Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI-ohjattu kansallinen alusta CT-sepelvaltimon angiografiaa varten kliinisille ja teollisille sovelluksille rekisterille (APOLLO)

torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: National Heart Centre Singapore

AI-ohjattu kansallinen alusta CT-sepelvaltimon angiografiaa varten kliinisille ja teollisille sovelluksille (APOLLO)

Yleisenä tavoitteena on rakentaa tekoälyyn perustuva kansallinen alusta CT-sepelvaltimoangiografialle kliinisille ja teollisille sovelluksille (APOLLO) automaattista anonymisointia, raportointia, Agatston-pisteytystä ja plakkien kvantifiointia varten CAD-muodossa. Se on "yhden luukun" alusta, joka kattaa diagnoosin kliiniseen hoitoon ja ennusteeseen ja auttaa ennustamaan farmakoterapiavastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotauti (CAD), verisuonten tukos, sairastaa 6 prosenttia väestöstä ja jopa 20 prosenttia yli 65-vuotiaista. CAD on johtava sydänkuolleisuuden syy Singaporessa ja maailmanlaajuisesti, ja Singaporessa 19 % kuolemantapauksista johtuu CAD:stä (MOH:n verkkosivusto).

Sepelvaltimotautitapausten määrä lisääntyy ikääntymisen ja siihen liittyvien sairauksien, kuten diabeteksen, yleisen esiintyvyyden vuoksi. Tietokonetomografia sepelvaltimon angiografia (CTCA) on ensimmäisen linjan CAD-tutkimus National Institute for Clinical Excellence (NICE) -ohjeiden mukaisesti. Viimeaikaiset mahdolliset monikeskuskuvantamistutkimukset rintakipujen arvioimiseksi (PROMISE) ja skotlantilainen sydämen tietokonetomografia (SCOT-HEART) tukevat CTCA:ta hallitsevana menetelmänä sepelvaltimon anatomian ja fysiologian arvioinnissa, koska se lisää diagnostista varmuutta ja tehostaa invasiivisiksi luokittelua. katetrointi ja vähentää säteilyaltistusta verrattuna toiminnalliseen rasitustestaukseen.

Tällä hetkellä CAD-raporttien luominen vaatii CT-asiantuntijalta 3–6 tuntia aikaa annotoida skannauksia, ja tarkkailijoiden välinen vaihtelu on 20 %. Lisäksi ei ole olemassa tehokasta yksittäistä työkalupakkia Agatston-pisteiden (kalkkeutuneen CAD:n mitta), stenoosin vakavuuden ja plakin karakterisoinnin analysoimiseksi.

Nämä ongelmat ovat rajoittaneet vakavasti CTCA:n tehokkuutta diagnostisena ja tutkimusvälineenä. Tutkijat aikovat hyödyntää Singaporen kilpailuetuja tekoälyssä löytääkseen ratkaisun näihin puutteisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Associate Professor Mark Chan
      • Singapore, Singapore, 169609
        • Rekrytointi
        • National Heart Centre Singapore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Assoc. Prof Zhong Liang
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Yew Min Sen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on kliinisesti arvioitu CTCA:lla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 21 vuotta vanha
  2. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  3. Kliinisesti indikoitu CTCA:n arvioitavaksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  2. Tunnettu monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
  3. Suunniteltu invasiivinen angiografia muista syistä kuin CAD:stä
  4. Ei-sydänsairaus, jonka elinajanodote on alle 2 vuotta
  5. Raskaus
  6. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa koehenkilö on tutkittavan lääkkeen tai laitteen kohteena
  7. Sydäntapahtuma ja/tai sepelvaltimon revaskularisaatio (perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) ja/tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ja/tai läppäkorjaus/korvaus ennen CTCA:ta
  8. Glomerulaarinen suodatusnopeus ≤ 30 ml/min
  9. Tunnettu allergia jodatulle varjoaineelle
  10. Beetasalpaajien tai nitroglyseriinin tai adenosiinin vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Takautuva
4000 potilasta, jotka CTCA arvioi kliinisesti 1.1.2007–31.10.2017.
Menettely: CTCA
CTCA suoritetaan osana rutiinihoitoa.
Tulevaisuuden
4000 potilasta, jotka on kliinisesti arvioitu CTCA:lla.
Menettely: CTCA
CTCA suoritetaan osana rutiinihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AI-tarkkuustyökalusarjat: AI-stenoosin raportointi
Aikaikkuna: perusviiva

Ahtaumaraportointi: Ahtauman vakavuus ja ahtauman tarkka anatominen sijainti.

Ahtauman merkitys määritetään visuaalisesti arvioimalla plakin aiheuttaman luminaalisen kaventumisen maksimiaste. Kuten SCCT-ohjeessa (Leipsic et al., 2014) suositellaan, sepelvaltimon ahtauma voidaan luokitella erikseen minimaaliseksi, lieväksi, keskivaikeaksi, vaikeaksi ja kokonaan tukkeutuneeksi. Ohjeen mukaan ahtauma luokitellaan obstruktiiviseksi ja ei-obstruktiiviseksi. Ahtauman sijainti perustuu SCCT-malliin (Leipsic et al., 2014)
perusviiva
AI-tarkkuustyökalusarjat: Agatston-pisteytys
Aikaikkuna: perusviiva
Agatstonin pisteytys: Agatstonin pisteytys kalkkeutuneesta plakista. Kuten SCCT:n kliinisissä käytännön ohjeissa (Leipsic et al., 2014) suositellaan, Agatstonin pisteytysohjelmat tunnistavat yleensä pikselit, jotka ylittävät 130 HU, kalsiumia vastaavaksi tasoksi ei-kontrastitutkimuksessa (Agatston et al., 1990). Lukijan on tunnistettava jokainen leesion erillinen kalkkipitoinen fokus) kussakin suonen jakautumisessa. Kunkin verisuonen summattu pistemäärä muodostetaan pisteytysohjelmalla, joka perustuu kunkin kalkkeutuneen fokuksen pinta-alan tiheyden (Agatston-pistemäärä) (Agatston et ai., 1990) mittaukseen. Sepelvaltimon Agatstonin kokonaispistemäärä on kaikkien kalkkiutuneiden leesioiden summa kaikissa sepelvaltimoissa.
perusviiva
AI-tarkkuustyökalusarjat: Plaque
Aikaikkuna: perusviiva
Plakkianalyysi: Plakin tilavuus, kuormitus, tyyppi ja anatomiset sijainnit. Sepelvaltimon segmentointi ja plakkianalyysi suoritetaan segmenteille, joiden halkaisija on ≥1,5 mm. Plakin sijainnissa käytetään SCCT-mallia (Leipsic et al., 2014). Lukija merkitsee kunkin plakin aloitus- ja loppupisteet, mittaa plakin alueen, tilavuuden ja plakin kuormituksen ja määrittelee sen tyypin (kalkkiutumaton, kalkkiutunut tai sekoitettu) (Achenbach et al., 2004). Lisäksi kalkkeutumaton plakki voidaan jakaa edelleen matalan vaimennusplakkiin (LAP). HU <30 tarkoittaa LAP:ta ja >30 ei-LAP:ta.
perusviiva
AI-tarkkuustyökalusarjat: EAT-analyysi
Aikaikkuna: perusviiva
EAT-analyysi: kokonaistilavuus ja anatomiset sijainnit. EAT ja perikardiaalinen rasvakudos (PAT) ovat metabolisesti aktiivisia sepelvaltimoa ja sydäntä ympäröivää rasvaa, jotka liittyvät lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin (Villasante et al, 2019). EAT voidaan kvantifioida ei-kontrastisilla TT-skannauksilla. CT-skannausten merkinnät saadaan piirtämällä ensin sydänpussi manuaalisesti alueen määrittämiseksi. EAT tunnistetaan käyttämällä rasvakudoksen vaimennusviittauksia välillä -190 ja -30 HU (Oikonomou et al., 2018). TT:n melun ja vaimennuksen muutoksen vuoksi rasvan HU-arvo voi vaihdella, joten lopullisen EAT-alueen varmentaa kokenut radiologi tai kardiologi.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AI tulosanalyysi
Aikaikkuna: yhdestä viiteen vuotta lähtötilanteesta
1. Kuolleisuus (kaikki syyt ja/tai kardiovaskulaarinen)
yhdestä viiteen vuotta lähtötilanteesta
AI tulosanalyysi
Aikaikkuna: yhdestä viiteen vuotta lähtötilanteesta
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, revaskularisaatio, rytmihäiriöt jne.)
yhdestä viiteen vuotta lähtötilanteesta
AI tulosanalyysi
Aikaikkuna: yhdestä viiteen vuotta lähtötilanteesta
Uudelleen sairaalahoito
yhdestä viiteen vuotta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart Centre Singapore

Yhteistyökumppanit

Agency for Science, Technology and Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Liang Zhong, National Heart Centre Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APOLLO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset CTCA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa