Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyysi samana päivänä tehdyn kotiutusleikkauksen kustannustehokkuudesta lonkkanivelleikkauksessa

sunnuntai 23. toukokuuta 2021 päivittänyt: Wuhan Union Hospital, China

Analyysi samana päivänä tehdyn kotiuttamisleikkauksen kustannustehokkuudesta lonkkanivelleikkauksessa: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lonkkanivelleikkaus (THA) aiheuttaa maailmanlaajuisesti suuren lääketieteellisen taakan, ja SDD-menetelmää on aiemmin pidetty kustannussäästönä. Kuitenkin standardinmukainen kustannustehokkuusanalyysi (CEA) satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tarvitaan SDD:n hyödyn arvioimiseksi THA:ta suoritettaessa sekä taloudellisten että kliinisten tulosten näkökulmasta. Tavoitteena on siis arvioida SDD:n kustannustehokkuutta lonkkaproteesissa.

Tämä oli yksi keskus, pragmaattinen RCT ja 6 kuukauden seuranta. Kahdeksankymmentäneljä osallistujaa, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, satunnaistettiin joko SDD-ryhmään tai sairaalahoitoon (42 per ryhmä). Tulokset arvioi riippumaton ortopedi, joka ei ollut leikkausryhmässä, käyttäen Oxford Hip Score (OHS), EuroQol 5D (EQ-5D) ja 36-Item Short-From Health Survey (SF-36) -pisteitä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seuranta. Kaikki haastattelut tehtiin kasvokkain. Kaikki kustannustiedot kerättiin sekä maksukuiteista että vakuutuskorvausasiakirjoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli mahdollinen RCT. Potilaat kelpuutettiin mukaan tutkimukseen, jos he täyttivät seuraavat kriteerit: yksipuolinen primaarinen THA; kyky ymmärtää asiaankuuluva hoitoprosessi; 18–75-vuotiaat; kehon massaindeksi (BMI) < 40 kg/m2; hemoglobiini ≥ 12 g/dl; American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I tai II; eikä jatkuvia infektioita tai veren hyytymishäiriöitä. Ne, joilla on ollut sepelvaltimotauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, rytmihäiriöitä tai hoitamaton obstruktiivinen uniapnea, suljettiin pois. Tukikelpoiset henkilöt, jotka antoivat tietoisen suostumuksen, jaettiin satunnaisesti (1:1) THA- tai SDD-THA-ryhmään. SDD-THA määriteltiin sisäänpääsyksi, leikkaukseksi ja kotiutukseksi 24 tunnin sisällä, kun taas potilaat olivat sairaalassa yli yhden vuorokauden. Satunnaistaminen tapahtui yksilötasolla, ja sen suoritti riippumaton tilastotieteilijä käyttämällä automaattista tietokoneella laadittua satunnaislukutaulukkoa. Ennen leikkausta SDD-THA:ta saaneet potilaat ja heidän perheensä saivat tietoa opetusvihkosten ja vuodekliinikon pitämän opetustunnin muodossa, joka sisälsi protokollan, huomiota vaativat asiat, harjoittelun ja kotikuntoutuksen. Kaikki leikkaukset suoritti sama leikkausryhmä posterolateraalisella lähestymistavalla. Standardoitua yleisanestesiaa annettiin pieniannoksisella bupivakaiinilla, jotta potilaan varhainen postoperatiivinen mobilisaatio oli mahdollista. Celebrex 400 mg PO käytettiin rutiininomaisena analgesiana ennen leikkausta. Kefatsoliinia (1,0 g) ja traneksaamihappoa (0,4 g) annettiin 30 minuuttia ennen ihon viiltoa. Yhtenäinen perioperatiivinen multimodaalinen kivunhallintaprotokolla luotiin cocktail-periartikulaarisella injektiolla ennen haavan sulkemista, joka koostui flurbiprofeeniaksetiilista (50 mg) ja ropivakaiinista (200 mg). Potilaat molemmissa ryhmissä hyväksyivät samat postoperatiiviset protokollat. Laskimotromboembolian (VTE) välttämiseksi kaikkia osallistujia rohkaistiin suorittamaan välittömästi nilkan pumppaus- ja nelipäisen reisilihaksen asetusharjoituksia. Lisäksi potilaita rohkaistiin nousemaan sängystä ja liikkumaan asteittain vuodekliinikon ohjauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Wuhan Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen primaarinen THA
  • jolla on kyky ymmärtää asiaankuuluva hoitoprosessi
  • iältään 18-75 vuotta
  • painoindeksi (BMI) ≤ 40 kg/m2
  • hemoglobiini ≥ 12g/dl
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I tai II
  • ei jatkuvia infektioita tai veren hyytymishäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on ollut sepelvaltimotauti
  • krooninen keuhkoahtaumatauti
  • rytmihäiriöt
  • hoitamaton obstruktiivinen uniapnea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: saman päivän kotiutusleikkaus
Saman päivän kotiutuskirurgiaryhmän potilaat vietiin sairaalaan, leikattiin ja kotiutettiin 24 tunnin sisällä
Menettely: saman päivän kotiutusleikkaus
saman päivän kotiutuskirurgia on toimenpide, jossa potilas otetaan, leikataan ja kotiutetaan 24 tunnin sisällä.
Ei väliintuloa: laitoskirurgia
Sairaalakirurgian potilaat noudattavat rutiinitoimenpiteitä, eikä heitä tarvitse kotiuttaa samana päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oxford Hip Score
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Oxford Hip Score koostuu 12 kysymyksestä, jotka kuvastavat lonkan toiminnan eri näkökohtia. Jokainen kysymys pisteytettiin 0–4, ja 4 edustaa parasta lopputulosta tai vähiten oireita
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laatusopeutettuja elinvuosia
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Laatumukautetut elinvuodet laskettiin kustannushyötyanalyysin tuloksena CHEERS- ja CEA-ohjeiden ehdotuksen mukaisesti. QALY-arvot arvioitiin EQ-5D:llä. EQ-5D annettiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa. EQ-5D on jaettu viiteen osa-alueeseen (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, epämukavuus, masennus) potilaan terveydentilan arvioimiseksi, ja jokainen koostuu kolmesta tasosta. EQ-5D:n pisteet vaihtelevat välillä -0,59 ja 1,00, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Union Hospital, China

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hongtao Tian, doctor, Wuhan Union Hospital, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 271816

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkan artropatia

Kliiniset tutkimukset saman päivän kotiutusleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa