Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiini; Rose Bengal; Hammasproteesi Stomatiitti

tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Labban Nawwaf, King Saud University

Rose Bengalin ja kurkumiinivälitteisen fotodynaamisen terapian teho hammasproteesin stomatiitin hoidossa potilailla, joilla on tavallista tupakointia: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tupakanpolttoa yhdessä huonon suuhygienian kanssa pidetään tyypillisenä altistavana tekijänä monille suun sairauksille, mukaan lukien hammasproteesin stomatiitti. Tässä tutkimuksessa tutkittiin ruusubengalin (RB) ja kurkumiinin (CUR) välittämän fotodynaamisen terapian (PDT) vaikutusta nystatiinihoitoon verrattuna tupakanpolttajien hammasproteesin stomatiitin hoidossa. Kaiken kaikkiaan 45 noin 58-vuotiaasta tavallista tupakoitsijaa, joilla oli hammasproteesin stomatiitti, luokiteltiin kolmeen ryhmään: ryhmä I - RB-välitteinen PDT, ryhmä II - CUR-välitteinen PDT ja ryhmä III - nystatiinihoito. Kiinnostuksen ensisijainen tulos oli: Candida-pesäkkeiden lukumäärä hammasproteesin pinnasta ja kitalaen limakalvosta, laskettuna CFU/ml, kun taas Candida-lajin esiintyvyys, joka määritettiin 3 tutkimusryhmässä, sisälsi toissijaisen tuloksen. Suupuikkonäytteitä otettiin hammasproteesin pinnoilta ja suulaen limakalvolta. Kaikki kliiniset arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua. C. albicans oli yleisin hiiva, joka tunnistettiin sekä hammasproteesin pinnoilla että suulaen limakalvolla, jota seurasivat C. tropicalis ja C. glabrata. Merkittävä lasku CFU/ml-pisteissä havaittiin ryhmässä I ja ryhmässä II interventioiden lopussa ja 12 viikon seurannassa (p

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11564
        • King Saud University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit koostuivat seuraavista: (1) täysin hampaattomat osallistujat; (2) irrotettavat täydelliset hammasproteesin käyttäjät, joilla on diagnosoitu hammasproteesi stomatiitti (filiformisten papillien menetys, punoitus ja limakalvon polttava tunne); ja (3) tavalliset tupakoitsijat (henkilöt, jotka ovat polttaneet vähintään yhden savukkeen päivässä ≥ 3 vuoden jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit koostuivat seuraavista: (1) henkilöt, jotka ovat saaneet steroideja, sienilääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 90 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista; (2) imettävät tai raskaana olevat naiset; (3) henkilöt, jotka ovat käyttäneet samaa hammasproteesia viimeisen kymmenen vuoden aikana; henkilöt, joille on tehty syöpähoitoa (kemoterapiaa tai sädehoitoa); (5) potilaat, joilla on immuunipuutos, anemiat tai diabeetikot; (6) tavanomaiset alkoholinkäyttäjät; ja (7) osallistujat, jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rose Bengal -välitteinen fotodynaaminen hoito
Ruusubengalin välittämään fotodynaamiseen hoitoon kuuluvia osallistujia, heidän proteesejaan ja suuonteloaan valaistiin LED-laitteella 26 minuutin ajan (37,5 J/cm2). Valoherkistävää ruusubengalia ruiskutettiin kitalaelle ja hammasproteesiin puolen tunnin ajan. Suulaen säteilyttämiseksi tutkija käsitteli toista LED-laitetta; pyöreä LEDeillä varustettu alusta asetettiin potilaan suuonteloon ja kitalaen valaistus suoritettiin 20 minuutin ajan (122 J/cm2). PDT suoritettiin kolmesti viikossa puolen kuukauden ajan (6 istuntoa) jokaiselle osallistujalle.
Lääke: Ruusu Bengal
Rose bengal ostettiin Sigmalta®, USA, ja sen liuos valmistettiin juuri sekoittamalla ruusubengalijauhetta fosfaattipuskuroituun suolaliuokseen.
Kokeellinen: Kurkumiinivälitteinen fotodynaaminen hoito
Kurkumiinivälitteiseen fotodynaamiseen hoitoon kuuluvia osallistujia, heidän proteesejaan ja suuonteloaan valaistiin LED-laitteella 26 minuutin ajan (37,5 J/cm2). Valoherkistävää kurkumiinia suihkutettiin kitalaen ja proteeseihin puolen tunnin ajan. Suulaen säteilyttämiseksi tutkija käsitteli toista LED-laitetta; pyöreä LEDeillä varustettu alusta asetettiin potilaan suuonteloon ja kitalaen valaistus suoritettiin 20 minuutin ajan (122 J/cm2). PDT suoritettiin kolmesti viikossa puolen kuukauden ajan (6 istuntoa) jokaiselle osallistujalle.
Lääke: Kurkumiini
Kurkumiini ostettiin Sigmalta®, USA, ja sen liuos valmistettiin juuri sekoittamalla kurkumiinijauhetta fosfaattipuskuroituun suolaliuokseen.
Active Comparator: Nystatiinihoito
Nystatin-ryhmään kuuluville osallistujille annettiin paikallista nystatiinipohjaista sienilääkettä.
Lääke: Nystatiini
Huuhtelu paikallisella nystatiinilla (100 000 UI/ml) 60 sekunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Candida albican
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Candida-pesäkkeiden lukumäärät laskettuna pesäkettä muodostavana yksikkönä (CFU)/ml
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Candida-lajit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muiden Candida-lajien esiintyvyys
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Saud University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KingSaudUni

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruusu Bengal

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa