Sydämen autonominen toimintahäiriö lapsuuden syövästä selviytyneillä
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Tämä tutkimus tehdään pitkän aikavälin seurantatutkimuksen (LTFU) osallistujien sykeaktiivisuuden ja unirytmien arvioimiseksi.
Ensisijainen tavoite
Mobiiliterveysteknologian (mHealth) avulla suuressa ja hyvin karakterisoidussa lasten syövästä selviytyneiden kohortissa ensisijainen tavoitteemme on ymmärtää lisääntyneen sydämen autonomisen toimintahäiriön riskin suuruus (a) vertaamalla esiintyvyyttä selviytyneiden ja sisarusten keskuudessa ja (b) ) määritetään esiintyvyys tietyissä lasten syövästä selviytyneiden alaryhmissä rodun, sukupuolen, syöpätyypin ja hoitoaltistuksen sekä kroonisten terveyssairauksien tyypin ja vaikeusasteen mukaan.
Toissijaiset tavoitteet
Pitkäaikaisten (≥ 5 vuotta) lasten syövästä selviytyneiden joukossa (a) tunnistaa demografiset, sairaudet, hoito- ja kognitiivis-käyttäytymistekijät, jotka liittyvät lisääntyneeseen sydämen autonomisen toimintahäiriön riskiin, (b) kehittää ja validoida riskinennustusmalleja tulevaa kliinistä käyttöä varten tunnistaa henkilöitä, jotka voivat hyötyä kohdistetuista interventioista, ja (c) tutkia toimintahäiriön ja koetun hyvinvoinnin välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdolliset osallistujat rekrytoidaan sähköpostitse ja puhelimitse.
Selviytyjät, jotka haluavat osallistua, täyttävät online-suostumuslomakkeen ja sitten sarjan lyhyitä kyselylomakkeita opiskelukelpoisuuden määrittämiseksi.
Tämä tiedonkeruu tapahtuu DatStat Connectissa, joka on online-suostumus- ja tiedonkeruutyökalu, jota käytetään CCSS:ssä.
Suostumuksen saaneet/ilmoittautuneet SJLIFE-osallistujat saavat sähköpostitse linkin autonomiseen toimintaan ja nykyisiin lääketieteellisiin ongelmiin liittyviin kyselyihin, ja heitä pyydetään ajoittamaan WHOOP®-hihnan ennakkopakkaus ennen laitteen asennusistunnon järjestämistä tiimin jäsenen kanssa.
Pakkaus sisältää WHOOP®-hihnan, lyhyet asennusohjeet ja prepaid-palautusmateriaalit.
WHOOP®-hihna toimitetaan osallistujalle ja jokainen osallistuja suorittaa koulutuksen ja suorittaa tarvittaessa sovelluksen asennuksen sekä ohjeet käytön aikana (kaksi viikkoa)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ne, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuminen CCSS-protokollaan.
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Hänellä on älypuhelin ja hän on valmis lataamaan WHOOP®-sovelluksen opiskelun ajaksi.
- Ei raportoi allergisesta reaktiosta (esim. ihottumasta) kunnon seurantaan liittyvissä puettavissa vaatteissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta itsenäisesti.
- Näkövamma, joka estää osallistujaa osallistumasta oppimateriaaliin.
- En pysty lukemaan tai ymmärtämään englanninkielistä oppimateriaalia.
- Postiosoite Yhdysvaltojen ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat
Kelpoisuuskriteerit täyttäviä pyydetään täyttämään verkkokyselyt ja pitämään ranteessasi kahden viikon ajan laitetta, joka mittaa sykettäsi, fyysistä aktiivisuuttasi ja unta.
Käytössä on WHOOP®-rannemonitori ja latauslaitteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Mitattu 24 tunnin aikana
|
NN (normaalista normaaliin RR) -välien standardipoikkeama (SDNN)
|
Mitattu 24 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomiset oireet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Itse ilmoittamat autonomiset oireet COMPASSin kautta31
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
|
Koettu terveys
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Itse ilmoittama koettu terveys Medical Outcomes Study -tutkimuksen 36-kohtaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) kautta
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Cohenin koetun stressin asteikko, minimiarvo = 0, enimmäisarvo = 40, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Lapsuuden syöpätutkimuksen neurokognitiivinen kyselylomake, minimiarvo = 33, enimmäisarvo = 99, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
|
Unen alkaminen
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikon aikana
|
Unihygieniaa mitataan puettavan unimittarin avulla.
Nukahtamista mitataan minuuteissa.
|
Mitattu 2 viikon aikana
|
|
Herätyksen alkaminen
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin 2 viikon ajan
|
Unihygieniaa mitataan puettavan unimittarin avulla.
Heräämisen alkaminen mitataan minuuteissa.
|
Mitattu päivittäin 2 viikon ajan
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin 2 viikon ajan
|
Unihygieniaa mitataan puettavan unimittarin avulla.
Unen tehokkuutta mitataan jakamalla unen minuutit sängyssä vietettyjen minuuttien kokonaismäärällä.
|
Mitattu päivittäin 2 viikon ajan
|
|
Fyysisen toiminnan kesto
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin 2 viikon ajan
|
Päivittäisen aktiivisuuden intensiteetti ja kesto mitataan puettavan aktiivisuusmittarin avulla.
Aktiviteetin kesto mitataan minuuteissa.
|
Mitattu päivittäin 2 viikon ajan
|
|
Harjoittelun rasitus
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin 2 viikon ajan
|
Päivittäisen aktiivisuuden intensiteetti ja kesto mitataan puettavan aktiivisuusmittarin avulla.
Harjoituksen rasitus lasketaan ajan keston perusteella henkilökohtaisilla sykevyöhykkeillä, jotka lasketaan maksimisykkeestä.
|
Mitattu päivittäin 2 viikon ajan
|
|
Maksimisyke
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin 2 viikon ajan
|
Päivittäisen aktiivisuuden intensiteetti ja kesto mitataan puettavan aktiivisuusmittarin avulla.
Maksimisyke lasketaan vähentämällä ikä luvusta 220, ja se mitataan lyönteinä minuutissa.
|
Mitattu päivittäin 2 viikon ajan
|
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin 2 viikon ajan
|
Päivittäisen aktiivisuuden intensiteetti ja kesto mitataan puettavan aktiivisuusmittarin avulla.
Keskimääräinen syke lasketaan lyöntien määränä minuutissa.
|
Mitattu päivittäin 2 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsten W. Ness, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WEARIT
- NCI-2022-00145 (Rekisterin tunniste: NCI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .