Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päiväkirjojen käytön tehokkuus tehohoitoyksiköissä (QUADERN)

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Pilar Muñoz Rey, University of Barcelona
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida päiväkirjan käytön vaikutusta teho-osastolle otettujen potilaiden ja potilaiden omaisille suhteessa tavanomaiseen käytäntöön terveyteen liittyvään elämänlaatuun, posttraumaattiseen stressiin ja ahdistuneisuuteen/masennustilaan. 2, 6 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, rinnakkainen, avoin, ei-sokkoutettu, monikeskuskliininen tutkimus, jossa on koeryhmä (päiväkirja) ja kontrolliryhmä (tavallinen käytäntö), jotta voidaan verrata posttraumaattisen stressin ja potilaiden ahdistuneisuuden/masennuksen vaikutusta elämänlaatuun ja sukulaiset riippumatta siitä, onko heillä pääsy päiväkirjaan yksikössä oleskelun aikana. Kolmea validoitua vaakaa käytetään kolmeen eri aikaan. 120 tapausta ryhmää kohden suorittamalla alustava pilottitesti. Tietojen analysointi IBM SPSS v.24:n mukaan molempien ryhmien kuvaamiseksi ja vertailuksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • otettu tehohoitoon
  • rauhoitetaan ja tuuletetaan koneellisesti 24 tunnin ajan
  • allekirjoitettu suostumus
  • ei kielimuuri
  • halukkuutta osallistua seurantakäynneille

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatristen, henkisten tai kognitiivisten edellytysten sanallinen ilmentymä
  • jotka eivät vapaaehtoisesti suostu osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavallista tehohoitoa
Potilaan evoluutio raportoidaan suullisesti perheelle.
Kokeellinen: ICU päiväkirja
Teki päiväkirjan
Muut: päiväkirjan käyttöä
koeryhmälle tehdään päiväkirja, jossa selostetaan sedaatio- ja intubaatiojakson tapahtumat ja tapahtumat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
kyselylomakkeet, vaihteluväli 0-21 joko ahdistuksen ja masennuksen alapisteisiin. Korkeammat pisteet vastaavat huonompia tuloksia. 0-7 normaali; 8-10 epänormaali raja; 11-21 vakavia ahdistuksen tai masennuksen oireita.
2 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kyselylomakkeet, vaihteluväli 0-21 joko ahdistuksen ja masennuksen alapisteisiin. Korkeammat pisteet vastaavat huonompia tuloksia. 0-7 normaali; 8-10 epänormaali raja; 11-21 vakavia ahdistuksen tai masennuksen oireita.
6 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kyselylomakkeet, vaihteluväli 0-21 joko ahdistuksen ja masennuksen alapisteisiin. Korkeammat pisteet vastaavat huonompia tuloksia. 0-7 normaali; 8-10 epänormaali raja; 11-21 vakavia ahdistuksen tai masennuksen oireita.
12 kuukautta
SF-36 terveyskysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
kyselylomakkeet elämänlaadun mittaamiseksi. 36 kohdetta. 0-100, ja 100 on paras terveys
2 kuukautta
SF-36 terveyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kyselylomakkeet elämänlaadun mittaamiseksi. 36 kohdetta. 0-100, ja 100 on paras terveys
6 kuukautta
SF-36 terveyskysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kyselylomakkeet elämänlaadun mittaamiseksi. 36 kohdetta. 0-100, ja 100 on paras terveys
12 kuukautta
Tapahtuma-asteikkojen tarkistettu vaikutus (IES-R)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
kyselylomakkeet; mittaamalla ylikiihtymisen, välttämisen ja tunkeutumisen alueita aliasteikkoina. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-88, korkeampi pistemäärä liittyy pahempiin PTSD-oireisiin. 1-22 lievä PTSD;22 signaloi kliinisesti merkittäviä PTSD-oireita.
2 kuukautta
Tapahtuma-asteikkojen tarkistettu vaikutus (IES-R)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kyselylomakkeet; mittaamalla ylikiihtymisen, välttämisen ja tunkeutumisen alueita aliasteikkoina. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-88, korkeampi pistemäärä liittyy pahempiin PTSD-oireisiin. 1-22 lievä PTSD;22 signaloi kliinisesti merkittäviä PTSD-oireita.
6 kuukautta
Tapahtuma-asteikkojen tarkistettu vaikutus (IES-R)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kyselylomakkeet; mittaamalla ylikiihtymisen, välttämisen ja tunkeutumisen alueita aliasteikkoina. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-88, korkeampi pistemäärä liittyy pahempiin PTSD-oireisiin. 1-22 lievä PTSD;22 signaloi kliinisesti merkittäviä PTSD-oireita.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI-18-138

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset päiväkirjan käyttöä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa