Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen harjoittelun ja fyysisen harjoittelun vaikutusten vertailu kognitioon, aivojen autoregulaatioon ja aivojen vasoreaktiivisuuteen miehillä ja naisilla, joilla on sydämen vajaatoiminta (ReCARDIO)

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Louis Bherer, Montreal Heart Institute
Tämän projektin tavoitteena on arvioida yhdistettyjen fyysisten harjoitusten ja kognitiivisten harjoittelutoimenpiteiden vaikutuksia sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kognitiiviseen ja aivojen terveyteen. Myös seksin roolia interventioiden vaikutuksiin arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen vajaatoiminta (CI) vaikuttaa jopa 50 %:iin sydämen vajaatoimintaa sairastavista potilaista, ja se liittyy korkeaan kuolleisuuteen, huonoon elämänlaatuun, toimintakyvyn heikkenemiseen ja ylivoimaiseen taloudelliseen taakkaan länsimaissa. Ei-farmakologiset strategiat voisivat auttaa parantamaan sydäninfarktin potilaiden kognitiota. Yhdistetty fyysinen harjoittelu ja kognitiiviset harjoittelutoimenpiteet ovat viime aikoina osoittaneet lupaavia parantavia vaikutuksia kognitioon potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ja lieviä kognitiivisia vammoja. Yhdistettyjen interventioiden vaikutuksia ei ole koskaan testattu HF:ssä.

Päätavoitteena on arvioida yhdistettyjen fyysisten harjoitusten ja kognitiivisten harjoittelutoimenpiteiden vaikutuksia HF-potilaiden kognitioon. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: karakterisoida perustilan ja interventioihin liittyviä muutoksia aivojen autoregulaatiossa ja vasoreaktiivisuudessa sekä arvioida sukupuolen roolia interventioiden vaikutuksissa.

Tähän tutkimukseen osallistuu kaksisataakuusitoista osallistujaa (36 miestä ja 36 naista/ryhmä), joilla on stabiili HF etiologiasta ja LVEF:stä riippumatta. Kaikki osallistujat ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen osallistumista.

Potilaat jaetaan sukupuolen ja LVEF:n mukaan (FEVG < 40 % et FEVG > 40 %), ja heidät jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta seuraavasta tutkimushaarasta: 1) yhdistetty fyysinen harjoittelu ja kognitiivinen harjoittelu; 2) Liikunta yksin; ja 3) tavallinen sairaanhoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Rekrytointi
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
        • Alatutkija:
          • Jean Rouleau, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta vanha
  • Stabiili krooninen HF maksimaalisella siedetyllä taustahoidolla vähintään 2 kuukauden ajan (stabiili hoito ACE-I:llä, ARB:illä ja MRA:lla vähintään 2 kuukautta) LVEF:stä riippumatta
  • ilman fyysisen aktiivisuuden rajoituksia tavallisessa fyysisessä toiminnassa (esim. NYHA-luokka I), kohtalaiset oireet (esim. NYHA luokka II) tai huomattava aktiivisuusrajoitus (esim. NYHA luokka III)
  • Pystyy suorittamaan kognitiivista ja fyysistä harjoittelua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti kardiovaskulaarinen tapahtuma 1 kuukausi ennen satunnaistamista, mukaan lukien hätäkäynti tai sairaalahoito dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan, akuutin sydäninfarktin, aivohalvauksen ja ohimenevän iskeemisen kohtauksen vuoksi
  • Suunniteltu sydän- ja verisuonihoito 6 kuukauden sisällä (kaiken sydänlaitteen istutus, sydämen revaskularisaatio, sydämensiirto)
  • Vaikea liikunta-intoleranssi
  • Rasitustestien vasta-aiheet (esim. korjaamaton vaikea aortta- tai kaulavaltimon ahtauma, vaikea keuhkoverenpainetauti, vakava ei-revaskularisoituva sepelvaltimotauti, mukaan lukien vasemman pääsepelvaltimon ahtauma, merkittävä sydänlihasiskemia tai rytmihäiriö matalan intensiteetin harjoituksen aikana, akuutti HF)
  • Vaikea hengitysteiden sairaus
  • Ei-kardiopulmonaalinen harjoittelun rajoitus (esim. niveltulehdus, kyynärhäiriö tai mikä tahansa perifeerinen neurologinen sairaus mukaan lukien muut hermostoa rappeuttavat sairaudet, kuten Parkinsonin vajaatoiminta)
  • Hallitsematon diabetes tai hoitamaton kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Nykyinen tai äskettäinen pahanlaatuinen syöpä, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
  • Krooninen hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
  • Ei pysty lukemaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai ei ymmärrä arvioijan antamia suullisia selityksiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty
Yhdistetty fyysistä harjoittelua ja kognitiivista harjoittelua. Yhdistetty interventio sisältää kognitiivisen harjoittelun aerobisilla ja vastusharjoituksilla, kolme kertaa viikossa 6 kuukauden ajan. Osallistujat voivat suorittaa kognitiivisia ja liikuntaharjoituksia joko kotona tai keskuksessa.
Muut: Kognitiivinen koulutus

Kognitiivinen koulutus sisältää huomionhallintaharjoittelun ja muistiharjoittelun kolme kertaa viikossa 30 minuutin mittaisina harjoituksin.

Kaksi näistä istunnoista sisältää tietokone- tai tablet-pohjaista huomionhallintakoulutusta, joka kohdistuu kaksoistehtäviin, päivittämiseen ja työmuistiin sekä estoon ja vaihtamiseen. Kognitiivisen koulutuksen vaikeusaste räätälöidään osallistujien suorituksiin. Jäljellä oleva harjoitus koostuu muistiharjoituksista. Osallistujille opastetaan muistitekniikkaa sekä opetetaan muistista ikääntymisessä yleensä.

Muut: Liikuntaharjoittelu
Osallistujat seuraavat 20 viikon fyysistä koulutusohjelmaa, jossa on 60 minuutin harjoituksia kolme kertaa viikossa. Harjoitukset alkavat 5 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa aerobinen harjoitus (20 min), jonka jälkeen suoritetaan 20 min vastus/lihasharjoittelu. Ohjelma päättyy 10 minuutin jäähdyttelyyn. Harjoittelu mukautetaan yksilön peruskapasiteettiin, joka mitataan sydän-hengitystestillä. Kotiharjoitteluun osallistujilla on pääsy täydelliseen harjoitusohjelmaan. Koulutuksia ohjaa laillistettu kinesiologi. Sykesensorilla Polar H10 tallennetaan kaikki toiminnan ominaisuudet (harjoituksen tyyppi, intensiteetti, syke, kesto). Kinesiologi soittaa osallistujille viikoittain varmistaakseen harjoitusten sujuvan sujumisen ja yksilöllistääkseen hoidon potilaan tason mukaan.
Muut: Tavallinen hoito
Kaikki potilaat saavat tavanomaista hoitoa ja heitä hoidetaan näyttöön perustuvien hoitojen mukaisesti. Tämä sisältää optimaalisen lääketieteellisen hoidon, järjestelmällisen tiedon ruokavalion ja nesteen hallinnasta sekä suosituksen säännöllisestä fyysistä aktiivisuutta varten, joka on Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen sydämen vajaatoiminnan hallintaa koskevien ohjeiden viimeisin päivitys. Lisäksi potilaat, jotka saavat reseptin sydän- ja verisuonikuntoutusohjelmaan, voivat seurata sitä, mutta he eivät saa muita interventiomuotoja tutkimuksen aikana.
Kokeellinen: Harjoittele
Fyysisten harjoitusten interventio sisältää aerobisia ja vastustusharjoituksia, kolme kertaa viikossa 6 kuukauden ajan. Osallistujat voivat harjoitella harjoituksia joko kotona tai keskuksessa.
Muut: Liikuntaharjoittelu
Osallistujat seuraavat 20 viikon fyysistä koulutusohjelmaa, jossa on 60 minuutin harjoituksia kolme kertaa viikossa. Harjoitukset alkavat 5 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa aerobinen harjoitus (20 min), jonka jälkeen suoritetaan 20 min vastus/lihasharjoittelu. Ohjelma päättyy 10 minuutin jäähdyttelyyn. Harjoittelu mukautetaan yksilön peruskapasiteettiin, joka mitataan sydän-hengitystestillä. Kotiharjoitteluun osallistujilla on pääsy täydelliseen harjoitusohjelmaan. Koulutuksia ohjaa laillistettu kinesiologi. Sykesensorilla Polar H10 tallennetaan kaikki toiminnan ominaisuudet (harjoituksen tyyppi, intensiteetti, syke, kesto). Kinesiologi soittaa osallistujille viikoittain varmistaakseen harjoitusten sujuvan sujumisen ja yksilöllistääkseen hoidon potilaan tason mukaan.
Muut: Tavallinen hoito
Kaikki potilaat saavat tavanomaista hoitoa ja heitä hoidetaan näyttöön perustuvien hoitojen mukaisesti. Tämä sisältää optimaalisen lääketieteellisen hoidon, järjestelmällisen tiedon ruokavalion ja nesteen hallinnasta sekä suosituksen säännöllisestä fyysistä aktiivisuutta varten, joka on Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen sydämen vajaatoiminnan hallintaa koskevien ohjeiden viimeisin päivitys. Lisäksi potilaat, jotka saavat reseptin sydän- ja verisuonikuntoutusohjelmaan, voivat seurata sitä, mutta he eivät saa muita interventiomuotoja tutkimuksen aikana.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallista lääketieteellistä hoitoa ilman toimenpiteitä
Muut: Tavallinen hoito
Kaikki potilaat saavat tavanomaista hoitoa ja heitä hoidetaan näyttöön perustuvien hoitojen mukaisesti. Tämä sisältää optimaalisen lääketieteellisen hoidon, järjestelmällisen tiedon ruokavalion ja nesteen hallinnasta sekä suosituksen säännöllisestä fyysistä aktiivisuutta varten, joka on Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen sydämen vajaatoiminnan hallintaa koskevien ohjeiden viimeisin päivitys. Lisäksi potilaat, jotka saavat reseptin sydän- ja verisuonikuntoutusohjelmaan, voivat seurata sitä, mutta he eivät saa muita interventiomuotoja tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisessä kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Montreal Cognitive Assessment (0-30 pisteet, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Validoitu etäversio neuropsykologisista testeistä ja iPad-testeistä (Composite Z-score).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Validoitu etäversio neuropsykologisista testeistä ja iPad-testeistä (Composite Z-score).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos jaksomuistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Validoitu etäversio neuropsykologisista testeistä (Composite Z-score).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen autoregulaatiossa - etukuoren alue
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Prefrontaalisen aivokuoren happisaturaation vaihtelut (rSO2, [HbO]/([HbO]+[HbR])) mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) kortikaalisen verenvirtauksen korvikkeena. Jatkuvan perifeerisen verenpaineen (mm Hg) vaihtelut mitataan samanaikaisesti pletysmografialla sormesta. Autoregulaatioindeksit (ilman yksikköä) johdetaan happisaturaatiomittausten ja perifeerisen verenpaineen vaihteluiden välisestä korrelaatiosta.
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos aivojen autoregulaatiossa - keskimmäiset aivovaltimot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Aivojen verenvirtausnopeuden (cm/s) vaihtelut keskimmäisen aivovaltimon tasolla mitataan Transkraniaalisella Dopplerilla (TCD). Jatkuvan perifeerisen verenpaineen (mm Hg) vaihtelut mitataan samanaikaisesti pletysmografialla sormesta. Autoregulaatioindeksit (ilman yksikköä) johdetaan korrelaatiosta aivojen verenvirtausmittausten ja perifeerisen verenpaineen vaihteluiden välillä.
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos aivojen vasoreaktiivisuudessa - prefrontaalinen aivokuori
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Aivojen vasoreaktiivisuus (CVR, % muutos per mm Hg PaCO2:ta) mitataan NIRS:llä prefrontaalisella alueella.
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos aivojen vasoreaktiivisuudessa - keskimmäiset aivovaltimot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Aivojen vasoreaktiivisuus (CVR, % muutos per mm Hg PaCO2) mitataan TCD:llä keskimmäisissä aivovaltimoissa.
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos aivojen pulsaatiossa - aivokuoren etuosan alue
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Pulsatiteetti mitataan systolen ja diastolen välisten suhteellisten lähi-infrapunavalon intensiteetin muutosten normalisoituna erona käyttämällä NIRS:ää prefrontaalisella kortikaalialueella.
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos aivojen sykkeessä - keskimmäiset aivovaltimot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Pulsatiteetti mitataan systolen ja diastolen välisten suhteellisten veren virtausnopeuksien normalisoituna erona käyttämällä TCD:tä keskimmäisissä aivovaltimoissa.
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos aivojen toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
N-back-tehtävän aiheuttamat merkittävät muutokset aivojen toiminnassa suhteessa lähtötilanteeseen arvioidaan t-tilastokartoilla, jotka lasketaan [HbO]:n ja [HbR]:n muunnelmista, jotka on mitattu NIRS:llä prefrontaalista aivokuoresta.
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Maksimaalinen inkrementaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti (VO2 max (ml.kg.min)
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos 6 minuutin kävelytestin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
maksimimatka 6 minuutissa (etäisyys, m)
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos yläraajan lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Tartunnan lujuustestin pistemäärä (kg).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
pisteet Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen (KCCQ) 23 kohdassa
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos kokemassa itsehoitokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScB-9) valmistuu. Tässä itseraportoidussa kyselyssä arvioidaan erilaisten itsehoitokäyttäytymisten (esim. vähäsuolaisen ruokavalion syöminen jne.) noudattamista.
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
State-Trait Anxiety Inventory -kyselylomake (pisteet vaihtelevat 20-80, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Geriatric Depression Scale -kyselylomake (Pistemäärä vaihtelee välillä 0-30, korkeampi pistemäärä viittaa laajempaan masennusoireisiin).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Pittsburgh Sleep Quality Index -kyselylomake (Pistemäärä vaihtelee välillä 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua). oireet).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Kognitiivinen varaus
Aikaikkuna: Perustaso
Ramin ja kollegoiden kognitiivisen reservin kyselylomake (asteikko 0-26, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kognitiivista reserviä).
Perustaso
Genotyypitystiedot
Aikaikkuna: perusviiva
genotyypitystiedot, jotka sisältävät APOE-geenin
perusviiva
Muutos NT-pro-BNP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
NT-pro-BNP (ng/l)
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos erittäin herkässä troponiini T:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
hsTnT (ng/ml)
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montreal Heart Institute

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MP-33-2018-2406

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa