Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REACT MCI - Toistuva edistynyt kognitiivinen koulutus lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa (REACT MCI)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sorlandet Hospital HF

Toistuva edistynyt kognitiivinen koulutus lievässä kognitiivisessa häiriössä (REACT MCI -tutkimus). Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu.

Tausta:

Dementia on heikentävä ja tuhoisa sairaus, joka vaikuttaa yksilöihin, heidän perheisiinsä ja terveydenhuoltojärjestelmään. Maailman terveysjärjestön mukaan dementiaepidemia voi valtaa maailmanlaajuisen terveydenhuoltojärjestelmän ja heikentää sosiaalista ja taloudellista kehitystä. Tällä hetkellä dementiaan ei ole olemassa parantavaa hoitoa valtavasta tutkimustoiminnasta huolimatta.

Dementian, erityisesti Alzheimerin taudin (AD) kognitiivinen ja toiminnallinen heikkeneminen kehittyy hitaasti vuosikymmeniä ennen kliinisten oireiden ilmaantumista. Tämä tieto on johtanut lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) prodromaalisen ajanjakson tunnistamiseen normaalin kognition ja dementian välillä. Tämä on tällä hetkellä dementiaan puuttumisen aikaisin vaihe; jopa lyhyellä dementian etenemisen viivästymisellä on suuri vaikutus maailmantalouteen ja terveydenhuoltoon.

Tavoitteet:

Tässä kliinisessä monikeskustutkimuksessa pyrimme tutkimaan työmuistin harjoittamisen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta MCI:ssä. Geneettisten markkerien harjoitteluanalyysin tunnistamiseksi, sukulaisen stressi ja kraniospinaalinen puhdistuma suoritetaan.

Osallistujat ja menetelmät:

Tämä tutkimus on sokkoutettu, satunnaistettu ja kontrolloitu polku, johon kuuluu 213 osallistujaa, joilla on diagnosoitu MCI, viidestä norjalaisesta muistiklinikasta neljältä terveydenhuoltoalueelta. Ryhmät satunnaistetaan joko kahteen harjoitusjaksoon, yhteen harjoitusjaksoon tai aktiiviseen kontrolliin. Interventio on tietokoneistettu työmuistin koulutus. Neuropsykologinen tila, päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) sekä suhteellinen stressi ja elämänlaatu arvioidaan lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 24 ja 48 kuukautta harjoituksen jälkeen. Rakenteellinen MRI tehdään lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta harjoituksen jälkeen.

REACT MCI glymphatics -alatutkimuksen osallistujilla kraniospinaalinen puhdistuma mitataan lähtötilanteessa.

Kustannushyötyanalyysillä arvioidaan, onko työmuistin harjoittelu kustannustehokkaampaa verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään MCI-vaiheessa yhteiskunnallisesti katsoen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

205

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Arendal, Norja
        • Sørlandet Sykehus Arendal
      • Bergen, Norja, 5009
        • NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus - Hukommelsesklinikk
      • Bodø, Norja, 8076
        • N.K.S. Kløveråsen
      • Oslo, Norja
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
      • Trondheim, Norja, 7006
        • St. Olavs hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

REACT MCI -tutkimuksen osallistumiskriteerit:

  • MCI-diagnoosi, joka perustuu Mayo/winblad-kriteeriin tai MCI:n nykyisen tilan vahvistus viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Mahdollisuus käyttää iPadia tai tietokonetta ja käyttää niitä.
  • Puhuu sujuvasti norjaa.
  • Selkärangan koputus suoritettu ja tulokset saatavilla

REACT MCI -tutkimuksen poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä MRI-tutkimusta klaustrofobiaan tai metalliseen vieraaseen esineeseen perustuen, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Vakava psykiatrinen sairaus ja nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Viimeaikainen aivohalvaus

REACT MCI Glymphatics -alatutkimuksen osallistumiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen REACT MCI -tutkimukseen
  • Osallistuja myönnetty Sorlandetin sairaalaan tai Oslon yliopistolliseen sairaalaan

REACT MCI Glymphatics -alatutkimuksen poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia varjoaineliuoksille
  • Henkilöt, joilla on muita vakavia allergioita
  • Henkilöt, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai glomerulusten suodatusnopeus < 30
  • Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat henkilöt
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Yli 70-vuotiailla tai munuaisten toimintaan vaikuttavia lääkkeitä käyttävillä glomerulussuodatuksen on oltava alle viikon ikäinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi harjoitusjakso
Yksi harjoitusjakso 30 minuuttia päivittäistä adaptiivista harjoittelua 4-5 päivänä viikossa ja 20-25 harjoitukseen tietokoneistettua kognitiivista harjoittelua käyttäen.
Muut: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus.
COGMED RM -ohjelma (Pearson Inc., Iso-Britannia)
Kokeellinen: Kaksi koulutusjaksoa
Kaksi 30 minuutin harjoitusjaksoa päivittäistä adaptiivista harjoittelua 4-5 päivänä viikossa ja 20-25 harjoittelua käyttäen tietokoneistettua kognitiivista harjoittelua.
Muut: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus.
COGMED RM -ohjelma (Pearson Inc., Iso-Britannia)
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Yleistetty aivoharjoitteluryhmä (Active Control) pelaa pasianssia 30 minuuttia päivittäin 25 istunnon ajan.
Muut: Yleistetty aivoharjoittelu / Aktiivinen ohjaus
Solitaire

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmuistin harjoittelu on parempi kuin aktiivinen ohjaus, joka mitataan spatiaalisella jänteellä taaksepäin 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kk asti
Ilmoittautumisesta 6 kk asti
Glymfaattisen järjestelmän heikentynyt toiminta liittyy heikentyneeseen työmuistin harjoitteluvaikutukseen, joka mitataan CT-arvioidulla kraniospinaalisella puhdistumalla
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 12 kuukaudelle
Kraniospinaalinen puhdistuma arvioidaan yhdellä CT-kuvalla foramen magnumin tasolla.
Ilmoittautuminen 12 kuukaudelle
Työmuistin harjoittelu vaikuttaa osallistujien elämänlaatuun verrattuna EuroQOL5D-5L:llä 12 kuukauden jälkeen mitattuun aktiiviseen kontrolliin.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 12 kuukauteen
Ilmoittautuminen 12 kuukauteen
Työmuistin harjoittelu pidentää MCI-vaihetta aktiivisiin kontrolleihin verrattuna
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 48 kuukaudelle
Katsomme, että osallistujat kärsivät dementiasta, kun he eivät enää liity koskemattomiin päivittäiseen elämään ja lisäksi he osoittavat 1,5:n keskihajonnan pienenemistä kahdessa testissä kolmella tai useammalla kognitiivisella alueella.
Ilmoittautuminen 48 kuukaudelle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmuistin harjoittelun vaikutus on annosriippuvainen mitattuna spatiaalisella jänteellä taaksepäin 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 6 kuukaudelle
Ilmoittautuminen 6 kuukaudelle
Alleeliset vaihtelut ennalta määrätyissä geneettisissä merkinnöissä vaikuttavat harjoitusvaikutuksiin 3 kuukauden kuluttua mitattuna spatiaalisella jänteellä taaksepäin.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 3 kuukauteen
LMX1a:n, APOE:n, AQP4:n ja/tai COMT:n alleeliset muunnelmat ovat aiemmissa julkaisuissa osoittaneet vaihtelevaa vaikutusta työmuistin harjoitteluun. Tätä tutkimusta varten sovitetaan tilastollinen malli, joka yhdistää nämä geenit
Ilmoittautuminen 3 kuukauteen
Työmuistin harjoittelu vähentää sukulaisten stressipisteitä verrattuna sukulaisten stressipisteisiin aktiivisessa kontrolliryhmässä 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 12 kuukaudelle
Sukulaisten stressipiste (RSS) on validoitu asteikko, joka mittaa sukulaisten stressiä
Ilmoittautuminen 12 kuukaudelle
Työmuistin harjoittelu vähentää QALY:hen liittyviä kustannuksia verrattuna aktiivisiin kontrolleihin 24 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 24 kuukaudelle
Analyysin yleinen tulos on QALY (Quality adapted life years), joka on johdettu instrumentista EQ-5D 5L. Toinen tulos on MCI:hen liittyvien omaisten ja potilaiden tuotannon menetys dementian etenemisen vuoksi. Terveystaloudellinen analyysi sisältää seuraavat kustannukset: 1) interventioon liittyvät kustannukset 2) välittömät kustannukset/terveydenhuollon kustannukset, jotka liittyvät pääasiassa terveydenhuoltopalvelujen käyttöön. 3) välilliset kustannukset, mukaan lukien potilaiden ja potilaiden omaisten työpoissaolot (eli tuottavuuden menetys). Tiedot kerätään omatoimisesti (EQ-5D 5L) ja Norjan potilasrekisteristä.
Ilmoittautuminen 24 kuukaudelle
Työmuistin harjoittelu vähentää QALY:hen liittyviä kustannuksia verrattuna aktiivisiin kontrolleihin 48 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: ilmoittautuminen 48 kuukauteen
Analyysin yleinen tulos on QALY (Quality adapted life years), joka on johdettu instrumentista EQ-5D 5L. Toinen tulos on MCI:hen liittyvien omaisten ja potilaiden tuotannon menetys dementian etenemisen vuoksi. Terveystaloudellinen analyysi sisältää seuraavat kustannukset: 1) interventioon liittyvät kustannukset 2) välittömät kustannukset/terveydenhuollon kustannukset, jotka liittyvät pääasiassa terveydenhuoltopalvelujen käyttöön. 3) välilliset kustannukset, mukaan lukien potilaiden ja potilaiden omaisten työpoissaolot (eli tuottavuuden menetys). Tiedot kerätään omatoimisesti (EQ-5D 5L) ja Norjan potilasrekisteristä.
ilmoittautuminen 48 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sorlandet Hospital HF

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital
University of Maryland
St. Olavs Hospital
Barrow Neurological Institute
NKS Olaviken
NKS Kloverasen

Tutkijat

  • Päätutkija: Susanne S Hernes, M.D. Phd., Sørlandet Sykehus HF, Universitetet i Bergen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 77084 REACT MCI
  • Prosjektnr. 2019208 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Program for klinisk forskningsbehandling (KLINBEFORSK))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa