Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Savustetun THC:n ja CBD:n arviointi miehillä ja naisilla (S-TACOFS)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Savustetun THC:n ja CBD:n arviointi suun nesteessä, farmakokinetiikka sekä subjektiiviset ja neurokognitiiviset vaikutukset miehillä ja naisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää inhaloitavan kannabiksen farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka vaihtelevilla määrillä delta-9-tetrahydrokannabinolia (THC) ja kannabidiolia (CBD) sekä arvioida äskettäin poltetun THC:n havaitsemista suunesteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa, aiheen sisäisessä tutkimuksessa arvioidaan testauslaitteita, joilla voidaan mitata suun nesteen biokemiallisia markkereita ja viimeaikaisen kannabiksen käytön neurokognitiivisia merkkejä. Inhaloitavan kannabiksen muut farmakodynaamiset vaikutukset CBD:n ja THC:n kanssa määritetään ja THC:n, CBD:n ja vastaavien metaboliittien farmakokinetiikka arvioidaan kokoverestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21–55-vuotiaat miehet tai ei-raskaana olevat ja ei-imettävät naiset
  • Ilmoita kannabiksen viikoittainen käytöstä (≤1 päivä viikossa) seulontaa edeltävän kuukauden aikana,
  • He eivät tällä hetkellä hakeudu hoitoon kannabiksen käytön vuoksi
  • Kehon massaindeksi on 18,5 - 34 kg/m2.
  • Pystyy suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
  • Sinun on käytettävä ehkäisyä (hormonaalista tai estemenetelmää)

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää DSM-V:n kriteerit kohtalaiselle tai vaikealle kannabiksen käyttöhäiriölle (CUD) tai muille päihdehäiriöille kuin nikotiinille, kofeiinille
  • Mikä tahansa muu akselin I häiriö
  • Ilmoita muiden laittomien huumeiden kuin kannabiksen käyttämisestä viimeisten 4 viikon aikana.
  • Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
  • Jos sairaushistoria, fyysinen ja psykiatrinen tutkimus tai seulontaprosessin aikana tehdyt laboratoriokokeet eivät ole normaalin rajoissa ja/tai paljastavat merkittävän sairauden (esim. verenpainetaudin) tutkimuksen lääkärin arvioiden mukaan ja aiheuttavat osallistujan suuremman riskin sairastua haittatapahtumia kokea tutkimustoimenpiteiden loppuun saattamisen vuoksi.
  • Raskaus on poissulkeva johtuen tutkimuslääkityksen mahdollisista vaikutuksista sikiön kehitykseen.
  • Kannabiksen aiheuttamat allergiset reaktiot tai haittavaikutukset ovat poissulkevia.
  • Aiempi hengitystiesairaus tai nykyinen hengitystiesairaus
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen tutkimusprotokollaan
  • Ei käytä ehkäisymenetelmää (hormonaalisia tai estemenetelmiä)
  • Arvioiva lääkäri tarkistaa kaikki lääketieteelliset arvioinnit sekä sairaushistorian. Kaikki häiriöt, jotka voivat tehdä kannabiksen antamisen vaaralliseksi, ovat poissulkevia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Savustettu lumelääke kannabista
Lääke: Placebo Kannabis
Savustettu lumelääke kannabista
Kokeellinen: 20 mg CBD:tä
Savustettu kannabis CBD:llä
Lääke: 20 mg CBD-kannabista
Savustettu kannabis CBD:llä
Kokeellinen: 20 mg CBD + 20 mg THC
Savustettu kannabis CBD:llä ja THC:llä
Lääke: 20 mg CBD + 20 mg THC kannabista
Savustettu kannabis CBD:llä ja THC:llä
Kokeellinen: 20 mg THC:tä
Savustettu kannabis THC:llä
Lääke: 20 mg THC-kannabista
Savustettu kannabis THC:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset huumeiden vaikutusten arvioinnit heikkenemisestä ja väärinkäyttövastuusta
Aikaikkuna: 6 tuntia
Huippujen subjektiiviset arviot huumeiden vaikutuksista, jotka liittyvät väärinkäyttövastuuseen ja heikkenemiseen, mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS; 1-100 mm).
6 tuntia
THC:n, CBD:n ja metaboliittien farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 6 tuntia
THC:n, CBD:n, 11-OH-THC:n ja THCCOOH:n huippuarvot veressä altistuksen jälkeen (Tmax)
6 tuntia
Käyttäytymistehtävien suorituskyky DRUID App Score -arvioituna
Aikaikkuna: 6 tuntia
DRUID-sovelluksen yhdistelmäpisteet
6 tuntia
THC-pitoisuudet suun nesteessä
Aikaikkuna: 6 tuntia
THC:n huipputasot suun nesteessä altistuksen jälkeen
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-001137

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden väärinkäyttö

Kliiniset tutkimukset Placebo Kannabis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa