Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Donepetsiili ja alkoholinkäyttöhäiriön kognitiivinen koulutus (AUD)

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: VA Connecticut Healthcare System

Donepetsiilin ja kognitiivisen koulutuksen yhdistelmä alkoholinkäyttöhäiriön hoitoon

Projektin tavoitteena on arvioida, onko donepetsiili + kognitiivinen parannushoito lumelääkettä parempi vähentämään alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivien potilaiden alkoholinkäyttöhäiriötä kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • Rekrytointi
        • VA Connecticut Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset 18-80 vuotiaat
  2. Sujuva englannin kielen taito ja 6. luokka tai korkeampi lukutaso
  3. Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerit nykyiselle alkoholinkäyttöhäiriölle (henkilöillä tulee olla ensisijainen alkoholinkäyttöhäiriö [AUD], mutta he voivat käyttää samanaikaisesti satunnaisesti muita aineita)
  4. Viimeisin alkoholin käyttö ja vähintään yksi runsas juomapäivä viimeisen 30 päivän aikana
  5. Halukkuus osallistua seuranta-arviointeihin 13 viikon kohdalla
  6. Halukkuus alistua alkometri- ja virtsantoksikologian seulontatutkimuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Elinikäinen diagnoosi psykoottisesta häiriöstä, jota ei aiheuta huumeiden käyttö
  2. Nykyinen hoito opioideilla tai bentsodiatsepiineilla, jotka voivat vaikuttaa uuteen oppimiseen
  3. Osallistuminen oikeustapaukseen, joka voi johtaa vankeuteen opiskeluaikana
  4. Asuntosuunnitelmat, jotka häiritsevät osallistumista
  5. Lääketieteellinen sairaus, joka voi merkittävästi heikentää kognitiota (esim. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, Huntingtonin korea, kohtalainen tai suurempi TBI)
  6. Korjaamaton sensorinen vajaatoiminta (kuulo tai näkö), joka häiritsee vakavasti kognitiivista harjoittelua
  7. Pre-morbid älykkyysosamäärä (IQ) arvio alle 70
  8. Epävakaa asuminen tai sitoutumisen puute pysyä maantieteellisellä alueella, mikä mahdollistaisi seurannan
  9. Haluttomuus antaa sellaisen henkilön yhteystietoja, joka voi auttaa opintohenkilöstöä ottamaan yhteyttä oppiaineisiin siinä tapauksessa, että opintohenkilökunta ei pysty pitämään yhteyttä suoraan
  10. Allergia donepetsiilille
  11. Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila – lääkärin kliinisesti määrittelemä
  12. Välitön itsemurhan tai henkirikoksen riski
  13. Raskaana olevat tai imettävät naiset, positiivinen raskaustesti tai riittämättömät ehkäisymenetelmät hedelmällisessä iässä oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Donepetsiili + kognitiivinen korjaushoito (CRT)
Tämän haaran koehenkilöt saavat (1) donepetsiiliä ja (2) kognitiivista parannushoitoa (CRT). Koehenkilöt ottavat 5 mg/vrk oraalista donepetsiiliä illalla ensimmäisten 4 viikon ajan, sitten 10 mg/päivä suun kautta otettavaa donepetsiiliä iltaisin viikkoon 13 asti.
Yhdistelmätuote: Donepetsiili + kognitiivinen korjaushoito (CRT)
Tämän haaran koehenkilöt saavat (1) donepetsiiliä ja (2) kognitiivista parannushoitoa (CRT). Koehenkilöt ottavat 5 mg/vrk oraalista donepetsiiliä illalla ensimmäisten 4 viikon ajan, sitten 10 mg/päivä suun kautta otettavaa donepetsiiliä iltaisin viikkoon 13 asti.
Kokeellinen: Donepetsiili + Placebo CRT
Tämän haaran koehenkilöt saavat (1) donepetsiiliä ja (2) lumelääkettä. Koehenkilöt ottavat 5 mg/vrk oraalista donepetsiiliä illalla ensimmäisten 4 viikon ajan, sitten 10 mg/päivä suun kautta otettavaa donepetsiiliä iltaisin viikkoon 13 asti.
Yhdistelmätuote: Donepetsiili + Placebo CRT
Tämän haaran koehenkilöt saavat (1) donepetsiiliä ja (2) lumelääkettä. Koehenkilöt ottavat 5 mg/vrk oraalista donepetsiiliä illalla ensimmäisten 4 viikon ajan, sitten 10 mg/päivä suun kautta otettavaa donepetsiiliä iltaisin viikkoon 13 asti.
Kokeellinen: Lumelääkitys + kognitiivinen parannushoito (CRT)
Tämän haaran koehenkilöt saavat (1) lumelääkitystä ja (2) kognitiivista parannushoitoa (CRT). Koehenkilöt saavat lumelääkitystä iltaisin ensimmäisten 4 viikon ajan ja sitten lumelääkitystä iltaisin viikkoon 13 asti.
Yhdistelmätuote: Lumelääkitys + kognitiivinen parannushoito (CRT)
Tämän haaran koehenkilöt saavat (1) lumelääkitystä ja (2) kognitiivista parannushoitoa (CRT). Koehenkilöt saavat lumelääkitystä iltaisin ensimmäisten 4 viikon ajan ja sitten lumelääkitystä iltaisin viikkoon 13 asti.
Kokeellinen: Lumelääke + Placebo CRT
Tämän haaran koehenkilöt saavat (1) lumelääkitystä ja (2) lumelääkettä. Koehenkilöt saavat lumelääkitystä iltaisin ensimmäisten 4 viikon ajan ja sitten lumelääkitystä iltaisin viikkoon 13 asti.
Yhdistelmätuote: Lumelääke + Placebo CRT
Tämän haaran koehenkilöt saavat (1) lumelääkitystä ja (2) lumelääkettä. Koehenkilöt saavat lumelääkitystä iltaisin ensimmäisten 4 viikon ajan ja sitten lumelääkitystä iltaisin viikkoon 13 asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaat juomapäivät
Aikaikkuna: 13 viikkoa aktiivista interventiota
Runsaat juomapäivät mitattuna viikoittaisella aikajanan seuraamisella (TLFB)
13 viikkoa aktiivista interventiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali neurokognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Viikon 7 ja 13 kohdalla
Globaali neurokognitiivinen toiminta globaalilla neurokognitiivisen toiminnan indeksillä
Viikon 7 ja 13 kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Connecticut Healthcare System

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gihyun Yoon, MD, Yale University, VA Connecticut Healthcare System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GY0010
  • 5R01AA029075 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Donepetsiili + kognitiivinen korjaushoito (CRT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa