Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten hyvinvointivierailut Tansaniassa (VITAA)

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tässä tutkimuksessa arvioidaan klinikkapohjaisten "Teini-ikäisten hyvinvointikäyntien" (AWV) vaikutusta, joka on koordinoitu peruskoulujen kanssa, jotka tarjoavat näyttöön perustuvia nuorille sopivia ehkäiseviä palveluita HIV-testauksen ottamiseen Tansaniassa.

Osallistujat: Kliinisen tutkimuksen osallistujina on noin 1500 alakoulun viimeistä vuotta olevaa nuorta, jotka otetaan mukaan tähän satunnaistettuun kontrolloituun klusteritutkimukseen (RCT) 20 peruskoulusta ja joita seurataan kahden vuoden ajan peruskoulun jälkeen.

[Laadullista tietoa noin 250 aikuiselta sidosryhmältä kerätään myös fokusryhmäkeskustelujen (FGD) ja syvähaastattelujen (IDI) avulla toteutustieteellistä tutkimusta varten, ei-kokeisiin liittyviä tutkimustavoitteita varten] .

Toimenpiteet: Nuorten tiedot sisältävät tutkimuksia itseraportoinneista ja heidän potilastietojensa tarkasteluista (REDCapin avulla). Aikuisten laadulliset tiedot ovat käännettyjä ja litteroituja FGD- ja IDI-transkriptioita Word-asiakirjoina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmissa vähän resursseja käyttävissä maissa ei ole rutiininomaista klinikkapohjaista nuorten terveystarkastusta sen jälkeen, kun suositellut lasten hyvinvointikäynnit päättyvät 5-vuotiaana. Vähäresursseissa olevat nuoret tarvitsevat kaikille nuorille soveltuvan ennaltaehkäisevän terveyspalvelualustan, joka edistää terveyttä tavoittelevan käyttäytymisen kulttuuri. Tässä tutkimuksessa arvioidaan Adolescent Wellness Visits (AWVs), uuden terveyspalvelualustan, vaikutusta nuorten nuorten tavoittamiseen HIV-testauksen ja -neuvonnan (HTC) ja muiden näyttöön perustuvien ehkäisypalveluiden avulla, jotka ovat klinikkapohjaisia ​​ja koulun tarjoamia. AWV:t voisivat vastata riskiryhmiin kuuluvien nuorten lisääntymisterveyden tarpeisiin ja niillä voi olla suurempi kansanterveysvaikutus kaikkien nuorten osalta perinteisesti laiminlyötyjen ja alihoidettujen terveysongelmien, kuten huonon ravitsemuksen sekä näkö-, hampaiden ja mielenterveysongelmien tuolloin saamiseen. toimitusten sekä tulevaisuudessa, kun nuoret jatkavat oikea-aikaisempaa palveluiden käyttöä.

AWV on suunniteltu annettavaksi ala-asteen viimeisen vuoden aikana, kun koulunkäynti on korkea ja nuoret ovat murrosiän kynnyksellä (keski-ikä 13). Tämä projekti on yhteistyö Pohjois-Carolinan yliopiston Chapel Hillissä Yhdysvalloissa (prime), Muhimbili University of Health and Allied Sciences Dar es Salaamissa Tansaniassa ja Duke Universityn välillä Yhdysvalloissa.

Erityiset tavoitteet ovat:

  1. Arvioida nuorten hyvinvointikäyntien vaikutusta HTC:hen (kaikki nuoret; ensisijainen tulos) ja ehkäisyvälineiden käyttöön (seksuaalisesti aktiivinen alaryhmä) enintään kahden vuoden ajan peruskoulun jälkeen klusterin satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella (20 koulu-klinikan paria: 10 interventio + 10 kontrollia, n = noin 1500 nuorta);
  2. Arvioida tekijöitä, jotka tukevat tai rajoittavat AWV-mallin käyttöönottoa ja ehdotetun AWV:n sisältämän näyttöön perustuvien käytäntöjen paketin toteuttamisen uskollisuutta / noudattamista hyödyntämällä 24 fokusryhmäkeskustelua (FGD) toteuttajien kanssa ja 60 puolistrukturoitua haastattelua (IDI) ) tärkeimpien informanttien kanssa; ja
  3. Arvioida AWV-lääkkeiden kustannustehokkuutta kahdessa keskeisessä terveyskäyttäytymisessä: HTC:n ottaminen kaikille nuorille ja tyydyttämättömän ehkäisytarpeen väheneminen seksuaalisesti aktiivisten nuorten keskuudessa.

Metodologia:

Osallistujat: Jopa 1 500 nuorta peruskoulun seitsemännellä ja viimeisellä luokalla; noin 650 jokaista satunnaistettua tutkimusryhmää kohden (10 interventiokoulua + 10 kontrollikoulua).

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkijat toteuttavat tämän RCT-klusterin 10 interventiokoulun ja 10 kontrollikoulun kanssa. Satunnaistaminen tapahtuu koulun tasolla ja kaikilta osallistujilta hankitaan sekä nuorten suostumus että vanhempien suostumus. Tiedonkeruuaikapisteitä on 5 (perustilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta). Lähtötilanteessa kontrollikouluissa nuoria haastatellaan heidän kouluissaan tai yhteisössä, kun taas interventiokouluissa nuoria haastatellaan ennen ja jälkeen heidän AWV:n klinikalla. AWV-interventio sisältää yhden teini-ikäisen hyvinvointikäynnin kävelyetäisyydellä (1 km) olevaan kansanterveyslaitokseen, joka tarjoaa paketin hallituksen hyväksymiä, näyttöön perustuvia nuorisoystävällisiä palveluita (ravitsemusseulonnat, näkö, hammaskivut, mielenterveystutkimukset). terveys-, murrosikä- ja ehkäisytietoa ja -neuvontaa, oireyhtymän sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden seulonta ja valinnainen HIV-testaus) Dar es Salaamin ja Pwanin alueilla Tansaniassa. Kaikille lapsille (interventio ja valvonta) annetaan Tansanian hallituksen hyväksymä murrosikäkirja, ja heitä rohkaistaan ​​esittämään kysymyksiä opettajille/vanhemmille ja huoltajille (intervention osallistujilla on myös mahdollisuus esittää kysymyksiä kliiniselle henkilökunnalle AWV:n aikana). Nuorten jatkohaastattelut ovat yhteisöpohjaisia.

Suorat havainnot yhdistettynä FGD:hen ja IDI:hin (vanhempien, suorien terveys- ja koulutuspalvelujen tarjoajien ja muiden keskeisten sidosryhmien näkökulmat) kuvaavat tekijöitä, jotka tukevat tai rajoittavat AWV-mallin käyttöönottoa, mukaan lukien näyttöön perustuvan paketin osien uskollisuus/noudattaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1095

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dar es Salaam, Tansania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumisen yhteydessä tulee olla peruskoulun seitsemännen ja viimeisen vuoden opiskelija.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret, jotka ovat poissa koulusta ilmoittautumishetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tämän käsivarren nuoret saavat Adolescent Wellness Visit -intervention.
Adolescent Wellness Visits (AWV) on uusi terveyspalvelualusta, jolla tavoittaa nuoria nuoria HTC:n ja muiden näyttöön perustuvien ehkäisypalveluiden avulla, jotka ovat klinikkapohjaisia ​​ja koulun tarjoamia. AWV:t sisältävät seuraavat terveysseulonnat, koulutuksen ja neuvonnan: ravitsemus, näkö, hampaiden hoito, mielenterveys (masennus), ehkäisy, sukupuolitaudit ja valinnainen HIV-testaus.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän käsivarren nuoret eivät saa Adolescent Wellness Visit -hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden nuorten osuus, jotka ilmoittivat itse HIV-testauksesta ja -neuvonnasta 24 kuukauden seurannan aikana, mukaan lukien nuorten hyvinvointikäynti
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta, mukaan lukien AWV.
Tiedot kerätään viideltä ajankohtana nuoren ja AWV:n tutkimusavustajan välisillä haastatteluilla (perustila) ja kuukausina 6, 12, 18 ja noin 24. Joka ajankohtana nuorelta kysytään, onko hän ollut HIV-testissä edellisen haastattelun jälkeen. AWV-interventio toimitetaan samanaikaisesti perustietojen keruun kanssa.
Noin 24 kuukautta, mukaan lukien AWV.
Niiden nuorten osuus, jotka ilmoittivat osallistuneensa HIV-testaukseen ja -neuvontaan 24 kuukauden seurannan aikana, lukuun ottamatta nuorten hyvinvointikäyntiä
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta, AWV pois lukien.
Tiedot kerätään viideltä ajankohtana nuoren ja AWV:n tutkimusavustajan välisillä haastatteluilla (perustila) ja kuukausina 6, 12, 18 ja noin 24. Joka ajankohtana nuorelta kysytään, onko hän ollut HIV-testissä edellisen haastattelun jälkeen. AWV-interventio toimitetaan samanaikaisesti perustietojen keruun kanssa.
Noin 24 kuukautta, AWV pois lukien.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-1198
  • 5R01HD102279 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan NIH:n vaatimusten mukaisesti julkisessa tietovarastossa ja viimeistään 9–36 kuukautta julkaisemisen jälkeen, mikäli tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean hyväksyntä. (IEC) tai Research Ethics Board (REB) soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

9–36 kuukautta julkaisun jälkeen tai NIH:n vaatimusten mukaisesti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on IRB-, IEC- tai REB-hyväksyntä ja toteutettu tietojen käyttö-/jakamissopimus UNC:n kanssa tai julkisesti saatavilla NIH-tietovaraston kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-testaus

Kliiniset tutkimukset Nuorten hyvinvointikäynti

3
Tilaa