Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään ja kaulan levyepiteelikarsinooman anti-ohjelmoidun solukuoleman proteiini 1 (PD1) -immunoterapian ennakoivien tekijöiden tunnistaminen (IPRICE)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Paul Strauss
Tämän hankkeen tavoitteena on järjestää veri- ja kasvainnäytteenotto keskeisistä hoidon pisteistä potilailla, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (HNSCC). Tämä mahdollistaa uusien mahdollisten immunoterapian tehokkuuden ennustavien biomarkkereiden tunnistamisen ja kasvaimen mikroympäristön kehityksen tutkimisen peräkkäisten systeemisten hoitojen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuumori- ja verinäytteitä kerätään potilailta, joita hoidetaan anti-PD1-immunoterapialla eri ajankohtina. Kasvainnäytteet kerätään (i) ennen immunoterapian aloittamista, (ii) 50 päivää immunoterapian aloittamisen jälkeen ja valinnaisesti, jos sairaus etenee, (iii) ennen uuden kemoterapialinjan aloittamista ja (iv) klo. 50 päivää kemoterapian aloittamisen jälkeen. Verinäytteet otetaan: (i) ennen immunoterapian aloittamista, (ii) jokaisessa hoitojaksossa 84 päivään saakka immunoterapian aloittamisesta ja valinnaisesti sairauden etenemisen yhteydessä (iii) ennen uuden hoitolinjan aloittamista. kemoterapiaa ja (iv) jokaisessa syklissä 50 päivään kemoterapian aloittamisen jälkeen (enintään 2 näytettä kuukaudessa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • France
      • Strasbourg, France, Ranska, 67033
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancerologie Strasbourg Europe
        • Päätutkija:
          • Mickaël BURGY
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mickaël BURGY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on uusiutuva tai etäpesäkkeinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, joka ei sovi paikalliseen hoitoon ja/tai joilla on metastaattinen sairaus ja joilla on indikaatio hoitaa anti-PD1-immunoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toistuva pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, jotka eivät sovi paikalliseen hoitoon ja/tai joilla on metastaattinen sairaus
  • Kasvain, johon pääsee suoraan kliiniseen tutkimukseen (suuontelon ja nielun kasvain) ja/tai kohdunkaulan lymfadenopatia, johon voidaan tehdä kaikukuvaus, joka mahdollistaa biopsian toteuttamisen paikallispuudutuksessa
  • Indikaatio hoitoon anti-PD1-immunoterapialla Ranskan toimivaltaisten viranomaisten suositusten mukaisesti
  • Suorituskykytila ​​0, 1 tai 2
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST V1.1 -kriteereillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Pään ja kaulan okasolusyöpä, johon pääsee paikallisesti
  • Nenänielun, poskiontelon tai nenäontelon syöpä
  • Muu histologia kuin epidermoidi
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe anti-PD1-immunoterapialle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Toistuva ja/tai metastaattinen pään ja kaulan syöpä
Potilaat, joilla on indikaatio anti-PD1-immunoterapiasta suositusten mukaisesti
Lääke: Immunoterapia
anti-PD1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
gamma-interferoni allekirjoituksen ilmentymisen prospektiivinen validointi anti-PD1-immunoterapiavasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
objektiivinen vaste RECIST v1.1:n mukaan (vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa)
3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
gamma-interferoni allekirjoituksen ilmentymisen prospektiivinen validointi anti-PD1-immunoterapiavasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
objektiivinen vaste iRECIST-kriteerien mukaan (immuunivasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa)
3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interferoni-gamma-allekirjoituksen ilmentymisen tuleva validointi etenemisvapaan eloonjäämisen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Aika sisällyttämispäivästä kasvaimen uusiutumiseen tai kliiniseen etenemiseen tai radiologiseen etenemiseen primaarisessa kasvaimessa tai imusolmukkeissa tai etäpesäkkeisiin tai kuolemaan syystä riippumatta.
3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Interferoni-gamma-allekirjoituksen ilmentymisen tuleva validointi kokonaiseloonjäämisen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Aika sisällyttämisestä kuolemaan syystä riippumatta.
3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Interferoni-gamma-allekirjoituksen ilmentymisen tuleva validointi objektiivisen vasteen keston ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Aika siitä päivästä, jolloin havaittiin ensimmäinen objektiivinen vaste etenevään sairauteen RECIST v1.1:n mukaisesti tai kuolemaan.
3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Tutkimustulos: tutkitaan muiden molekyylien allekirjoitusten, kuten immuunisolupaneelin, ilmentymistä kasvaimen mikroympäristössä anti-PD1-immunoterapiavasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
objektiivinen vastaus RECIST v1.1:n mukaan
3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
Tutkimustulos: muiden molekyylien allekirjoitusten, kuten immuunitarkistuspisteiden proteiinin ilmentymistason, ilmentymisen tutkiminen anti-PD1-immunoterapiavasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
objektiivinen vastaus RECIST v1.1:n mukaan
3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
Tutkimustulos: muiden molekyylien allekirjoitusten, kuten immunogeeniseen solukuolemaan ja mitofagiaan liittyvien biomarkkereiden ilmentymisen, ilmentymisen tutkiminen anti-PD1-immunoterapiavasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
objektiivinen vastaus RECIST v1.1:n mukaan
3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
Tutkimustulos: muiden molekyylien ilmentymisen, kuten hypoksiaan liittyvän proteiinin ilmentymisen tason, ilmentymisen tutkiminen anti-PD1-immunoterapiavasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta
objektiivinen vastaus RECIST v1.1:n mukaan
3 kuukauden kuluttua immunoterapian aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Paul Strauss

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 25. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 25. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Immunoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa