden.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam (bis zu 2 Jahre und 9 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS), wie vom Ermittler auf der Grundlage von Recist V1.1 bewertet
Zeitfenster: Ab Datum der ersten Dosis Studienmedikamente bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam (bis zu 2 Jahre und 9 Monate)
PFS wurde als die Zeit ab dem Datum der ersten Dosis von Studienmedikamenten bis zum Datum der bestätigten Dokumentation der progressiven Krankheit (PD) oder des Todes definiert, je nachdem, was zuerst eintritt. Die mediane PFS wurde unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Per Recist V1.1 wurde die PD als mindestens 20% der Summe der Durchmesser von Zielläsionen definiert und als Referenz die kleinste Summe für die Studie angenommen.
Ab Datum der ersten Dosis Studienmedikamente bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam (bis zu 2 Jahre und 9 Monate)
Krankheitskontrollrate (DCR), wie vom Forscher basierend auf Recist v1.1 bewertet
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam (bis zu 2 Jahre und 9 Monate)
DCR wurde definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, deren beste Reaktion der Gesamtreaktion CR, PR oder Stable (SD) ist, wie vom Forscher gemäß Recist V1.1 bewertet. Pro Recist v1.1.,, CR wurde als Verschwinden aller Zielläsionen definiert. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel oder Nicht-Ziel) müssen die Kurzachse auf <10 mm reduzieren. PR wurde als mindestens 30% der Summe der Durchmesser von Zielläsionen definiert, wobei die Basis -Summendurchmesser referenziert wurden. SD: Weder eine ausreichende Schrumpfung, um sich für PR zu qualifizieren, noch eine ausreichende Erhöhung, um sich für die PD zu qualifizieren, und als Referenz die kleinsten Summendurchmesser während der Studie nimmt.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam (bis zu 2 Jahre und 9 Monate)
Klinische Leistungsrate (CBR), wie vom Forscher auf der Grundlage von Recist V1.1 bewertet
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam (bis zu 2 Jahre und 9 Monate)
CBR wurde definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, deren beste Reaktion der Gesamtreaktion CR, PR oder dauerhafte stabile Erkrankung (SD) ist, wie vom Forscher gemäß Recist V1.1 bewertet. Pro Recist v1.1.,, CR wurde als Verschwinden aller Zielläsionen definiert. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel oder Nicht-Ziel) müssen die Kurzachse auf <10 mm reduzieren. PR wurde als mindestens 30% der Summe der Durchmesser von Zielläsionen definiert, wobei die Basis -Summendurchmesser referenziert wurden. SD: Weder eine ausreichende Schrumpfung, um sich für PR zu qualifizieren, noch eine ausreichende Erhöhung, um sich für die PD zu qualifizieren, und als Referenz die kleinsten Summendurchmesser während der Studie nimmt.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam (bis zu 2 Jahre und 9 Monate)
Antwortdauer (DOR), wie vom Ermittler auf der Grundlage von Recist v1.1 bewertet
Zeitfenster: Aus der ersten objektiven Antwort auf das Datum der ersten Dokumentation des Fortschreitens oder des Todes der Krankheit, je nachdem, was zuerst auftritt (bis zu 2 Jahre und 9 Monate)
DOR wurde als die Zeit aus dem ersten Auftreten einer dokumentierten objektiven Reaktion auf den Zeitpunkt der Progression definiert, wie vom Ermittler gemäß Recist V1.1 oder dem Tod aus irgendeinem Ursache bewertet, je nachdem, was zuerst eintritt. Der Median Dor wurde unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode geschätzt.
Aus der ersten objektiven Antwort auf das Datum der ersten Dokumentation des Fortschreitens oder des Todes der Krankheit, je nachdem, was zuerst auftritt (bis zu 2 Jahre und 9 Monate)
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis der Studienbehandlung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund (bis zu 2 Jahre und 9 Monate)
OS wurde als die Uhrzeit ab dem Datum der ersten Dosis bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund definiert. Das mediane Betriebssystem wurde unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode geschätzt.
Von der ersten Dosis der Studienbehandlung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund (bis zu 2 Jahre und 9 Monate)
Anzahl der Teilnehmer mit Behandlung von Emergent Events (Tee) und schwerwiegenden Tee, Grad 3 oder höher, Tee, die zum Tod führen, Teaes im Zusammenhang mit Tislelizumab, Teees im Zusammenhang mit Fruquintinib
Zeitfenster: Ab dem Datum der ersten Dosis von Studienmedikamenten bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis Studienmedikamente; bis zu ungefähr 2 Jahre und 5 Monate.
Ein Tee-Dee wurde als AE definiert, das ein Beginn oder eine Verschlechterung des Schweregrads von Baseline (Vorbehandlung) an oder nach der ersten Dosis von Studienmedikamenten und bis zu 30 Tagen nach dem Absetzen der Studienmedikamente oder der Initiierung neuer Antikrebstherapie, je nachdem, was zuerst gemäß NCI-CTCAE V5.0 ermittelt wurde, und nach der Abnahme oder Initiierung neuer Antikrebentherapie aufwies. Behandlung aufstrebende schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (TESAES): Jedes medizinisches Ereignis in jeder Dosis: zum Tod; war lebensbedrohlich; benötigte längere stationäre Krankenhauseinweisung; führte zu anhaltender oder erheblicher Behinderung/Unfähigkeit; führte zu einem angeborenen Anomalie-/Geburtsfehler oder wurde vom Ermittler als signifikantes medizinisches Ereignis angesehen. AEs wurden unter Verwendung von NCI-CTCAE v5.0 für den Schweregrad bewertet, wobei Grad 1: mild; Grad 2: moderat; Grad 3: schwerwiegend; Klasse 4 - lebensbedrohliche Konsequenzen; und Klasse 5: Tod im Zusammenhang mit AE. Die Teee, die in dieser Datentabelle zum Tod führen, schließen den Tod aufgrund einer untersuchten Krankheit aus.
Ab dem Datum der ersten Dosis von Studienmedikamenten bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis Studienmedikamente; bis zu ungefähr 2 Jahre und 5 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BeiGene

Mitarbeiter

Hutchison Medipharma Limited

Ermittler

  • Studienleiter: Jian Li, BeiGene

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BGB-A317-fruquintinib-201
  • CTR20211070 (Andere Kennung: ChinaDrugTrials)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Beigene teilt Daten zu abgeschlossenen Studien verantwortungsbewusst und bietet qualifizierte wissenschaftliche und medizinische Forscher Zugang zu Daten und unterstützende Dokumentationen für klinische Studien in Dossiers für Medikamente und Indikationen nach Einreichung und Zulassung in den USA, China und Europa. Klinische Studien, die nachfolgende lokale Zulassungen, neue Indikationen oder Kombinationsprodukte unterstützen, können nach der Erreichung der entsprechenden regulatorischen Genehmigungen erhalten.

Beimene teilt Daten nur dann, wenn es durch die geltenden Datenschutz- und Sicherheitsgesetze und -vorschriften zulässig ist, wenn es möglich ist, dies zu tun, ohne die Privatsphäre der Studienteilnehmer und andere Überlegungen zu beeinträchtigen.

Qualifizierte Forscher mit geeigneten Kompetenzen, die sich für neuartige wissenschaftliche Forschung engagieren, können eine Anfrage für Daten auf Teilnehmerebene mit einem Forschungsvorschlag für die Überprüfung von Beimene einreichen. Forschungsteams müssen einen Biostatistiker umfassen und eine Datenaustauschvereinbarung unterzeichnen, bevor der Zugriff auf klinische Versuchsdaten erhalten wird.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Plan Beschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Plan Beschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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