Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyn kiinnostus syövän seulontakolonoskopiaan (IA COLO)

perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Poikkileikkaus, monikeskustutkimus, jossa verrataan CAD-silmäjärjestelmän ja lääkärin diagnostista suorituskykyä paksusuolen polyyppien histologisesta ennustamisesta paksusuolensyövän seulonnassa kolonoskopialla

Tekoäly (AI) ennustaa polyyppien histologiaa kolonoskopiaa kohti, tarjoaa lupaavan ratkaisun kolonoskopian suorituskyvyn vaihtelun vähentämiseen. Tämä uusi ja innovatiivinen ei-invasiivinen teknologia parantaa seulontakolonoskopioiden laatua ja alentaa paksusuolensyövän seulonnan kustannuksia. Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa poikkileikkaus, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan CAD EYE automaattisen karakterisointijärjestelmän diagnostista suorituskykyä paksusuolen polyyppien histologiassa paksusuolen syövän seulontakolonoskopiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syvä oppiminen ennustamaan polyyppien histologiaa kolonoskopiaa kohti tarjoaa lupaavan ratkaisun kolonoskopian suorituskyvyn vaihtelun vähentämiseen. Samaan aikaan "optisen biopsian" käsitettä, jossa tehostettuun kuvantamiseen perustuva polyyppien luokittelu in vivo korvaa histopatologian, ei ole sisällytetty rutiinikäytäntöön. Sitä rajoittaa suurelta osin tarkkailijoiden välinen vaihtelu ja se täyttää yleisesti hyväksytyt standardit vain asiantuntijaympäristöissä. Reaaliaikainen päätöksenteon tukiohjelmisto on kehitetty havaitsemaan ja karakterisoimaan polyyppeja, samalla kun se antaa palautetta tarkastuksen teknisestä laadusta.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan CAD EYE:n automaattisen karakterisointijärjestelmän suorituskykyä histologiassa verrattuna histologiseen analyysiin. Ja toissijaiset tavoitteet: automaattisen CAD EYE -tunnistuslaitteen diagnostinen suorituskyky verrattuna standardoituun videotallennukseen, jossa on sokea riippumaton tarkistus.

Toimenpide: Seulontakolonoskopian suorittaa tutkija. Automaattinen tunnistus- ja karakterisointijärjestelmä aktivoituu kolonoskopian laskeutumishetkellä (umpisuolen intuboinnin jälkeen) videotallennuksella (kuva ilman CAD EYE:tä ja kuva CAD EYE:llä). Kolonoskopian suorittava tutkija sokeutuu CAD EYE:n tuloksista.

Seuranta: kolposkopian jälkeen ei ole suunniteltu erityistä seurantaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

194

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49100
        • CHU d'Angers
      • Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
        • Hôpital Américain
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Talence, Ranska, 33404
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on indikaatio kolonoskopiaan osana seulontakolonoskopiaa, positiivisen immunologisen testin jälkeen ja/tai henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt paksusuolensyöpä (ennen 60 vuotta), henkilökohtainen paksusuolen adenooma.
  • Potilas, jolla on havaittu, resektoitu ja poistettu vähintään yksi polyyppi kolonoskopian aikana histologista analyysiä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • huoltajuus tai suojelu,
  • raskaus,
  • ei sujuvasti ranskaa tai lukutaidottomia,
  • terveydenhuollon puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on indikaatio kolonoskopiaan
Seulontakolonoskopian suorittaa tutkija. Automaattinen tunnistus- ja karakterisointijärjestelmä aktivoituu kolonoskopian laskeutumishetkellä (umpisuolen intuboinnin jälkeen) videotallennuksella (kuva ilman CAD EYE:tä ja kuva CAD EYE:llä). Kolonoskopian suorittava tutkija sokeutuu CAD EYE:n tuloksista.
Laite: seulontakolonoskopia
Seulontakolonoskopian suorittaa tutkija. Automaattinen tunnistus- ja karakterisointijärjestelmä aktivoituu kolonoskopian laskeutumishetkellä (umpisuolen intuboinnin jälkeen) videotallennuksella (kuva ilman CAD EYE:tä ja kuva CAD EYE:llä). Kolonoskopian suorittava tutkija sokeutuu CAD EYE:n tuloksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Automaattisen karakterisointijärjestelmän CAD EYE herkkyyden arviointi.
Aikaikkuna: Sisällyspäivä (kolonoskopian päivämäärä)

Automaattisen karakterisointijärjestelmän CAD EYE herkkyyden arviointi paksusuolen polyyppien pahanlaatuisen luonteen diagnosoimiseksi.

Herkkyys lasketaan CAD EYE -karakterisointijärjestelmän havaitsemien polyyppien osuutena kaikista patologisessa analyysissä pahanlaatuisiksi luokitelluista polyypeistä. Herkkyysestimaattiin liitetään sen kaksipuolinen 95 %:n luottamusväli tarkan tarkkuuden mukaisesti. binomiaalinen jakauma. Arvioitua osuutta verrataan teoreettiseen arvoon 85 % (minimitaso, josta alkaen tämän uuden tekniikan katsotaan olevan kiinnostava) yksipuolisella Chi2-testillä, jos kelpoisuusehdot täyttyvät, tai tarkalla Fisher-testillä 2,5 % alfalla. kynnys.
Sisällyspäivä (kolonoskopian päivämäärä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAD EYE -spesifisyyden arviointi
Aikaikkuna: Sisällyspäivä (kolonoskopian päivämäärä)
niiden polyyppien osuus, joita CAD EYE -karakterisointijärjestelmä ei havaitse kaikkien polyyppien joukossa, jotka luokitellaan hyvänlaatuisiksi patologisella analyysillä laskettuna, kuten kaksipuolisella 95 %:n luottamusvälillä tarkan binomiaalisen jakauman mukaan
Sisällyspäivä (kolonoskopian päivämäärä)
Potilasta kohden havaittujen polyyppien keskimääräisen lukumäärän vertailu CAD EYE -järjestelmän avulla suoritetun kolonoskopian ja ilman tätä apua suoritetun kolonoskopian välillä.
Aikaikkuna: Sisällyspäivä (kolonoskopian päivämäärä)
CAD EYE -järjestelmällä potilasta kohden havaittujen polyyppien keskimääräistä määrää verrataan kolorektaalisyövän seulontakolonoskopian suorittavan tutkijan havaitsemaan määrään käyttämällä Studentin t-testiä tai Wilcoxon-ranktestiä arviointikriteerin jakautumisen mukaisesti.
Sisällyspäivä (kolonoskopian päivämäärä)
Vertaa diagnostista suorituskykyä polyyppien pahanlaatuisuuden määrittämiseksi CAD EYE -järjestelmän automaattisen paksusuolen polyyppien havaitsemislaitteen ja paksusuolen syövän seulontaa varten kolonoskopian suorittavan tutkijan välillä.
Aikaikkuna: Sisällyspäivä (kolonoskopian päivämäärä)
vertailukoe on paksusuolen polyyppien patologinen tutkimus. CAD EYE -järjestelmän herkkyyttä verrataan siihen, mitä havaittiin, kun tutkija suorittaa kolonoskopiaa paksusuolen syövän seulomiseksi käyttäen Chi2-testiä tai Fisherin tarkkaa testiä (riippuen testien kelpoisuusehdoista).
Sisällyspäivä (kolonoskopian päivämäärä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2020/46

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset seulontakolonoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa