- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04900181
Analyse av kostnadseffektiviteten ved utskrivningskirurgi samme dag for primær total hofteprotese
Analyse av kostnadseffektiviteten ved utskrivningskirurgi samme dag for primær total hofteprotese: En pragmatisk randomisert kontrollert studie
Total hofteprotese (THA) forårsaker en stor medisinsk belastning globalt, og metoden med samme dag utskrivning (SDD) har tidligere vært ansett som kostnadsbesparende. En standard kostnadseffektivitetsanalyse (CEA) i en randomisert kontrollert studie (RCT) er imidlertid nødvendig for å evaluere fordelene med SDD når man utfører THA fra perspektivet av både økonomiske og kliniske resultater. Så målet er å evaluere kostnadseffektiviteten til SDD for hofteprotese.
Dette var et enkeltsenter, pragmatisk RCT med en 6-måneders oppfølging. Åttifire deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene ble randomisert til enten SDD-gruppen eller pasientgruppen (42 per gruppe). Resultatene ble vurdert av en uavhengig ortoped som ikke var i det kirurgiske teamet, ved å bruke Oxford Hip Score (OHS), EuroQol 5D (EQ-5D) og 36-Item Short-From Health Survey (SF-36) score ved baseline og 6-måneders oppfølging. Alle intervjuene ble gjennomført ansikt til ansikt. All kostnadsinformasjon ble samlet inn både fra betalingskvitteringer og forsikringsrefusjonsregister.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hongtao Tian, doctor
- Telefonnummer: 18627171618
- E-post: tianhongtao@vip.163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Wuhan Union Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hongtao Tian, doctor
- Telefonnummer: 18627171618
- E-post: tianhongtao@vip.163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgår ensidig primær THA
- ha evne til å forstå den aktuelle behandlingsprosessen
- i alderen 18 til 75 år
- en kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 40 kg/m2
- hemoglobin ≥ 12g/dL
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering av I eller II
- ingen pågående infeksjon eller blodkoagulasjonsforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- med en historie med koronarsykdom
- kronisk obstruktiv lungesykdom
- arytmier
- ubehandlet obstruktiv søvnapné
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: utskrivningsoperasjon samme dag
Pasienter i gruppen med operasjoner samme dag ble innlagt på sykehus, operert og utskrevet innen 24 timer
|
sammedagsutskrivningsoperasjon er inngrepet der pasienten legges inn, opereres og skrives ut innen 24 timer.
|
Ingen inngripen: døgnkirurgi
Pasienter i døgnkirurgi følger rutineprosedyrer og trenger ikke skrives ut samme dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oxford Hip Score
Tidsramme: seks måneder
|
Oxford Hip Score består av 12 spørsmål som reflekterer de forskjellige aspektene ved hoftefunksjonen.
Hvert spørsmål ble skåret fra 0 til 4, hvor 4 representerte det beste resultatet eller minst symptomer
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
de kvalitetsjusterte leveårene
Tidsramme: seks måneder
|
de kvalitetsjusterte leveårene ble beregnet som utfallet i kostnadsnytteanalysen, som foreslått av CHEERS- og CEA-retningslinjene.
Verdiene av QALYs ble estimert av EQ-5D.
EQ-5D ble administrert ved baseline og ved 6-måneders oppfølging.
EQ-5D er delt inn i fem aspekter (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, ubehag, depresjon) for å evaluere pasientenes helsetilstand, og hver består av tre nivåer.
Poengsummen for EQ-5D varierer fra -0,59 til 1,00, med en høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hongtao Tian, doctor, Wuhan Union Hospital, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kurtz SM, Ong KL, Lau E, Bozic KJ. Impact of the economic downturn on total joint replacement demand in the United States: updated projections to 2021. J Bone Joint Surg Am. 2014 Apr 16;96(8):624-30. doi: 10.2106/JBJS.M.00285.
- Molloy IB, Martin BI, Moschetti WE, Jevsevar DS. Effects of the Length of Stay on the Cost of Total Knee and Total Hip Arthroplasty from 2002 to 2013. J Bone Joint Surg Am. 2017 Mar 1;99(5):402-407. doi: 10.2106/JBJS.16.00019.
- Navathe AS, Troxel AB, Liao JM, Nan N, Zhu J, Zhong W, Emanuel EJ. Cost of Joint Replacement Using Bundled Payment Models. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):214-222. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.8263.
- Doran JP, Zabinski SJ. Bundled payment initiatives for Medicare and non-Medicare total joint arthroplasty patients at a community hospital: bundles in the real world. J Arthroplasty. 2015 Mar;30(3):353-5. doi: 10.1016/j.arth.2015.01.035. Epub 2015 Jan 23.
- Zeng JQ. The pilot results of 47 148 cases of BJ-DRGs-based payment in China. Int J Health Plann Manage. 2019 Oct;34(4):1386-1398. doi: 10.1002/hpm.2818. Epub 2019 Jul 8.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 271816
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hofteleddsartropati
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige
Kliniske studier på utskrivningsoperasjon samme dag
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har ikke rekruttert ennå