Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metadoni anestesia munuaissiirtoreseptoreille

tiistai 25. toukokuuta 2021 päivittänyt: Felipe Chiodini Machado, University of Sao Paulo General Hospital

Metadonin käyttö leikkauksen aikana postoperatiivisen kivun ehkäisyssä munuaissiirtoreseptoreissa

Potilaille, joille tehdään munuaisensiirtoleikkaus, annetaan leikkauksensisäistä metadonia tai fentanyyliä. Leikkauksen jälkeinen kipu, kipulääkkeiden kulutus ja sivuvaikutukset arvioidaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta viimeaikaisesta postoperatiivisen kivunhallinnan kehityksestä, monet potilaat kokevat edelleen kohtalaista tai voimakasta kipua leikkauksen jälkeen. On arvioitu, että vaikeaa postoperatiivista kipua esiintyy 20–40 prosentissa leikkauksista. Munuaisensiirtopalveluiden kehittyessä on tarpeen tutkia paremmin tässä toimenpiteessä käytettävää intraoperatiivista analgesiaa ja sen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen hoitoon. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta munuaisensiirtopotilailla on välttämätöntä postoperatiivisen hoidon laadun parantamiseksi, ja se voi jopa vaikuttaa munuaissiirteen ennusteeseen. Yksi strategioista parantaa kivunhallintaa perioperatiivisella jaksolla on suonensisäisen metadonin käyttö leikkauksensisäisenä sen farmakokineettisen profiilin vuoksi. Metadoni on µ-reseptorien opioidiagonisti, se on myös glutamaattiantagonisti salpaamalla N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin ja estää serotoniinin ja norepinefriinin takaisinottoa. Annettaessa 20–30 mg:n annoksia metadonin tuottama analgesia voi kestää 24–36 tuntia. On myös näyttöä siitä, että metadonin käyttöön annoksina 0,2–0,3 mg/kg ei liity sivuvaikutusten suurempaa ilmaantuvuutta verrattuna muihin opioideihin, joilla on lyhyt tai keskipitkä vaikutus, kuten fentanyyli, sufentaniili ja morfiini. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraoperatiivisen metadonin käytön tehokkuutta vähentää leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään munuaisensiirtoleikkaus (vastaanottajat). Potilaille tehdään standardoitu yleisanestesia, ja anestesian induktiossa käytettävä opioidi on metadonia tai fentanyyliä ja tarvittaessa lisäboluksia. Ekstuboinnin jälkeen fentanyyli asennetaan suonensisäiseen analgesiapumppuun, jota potilas hallitsee. Ryhmien välisiä eroja opioidien kulutuksessa, kipupisteissä, sivuvaikutuksissa ja potilastyytyväisyydessä arvioidaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
        • Rekrytointi
        • Hospital das Clinicas da FMUSP
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Käyttöaiheella munuaisensiirtoleikkaukseen
  • Kuka allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • Tunnettu allergia mille tahansa tässä protokollassa käytetylle lääkkeelle
  • Vaiheen III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • QT-ajan pidentyminen EKG:ssa (QT > 500 ms)
  • Ennaltaehkäisevä munuaisensiirto (määritetään siirrolla potilaalle, joka ei ole vielä aloittanut munuaisenkorvaushoitoa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metadoni
Metadoni 0,075 mg/kg induktioon ja puolet induktioannoksesta tarpeen mukaan leikkauksen aikana
Käytetään induktiossa ja leikkauksen aikana
Active Comparator: Fentanyyli
Fentanyyli 3 mcg/kg induktioon ja puolet induktioannoksesta tarvittaessa leikkauksen aikana
Käytetään induktiossa ja leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
Raportoitu kipu asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kipu)
Päivä leikkauksen jälkeen
Kipupisteet 48h leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi päivää leikkauksen jälkeen
Raportoitu kipu asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kipu)
Kaksi päivää leikkauksen jälkeen
Kipupisteet 72h leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen
Raportoitu kipu asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kipu)
Kolme päivää leikkauksen jälkeen
Analgeettinen käyttö 24h leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
Analgeettinen käyttö leikkauksen jälkeen
Päivä leikkauksen jälkeen
Kipulääkettä käytetään 48h leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi päivää leikkauksen jälkeen
Analgeettinen käyttö leikkauksen jälkeen
Kaksi päivää leikkauksen jälkeen
Analgeettinen käyttö 72h leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen
Analgeettinen käyttö leikkauksen jälkeen
Kolme päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
Päivä leikkauksen jälkeen
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi päivää leikkauksen jälkeen
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
Kaksi päivää leikkauksen jälkeen
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
Kolme päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Felipe C Machado, MD, PhD, USP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

3
Tilaa