Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofilamentin valoketjut ja kognitiivinen heikkeneminen kroonisissa psykiatrisissa sairauksissa (Nfl_COG)

maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hôpital le Vinatier

Seerumin neurofilamentin kevytketjun validointi biomarkkerina kognitiivisen heikentymisen erottamiseksi neurodegeneratiivisista tai psykiatrisista sairauksista

Sellaisten biomarkkerien validointi, jotka mahdollistavat psykiatrista alkuperää olevien kognitiivisten ja käyttäytymishäiriöiden erottelun hermostoa rappeutuvista häiriöistä, helpottaisi diagnoosia ja parantaisi potilaiden hoitoa. Neurofilamentit, jotka ovat hermosolujen hajoamisen markkereita, näyttävät olevan lupaava biomarkkeri. Aiemmassa alustavassa tutkimuksessa tutkijat osoittivat merkittävästi pienempiä neurofilamenttien pitoisuuksia psykiatristen potilaiden aivo-selkäydinnesteessä verrattuna neurodegeneratiivisiin sairauksiin.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on validoida neurofilamentin kevytketjun plasmamääritys biomarkkerina psykiatristen tai neurodegeneratiivisten kognitiivisten heikentymien erotusdiagnoosissa. Myös muita kiinnostavia biomarkkereita (Tau, TDP-43, GFAP ja UCH-L1) analysoidaan.

Tämän tutkimuksen alaosassa keskitytään myös rutiinihoidossa otettujen putken pohjanäytteiden edellä mainittujen eri biomarkkerien CSF/plasma-korrelaatioiden retrospektiiviseen analyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu satakymmentä osallistujaa

  • 30 osallistujaa, jotka kärsivät psykiatrisista häiriöistä (kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia) ilman kognitiivisia häiriöitä
  • 30 osallistujaa, jotka kärsivät psykiatrisista häiriöistä (kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia), joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
  • 30 osallistujaa, joilla on biologinen Alzheimerin taudin diagnoosi
  • 30 osallistujaa, joilla on Frontotemporaalinen dementia Rascoskyn kriteerien mukaan

Kaikki osallistujat suorittavat kognitiivisen, käyttäytymisen ja psykiatrisen arvioinnin ja heiltä otetaan verinäyte.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Rekrytointi
        • HCL Consultation mémoire Neurologique -Hôpital Neurologique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bron Cedex, Ranska, 69678
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Michel DOREY, md, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat antaneet kirjallisen suostumuksen

Osallistujat, joilla on psykiatrisia sairauksia:

  • Skitsofrenia (DSM-V-kriteerit) kognitiivisen involuution kanssa tai ilman
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö (DSM-V-kriteerit) kognitiivisen involuution kanssa tai ilman

Osallistujat, joilla on neurodegeneratiivinen sairaus:

  • todennäköinen tai varma FTD (Rascovsky-kriteerit 2011)
  • Biologinen Alzheimerin tauti, johon liittyy tyypillinen CSF (NIA-AA 2011)

Poissulkemiskriteerit:

  • Haastattelematon potilas ja/tai puuttuva historia
  • Viimeaikainen tai aikaisempi pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
  • Historiallinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
  • Krooninen alkoholismi / krooninen huumeiden käyttö
  • Progressiivinen somaattinen patologia / vaikea aineenvaihduntahäiriö / huonosti hallittu epilepsia
  • Ikä < 45 vuotta
  • Ikä > 80 vuotta
  • Sähkökonvulsiivinen hoito alle 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistuja, jolla on psykiatrinen sairaus ilman kognitiivisia häiriöitä
Psykiatristen sairauksien ryhmään, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa, sisällytetään osallistujat, joilla on skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö DSM V -kriteerien mukaan.
Diagnostinen testi: otettu verinäyte
Neurofilamentin kevyen ketjun seerumipitoisuuden vertailu käsivarsien välillä
Muut nimet:
  • Kognitiiviset testit ja psykiatriset kyselyt
Kokeellinen: Osallistuja, jolla on psykiatrinen sairaus ja kognitiivinen vajaatoiminta
Psykiatristen sairauksien ryhmään, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, sisällytetään osallistujat, joilla on skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö DSM V -kriteerien mukaan. Tähän mennessä ei ole olemassa kliinisiä kriteerejä psykiatristen häiriöiden dementiakehityksen määrittelemiseksi. Kognitiivisen involuution aiheuttaman psykiatrinen häiriön diagnoosi tehdään usein subjektiivisten kriteerien tai terveydenhuoltotiimien arvioinnin perusteella. Tässä tutkimuksessa kognitiivinen involuutio määritellään häiriintyneillä neuropsykologisilla testeillä objektiivisen kognitiivisen heikkenemisen esiintymisenä ja etenevien käyttäytymismuutosten esiintymisenä, jotka poikkeavat henkilön aiemmasta tilasta ja joista hoitotiimi, perheenjäsen tai potilas raportoi. hän itse. Kognitiiviseen involuutioon tulee liittyä autonomian heikkeneminen suhteessa henkilön aikaisempiin kykyihin.
Diagnostinen testi: otettu verinäyte
Neurofilamentin kevyen ketjun seerumipitoisuuden vertailu käsivarsien välillä
Muut nimet:
  • Kognitiiviset testit ja psykiatriset kyselyt
Kokeellinen: Potilaat, joilla on biologinen Alzheimerin tauti
Alzheimerin tauti, jossa frontaalinen, amnestinen, kielellinen ja visuaalinen esitys tyypillisellä Alzheimerin CSF:llä vuoden 2011 NIA-AA diagnostisten kriteerien mukaan.
Diagnostinen testi: otettu verinäyte
Neurofilamentin kevyen ketjun seerumipitoisuuden vertailu käsivarsien välillä
Muut nimet:
  • Kognitiiviset testit ja psykiatriset kyselyt
Kokeellinen: Potilas, jolla on frontotemporaalinen dementia
Todennäköinen tai selvä frontotemporaalinen dementia, enimmäkseen FTD:n käyttäytymismuunnelma (Rascovskyn FTDb:n diagnostisten kriteerien mukaan, 2011), mutta semanttinen sairaus, primaarinen progressiivinen ei-fluent afasia, progressiivinen supra-nukleaarinen halvaus-DFT, jos käyttäytymisen alkaminen hyväksytään .
Diagnostinen testi: otettu verinäyte
Neurofilamentin kevyen ketjun seerumipitoisuuden vertailu käsivarsien välillä
Muut nimet:
  • Kognitiiviset testit ja psykiatriset kyselyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neurofilamentin kevytketju
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
seerumin neurofilamentin kevyen ketjun pitoisuus
kaksi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total tau
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
seerumin tau-proteiinipitoisuus
kaksi kuukautta
GFAP Gliaalinen fibrillaarinen hapan proteiini
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Seerumin GFAP-pitoisuus
kaksi kuukautta
neurofilamentin raskas ketju (pNF-h)
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Seerumin neurofilamentin raskaan ketjun (pNF-h) pitoisuus
kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital le Vinatier

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Michel DOREY, MD, PHD, CH Le Vinatier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A00695-34

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kliininen ja biologinen IPD

IPD-jaon aikakehys

4 Vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

kaikki kriteerit

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset otettu verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa