Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astaksantiinin vaikutus Alzheimerin tautia sairastaviin potilaisiin

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tämä tutkimus mukauttaa satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tutkimaan astaksantiinin mahdollista hyötyä Alzheimerin taudissa. Mukaan otetut Alzheimer-potilaat saavat astaksantiinia tai lumelääkettä yhden vuoden ajan. Seuraamme mini-mental state -tutkimusta, kognitiivisten kykyjen seulontainstrumenttia, kliinistä dementialuokitusta ja neuropsykiatrista kartoitusta tutkimuksen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia astaksantiinin hyötyä Alzheimerin taudin adjuvanttihoitona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 60 ≦ ikä ≦ 90
  2. Kliinisen dementian arviointiasteikko = 0,5 tai 1
  3. Hoidossa donepetsiilillä, rivastigmiinilla tai galantamiinilla, ja lääkinnällinen sitoutuminen on hyvä
  4. Hanki allekirjoitettu tietoinen suostumus potilaalta tai hänen perheeltään

Poissulkemiskriteerit:

  1. Donepetsiiliä, rivastigmiinia tai galantamiinia ei käytetä tai lääketieteellinen sitoutuminen on huono
  2. Yhdistettynä memantiinilla tai muulla aivojen perfuusiota tehostavalla aineella, kuten pirasetaami, dihydroergotoksiini, nicergoliini jne.
  3. Uusi aivoverisuonisairaus ilmenee 3 vuoden seurannan aikana
  4. Sekatyyppinen dementia
  5. Vakava psykiatrinen sairaus (kuten masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia) tai päihteiden väärinkäyttö (kuten alkoholi, laittomat huumeet, unilääkkeet)
  6. Sydämen vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus, maksakirroosi tai muu merkittävä elinten vajaatoiminta
  7. Vaikea kuulon heikkeneminen johtaa epätäydelliseen neuropsykiatrisen arvioinnin tutkimukseen
  8. Ei tietoista suostumusta tai säännöllistä seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Verrattiin psykometriikan muutosten eroa astaksantiinin käyttäjien ja lumeryhmän välillä.
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo
Active Comparator: Astaksantiini
Vertaili eroja haittavaikutuksissa astaksantiinin käyttäjien ja lumeryhmän välillä.
Ravintolisä: Astaksantiini
350 mg/kapseli (2 mg astaksantiinia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kaikki osallistujat saavat MMSE:n, kun he ovat ilmoittautuneet, ja seurantaa vuosittain yhteensä 3 vuoden ajan.
3 vuotta
Kognitiivisten kykyjen seulontainstrumentti (CASI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kaikki osallistujat saavat CASI:n, kun he ovat ilmoittautuneet, ja seurantaa vuosittain yhteensä 3 vuoden ajan.
3 vuotta
Kliininen dementialuokitus (CDR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kaikki osallistujat saavat CDR:n, kun he ovat ilmoittautuneet, ja seurantaa vuosittain yhteensä 3 vuoden ajan.
3 vuotta
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kaikki osallistujat saavat NPI:n, kun he ovat ilmoittautuneet, ja seurantaa vuosittain yhteensä 3 vuoden ajan.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus [turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tarkkaile astaksantiinin mahdollisia haittavaikutuksia, kuten verenvuotoa, anemiaa, verensokeria, verenpainetta, maksan ja munuaisten toimintaa.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

China Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUHIRB- F(II)-20180054

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jaa yksittäisten osallistujien tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa