Nenän typpioksiditestauksen käyttö primaarisen siliaarisen dyskinesian kliinisen hoidon parantamisessa

Tämä on havainnointitutkimus. Osallistujat, jotka lääkäri on lähettänyt nenän NO-testaukseen ja jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, saavat osallistua testeihin. Tietoinen suostumus täytetään ennen testausta. Osallistujalle ja/tai huoltajalle ilmoitetaan, että tämä testi ei ole tällä hetkellä kliinisesti hyväksytty testi, joten se ei voi vahvistaa PCD-diagnoosia. Tämä testi korreloi muiden diagnostisten testien kanssa, jotta se voi tulevaisuudessa olla hyväksytty diagnostinen testi. Osallistujien tiedot kerätään sähköisistä potilaskertomuksista.

Kerätyt tiedot tallennetaan REDCap (Research Electronic Data Capture) -rekisteriin. Rekisteri sisältää osallistujien suorat tunnisteet (kuten sairauskertomus). Rekisterin tunnistamattomia tietoja käytetään seurantaan, jatkoanalyyseihin ja esittelyihin. Testin tulokset voidaan sisällyttää jokaisen osallistujan lääketieteelliseen karttaan osana diagnoosikeskusteluja perheen kanssa.

Suostumuslomakkeet hankitaan osallistujilta, jotka ovat yli 18-vuotiaita tai jotka ovat emansipoituneita alaikäisiä tai alle 18-vuotiaiden potilaiden huoltajia. Huoltaja viittaa vanhempaan, huoltajaan tai laillisesti valtuutettuun henkilöön tässä asiakirjassa.

Kerättyjä tietoja käytetään PCD-testien tarkentamiseen ja parantamiseen Arkansasin lastensairaalassa. Tämä edellyttää myös yhteistyötä muiden ala-aloja, kuten otolaryngology ja allergia/immunologia. Kun nenän typpioksiditestausta koskeva tutkimus jatkuu, tämä voi edellyttää tämän testin käyttöä PCD:n seulontatyökaluna oikeassa kliinisessä ympäristössä. Tämä sisältää nenän typpioksiditasojen ja hyväksyttyjen diagnostisten testien (siliaaribiopsia ja geneettinen testaus) välisen yhteyden analysoinnin.

Testaus suoritetaan käyttämällä (Eco-Physics Analyzer CLD 88 sp ja DENOX 88). tämä testi tehdään Arkansasin lastensairaalan keuhkotoiminnan laboratoriossa, kun kaikki koulutus on suoritettu.

Tätä laitetta ei tällä hetkellä ole FDA-hyväksytty PCD-diagnostisiin testauksiin, ja siksi lähetettäville kliinikoille ilmoitetaan tämän testin tuloksista ja keskustellaan sen rajoituksista tutkimustyökaluna. On kuitenkin yhä enemmän todisteita siitä, että tämä testaus on hyödyllinen ei-invasiivisena PCD:n seulontatyökaluna, ja tarvitaan jatkuvaa tietoa yleisestä lasten keuhkopopulaatiosta.

Sen lisäksi, että se on ei-invasiivinen testaus, sillä on hyvin pieni riski, koska se yksinkertaisesti tarkkailee nenän typpioksiditasoja poskionteloissa säännöllisen hengityksen aikana ilman sedaatiota. Parhaillaan tehdään tutkimusta normatiivisten arvojen ja kynnysten määrittämiseksi PCD:n lisätestauksille, erityisesti nuoremmalla väestöllä. Yleisellä väestöllä tällä testauksella on suurempi negatiivinen ennustearvo kuin positiivisella ennustearvolla. Näin ollen testit tehdään henkilöille, joilla on vähintään kaksi seuraavista PCD:n kliinisistä kriteereistä: vastasyntyneen hengitysvaikeudet, krooninen nuha, krooninen yskä tai paikannushäiriöt.