Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus skitsofrenian hoidon arvioimiseksi paliperidonipalmitaatilla Ruandan terveydenhuollossa (CASPAR)

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Janssen-Cilag International NV

Kliininen tutkimus skitsofrenian hoidon arvioimiseksi paliperidonipalmitaatilla Ruandan terveydenhuollossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pitkäaikaista oireenmukaista vastetta (käynti 2 [viikko 1] käyntiin 14 / viikko 66 [tutkimuksen loppu {EOS}]) mitattuna kliinisen globaalin vaikutelman muutoksella - skitsofrenian vakavuus (CGI) -SS) skitsofreniaa sairastavilla osallistujilla, joita hoidetaan Ruandan todellisessa terveydenhuollossa antipsykoottisella hoito-ohjelmalla, joka alkaa suun kautta otettavalla antipsykoottisella (AP) formulaatiolla, jonka jälkeen jatketaan hoitoa (paliperidonipalmitaatti 1 kk [PP1M] ja 3 kk) [PP3M] formulaatiot).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruanda
      • Butare, Ruanda, NAP
        • University Teaching Hospital of Butare(CHUB)
      • Kibuye, Ruanda, POBOX44
        • Kibuye Referral Hospital
      • Kigali, Ruanda, 423
        • CARAES Ndera Neuro-Psychiatric Hospital
      • Kigali, Ruanda, KN4
        • University Teaching Hospital of Kigali
      • Rwamagana, Ruanda
        • Rwamagana Provincial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian diagnoosi Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -näytöllä / MINI (moduuli K), joka vaatii hoidon aloittamista tai hoidon muutosta nykyisen hoidon turvallisuuden, tehokkuuden tai hoitoon sitoutumisen rajoitusten parantamiseksi
  • Oikeus hoitoon Ruandan mielenterveysjärjestelmässä
  • Vähintään kohtalaisen sairas mitattuna skitsofrenian kliinisellä globaalilla vaikutelmalla - skitsofrenian vakavuus (CGI-SS) -asteikolla (luokitus on suurempi tai yhtä suuri kuin [>=] 4). Tämä kriteeri on vahvistettava uudelleen vierailulla 2
  • Hänellä on ensisijainen hoitaja, joka on halukas osallistumaan tähän tutkimukseen (hoitajan tulee olla perillä osallistujan tilasta, antaa taloudellisia/hoidon kustannuksia koskevia tietoja, ja hänen odotetaan olevan osallistujan kanssa yli [>] 24 tuntia viikossa tutkimuksen kesto)
  • Hedelmällisessä iässä olevalla naisella on oltava negatiivinen erittäin herkkä seerumi (beeta-ihmisen koriongonadotropiini [beta-hCG]) seulonnan aikana
  • Pystyy antamaan suostumuksensa osallistua kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää risperidonihoidon ja paliperidonipalmitaatin pitkävaikutteiset ruiskevalmisteet (LAI). Osallistujien on oltava halukkaita vastaanottamaan injektioita. Osallistujan ja hoitajan on allekirjoitettava oma tietoinen suostumuslomake (ICF) osoittaen, että hän ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja on halukas osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on fyysinen, henkinen tai oikeudellinen kyvyttömyys, joka estää pätevän suostumuksen tai kyvyn suorittaa noin 12 kuukauden antipsykoottinen hoito ja noudattaa tätä tutkimussuunnitelmaa
  • Orgaaniset aivooireyhtymät, samanaikaiset psykiatriset ja/tai fyysiset sairaudet tai merkittävä samanaikainen päihteiden väärinkäyttö, joka todennäköisesti häiritsee tutkimusvaatimusten ymmärtämistä tai noudattamista
  • Tunnetut allergiat, yliherkkyys tai intoleranssi risperidonille tai paliperidonipalmitaatille tai niiden apuaineille
  • saanut tutkimustoimenpiteen, mukaan lukien tutkimusrokotteet, tai käyttänyt invasiivista lääketieteellistä tutkimuslaitetta 30 päivän sisällä ennen suunniteltua ensimmäistä tutkimusannosta tai on tällä hetkellä mukana tutkimustutkimuksessa
  • raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta osallistuessaan tähän tutkimukseen tai 6 kuukauden sisällä viimeisen tutkimustoimenpiteen annoksesta
  • Huono aiempi vaste risperidonille tai paliperidonille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paliperidonipalmitaatti
Tarkkailuvaiheeseen osallistuvat saavat hoitavien lääkäreiden määräämän hoidon osana rutiininomaista kliinistä käytäntöään ja Ruandan mielenterveyshuollon standardin mukaista hoitoa (SoC). Osallistujat, jotka eivät ole saaneet risperidonia tai paliperidonia tai paliperidonipalmitaattia aiemmin tarkkailuvaiheessa, saavat suun kautta 3 milligrammaa (mg) risperidonitabletteja kerran päivässä 3 päivän ajan käynnistysvaiheessa siedettävyyden määrittämiseksi. Osallistujat saavat joustavan annosalueen välillä 50–150 mg ekvivalenttia (ekv.) pitkävaikutteista paliperidonipalmitaattia kerran kuukaudessa (PP1M) lihakseen (IM) injektiona aloitushoitovaiheessa vähintään 17 viikon ajan (enintään 25 viikkoa). ja jos PP1M:lle saavutetaan vakaa annos, osallistujat siirtyvät ylläpitohoitovaiheeseen ja saavat edelleen joustavan annosalueen 175 - 525 mg ekv. pitkävaikutteinen paliperidonipalmitaatti joka 3. kuukausi (PP3M) IM-injektiona jopa 24 viikon ajan.
Lääke: Risperidoni 3 mg
Osallistujat saavat 3 mg:n suun kautta otettavan risperidonitabletin kerran päivässä 3 päivän ajan.
Lääke: Paliperidonipalmitaatti 50 mg ekv.
Osallistujat saavat 50 mg ekv. PP1M IM-injektio vähintään 17 viikon ajan (enintään 25 viikkoa).
Muut nimet:
  • R092670
Lääke: Paliperidonipalmitaatti 75 mg ekv.
Osallistujat saavat 75 mg ekv. PP1M IM-injektio vähintään 17 viikon ajan.
Muut nimet:
  • R092670
Lääke: Paliperidonipalmitaatti 100 mg ekv.
Osallistujat saavat 100 mg ekv. PP1M IM-injektio vähintään 17 viikon ajan.
Muut nimet:
  • R092670
Lääke: Paliperidonipalmitaatti 150 mg ekv.
Osallistujat saavat 150 mg ekv. PP1M IM-injektio vähintään 17 viikon ajan.
Muut nimet:
  • R092670
Lääke: Paliperidonipalmitaatti 175 mg ekv.
Osallistujat saavat 175 mg ekv. PP3M IM-injektio jopa 24 viikkoa.
Muut nimet:
  • R092670
Lääke: Paliperidonipalmitaatti 263 mg ekv.
Osallistujat saavat 263 mg ekv. PP3M IM-injektio jopa 24 viikkoa.
Muut nimet:
  • R092670
Lääke: Paliperidonipalmitaatti 350 mg ekv.
Osallistujat saavat 350 mg ekv. PP3M IM-injektio jopa 24 viikkoa.
Muut nimet:
  • R092670
Lääke: Paliperidonipalmitaatti 525 mg ekv.
Osallistujat saavat 525 mg ekv. PP3M IM-injektio jopa 24 viikkoa.
Muut nimet:
  • R092670

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skitsofrenian kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman vakavuuden (CGI-SS) keskimääräinen muutos käynniltä 2 (viikko 1) käyntiin 14 (viikko 66 [tutkimuksen loppu {EOS}])
Aikaikkuna: Vierailu 2 (viikko 1) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
CGI-SS:tä käytetään tarjoamaan kliininen mitta skitsofrenian vakavuusasteesta. Se on yksiosainen Likert-asteikko, jossa on 7 pisteen alue (1 tarkoittaa ei mitään - 7 tarkoittaa äärimmäisiä oireita).
Vierailu 2 (viikko 1) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos CGI-SS-pisteissä vierailusta 6 (viikko 25) vierailuun 14 (viikko 66 [EOS])
Aikaikkuna: Vierailu 6 (viikko 25) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
CGI-SS:tä käytetään tarjoamaan kliininen mitta skitsofrenian vakavuusasteesta. Se on yksiosainen Likert-asteikko, jossa on 7 pisteen alue (1 tarkoittaa ei mitään - 7 tarkoittaa äärimmäisiä oireita).
Vierailu 6 (viikko 25) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
Keskimääräinen muutos CGI-SS-pisteissä vierailusta 2 (viikko 1) vierailuun 6 (viikko 25)
Aikaikkuna: Vierailu 2 (viikko 1) käyntiin 6 (viikko 25)
CGI-SS:tä käytetään tarjoamaan kliininen mitta skitsofrenian vakavuusasteesta. Se on yksiosainen Likert-asteikko, jossa on 7 pisteen alue (1 tarkoittaa ei mitään - 7 tarkoittaa äärimmäisiä oireita).
Vierailu 2 (viikko 1) käyntiin 6 (viikko 25)
Muutos henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn (PSP) asteikkopisteissä käynnistä 2 (viikko 1) vierailuun 14 (viikko 66 [EOS])
Aikaikkuna: Vierailu 2 (viikko 1) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
PSP-asteikko arvioi osallistujan vaikeusastetta 7 päivän aikana neljällä käyttäytymisalueella: a) sosiaalisesti hyödyllinen toiminta, b) henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, c) itsehoito ja d) häiritsevä ja aggressiivinen käytös. Kunkin alueen vajaatoiminta arvioidaan 6 pisteen perusteella, mukaan lukien poissaolo (0), lievä (1), keskivaikea (2), merkittävä (3), vakava (4) ja erittäin vakava (5). Korkeampi verkkotunnuksen pistemäärä viittaa siis huonompaan toimintaan tällä alueella.
Vierailu 2 (viikko 1) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
Muutos PSP-mittauspisteissä vierailusta 6 (viikko 25) vierailuun 14 (viikko 66 [EOS])
Aikaikkuna: Vierailu 6 (viikko 25) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
PSP-asteikko arvioi osallistujan vaikeusastetta 7 päivän aikana neljällä käyttäytymisalueella: a) sosiaalisesti hyödyllinen toiminta, b) henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, c) itsehoito ja d) häiritsevä ja aggressiivinen käytös. Kunkin alueen vajaatoiminta arvioidaan 6 pisteen perusteella, mukaan lukien poissaolo (0), lievä (1), keskivaikea (2), merkittävä (3), vakava (4) ja erittäin vakava (5). Korkeampi verkkotunnuksen pistemäärä viittaa siis huonompaan toimintaan tällä alueella.
Vierailu 6 (viikko 25) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
Muutos PSP-skaalauspisteissä vierailusta 2 (viikko 1) vierailuun 6 (viikko 25)
Aikaikkuna: Vierailu 2 (viikko 1) käyntiin 6 (viikko 25)
PSP-asteikko arvioi osallistujan vaikeusastetta 7 päivän aikana neljällä käyttäytymisalueella: a) sosiaalisesti hyödyllinen toiminta, b) henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, c) itsehoito ja d) häiritsevä ja aggressiivinen käytös. Kunkin alueen vajaatoiminta arvioidaan 6 pisteen perusteella, mukaan lukien poissaolo (0), lievä (1), keskivaikea (2), merkittävä (3), vakava (4) ja erittäin vakava (5). Korkeampi verkkotunnuksen pistemäärä viittaa siis huonompaan toimintaan tällä alueella.
Vierailu 2 (viikko 1) käyntiin 6 (viikko 25)
Muutos potilastyytyväisyysarviointiasteikon pisteissä käynnistä 2 (viikko 1) käyntiin 14 (viikko 66 [EOS])
Aikaikkuna: Vierailu 2 (viikko 1) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
Potilastyytyväisyysluokitus on 4-osainen asteikko. Kahdessa kohdassa käytetään Likert-asteikkoa 6 pisteen vaihteluvälillä (0 [erittäin tyytymätön] - 5 [erittäin tyytyväinen]) ja 2 kohtaa ovat monivalintavaihtoehtoja (esimerkiksi "valitse kaikki sopivat"). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Vierailu 2 (viikko 1) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
Muutos potilastyytyväisyysasteikon pisteissä käynnistä 6 (viikko 25) käyntiin 14 (viikko 66 [EOS])
Aikaikkuna: Vierailu 6 (viikko 25) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
Potilastyytyväisyysluokitus on 4-osainen asteikko. Kahdessa kohdassa käytetään Likert-asteikkoa 6 pisteen vaihteluvälillä (0 [erittäin tyytymätön] - 5 [erittäin tyytyväinen]) ja 2 kohtaa ovat monivalintavaihtoehtoja (esimerkiksi "valitse kaikki sopivat"). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Vierailu 6 (viikko 25) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
Muutos potilastyytyväisyysarviointiasteikon pisteissä käynnistä 2 (viikko 1) käyntiin 6 (viikko 25)
Aikaikkuna: Vierailu 2 (viikko 1) käyntiin 6 (viikko 25)
Potilastyytyväisyysluokitus on 4-osainen asteikko. Kahdessa kohdassa käytetään Likert-asteikkoa 6 pisteen vaihteluvälillä (0 [erittäin tyytymätön] - 5 [erittäin tyytyväinen]) ja 2 kohtaa ovat monivalintavaihtoehtoja (esimerkiksi "valitse kaikki sopivat"). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Vierailu 2 (viikko 1) käyntiin 6 (viikko 25)
Muutos kliinikkojen tyytyväisyysasteikon pisteissä käynnistä 2 (viikko 1) käyntiin 14 (viikko 66 [EOS])
Aikaikkuna: Vierailu 2 (viikko 1) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
Kliinikon tyytyväisyysluokitus on 4-osainen asteikko. Kahdessa kohdassa käytetään Likert-asteikkoa 6 pisteen vaihteluvälillä (0 [erittäin tyytymätön] - 5 [erittäin tyytyväinen]) ja 2 kohtaa ovat monivalintavaihtoehtoja (esimerkiksi "valitse kaikki sopivat"). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Vierailu 2 (viikko 1) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
Muutos kliinikkojen tyytyväisyysasteikkopisteissä käynnistä 6 (viikko 25) käyntiin 14 (viikko 66 [EOS])
Aikaikkuna: Vierailu 6 (viikko 25) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
Kliinikon tyytyväisyysluokitus on 4-osainen asteikko. Kahdessa kohdassa käytetään Likert-asteikkoa 6 pisteen vaihteluvälillä (0 [erittäin tyytymätön] - 5 [erittäin tyytyväinen]) ja 2 kohtaa ovat monivalintavaihtoehtoja (esimerkiksi "valitse kaikki sopivat"). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Vierailu 6 (viikko 25) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
Muutos kliinikkojen tyytyväisyysasteikon pisteissä käynnistä 2 (viikko 1) käyntiin 6 (viikko 25)
Aikaikkuna: Vierailu 2 (viikko 1) käyntiin 6 (viikko 25)
Kliinikon tyytyväisyysluokitus on 4-osainen asteikko. Kahdessa kohdassa käytetään Likert-asteikkoa 6 pisteen vaihteluvälillä (0 [erittäin tyytymätön] - 5 [erittäin tyytyväinen]) ja 2 kohtaa ovat monivalintavaihtoehtoja (esimerkiksi "valitse kaikki sopivat"). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Vierailu 2 (viikko 1) käyntiin 6 (viikko 25)
Skitsofrenian elämänlaatuasteikon (SQLS) pistemäärän muutos vierailusta 2 (viikko 1) käyntiin 14 (viikko 66 [EOS])
Aikaikkuna: Vierailu 2 (viikko 1) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
SQLS:ssä on 33 kohtaa, jotka kattavat sellaisia ​​aiheita kuin psykososiaaliset tunteet ja elinvoimaisuus. Vastausvaihtoehdot eivät ole koskaan, harvoin, joskus, usein tai aina. Pisteytysalgoritmit antavat asteikon 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
Vierailu 2 (viikko 1) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
Muutos SQLS-pisteissä vierailusta 6 (viikko 25) käyntiin 14 (viikko 66 [EOS])
Aikaikkuna: Vierailu 6 (viikko 25) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
SQLS:ssä on 33 kohtaa, jotka kattavat sellaisia ​​aiheita kuin psykososiaaliset tunteet ja elinvoimaisuus. Vastausvaihtoehdot eivät ole koskaan, harvoin, joskus, usein tai aina. Pisteytysalgoritmit antavat asteikon 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
Vierailu 6 (viikko 25) - käynti 14 (viikko 66 [EOS])
Muutos SQLS-pisteissä vierailusta 2 (viikko 1) käyntiin 6 (viikko 25)
Aikaikkuna: Vierailu 2 (viikko 1) käyntiin 6 (viikko 25)
SQLS:ssä on 33 kohtaa, jotka kattavat sellaisia ​​aiheita kuin psykososiaaliset tunteet ja elinvoimaisuus. Vastausvaihtoehdot eivät ole koskaan, harvoin, joskus, usein tai aina. Pisteytysalgoritmit antavat asteikon 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
Vierailu 2 (viikko 1) käyntiin 6 (viikko 25)
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Viikolle 66 asti
Haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujille, joille annettiin lääkettä (tutkimusta tai ei-tutkittavaa). Haitallisella tapahtumalla ei välttämättä ole syy-yhteyttä interventioon. Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat ovat haittatapahtumia, jotka alkavat hoidon aloittamisen jälkeen tarkkailuvaiheessa ja erikseen paliperidonipalmitaatin (PP) aloittamisen yhteydessä aloitusvaiheessa tai jotka ovat seurausta olemassa olevasta sairaudesta, joka on pahentunut jokaisen hoidon jälkeen. vaihe alkaa.
Viikolle 66 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia kliinisissä laboratoriotutkimuksissa
Aikaikkuna: Viikolle 66 asti
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisissä laboratoriomittauksissa (mukaan lukien seerumikemia, hematologia ja virtsaanalyysi), ilmoitetaan.
Viikolle 66 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia elintoiminnoissa
Aikaikkuna: Viikolle 66 asti
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia elintoiminnoissa (lämpö [suun kautta], pulssi/syke ja verenpaine).
Viikolle 66 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia EKG:ssä
Aikaikkuna: Viikolle 66 asti
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia EKG:ssä, raportoidaan.
Viikolle 66 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia fyysisessä tarkastuksessa
Aikaikkuna: Viikolle 66 asti
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia fyysisessä tarkastuksessa (mukaan lukien ruumiinpaino, vyötärön ympärysmitta ja pituus), ilmoitetaan.
Viikolle 66 asti
Niiden osallistujien määrä, joiden raskaus on päättynyt turvatoimenpiteenä
Aikaikkuna: Viikolle 66 asti
Raskaustulosten saaneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
Viikolle 66 asti
Osallistujien määrä, joilla on itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Vierailu 12 (viikko 46) käynti 14 (viikko 66 [EOS])
C-SSRS on hyväksytty ja standardoitu asteikko itsetuhoisuuden vakavuuden arvioimiseen kliinisen haastattelun avulla. Kullekin osallistujalle annettu enimmäispistemäärä lasketaan yhteen kolmesta kategoriasta: ei itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä (0), itsemurha-ajatukset (1-5), itsemurhakäyttäytyminen (6-10). Kokonaispisteet vaihtelevat 1–10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. Osallistujien lukumäärä, joilla on itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä, ilmoitetaan.
Vierailu 12 (viikko 46) käynti 14 (viikko 66 [EOS])

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen-Cilag International NV

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Janssen-Cilag International NV Clinical Trial, Janssen-Cilag International NV

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR108924
  • R092670PSY4002 (Muu tunniste: Janssen-Cilag International NV)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Risperidoni 3 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa