- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04799054
Tutkimus TransCon TLR7/8 -agonistista pembrolitsumabin kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ascendis Pharma Oncology Division A/S
Vaihe 1/2, avoin, annoksen suurennus- ja annoksen laajennustutkimus TransCon TLR7/8 -agonistista yksin tai yhdessä pembrolitsumabin kanssa osallistujilla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain
TransCon TLR7/8 Agonist on tutkimuslääke, jota kehitetään paikallisesti edenneiden tai metastaattisten kiinteiden kasvainten hoitoon.
Tässä vaiheen 1/2 tutkimuksessa arvioidaan TransCon TLR7/8 -agonistia monoterapiana tai yhdessä pembrolitsumabin kanssa annoksen nostamisessa ja laajentamisessa.
Osallistujat saavat intratumoraalisen (IT) injektion TransCon TLR7/8 -agonistia joka sykli.
Ensisijaisina tavoitteina on arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä määrittää TransCon TLR7/8 -agonistin suurin siedettävä annos (MTD) ja suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) yksinään tai yhdessä pembrolitsumabin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toll-like reseptorit (TLR) ovat luokka proteiineja, joilla on keskeinen rooli vieraiden patogeenien synnynnäisessä immuunisolujen tunnistamisessa ja jotka stimuloivat synnynnäisiä ja mukautuvia immuunivasteita.
TransCon TLR7/8 Agonist on suunniteltu resikimodin pitkävaikutteiseksi paikallisesti annosteltavaksi aihiolääkkeeksi, joka on voimakas toll-like reseptori (TLR) 7/8 agonisti, joka voi pidentää suuria paikallisia resikimodin pitoisuuksia ja edistää tehokkaita kasvainten vastaisia vasteita samalla systeemisen lääkealtistuksen ja siihen liittyvien haittatapahtumien vähentäminen.
TransCon TLR7/8 Agonistin odotetaan stimuloivan synnynnäistä ja adaptiivista immuunivastetta kasvaimen mikroympäristössä ja tehostavan tarkistuspisteestäjien, kuten pembrolitsumabin, aktiivisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066
- Ascendis Investigational Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Ascendis Investigational Site
-
-
-
-
-
Bedford Park, Australia, 5042
- Ascendis Investigational Site
-
-
New South Wales
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Ascendis Pharma Investigational Site
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Ascendis Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Ascendis Investigational Site
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Ascendis Investigational Site
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Ascendis Investigational Site
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Ascendis Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28027
- Ascendis Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Ascendis Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Ascendis Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28050
- Ascendis Investigational Site
-
Murcia, Espanja, 30120
- Ascendis Investigational Site
-
Málaga, Espanja, 29010
- Ascendis Investigational Site
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Ascendis Investigational Site
-
Seville, Espanja, 41009
- Ascendis Investigational Site
-
Valencia, Espanja, 46009
- Ascendis Investigational Site
-
-
-
-
-
Dalseo-gu, Etelä -Korea, 42601
- Ascendis Investigational Site
-
Seocho-gu, Etelä -Korea, 06591
- Ascendis Investigational Site
-
Seogu, Etelä -Korea, 49201
- Ascendis Investigational Site
-
Seogu, Etelä -Korea, 49267
- Ascendis Investigational Site
-
Seongnam, Etelä -Korea, 13620
- Ascendis Investigational Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Ascendis Investigational Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Ascendis Investigational Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06273
- Ascendis Investigational Site
-
Suwon, Etelä -Korea, 16247
- Ascendis Investigational Site
-
Suwon, Etelä -Korea, 16499
- Ascendis Investigational Site
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Ascendis Investigational Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Ascendis Investigational Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Ascendis Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- Ascendis Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Ascendis Pharma Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Ascendis Investigational Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Ascendis Investigational Site
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Ascendis Pharma Investigational Site
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Ascendis Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Ascendis Pharma Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Ascendis Pharma Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Ascendis Pharma Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Ascendis Pharma Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Ascendis Pharma Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Ascendis Pharma Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Ascendis Pharma Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Ascendis Pharma Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Ascendis Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Ascendis Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ascendis Investigational Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Ascendis Pharma Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias.
- Osallistujilla on oltava histologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt, uusiutuva tai metastaattinen kiinteä kasvain, jota ei voida hoitaa parantavalla tarkoituksella (leikkaus tai sädehoito).
- Osallistujien on täytynyt olla edenneet tai olla sietämättömiä saatavilla olevissa hoitovaihtoehdoissa tai heillä on oltava sairaus, jolle ei ole saatavilla standardihoitoa, lukuun ottamatta osallistujia, jotka ilmoittautuvat neoadjuvanttiryhmiin.
- Vähintään 2 leesiota mitattavissa olevasta sairaudesta, ellei valintaperusteissa toisin mainita.
- Halukkuus biopsiaan.
- Osoitettu riittävä elimen toiminta 28 päivän kuluessa syklin 1 päivästä 1 (C1D1).
- Elinajanodote >12 viikkoa tutkijan määrittämänä.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0, 1 tai 2.
- Osallistujilla, jotka ovat saaneet hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai antiCTLA 4 -vasta-aineella, on oltava vähintään 4 viikkoa viimeisestä vasta-aineannoksesta ja todisteet sairauden etenemisestä tutkijan arvioita kohti ennen ilmoittautumista.
- Osallistujien, jotka ovat aiemmin saaneet immuunijärjestelmän tarkistuspisteestäjää ennen ilmoittautumista, kaikkien immuunijärjestelmään liittyvien toksisuuksien on oltava ratkaistu ≤ Grade 1 -tasolle tai lähtötasolle (ennen tarkistuspisteen estäjää), jotta he ovat kelvollisia.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia, on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joita on aiemmin hoidettu TLR-agonistilla (lukuun ottamatta paikallisia aineita ei-liittyvään sairauteen), eivät ole kelvollisia.
- Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 2 vuoden ajalta jätetään pois.
- Aktiiviset autoimmuunisairaudet, riippumatta immuunivastetta heikentävän hoidon tarpeesta seulonnan aikana, lukuun ottamatta potilaita, jotka ovat hyvin hallinnassa fysiologisella endokriinisellä korvaushoidolla.
- Systeeminen immunosuppressiivinen hoito, lukuun ottamatta potilaita, jotka saavat kortikosteroideja pienennettynä (esimerkiksi kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisen vuoksi). Osallistujat eivät voi aloittaa annostelua tutkimuksessa ennen kuin steroidiannos on 10 mg päivässä tai vähemmän kuin prednisonia tai vastaavaa.
- Naiset, jotka imettävät tai joiden seerumin raskaustesti on positiivinen seulonnan aikana tai 72 tunnin sisällä ennen C1D1:tä, eivät ole kelvollisia.
- Rokotus elävillä, heikennetyillä rokotteilla 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
- Oireiset keskushermoston etäpesäkkeet.
- Tunnettu verenvuotohäiriö, jonka katsotaan asettavan potilaalle kohtuuttoman suuren riskin intratumoraalisista injektioista tai biopsioista johtuvien verenvuotokomplikaatioiden riskiin.
- Tunnettu yliherkkyys jollekin TransCon TLR7/8 -agonistin tai pembrolitsumabin aineosalle.
- Mikä tahansa hallitsematon bakteeri-, sieni-, virus- tai muu infektio.
- Hoito millään muulla syövän vastaisella systeemisellä hoidolla (hyväksytyllä tai tutkittavalla) tai sädehoidolla 4 viikon sisällä ensimmäisestä annoksesta tutkimuksessa ei ole sallittua.
- Merkittävä sydänsairaus
- Huomattava QT/QTc-välin (korjattu QT) pidentyminen (esim. toistuva osoitus QTc-välistä >480 ms (National Cancer Institute NCI) Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit [CTCAE] luokka 1) Frederician QT-korjauskaavaa käyttäen.
- Anamneesissa muita Torsades de Pointes (TdP) -riskitekijöitä (esim. sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä hypokalemia, suvussa esiintynyt pitkä QT-oireyhtymä).
- Samanaikaisten lääkkeiden käyttö, jotka pidentävät QT/QTc-väliä 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
- HIV-positiivinen tai aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1 Monoterapiaannoksen eskalointi ja optimointi: TransCon TLR7/8 -agonisti
TransCon TLR7/8 Agonisti nousevissa annoksissa arvioidakseen turvallisuutta/siedettävyyttä ja määrittääkseen MTD:n ja RP2D:n.
|
TransCon TLR7/8 Agonist annetaan IT-injektiona
|
|
Kokeellinen: Osa 2 Yhdistelmäannoksen suurentaminen ja optimointi: TransCon TLR7/8 -agonisti pembrolitsumabin kanssa
TransCon TLR7/8 -agonisti pembrolitsumabin kanssa kasvavina annoksina turvallisuuden/siedettävyyden arvioimiseksi ja MTD:n ja RP2D:n määrittämiseksi.
|
TransCon TLR7/8 Agonist annetaan IT-injektiona
Pembrolitsumabi annetaan IV
|
|
Kokeellinen: Osa 3 Vaihe 2 yhdistelmäannoksen laajennus: TransCon TLR7/8 -agonisti pembrolitsumabin kanssa
TransCon TLR7/8 -agonisti pembrolitsumabin kanssa käyttämällä osan 2 RP2D:tä yhdistelmän turvallisuuden/siedettävyyden ja kasvaimia estävän vaikutuksen arvioimiseksi käyttöaihekohtaisissa annoslaajennuskohorteissa.
|
TransCon TLR7/8 Agonist annetaan IT-injektiona
Pembrolitsumabi annetaan IV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua, odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
Hoitoon liittyvät ja hoitoon liittyvät haittatapahtumat (arvioituna CTCAE v5.0:lla), vakavat haittatapahtumat (SAE), hoidon keskeyttämiseen johtavat haittatapahtumat, kuolemat
|
Opintojen valmistuttua, odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
|
Suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: Sykli 1 (jokainen sykli on 21 päivää) osassa 1 (monoterapiaannoksen nostaminen) ja sykli 1 (ensimmäinen sykli on 28 päivää ja 21 päivää sen jälkeen) osassa 2 (yhdistelmähoidon annoksen nostaminen)
|
Määritä suurin siedetty annos arvioimalla annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT:t), hoitoon liittyvien ja hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuutta (arvioituna CTCAE v5.0:lla), vakavia haittatapahtumia (SAE), hoidon keskeyttämiseen johtavia haittatapahtumia ja kuolemantapauksia.
|
Sykli 1 (jokainen sykli on 21 päivää) osassa 1 (monoterapiaannoksen nostaminen) ja sykli 1 (ensimmäinen sykli on 28 päivää ja 21 päivää sen jälkeen) osassa 2 (yhdistelmähoidon annoksen nostaminen)
|
|
Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määrittää suositeltu TransCon TLR7/8 -agonistin vaiheen 2 annos ja yhdistelmähoito jatkokehitystä varten arvioimalla niiden potilaiden lukumäärää, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE:n arvioimana.
|
12 kuukautta
|
|
Vastaus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioi patologinen täydellinen vaste (pCR) paikallisen arvioinnin perusteella TransCon TLR7/8 -agonistin kasvainten vastaisen vaikutuksen arvioimiseksi yhdessä pembrolitsumabin kanssa neoadjuvanttikohorteissa
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika vastata
Aikaikkuna: Odotettavissa jopa 1 vuosi ensimmäisestä annoksesta
|
Aika ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivästä ensimmäiseen vasteen ilmaantumiseen (CR tai PR)
|
Odotettavissa jopa 1 vuosi ensimmäisestä annoksesta
|
|
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksi vuotta
|
RECIST v1.1:llä ja itRECIST:llä arvioitu vaste (vasteen arviointi intratumoraaliseen immuunihoitoon injektoitujen ja injektoimattomien leesioiden tapauksessa)
|
Keskimäärin kaksi vuotta
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksi vuotta
|
Aika objektiivisen kasvainvasteen (CR tai PR, joka vahvistetaan myöhemmin) ensimmäisestä dokumentaatiosta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Keskimäärin kaksi vuotta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksi vuotta
|
Aika ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin
|
Keskimäärin kaksi vuotta
|
|
Tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS) RECIST 1.1:n mukaan tutkijaa kohden
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksi vuotta
|
Keskimäärin kaksi vuotta
|
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksi vuotta
|
Aika ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Keskimäärin kaksi vuotta
|
|
PK:n luonnehdinta - Cmax
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksi vuotta
|
Resikimodin, O-desetyyliresikimodin (aineenvaihdunta) ja kokonaisresikimodin (sitoutuneen ja sitoutumattoman resikimodin summa) plasman suurin havaittu pitoisuus TransCon TLR7/8 -agonistin IT-annon jälkeen yksinään tai yhdessä pembrolitsumabin kanssa
|
Keskimäärin kaksi vuotta
|
|
PK:n luonnehdinta - tmax
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksi vuotta
|
Aika plasman resikimodin, O-desetyyliresikimodin (metaboliitin) ja resikimodin kokonaismäärän (sitoutuneen ja sitoutumattoman resikimodin summa) saavuttamiseen plasmassa sen jälkeen, kun TransCon TLR7/8 -agonistia on annettu IT-ajolla yksinään tai yhdessä pembrolitsumabin kanssa
|
Keskimäärin kaksi vuotta
|
|
PK karakterisointi - AUC0-t vain ensimmäiselle annokselle
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksi vuotta
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen näytteenottoaikaan, jolloin pitoisuus on resikimodin, O-desetyyliresikimodin (metaboliitin) ja kokonaisresikimodin (sitoutuneen ja sitoutumattoman resikimodin summa) kvantifioinnin alarajalla tai sen yläpuolella. TransCon TLR7/8 -agonistin IT-anto yksinään tai yhdessä pembrolitsumabin kanssa
|
Keskimäärin kaksi vuotta
|
|
PK karakterisointi - t1/2
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksi vuotta
|
Resikimodin, O-desetyyliresikimodin (metaboliitin) ja kokonaisresikimodin (sitoutuneen ja sitoutumattoman resikimodin summa) ilmeinen terminaalinen puoliintumisaika TransCon TLR7/8 -agonistin IT-annon jälkeen yksinään tai yhdessä pembrolitsumabin kanssa
|
Keskimäärin kaksi vuotta
|
|
PK karakterisointi - Ctrough
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksi vuotta
|
Plasman pitoisuus välittömästi ennen seuraavaa resikimodin, O-desetyyliresikimodin (metaboliitin) ja kokonaisresikimodin (sitoutuneen ja sitoutumattoman resikimodin summa) annostusta TransCon TLR7/8 -agonistin IT-annon jälkeen yksinään tai yhdessä pembrolitsumabin kanssa
|
Keskimäärin kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ascendis Oncology Clinical Trials, Ascendis Oncology Clinical Trials
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zuniga LA, Lessmann T, Uppal K, Bisek N, Hong E, Rasmussen CE, Karlsson JJ, Zettler J, Holten-Andersen L, Bang K, Thakar D, Lee YC, Martinez S, Sabharwal SS, Stark S, Faltinger F, Kracker O, Weisbrod S, Muller R, Voigt T, Bigott K, Tabrizifard M, Breinholt VM, Mirza AM, Rosen DB, Sprogoe K, Punnonen J. Intratumoral delivery of TransCon TLR7/8 Agonist promotes sustained anti-tumor activity and local immune cell activation while minimizing systemic cytokine induction. Cancer Cell Int. 2022 Sep 19;22(1):286. doi: 10.1186/s12935-022-02708-6.
- Lessmann T, Jones SA, Voigt T, Weisbrod S, Kracker O, Winter S, Zuniga LA, Stark S, Bisek N, Sprogoe K. Degradable Hydrogel for Sustained Localized Delivery of Anti-Tumor Drugs. J Pharm Sci. 2023 Nov;112(11):2843-2852. doi: 10.1016/j.xphs.2023.05.018. Epub 2023 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCTLR-101
- transcendIT-101 (Muu tunniste: Ascendis Pharma)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Edistynyt kiinteä kasvain
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Japani, Brasilia, Saksa, Sveitsi, Portugali, Romania, Etelä -Korea
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
Kliiniset tutkimukset TransCon TLR7/8 agonisti
-
Washington University School of MedicineValmis
-
Ascendis Pharma A/SLopetettuPään ja kaulan kasvaimetYhdysvallat, Espanja, Taiwan, Georgia, Saksa, Unkari, Italia, Puola
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva munanjohtimien karsinooma | Toistuva munasarjasyöpä | Toistuva primaarinen peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kirkassoluinen kystadenokarsinooma | Munasarjan endometrioidinen adenokarsinooma | Munasarjan seroosi kystadenokarsinooma | Pahanlaatuinen munasarjojen sekaepiteelisyövain | Munasarjan... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva munuaissolusyöpä | IV vaiheen ihomelanooma | Toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Metastaattinen haiman adenokarsinooma | Toistuva haimasyöpä | IV vaiheen rintasyöpä | Toistuva rintasyöpä | Toistuva kolorektaalinen karsinooma | Kolorektaalinen adenokarsinooma ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ascendis Pharma Oncology Division A/SAktiivinen, ei rekrytointiEdistynyt kiinteä kasvain | Metastaattinen kiinteä kasvain | Platinaresistentti munasarjasyöpä | Paikallisesti edennyt kiinteä kasvain | Post Anti-PD-1 -melanooma | 2L+ Kohdunkaulan syöpä | Neoadjuvantti melanooma | Neoadjuvantti ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Post Anti-PD-(L)1 ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Post... ja muut ehdotYhdysvallat, Espanja, Puola, Australia, Belgia, Kanada, Italia, Singapore, Etelä -Korea, Taiwan