Käyttäytymisen muutos kontekstissa COVID-19:n leviämisen hillitsemiseksi

Opintojen suunnittelu:

Tässä tutkimuksessa sovelletaan MOST-metodologiaa (monivaiheinen optimointistrategia; Collins et al., 2014). Ensin määritetään tehokkaimmat interventiokomponentit tietyille kohderyhmille, jota kutsutaan optimointivaiheeksi. Tätä varten suoritamme rinnakkaisen satunnaistetun kokeen, joka tutkii kaikkia kolmen interventiomoduulin yhdistelmiä (= 9 yhdistelmää) sen käytettävyyden ja tehokkuuden kannalta.

Jotta voimme kerätä perusteellisia tietoja käytettävyydestä ja toteutettavuudesta, teemme lisäksi laadullisen tutkimuksen, jossa on pieni osaotos kokeilusta.

Tämän optimointivaiheen jälkeen toimenpiteen tehokkuutta testataan aktiiviseen kontrolliryhmään satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, jota kutsutaan arviointivaiheeksi.

Optimointivaiheessa osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen yhdeksästä ehdosta. Kaikki osallistujat satunnaistetaan yhteen yhdeksästä interventioryhmästä suhteessa 1:1:1:1:1:1:1:1. Satunnaistuksessa käytetään tasaista satunnaistusmenettelyä käyttämällä Qualtricsia. Koska satunnaistaminen on parillinen, todennäköisyys on kiinteä, jos osallistujien määrä voidaan jakaa 9:llä, se tarkoittaa, että jokaisessa ryhmässä on lopussa täsmälleen parillinen määrä osallistujia.

Arviointivaiheessa optimointivaiheen optimoitu interventio testataan RCT:ssä. Tätä varten osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ehdosta: lopullinen interventio vs. aktiivinen kontrolliryhmä. Aktiivisella kontrolliryhmällä on pääsy sovellukseen, hän saa perusmoduulin lopullisen intervention vaikutuksen testaamiseksi, vastaa kolmeen kyselyyn (esitesti, jälkitesti, seuranta) ja lyhyisiin kyselyihin (päiväkirjapäivät) .

Rekrytointi ja tietoinen suostumusmenettely:

Näyte rekrytoidaan Facebookin ja Instagramin kautta. Kampanjan linkkiä napsauttavat johtavat aloitussivulle, jolla on tarvittavat tutkimustiedot. Täällä osallistujat lukevat tutkimustiedot ja syöttävät sähköpostiosoitteensa. Kun he napsauttavat "lähetä", tietoruutu kertoo, että sähköposti on lähetetty, joka sisältää linkin varsinaiseen tutkimukseen.

Sähköpostissa osallistujat pääsevät linkin kautta kelpoisuus- ja suostumuskyselyyn, jossa on yksityiskohtaista tietoa tutkimuksen luonteesta (=optimointi- ja arviointivaihe), sen tarkoituksesta, siihen liittyvistä menettelyistä, odotetusta kestosta, mahdollisista riskeistä ja hyödyistä, mahdollisesta epämukavuudesta ja lopuksi sähköinen suostumuslomake suostumuksen antamiseksi tutkimukseen sähköisesti. Jos ihmiset täyttävät kaikki osallistumiskriteerit, osallistujat voivat allekirjoittaa suostumuslomakkeen suoraan hiirellä (tietokoneella) tai sormella (mobiililaitteella).

Kun osallistujat ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, he saavat sähköpostitse rekisteröintikoodin tutkimukseen osallistumista varten sekä allekirjoitetun kopion suostumuslomakkeesta (viimeistään viikon kuluttua sähköisen suostumuksen antamisesta).

Postissa osallistujat opastetaan lataamaan sovellus "soapp" omasta sovelluskaupasta rekisteröintikoodilla. Sovelluksen lataamisen jälkeen heidän on rekisteröidyttävä ja syötettävä rekisteröintikoodi. Sen jälkeen he aloittavat ensimmäisellä kyselylomakkeella T1 (optimointivaihe) tai esitestillä (arviointivaihe).

Tutkimusmenettely:

Tutkimuksen kesto on 5 viikkoa (optimointivaihe) plus 6 kuukauden seuranta arviointivaiheessa. Jokainen osallistuja saa kaksi erilaista interventiomoduulia, jotka kumpikin kestävät 2 viikkoa.

Tutkimussovelluksen lataamisen jälkeen osallistujat saavat ensimmäisen peruskyselylomakkeen (T1 tai esitesti).

Optimointivaihe: T1:tä seuraavana päivänä ihmiset osallistuvat päiväkirjapäivään. Päiväkirjapäivä sisältää viisi yhden minuutin mittaista kyselylomaketta yhden päivän aikana. Ihmisille tiedotetaan, että interventio alkaa seuraavana päivänä päiväkirjapäivän jälkeen. Interventio kestää neljä viikkoa ja sisältää kaksi moduulia. Ensimmäisen moduulin aikana osallistutaan toiseen päiväkirjapäivään jokaisen viikon lopussa (yhteensä 2 yhden moduulin aikana). Ensimmäisen moduulin viimeisen meijeripäivän seuraavana päivänä ihmiset saavat toisen kyselylomakkeen (T2). T2:n jälkeen seuraa toinen interventiomoduuli samassa rakenteessa: Osallistujat noudattavat toimenpiteen ohjeita ja heidän käsihygieniakäyttäytymistään tutkitaan jokaisen viikon viimeisenä päivänä päiväkirjapäivän sisällä olevalla lyhyellä kyselylomakkeella. Päivä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet viimeisen päiväkirjapäivän ja sen jälkeen toisen moduulin, he saavat viimeisen kyselylomakkeen (T3). Lisäksi normaaliin kyselyyn osallistujat voivat ilmoittaa T3:ssa, ovatko he valmiita osallistumaan kvalitatiiviseen kyselyyn. Täällä tutkijan jäsen haastattelee ihmisiä puhelimitse. Tämä haastattelu kestää osallistujilta noin 30 minuuttia, jossa heiltä kysytään sovelluksen käytettävyydestä ja kokemuksista interventiomoduuleista. Näitä tietoja käytetään opintosovelluksen parantamiseen ennen arviointivaiheen aloittamista. Tutkimuksen loppuun mennessä osallistujat ovat täyttäneet kolme kyselylomaketta (T1-T3) ja viisi lyhyttä kyselylomaketta.

Arviointivaihe: Testiä edeltävänä kyselylomakkeen jälkeisenä päivänä ihmiset osallistuvat päiväkirjapäivään arvioimaan aikaisempaa käsihygieniakäyttäytymistään. Ihmisille tiedotetaan, että interventio alkaa seuraavana päivänä päiväkirjapäivän jälkeen. Interventio kestää neljä viikkoa. Näiden neljän viikon aikana ihmiset osallistuvat toiselle päiväkirjapäivälle jokaisen viikon lopussa (yhteensä 4 koko intervention aikana). Päivä interventiopäiväkirjan viimeisen päivän jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään toinen kyselylomake (jälkitesti). Arviointivaiheessa osallistujat saavat kuuden kuukauden seurantajakson. He osallistuvat ensin päiväkirjapäivään 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta ja saavat sitten seurantakyselyn seuraavana päivänä. Tutkimuksen loppuun mennessä osallistujat ovat täyttäneet kolme kyselylomaketta (esitesti, jälkitesti, seuranta) ja kuusi lyhyttä kyselylomaketta.

Hypoteesit:

Optimointi:

Hyp.1: Interventioryhmissä oikean käsihygieniakäyttäytyminen on lisääntynyt merkittävästi avainaikoina (T3).

Hyp.2: Interventioryhmät eroavat merkittävästi vaikutuksistaan ​​oikeaan käsihygieniaan avainaikoina (T1-T3).

Hyp.3. Interventioryhmät osoittavat merkittävää (ei oikeaa) käsihygieniakäyttäytymistä avainaikoina (T3).

Hyp.4. Motivaatiomoduuliin osallistuvien ryhmien a) aikomus, b) itsetehokkuus, c) tulosodotukset ja d) asenne ovat kasvaneet merkittävästi T1:stä jälkimittauksiin.

Hyp.5. Tottumusmoduuliin osallistuvat ryhmät osoittavat merkittävää lisäystä a) tavan vahvuudessa, b) toiminnan hallinnassa ja c) suunnittelussa T1:stä jälkitoimenpiteisiin.

Hyp.6. Sosiaalisten normien moduuliin osallistuvissa ryhmissä a) kieltonormit ja b) kuvailevat normit ovat lisääntyneet merkittävästi T1:stä jälkimittauksiin.

Arviointi:

Hyp. 7. Interventioryhmässä oikea käsihygieniakäyttäytyminen lisääntyi enemmän avainaikoina tarkastuksen jälkeen (H7a) ja 6 kuukauden seurannassa (H7b) verrattuna kontrolliryhmään.

Hyp. 8 Interventioryhmässä havaittiin merkitsevä lisäys kohdennettujen käyttäytymistekijöiden määrässä, jotka on otettu mukaan kontrolliryhmään verrattuna intervention jälkeisessä toimenpiteessä (H8a) ja 6 kuukauden seurannassa (H8b). [tarkat käyttäytymiseen vaikuttavat tekijät riippuvat optimointivaiheen tuloksista].

Tilastot:

Optimointivaiheessa satunnaistetaan 387 kohdetta. Tämä otoskoko määritettiin a priori tehoanalyysillä g*teholla (Faul et al., 2009). Tavoitteena on, että tilastollisessa analyysissä, jossa käytetään toistettujen mittausten ANOVAa, jonka vuorovaikutus on välillä 0,80 ja α = 0,05, pieni vaikutus f = 0,1 on havaittavissa. Kun otetaan huomioon 20 %:n hankaus, tämä johtaa N = 465:een rinnakkaisverrokkikokeessa.

Arviointivaiheessa satunnaistetaan 204 uutta tutkittavaa. Tavoitteena on, että tilastollinen analyysi, jossa käytetään riippumattomien näytteiden t-testiä, jossa virhetodennäköisyys ja tilastollinen teho on α = 0,05 ja β = 0,80, olisi havaittavissa ainakin pieni välivaikutus Cohenin d = 0,35 (Faul et al. ., 2007). Kun otetaan huomioon 20 %:n poistuminen, tämä johtaa N = 245:een RCT-ilmoittautumiselle.

Oikeudenkäynnin lopettamiselle ei ole olemassa tilastollista kriteeriä. Jos tutkimukseen osallistuu enemmän kuin 387 henkilöä optimointivaiheessa ja 204 henkilöä arviointivaiheessa, voidaan tuloksia tarkastella tarkemmin ja tarkastella monimutkaisempia konteksteja eroindikaatioiden kannalta, mikä auttaa parantamaan interventiota.

Suunnitellut analyysit:

Analysoitu otos sisältää kaikki satunnaistetut osallistujat. Analyysit tehdään aikomus-to-treat-lähestymistavan perusteella.

Optimointivaiheessa suoritetaan ensisijaiset analyysit (T1-T3) hypoteesien testaamiseksi R:n ja SPSS:n avulla, kun 387 osallistujaa on suorittanut tutkimuksen.

Ensisijaisen tutkimuskysymyksen ratkaisemiseksi analysoidaan yksimuuttujavarianssianalyysin päävaikutuksia toistuvilla mittareilla. Sen jälkeen kaikkien ryhmien välillä suoritetaan post-hoc-vertailuanalyysit riippumattomalla t-testillä. Lopuksi suoritetaan useita lineaarisia regressioanalyysejä, joilla testataan kohdennettujen käyttäytymistekijöiden vaikutusta tulokseen.

Arviointivaiheessa suoritetaan ensisijaiset analyysit (esitesti, jälkitestaus, seuranta) hypoteesien testaamiseksi R:n ja SPSS:n avulla sen jälkeen, kun 204 osallistujaa on suorittanut tutkimuksen. Toissijaiset seuranta-analyysit tehdään kuuden kuukauden kuluttua. Suoritetaan useita lineaarisia regressioanalyysejä, joilla testataan kohdennettujen käyttäytymistekijöiden vaikutusta lopputulokseen ja testataan välityshypoteesia.

Optimointivaiheen kvalitatiiviset tiedot analysoidaan temaattisella analyysillä (Braun & Clarke, 2006).

Välianalyysejä tai turvallisuusanalyysejä ei suunnitella. Poikkeamat suunnitelluista analyyseistä raportoidaan loppuraportissa.

Puuttuvien tietojen ja keskeytysten käsittely:

Pääanalyysi suoritetaan ITT (intent-to-treat) -periaatteen mukaisesti. ITT-analyysi sisältää jokaisen koehenkilön, joka on satunnaistettu satunnaistetun tutkimusryhmän mukaan. Se jättää huomiotta noudattamatta jättämisen, protokollapoikkeamat interventiomoduulien noudattamatta jättämisenä ja kaiken, mitä tapahtuu satunnaistamisen jälkeen. Osallistujat, jotka peruuttivat suostumuksensa, suljetaan pois ITT-analyysistä. ITT-analyysillä vältetään ylioptimistiset arviot toimenpiteiden tehokkuudesta, joka on seurausta noudattamatta jättäneiden poistamisesta hyväksymällä, että noudattamatta jättämistä ja protokollapoikkeamia esiintyy käytännössä.

Analysoidaksemme hypoteesejamme ja tutkimuskysymyksiämme noudatamme ITT-analyysistrategiaa. Tämä sisältää: 1) Yritä seurata kaikkia satunnaistettuja yksilöitä, vaikka he vetäytyisivät allokoidusta ryhmästä. 2) Suorita pääanalyysi, joka on pätevä uskottavalla oletuksella puuttuvista tiedoista ja joka käyttää kaikkia havaittuja tietoja 3) Suorita herkkyysanalyysejä selvittääksesi pääanalyysissä tehdystä oletuksesta poikkeamien vaikutusta 4) Ota huomioon kaikki satunnaistetut yksilöt, ainakin herkkyysanalyyseissä.