- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04940767
Täydentävä hoitotutkimus potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea akne Vulgaris
Tulevaisuuden, monikeskus, satunnaistettu, arvioijien sokkoutettu tutkimus AMZEEQ®-seurantahoidon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi oraalisen isotretinoiinihoidon kanssa potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea akne Vulgaris
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Acne vulgaris on yleinen sekä miesten että naisten sairaus, joka ilmenee yleensä aluksi murrosiässä. Ensisijaiset patologiset tapahtumat alkavat pilosebaceous-yksiköissä, erityisesti kasvojen, rintakehän ja selän talirauhasia sisältävillä alueilla, johtuen lisääntyneestä androgeenistimulaatiosta, joka alkaa adrenarkissa tai murrosiässä. Seurauksena sekä pilosebaceous follikkelin infra-infundibulaarisen osan epänormaalista keratinisaatiosta että lisääntyneestä talirauhasessa tuotosta, kanavan tukkeutuminen johtaa mikrokomedonin näennäiseen kliiniseen vaurioon. Jatkuva tukos, follikkelin kolonisaatio Cutibacterium acnesin (C. aknes) ja useiden kemoattraktanttien ja tulehdusta edistävien osien muodostuminen voi johtaa ei-inflammatorisiin kliinisiin leesioihin, komedoneihin ja tulehdusleesioihin: näppylöitä, märkärakkuloita, kyhmyjä ja kystoja.
Aknen hoidot vaihtelevat laajasti ja sisältävät usein yhdistelmähoitoja, joilla saavutetaan tavoitteet taudin hallinnassa ja vaikutuksen pitkäaikaisessa ylläpidossa. Antibiootteja, erityisesti klindamysiiniä, minosykliiniä ja doksisykliiniä, on määrätty aknen hoidoksi useiden vuosien ajan. Nämä antibiootit hallitsevat tehokkaasti tulehduksellisen aknen merkkejä, kun potilaat jatkavat niiden käyttöä. Samoin retinoiinihappoanalogien, kuten adapaleenin, tazaroteenin ja isotretinoiinin, käyttöä määrätään myös yleisesti tulehduksen hoitoon; säätelemätön talintuotanto ja komedonaalinen akne.
AMZEEQ® on paikallinen lipofiilinen vaahto, joka sisältää 4 % minosykliiniä ja joka hyväksyttiin Yhdysvalloissa acne vulgariksen hoitoon vuonna 2019, vaikka minosykliiniä sisältäviä tuotteita on ollut saatavilla Yhdysvalloissa 1970-luvun alusta lähtien. Minosykliini on puolisynteettinen, toisen sukupolven tetrasykliini, jolla on sekä bakteriostaattinen että anti-inflammatorinen vaikutus tulehduksellisen aknen hoidossa. Lisäksi AMZEEQ®:n on aiemmin osoitettu kliinisissä tutkimuksissa vaikuttavan positiivisesti komedonaaliseen akneen.
Suun kautta otettavaan minosykliinien käyttöön liittyviä haittatapahtumia ovat kudosten pigmentoituminen, joka liittyy ensisijaisesti minosykliinin kykyyn kompleksoitua metallien, kuten kalsiumin, kanssa ja sitoutua erilaisiin kudoksiin, esim. luu, hampaat ja iho; Vestibulaarijärjestelmään vaikuttavat keskushermostovaikutukset mm. huimaus, näön hämärtyminen ja harvinaiset kallonsisäisen verenpaineen jaksot. Suun kautta otettava minosykliini on myös osallisena harvinaisissa mutta vakavissa reaktioissa, kuten anafylaksia, erythema multiforme ja DRESS-oireyhtymä. Mielenkiintoista on, että näillä löydöillä ei näytä olevan paljoa sovellettavuutta paikallisesti levitettävälle minosykliinille (kuten AMZEEQ®), mikä johtuu todennäköisesti merkittävästi pienemmästä systeemisestä altistumisesta minosykliinille, kun sitä annostellaan paikallisesti.
Isotretinoiini on retinoiinihappoanalogi (13-cis-retinoiinihappo), jota toimitetaan oraalisissa kapseleissa. ja se hyväksyttiin Yhdysvalloissa vakavan akne vulgariksen hoitoon vuonna 1982 tuotenimellä Accutane®. Isotretinoiini on ainoa hoito, joka vaikuttaa kaikkiin tärkeimpiin aknen etiologisiin tekijöihin. Se saavuttaa tämän vaikuttamalla solusyklin etenemiseen, solujen erilaistumiseen, solujen eloonjäämiseen ja apoptoosiin, mikä johtaa merkittävään talin tuotannon vähenemiseen, vaikuttaa komedogeneesiin, alentaa pinta- ja duktaalisia C. acnes -akneja ja sillä on anti-inflammatorisia ominaisuuksia.
Vaikka isotretinoiini voi parantaa kaikkia neljää sairauden patologian päätekijää, mikä johtaa vaikuttaviin kliinisiin tuloksiin vaikeilla ja/tai vastahakoisilla potilailla, isotretinoiinin turvallisuus on edelleen lääkäreiden keskipisteenä. Teratogeenina isotretinoiini vaikuttaa Hox-geenien toimintaan, mikä häiritsee aksiaalisen kuvioinnin geneettistä kontrollia alkion kehityksen aikana. Tämä voi johtaa sydämen, selkäytimen, kitalaen, alaleuan ja muiden luuston ja neurologisten sairauksien, kuten vesipään, mikrokefalian ja henkisen jälkeenjääneisyyden, kehityshäiriöihin. Sellaisenaan molempien sukupuolten potilaiden huolellinen seuranta riskinarviointi- ja lieventämisohjelman (REMS), kuten iPledgen, avulla on edellytys isotretinoiinia sisältävien tuotteiden turvalliselle käytölle. Tästä syystä lääkettä määräävät lääkärit pyrkivät lopettamaan oraalisen isotretinoiinin käytön, kun se on tarkoituksenmukaista, ja ottamaan käyttöön muita tuotteita tavoitteenaan kestävän pitkäaikaisen kliinisen hyödyn saavuttaminen potilaalle.
Näiden kahden hyvin karakterisoidun aknen hoidon yhdistelmä kahdella erillisellä antoreitillä tarjoaa kiehtovan yhdistetyn ehdotuksen nopean taudin hallinnan saavuttamiseksi yhdistettynä pitkäaikaisiin taudinhallintamahdollisuuksiin. Sellaisenaan tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan sekä AMZEEQ®:n että suun kautta otettavan isotretinoiinin samanaikaisen käytön tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna pelkkään suun kautta otettavaan isotretinoiinin käyttöön ja tutkia molempien tuotteiden sekvenssiannostusta osana akne vulgariksen pitkäaikaista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dripping Springs, Texas, Yhdysvallat, 78620
- Austin Institute for Clinical Research, Inc.
-
Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
- Austin Institute for Clinical Research, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies- tai naispotilaiden katsotaan olevan kelvollisia osallistumaan tutkimukseen, jos kaikki seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät ennen satunnaistamista:
- On täyttänyt ja allekirjoittanut asianmukaisesti hallinnoidun tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä. Alle 18-vuotiaiden (tai osavaltion lain edellyttämien) potilaiden on allekirjoitettava tutkimusta varten suostumuslomake ja vanhemman tai laillisen huoltajan on allekirjoitettava ICF.
- On 12-vuotias tai vanhempi.
- Hänellä on kasvojen akne vulgaris, jonka IGA-pistemäärä on kohtalainen (3) tai vaikea (4).
- Hän on halukas ja kykenevä (tarvittaessa hoitajan avustuksella) käyttämään AMZEEQ®-valmistetta ja ottamaan suullisia isotretinoiinikapseleita ohjeiden mukaisesti, noudattamaan tutkimusohjeita ja sitoutumaan kaikkiin seurantakäynteihin tutkimuksen ajan.
- Jos hedelmällisessä iässä olevalla naisella (FOCBP) on kaksi negatiivista raskaustestiä, joista toinen on serologinen, seulontajakson aikana.
- on valmis sitoutumaan todelliseen pidättäytymiseen heteroseksuaalisista kontakteista (joka on tarkistettava jokaisella tutkimuskäynnillä ja lähde dokumentoitava) tai suostunut käyttämään tehokasta ehkäisyä keskeytyksettä ja pystyä noudattamaan sitä ennen alla kuvatun hoidon aloittamista tutkimuksen aikana ajanjaksoa. FOCBP:lle, joka voi osallistua tutkimukseen, seuraavia ehkäisymenetelmiä, jos niitä käytetään oikein, pidetään yleensä luotettavina seuraavilla odotusajoilla ennen suhteita: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet; emättimen ehkäisyrengas ja -laastarit (yksi täysi sykli; esim. 4-8 viikkoa); injektioehkäisyvalmisteet (yli 7 päivää); kohdunsisäinen väline tai implantoitavat hormoniehkäisyvalmisteet (yli 7 päivää); kirurginen sterilointi (kahdenpuoleinen munanjohdinligaatio) tai vasektomoitu kumppani (kumpikin yli 6 kuukautta); miesten kondomi emättimensisäisellä siittiöiden torjunta-aineella tai pallea/kohdunkaulan korkki spermisidillä (tehokas asianmukaisella käytöllä ilman odotusaikaa).
- Jos miespotilas on seksuaalisesti aktiivinen, hänen on harjoitettava todellista pidättymistä (joka on tarkistettava jokaisella tutkimuskäynnillä) tai suostuttava käyttämään emättimensisäistä spermisidiä sisältävää kondomia seksuaalisessa kontaktissa raskaana olevan naisen tai FOCBP:n kanssa tutkimukseen osallistumisen aikana, annosten keskeytysten aikana, ja vähintään 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen, ellei potilaalle ole tehty onnistunutta vasektomiaa. Miespotilaiden tulee pidättäytyä luovuttamasta siittiöitä milloin tahansa tutkimukseen osallistumisen aikana ja vähintään 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen.
- on valmis minimoimaan hoidetun ihon altistumisen ultraviolettivalolle (esim. Vältä liiallista auringonvaloa, suostu olemaan käyttämättä solariumia) ja äärimmäisiä sääolosuhteita, kuten tuulta tai kylmää, koko tutkimuksen ajan.
- Tutkijan näkemyksen mukaan potilaan yleinen terveydentila on hyvä ja hänellä ei ole sairaustilaa tai fyysistä tilaa, joka altistaa potilaan tutkimukseen osallistumisen vuoksi kohtuuttomalle riskille tai heikentää potilaan arviointia tai hoitoja osallistumalla tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Nainen, joka on raskaana, imettää tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- Akne conglobata, akne fulminans, sekundaarinen akne (klorakne, lääkkeiden aiheuttama akne) tai mikä tahansa kasvojen dermatologinen sairaus (kuten seborrea, atooppinen ihottuma tai tyvisolusyöpä), joka vaatisi hämmentäviä hoitoja tai kasvojen karvoja (esim. parta, pulisonki, viikset), jotka voivat joko häiritä kliinisiä arviointeja.
- Auringonpolttama kasvoilla.
- Vaikea systeeminen sairaus, joka saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista tai tulosten tulkintaa.
- Epänormaalit Seulontalaboratorioarvot, joita pidetään kliinisesti merkittävinä.
- Potilas on tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuslääke- tai laitetutkimuksessa tai käyttää tai on käyttänyt tutkimuslääkettä tai -laitehoitoa 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
- Potilas, joka tutkijan mielestä ei pysty tai ei todennäköisesti pysty noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia.
Potilaat, joilla on ollut jokin seuraavista, suljetaan pois:
- Allergia tetrasykliiniluokan antibiooteille tai jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle
- Pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus tai antibiootteihin liittyvä koliitti
- Hepatiitti tai maksavaurio tai munuaisten vajaatoiminta
- Tunnettu tai epäilty pahanlaatuinen tai pahanlaatuinen sairaus (pois lukien onnistuneesti hoidetut ihosyövät)
Potilaat, jotka ovat käyttäneet seuraavia lääkkeitä (paikallinen viittaa vain kasvojen alueelle), eivät ole tukikelpoisia:
Viikon sisällä ennen satunnaistamista:
- Lääkeaineita sisältävät kasvojen puhdistusaineet
- Paikalliset aknen hoidot (muut kuin alla luetellut)
4 viikon sisällä ennen satunnaistamista:
- Paikalliset retinoidit kasvoilla
- Paikalliset tulehduskipulääkkeet, esim. PDE-4-estäjät, kalsineuriinin estäjät ja kortikosteroidit kasvoilla
- Paikalliset kortikosteroidit muilla kehon alueilla kuin kasvoilla yli 15 peräkkäisenä päivänä ja yli 10 % kehon pinta-alasta. Vartalon taipuisilla alueilla, kuten kainalo- ja nivusalueilla, vain lieviä paikallisia kortikosteroideja ja sallittu lyhytaikaiseen käyttöön (≤15 peräkkäistä päivää).
- Systeemiset antibiootit
- Systeemiset aknen hoidot
12 viikon sisällä ennen satunnaistamista:
- Systeemiset retinoidit
- Systeemiset kortikosteroidit (Huomautus: Intranasaalisia ja inhaloitavia kortikosteroideja voidaan käyttää koko tutkimuksen ajan).
- Seuraavia lääkkeitä on käytetty vähemmän kuin määrätty vakaan käytön kesto, eivätkä potilaat saa aloittaa tai muuttaa annostusohjelmaa tutkimuksen aikana: 3 kuukautta: hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ja hoidot, jotka sisältävät myös testosteronin korvaamisen tai täydennyksen.
- Potilaalla on jokin akuutti sairaus (esim. infektio) 48 tunnin sisällä satunnaistamisesta, mikä on tutkijan mielestä merkittävä.
- Potilaalla on aiemmin ollut yliherkkyyttä jollekin lääkkeen aineosalle.
Dokumentoitu masennuksen tai itsensä vahingoittamisen historia, jota ei ole tutkijan mielestä tällä hetkellä riittävästi hallinnassa lääkkeillä tai remissiossa. Tai merkittävän hallitsemattoman neuropsykiatrisen häiriön esiintyminen, tutkija arvioi kliinisesti olevan itsemurhariski, tai jos heillä on "kyllä" vastaus johonkin seuraavista seulonnassa tai lähtötilanteessa:
- Kysymys 4 (Aktiivinen itsemurha-ajatukset jossain aikeissa toimia, ilman erityistä suunnitelmaa) Columbian itsemurha-asteikon (C-SSRS) -osasta "itsemurha-ajatukset" tai
- Kysymys 5 (Aktiivinen itsemurha-ajatukset erityisellä suunnitelmalla ja tarkoituksella) C-SSRS:n "itsemurha-ajatukset" -osasta tai
- Mikä tahansa itsemurhaan liittyvä toiminta (todellinen yritys, keskeytetty yritys, keskeytetty yritys, valmisteleva toiminta tai käyttäytyminen) C-SSRS:n "itsemurhakäyttäytyminen" -osassa.
Huomautus: Potilasta ei välttämättä tarvitse sulkea pois, jos hänellä on itsetuhoista käyttäytymistä, joka luokiteltaisiin ei-itsemurhaiseksi itsevammaukseksi. Jos tällainen tilanne ilmenee, tutkittava tulee ohjata psykiatrin tai asianmukaisesti koulutetun ammattilaisen puoleen ohjeiden mukaisesti.
- Huumeriippuvuus tai alkoholin väärinkäyttö (viimeisten 2 vuoden aikana).
- Potilas on aiemmin käyttänyt isotretinoiinia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitoryhmä A
Potilaat saavat samanaikaisesti kerran vuorokaudessa oraalista isotretinoiinia ja paikallista AMZEEQ®-hoitoa 20 viikon ajan, minkä jälkeen jatkuvat 24 viikkoa vain kerran päivässä annettavaa AMZEEQ®-hoitoa.
|
Isotretinoiini on retinoiinihappoanalogi (13-cis-retinoiinihappo), jota toimitetaan oraalisissa kapseleissa.
ja se hyväksyttiin Yhdysvalloissa vakavan akne vulgariksen hoitoon vuonna 1982 tuotenimellä Accutane®.
Muut nimet:
AMZEEQ® on paikallinen lipofiilinen vaahto, joka sisältää 4 % minosykliiniä ja joka hyväksyttiin Yhdysvalloissa acne vulgariksen hoitoon vuonna 2019
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä B
Potilaat saavat kerran vuorokaudessa suun kautta otettavaa isotretinoiinihoitoa 20 viikon ajan, minkä jälkeen jatkuvat 24 viikkoa vain kerran päivässä annettavaa AMZEEQ®-hoitoa.
|
Isotretinoiini on retinoiinihappoanalogi (13-cis-retinoiinihappo), jota toimitetaan oraalisissa kapseleissa.
ja se hyväksyttiin Yhdysvalloissa vakavan akne vulgariksen hoitoon vuonna 1982 tuotenimellä Accutane®.
Muut nimet:
AMZEEQ® on paikallinen lipofiilinen vaahto, joka sisältää 4 % minosykliiniä ja joka hyväksyttiin Yhdysvalloissa acne vulgariksen hoitoon vuonna 2019
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leesion parantaminen
Aikaikkuna: 44 viikkoa
|
Prosenttimuutos lähtötasosta tulehdus- ja komedonaalisten vaurioiden määrässä kullakin käynnillä.
|
44 viikkoa
|
IGA:n parannus
Aikaikkuna: 44 viikkoa
|
IGA-hoidon onnistuminen (dikotomisoituna kyllä/ei) jokaisella käynnillä, jossa onnistuminen määritellään IGA-pisteeksi 0 tai 1 ja vähintään 2-asteiseksi parantumiseksi (laskuksi) lähtötasosta.
|
44 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Lain, MD, MBA, Austin Institute for Clinical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brown SK, Shalita AR. Acne vulgaris. Lancet. 1998 Jun 20;351(9119):1871-6. doi: 10.1016/S0140-6736(98)01046-0. No abstract available.
- AMZEEQ® Prescribing Information - accessed March 10th 2021.
- Raoof TJ, Hooper D, Moore A, Zaiac M, Sullivan T, Kircik L, Lain E, Jankicevic J, Stuart I. Efficacy and safety of a novel topical minocycline foam for the treatment of moderate to severe acne vulgaris: A phase 3 study. J Am Acad Dermatol. 2020 Apr;82(4):832-837. doi: 10.1016/j.jaad.2019.05.078. Epub 2019 Jun 1.
- Jones TM, Ellman H, deVries T. Pharmacokinetic Comparison of Once-Daily Topical Minocycline Foam 4% vs Oral Minocycline for Moderate-to-Severe Acne. J Drugs Dermatol. 2017 Oct 1;16(10):1022-1028.
- Accutane® Prescribing Information - access March 10th 2021.
- Fogh K, Voorhees JJ, Astrom A. Expression, purification, and binding properties of human cellular retinoic acid-binding protein type I and type II. Arch Biochem Biophys. 1993 Feb 1;300(2):751-5. doi: 10.1006/abbi.1993.1104.
- Allenby G, Bocquel MT, Saunders M, Kazmer S, Speck J, Rosenberger M, Lovey A, Kastner P, Grippo JF, Chambon P, et al. Retinoic acid receptors and retinoid X receptors: interactions with endogenous retinoic acids. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Jan 1;90(1):30-4. doi: 10.1073/pnas.90.1.30.
- Levin AA, Bosakowski T, Kazmer S, Grippo JF. 13-cis retinoic acid does not bind to retinoic acid receptors alpha, beta and gamma. Toxicologist. 1992; 12: 181.
- Ott F, Bollag W, Geiger JM. Oral 9-cis-retinoic acid versus 13-cis-retinoic acid in acne therapy. Dermatology. 1996;193(2):124-6. doi: 10.1159/000246226.
- Geiger JM, Hommel L, Harms M, Saurat JH. Oral 13-cis retinoic acid is superior to 9-cis retinoic acid in sebosuppression in human beings. J Am Acad Dermatol. 1996 Mar;34(3):513-5. doi: 10.1016/s0190-9622(96)90462-4. No abstract available.
- Tsukada M, Schroder M, Roos TC, Chandraratna RA, Reichert U, Merk HF, Orfanos CE, Zouboulis CC. 13-cis retinoic acid exerts its specific activity on human sebocytes through selective intracellular isomerization to all-trans retinoic acid and binding to retinoid acid receptors. J Invest Dermatol. 2000 Aug;115(2):321-7. doi: 10.1046/j.1523-1747.2000.00066.x.
- Nelson AM, Gilliland KL, Cong Z, Thiboutot DM. 13-cis Retinoic acid induces apoptosis and cell cycle arrest in human SEB-1 sebocytes. J Invest Dermatol. 2006 Oct;126(10):2178-89. doi: 10.1038/sj.jid.5700289. Epub 2006 Mar 30.
- Tantibanchachai C, Isotretinoin (Accutane) as a teratogen, Embryo Project Encyclopedia. 2014; ISSN: 1940-5030; http://embryo.asu.edu/handle/10776/8040
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V77-123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Tuntematon
-
Galderma R&DValmisVaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.ValmisTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCEi vielä rekrytointiaAkne Vulgaris (häiriö)Yhdysvallat
-
InMode MD Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Actavis Mid-Atlantic LLCValmis
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisKiina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekrytointiKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisYhdysvallat
-
Boston PharmaceuticalsValmisKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada
-
Bispebjerg HospitalValmisAkne Vulgaris ja ruusufinniTanska