Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEMF: anteriorisen uveiitin lisähoito (PEMF)

keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: George Papaliodis, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

PEMF on anteriorisen uveiitin lisähoito

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, hyödyttääkö matalataajuista pulssimagneettikenttää (PEMF) lääkinnällinen laite (ActiPatch) potilaita, joilla on anteriorinen uveiitti. Anterior uveiitti (alias iriitti) on tulehduksellinen sairaus, johon liittyy silmän etuosa. Tämä on yleinen syy tuskalliseen punasilmäisyyteen, ja ActiPatchin on osoitettu olevan tehokas kudostulehduksen hoidossa. Iriitin perinteinen hoito käsittää tyypillisesti paikallisten steroidien toistuvan antamisen, joilla on omat riskinsä (kaihien ja/tai glaukooman kehittyminen). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko ActiPatch-hoidolla lyhentää annosteltavien steroidien kestoa ja/tai määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iriitti on tulehduksellinen sairaus, joka keskittyy silmän etukammioon. Silmän sisäinen tulehdus voi johtaa useisiin tiloihin, jotka lopulta vaikuttavat näkökykyyn. Näitä voivat olla glaukooma, posterioriset synekiat, kystoidinen makulaturvotus ja kaihi. Taudin vakiohoito on lääkehoito, joka keskittyy kortikosteroidien antamiseen. Nämä annetaan silmätippoina ja tarvittaessa silmän/silmänsisäisenä injektiona ja/tai systeemisenä oraalisena/iv. Valitettavasti kortikosteroidihoito voi samoin aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, kuten glaukooman ja kaihien muodostumisen. ActiPatch on lääketieteellinen laite, joka lähettää matalataajuista sähkömagneettista pulssikenttää. Tämän laitteen on osoitettu vähentävän tulehdusta ja kipua useissa olosuhteissa, kuten blefaroplastiassa (silmäluomen leikkaus). ActiPatch on FDA:n hyväksymä käytettäväksi blefaroplastian jälkeen turvotuksen, tulehduksen ja kivun vähentämiseksi. Hoito ei ole invasiivinen, ei vaadi lisälääkitystä, eikä ActiPatch- ja muiden PEMF-laitteiden sivuvaikutuksia ole raportoitu. Uveiitin ActiPatch-hoidon mahdollinen hyöty on mahdollisuus lyhentää steroidien antamiseen kuluvaa aikaa ja/tai määrää. Tämä hyödyttäisi potilaita vähentämällä kortikosteroidihoidon ei-toivottujen sivuvaikutusten riskiä.

Yhteiskunnallinen hyöty olisi anteriorisen uveiitin parempi hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan koehenkilöt, joilla on kliinisesti diagnosoitu anteriorinen uveiitti (iriitti), mutta jotka ovat muuten hyvässä kunnossa. Ikäraja on vähintään 18 vuotta. Rekrytoimme tähän tutkimukseen 24 potilasta. Mukaan otetaan vain henkilöt, joilla on kliinisesti diagnosoitu anteriorinen uveiitti (ei-tarttuva). Hoitava silmälääkäri (päätutkija) päättää kelpoisuuden osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Institutional Review Boardin (IRB) määrittelemiä haavoittuvia henkilöitä ei värvätä osallistumaan (tähän kuuluvat alle 18-vuotiaat henkilöt, raskaana olevat naiset, vangit, sikiöt, potilaat, jotka eivät henkisesti tai fyysisesti kykene antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta).
  • Muita poissuljettuja ryhmiä ovat: potilaat, joilla on sydämentahdistin ja potilaat, joilla on ferromagneettiset metalli-istutteet, koska pulssimainen sähkömagneettinen kenttä voi vaikuttaa näihin laitteisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen laite
ActiPatch, laite, joka lähettää matalataajuista energiaa nimeltä "pulssielektromagneettikenttä" (PEMF). Potilaat, joilla on anteriorinen uveiitti, pitävät silmän päällä 8 tuntia päivässä 7 päivän ajan. Potilaita hoidetaan myös paikallisilla steroideilla.
Laite: PEMF
Potilaat, joilla on anteriorinen uveiitti, pitävät ActiPatchia silmän päällä 8 tuntia päivässä 7 päivän ajan. Potilaita hoidetaan myös paikallisilla steroideilla.
Placebo Comparator: Placebo-laite
Potilaat käyttävät PEMF-plasebolaitetta 8 tuntia päivässä 7 päivän ajan silmän päällä, jota hoidetaan anteriorisen uveiitin vuoksi. Potilaita hoidetaan myös paikallisilla steroideilla.
Laite: PEMF Placebo
Potilaat käyttävät plasebolaitetta 8 tuntia päivässä 7 päivän ajan silmän päällä, jota hoidetaan anteriorisen uveiitin vuoksi. Potilaita hoidetaan myös paikallisilla steroideilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusaste päivänä 7
Aikaikkuna: 7 päivää
Silmätulehduksen aste ja aste uveiitin standardinimikkeistön perusteella arvioidaan ensimmäisellä käynnillä PEMF-laitteen käyttöpäivänä 3 ja 7 sen arvioimiseksi, vähentääkö PEMF-laite silmätulehduksen kestoa ja vakavuutta, kun sitä käytetään lisähoitona. anterioriseen uveiittiin. Tässä julkaistut tulokset ovat päivästä 7. Standardi Uveitis Nomenclature -asteikko vaihtelee välillä 0 - 4, jossa 0 osoittaa silmätulehduksen vähimmäistasoa ja 4 osoittaa sarveiskalvon tulehduksen maksimitason.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Yhteistyökumppanit

BioElectronics Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: George Papaliodis, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-03-020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuleva artikkeli sisältää kaavion, joka dokumentoi yksittäisten osallistujien tiedot.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etumainen uveiitti

Kliiniset tutkimukset PEMF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa