Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Magrolimabi-yhdistelmähoidon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on ei-leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä (ELEVATE TNBC)

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gilead Sciences

Vaiheen 2 tutkimus Magrolimabi-yhdistelmähoidosta potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena tutkimuksen turvallisuusajokohorttien osalta on arvioida magrolimabin turvallisuutta, siedettävyyttä ja suositeltua vaiheen 2 annosta (RP2D) yhdessä nab-paklitakselin tai paklitakselin kanssa (turvallisuusajokohortti 1). ja sacituzumab govitecan (Safety Run-In -kohortti 2) metastasoituneessa kolminegatiivisessa rintasyövässä (mTNBC).

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite vaiheen 2 kohortille 1 on verrata magrolimabin tehoa yhdessä nab-paklitakselin tai paklitakselin kanssa verrattuna nab-paklitakseliin tai paklitakseliin yksinään, mikä on määritetty tutkijan arvion perusteella etenemisvapaalla eloonjäämisellä (PFS).

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite vaiheen 2 kohortille 2 on arvioida magrolimabin tehokkuutta yhdessä sacituzumab govitekaanin kanssa tutkijan arvioinnin vahvistaman objektiivisen vasteen (ORR) perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena tutkimuksen turvaajokohorttien osalta on arvioida magrolimabin turvallisuutta, siedettävyyttä ja suositeltua vaiheen 2 annosta (RP2D) yhdessä nab-paklitakselin tai paklitakselin kanssa (turvallisuusajokohortti 1). ja sacituzumab govitecan (Safety Run-In -kohortti 2) metastasoituneessa kolminegatiivisessa rintasyövässä (mTNBC).

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite vaiheen 2 kohortille 1 on verrata magrolimabin tehoa yhdessä nab-paklitakselin tai paklitakselin kanssa verrattuna nab-paklitakseliin tai paklitakseliin yksinään, mikä on määritetty tutkijan arvion perusteella etenemisvapaalla eloonjäämisellä (PFS).

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite vaiheen 2 kohortille 2 on arvioida magrolimabin tehokkuutta yhdessä sacituzumab govitekaanin kanssa tutkijan arvioinnin vahvistaman objektiivisen vasteen (ORR) perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Cairns and Hinterland Hospital and Health Service
      • Sippy Downs, Queensland, Australia, 4556
        • University of the Sunshine Coast
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Cancer Research Sa
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Peninsula Health
      • Geelong, Victoria, Australia, '03220
        • Barwon Health- University Hospital Geelong
      • Wendouree, Victoria, Australia, 3355
        • Ballarat Oncology & Haematology Services
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Kowloon, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • Korean tasavalta
      • Gangnam-Gu, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Goyang-si, Korean tasavalta, 10408
        • National Cancer Center
      • Jongrogu, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 5505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Taiwan
      • Beitou District, Taiwan, 11257
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Changhua City, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Guishan District, Taiwan, 131
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
      • Sanmin District, Taiwan, 80778
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Tapiei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6BT
        • University College London
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Women's Cancer Care
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Providence Medical Foundation
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • University of California San Francisco
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Saint John's Cancer Institute
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Providence Medical Foundation
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
        • University Cancer & Blood Center,LLC
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute Emory University
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
        • Southeastern Regional Medical Center, LLC
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Allina Health Cancer Institute
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
        • Astera Cancer Care
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Investigational Pharmacy, Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Charleston Oncology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Riittävä suorituskyky, hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan
  • Kohortti 1: Henkilöt, joilla on aiemmin hoitamaton ei-leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen TNBC, joiden katsotaan olevan PD-L1-negatiivinen (määritetty paikallisten määräysten mukaisesti hyväksytyllä testillä)
  • Kohortti 2: Henkilöt, joilla on leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen TNBC, jotka ovat saaneet yhden aiemman hoidon pitkälle edenneessä tilassa (täytyy olla aiemmin hoidettu taksaanilla missä tahansa ympäristössä). Henkilöiden, joilla on kasvaimia, joiden katsotaan olevan positiivisia PD-L1:n ilmentymisen suhteen (määritetty paikallisten määräysten mukaisesti hyväksytyllä testillä), on täytynyt saada immuunitarkastuspisteen estäjä paikallisesti edenneen/metastaattisen TNBC:n ensilinjan hoitoon.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen seerumin raskaustesti tai imettävä nainen
  • Aktiivinen keskushermostosairaus. Henkilöt, joilla on oireettomia ja stabiileja, hoidettuja keskushermostovaurioita (säteily ja/tai leikkaus ja/tai muu keskushermostoon kohdistettu hoito, jotka eivät ole saaneet kortikosteroideja vähintään 4 viikkoon), ovat sallittuja.
  • Punasolujen siirtoriippuvuus, joka määritellään vaativaksi yli 2 yksikköä pakattuja punasolusiirtoja neljän viikon aikana ennen seulontaa. Punasolujen siirrot ovat sallittuja seulontajakson aikana ja ennen ilmoittautumista hemoglobiinin sisällyttämiskriteerien täyttämiseksi
  • Hemolyyttinen anemia, autoimmuuninen trombosytopenia tai Evansin oireyhtymä viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Aiempi hoito CD47:llä tai signaalia säätelevillä proteiinialfa-kohdistuvilla aineilla
  • Tunnetut perinnölliset tai hankitut verenvuotohäiriöt
  • Vain kohortti 1: Sairauden eteneminen 6 kuukauden sisällä neoadjuvantti-/adjuvanttihoidon jälkeen tai nopea viskeraalinen eteneminen ja/tai oireinen sairaus, jos yhden aineen kemoterapia ei ole sopiva.

  • Vain kohortti 2:

    • Henkilöt, joilla on aktiivinen krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti) ja henkilöt, joilla on ollut suolen tukkeuma tai maha-suolikanavan perforaatio 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
    • Henkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet topoisomeraasi I -estäjiä tai vasta-aine-lääkekonjugaatteja, jotka sisältävät topoisomeraasi-inhibiittoria

  • Suuriannoksiset systeemiset kortikosteroidit (≥ 20 mg prednisonia tai vastaavaa) eivät ole sallittuja 2 viikon sisällä syklistä 1, päivä 1

    • eivät ole toipuneet (eli ≥ asteen 2 katsotaan olevan parantumattomina) aiemmin annetusta lääkkeestä johtuvista haittavaikutuksista

      • Huomautus: henkilöt, joilla on minkä tahansa asteen neuropatia tai hiustenlähtö, ovat poikkeus tähän kriteeriin ja he ovat kelvollisia tutkimukseen
      • Huomautus: jos henkilöt joutuivat suureen leikkaukseen, heidän on täytynyt toipua riittävästi myrkyllisyydestä ja/tai toimenpiteen komplikaatioista ennen hoidon aloittamista

Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Turvaajokohortti 1: Magrolimabi + Nab-Paclitaxel tai Paclitaxel

Osallistujat, joilla on hoitamaton ei-leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen TNBC, joiden kasvaimet eivät sovellu immuunitarkistuspisteen estäjähoitoon, saavat seuraavat:

  • magrolimabia vähentävinä annoksina RP2D:n luomiseksi
  • nab-paklitakseli tai paklitakseli annettuna paikallisten ohjeiden mukaisesti.

Jokainen sykli on 28 päivää.
Lääke: Magrolimabi
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
  • GS-4721
Lääke: Paklitakseli
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
  • Taxol®
Lääke: Nab-Paclitaxel
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
  • Abraxane
Kokeellinen: Vaihe 2 kohortti 1 käsivarsi A: Magrolimabi + Nab-Paclitaxel tai Paclitaxel

Osallistujat, joilla on mTNBC, saavat RP2D:n, joka määritetään Magrolimabin Safety Run-in -kohortissa yhdessä nab-paklitakselin kanssa tai paikallisten ohjeiden mukaan annettuna.

Jokainen sykli on 28 päivää.

Magrolimabihoitoa jatketaan, kunnes kehittyy ei-hyväksyttävää toksisuutta, jota ei voida kliinisesti hallita annos- tai aikataulumuutoksilla. Nab-paklitakselin tai paklitakselin käyttöä jatketaan, kunnes kehittyy ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Magrolimabi
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
  • GS-4721
Lääke: Paklitakseli
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
  • Taxol®
Lääke: Nab-Paclitaxel
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
  • Abraxane
Active Comparator: Vaihe 2 Kohortti 1 käsivarsi B: Nab-Paclitaxel tai Paclitaxel

Osallistujat, joilla on mTNBC, saavat nab-paklitakselia tai paklitakselia paikallisten ohjeiden mukaan.

Jokainen sykli on 28 päivää.

Nab-paklitakselin tai paklitakselin käyttöä jatketaan, kunnes kehittyy ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Magrolimabi
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
  • GS-4721
Lääke: Paklitakseli
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
  • Taxol®
Lääke: Nab-Paclitaxel
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
  • Abraxane
Kokeellinen: Vaihe 2 Kohortti 2: Magrolimab + Sacitutsumab govitecan

Osallistujat, joilla on mTNBC, saavat RP2D:n, joka on määritetty Magrolimabin Safety Run-in -kohortissa yhdessä sacituzumab govitecanin kanssa päivinä 1 ja 8. Jokainen sykli on 21 päivää.

Magrolimabihoitoa jatketaan, kunnes kehittyy ei-hyväksyttävää toksisuutta, jota ei voida kliinisesti hallita annos- tai aikataulumuutoksilla.satsituzumab govitecan-hoitoa jatketaan, kunnes kehittyy ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Magrolimabi
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
  • GS-4721
Lääke: Sacituzumab Govitecan-hziy
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
  • GS-0132
  • Trodelvy®
Kokeellinen: Turvallisuusajokohortti 2: Magrolimab + Sacitutsumab Govitecan

Osallistujat, joilla on ei-leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen TNBC ja jotka ovat saaneet vähintään yhden ja enintään kaksi aikaisempaa hoitolinjaa ei-leikkauskelpoisessa, paikallisesti edenneessä tai metastaattisessa ympäristössä, saavat seuraavat:

  • magrolimabia vähentävinä annoksina RP2D:n luomiseksi
  • sacituzumab govitecan päivinä 1 ja 8

Jokainen sykli on 21 päivää.
Lääke: Magrolimabi
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
  • GS-4721
Lääke: Sacituzumab Govitecan-hziy
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
  • GS-0132
  • Trodelvy®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuussaapumiskohortit: Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT), haittatapahtumia (AE) ja laboratoriopoikkeavuuksia National Cancer Instituten (NCI) AE:n yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) mukaan, versio 5.0
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 35 kuukautta
Ensimmäinen annostuspäivä enintään 35 kuukautta
Vaihe 2 kohortti 1: PFS RECIST-versiota 1.1 käyttävän tutkijan arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Jopa 35 kuukautta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä varhaisimpaan dokumentoidun taudin etenemisen päivämäärään, joka on määritetty tutkijan arvioinnilla RECIST-version 1.1 mukaisesti, tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 35 kuukautta
Kohortti 2 (Safety Run-In -kohortti 2 ja vaiheen 2 kohortti 2): vahvistettu objektiivinen vasteprosentti (ORR), joka on määritetty tutkijan arvioinnissa käyttäen vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio 1.1
Aikaikkuna: Jopa 35 kuukautta
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerit (RECIST) v1.1 arvioituna.
Jopa 35 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti 2 (Turvaajon kohortti 2 ja vaiheen 2 kohortti 2): PFS RECIST-versiota 1.1 käyttävän tutkijan arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Jopa 35 kuukautta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä varhaisimpaan dokumentoidun taudin etenemisen päivämäärään, joka on määritetty tutkijan arvioinnilla RECIST-version 1.1 mukaisesti, tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 35 kuukautta
Vaiheen 2 kohortti 1 ja kohortti 2 (turvallisuusajokohortti 2 ja vaiheen 2 kohortti 2): vasteen kesto (DOR) määritettynä tutkijan arvioinnilla RECIST-version 1.1 mukaan
Aikaikkuna: Jopa 35 kuukautta
DOR määritellään ajaksi täydellisen vasteen tai osittaisen vasteen ensimmäisestä dokumentoinnista varhaisimpaan dokumentoidun taudin etenemisen päivämäärään, joka on määritetty tutkijan arvioinnilla RECIST-version 1.1 mukaisesti, tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 35 kuukautta
Vaiheen 2 kohortti 1 ja kohortti 2 (turvallisuusajokohortti 2 ja vaiheen 2 kohortti 2): kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 35 kuukautta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä.
Jopa 35 kuukautta
Magrolimabipitoisuus suhteessa aikaan
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti (noin 35 kuukautta)
Hoidon loppuun asti (noin 35 kuukautta)
Lääkevasta-aineet (ADA) Magrolimabille
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti (noin 35 kuukautta)
Hoidon loppuun asti (noin 35 kuukautta)
Vaihe 2 kohortti 1: Vahvistettu objektiivinen vasteprosentti (ORR) tutkijan arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Jopa 35 kuukautta
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR), mitattuna RECIST-versiolla 1.1, tutkijan arvioiden mukaan.
Jopa 35 kuukautta
Vaiheen 2 kohortti 1 ja kohortti 2 (turvallisuusajokohortti 2 ja vaiheen 2 kohortti 2): AE ja laboratoriopoikkeavuuksia kokeneiden osallistujien prosenttiosuus NCI CTCAE:n version 5.0 mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 35 kuukautta
Ensimmäinen annostuspäivä enintään 35 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gilead Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GS-US-586-6144
  • 2021-001074-27 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Magrolimabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa