Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toissijainen prognostinen indeksi tulenkestävässä lymfoomassa (SPiRAL)

torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Weprom

Toissijainen prognostinen indeksi tulenkestävässä diffuusissa suurten B-solujen lymfoomassa

60 % potilaista, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma, paranee ensilinjan hoidon jälkeen iästä riippumatta. Loput 40 %:lla potilaista (relapsi ja primaariset refraktaariset):

  • 38 % potilaista paranee toisella linjalla, joka sisältää autologisen hematopoieettisen solunsiirron alle 65-vuotiaille.
  • vanhemmille potilaille, jotka eivät ole kelvollisia omasiirrännäiseen: vain 70 % potilaista voi saada toisen linjan hoitoa, jonka vasteprosentti on alle 50 %.
  • eloonjäämisaste potilailla, jotka saavat 3. rivin hoitoa tai enemmän, on 15 % 2 vuoden kohdalla. Itse asiassa kemoterapian standardia ei tarjota uusiutuneille tai refraktaarisille potilaille kahden hoitojakson jälkeen. Myöhemmät linjat johtavat sairaalahoitoon infektiokomplikaatioiden tai verensiirtojen vuoksi ilman selvää kliinistä hyötyä, mikä usein heikentää elämänlaatua.

Palliatiivista hoitoa tarjotaan harvoin osana hoidon kokonaiskuormitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Katell LE DU, MD

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Rekrytointi
        • Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
        • Päätutkija:
          • Katell LE DU, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katell LE DÛ, MD
          • Puhelinnumero: 0033 0243391300
          • Sähköposti: k.ledu@cjb72.org
      • Nancy, Ranska, 54000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre d'oncologie de Gentilly
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Populaatio sisältää aikuispotilaita, jotka ovat kuolleet refraktaariseen tai uusiutuneeseen diffuusiin suursolulymfoomaan. Alle 65-vuotiailla potilailla, jotka ovat kelvollisia autologiseen siirtoon, pitäisi olla uusiutunut autologisen siirron jälkeen.

Potilaiden, jotka ovat yli 65-vuotiaita tai jotka eivät ole kelvollisia autologisen siirron jälkeen, on täytynyt saada vähintään yksi RCHOP-tyyppinen hoitolinja (2 sykliä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • kuoli diffuusiin suurten B-solujen lymfoomaan
  • Refraktiivinen tai uusiutuva kahden hoitolinjan jälkeen nuorille potilaille (RCHOP sitten toipuminen platinasuoloilla ja autograftilla) ja yksi hoitolinja vanhuksille (RCHOP)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on HIV-infektio
  • alle 5 vuotta sitten hoidettu kiinteä kasvain, lukuun ottamatta paikallisesti hoidettua ihosyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ
  • osallistuminen terapeuttiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
väestö

Väestö sisältää aikuispotilaita.

  • Potilaat kuolivat refraktaariseen tai uusiutuneeseen diffuusiin suursolulymfoomaan.
  • Alle 65-vuotiailla potilailla, jotka ovat kelvollisia autologiseen siirtoon, pitäisi olla uusiutunut autologisen siirron jälkeen.
  • Potilaiden, jotka ovat yli 65-vuotiaita tai jotka eivät ole kelvollisia autologisen siirron jälkeen, on täytynyt saada vähintään yksi RCHOP-tyyppinen hoitolinja (2 sykliä).
Muut: prognostinen arviointi
ennustepisteiden määrittäminen 3 kliinisen ja 5 biologisen parametrin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika uusiutumisen tai vastetta ei havaittu (2 rivin kemoterapiajakson jälkeen nuorilla potilailla ja yhden rivin iäkkäillä potilailla) ja kuolinpäivän välillä syystä riippumatta.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaani vasteaika jokaisen rivin jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika sen päivämäärän välillä, jolloin ensimmäinen vastekriteeri havaitaan (osittainen tai täydellinen vastaus) ja päivämäärä, jolloin toistuminen tai eteneminen on objektiivisesti dokumentoitu
5 vuotta
Tapahtumaton eloonjääminen diagnoosin jälkeen ja jokaisen saadun hoitolinjan jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika diagnoosin päivämäärän ja ensimmäisen havaitun tapahtuman päivämäärän välillä, sitten kunkin annetun hoitolinjan ensimmäisen annostelun päivämäärän ja ensimmäisen havaitun tapahtuman alkamispäivän välillä.
5 vuotta
saadun kemoterapian intensiteettiannoksen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Annetun kemoterapian kokonaismäärä suhteessa teoreettiseen annokseen laskettuna potilaan kehon pinta-alan mukaan.
6 kuukautta
kumulatiivinen sairausluokitusasteikko yli 65-vuotiaiden potilaiden liitännäissairauksien pistemäärälle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Iäkkäiden potilaiden komorbiditeettipisteiden kumulatiivinen sairausluokitusasteikko lasketaan Salvin ym. ehdottaman taulukon mukaan. vuonna 2008 (arvot 0–56; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weprom

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Katell LE DU, MD, Weprom

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WP-2019-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset prognostinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa