Tutkimus intraoperatiivisen neurofysiologisen seurannan käytöstä selkäydinstimulaattorikokeissa (SCS-Monitor)

Selkäydinstimulaatio (SCS) on neuromodulaatiomenetelmä, jossa käytetään sähköstimulaatiota selkäytimen elektrodien kautta erilaisten kroonisten kiputilojen hallintaan. Yleisimpiä indikaatioita SCS:n asettamiseen ovat refraktaarinen neuropaattinen kipu, monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät (CRPS), laminektomia/epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä ja perifeeriseen verisuonisairauteen liittyvä iskeeminen raajakipu.1 Kun perkutaaniset johdot asetetaan epiduraalitilaan, elektrodit tai johdot aktivoidaan sähkövirroilla ja potilasta pyydetään ilmoittamaan parestesia-alue vasteena stimulaatiolle.

1. Hypoteesi Tässä tutkimuksessa oletetaan, että voidaan käyttää perkutaanisia SCS-johtoja ja pystyä kartoittaa kunnolla dermatomaalinen päällekkäisyys toimenpiteen aikana tallennettujen myotomien kanssa CMAP:n avulla.
2. Tavoitteet

Ensisijainen tavoite - Arvioida eroa havaittujen intraoperatiivisten neuromonitorointilukemien ja potilaan raportoiman kattavuuden välillä selkäydinstimulaattorikokeissa ja

Toissijaiset tavoitteet -

1. Intraoperatiivisen neuromonitoroinnin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi selkäydinstimulaattorikokeiden aikana sekä dokumentoitujen haittatapahtumien ja potilaiden kautta saatujen palautekyselyiden avulla.
2. Potilastyytyväisyys PGIC:llä viikosta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
3. Muutos kivun voimakkuudessa käyttämällä NRS:ää lähtötasosta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen

Tutkimuksen ensisijaiset päätepisteet Tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat ovat intraoperatiivisten neuromonitorointilukemien ja potilaiden raportoiman selkäydinstimulaattorikokeiden kattavuuden vertailu. Tässä tutkimuksessa kerätään unen tonic- ja alikuvauspurskeen aaltomuotoja sekä hereillä olevia tonic- ja havaintopurskeiden aaltomuotoja. Kerätään myös itse ilmoittamat aiheen kivut, kun tutkittava on hereillä ja asioista perillä.

2.5 Toissijaisen tutkimuksen päätepisteet Arvioida intraoperatiivisen neuromonitoroinnin turvallisuutta ja siedettävyyttä selkäydinstimulaattorikokeiden aikana dokumentoitujen haittatapahtumien ja potilaan palautteen avulla NSR:n ja PGIC:n kautta.

SCS Neuromonitoring:

Potilaat nähdään leikkauspäivänä leikkausta edeltävällä vastaanottoalueella. Kun suostumus on annettu, potilas viedään OR-osastolle ja kiinnitetään monitoreihin.

Kun kohde on rauhoittunut, IONM-asiantuntija asettaa ihonalaisia ​​neulaelektrodeja useisiin lihasryhmiin ja aloittaa testauksen perusmittausten saamiseksi. Lihasryhmät, joita seurataan molemmin puolin, ovat seuraavat: kylkiluiden ylä- ja alareuna, ylä- ja alavatsa, iliopsoas, vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior ja gastrocnemius. Transkraniaaliset sähköstimulaatioelektrodit sijoitetaan myös päänahkaan, jolloin potilas nukutetaan lievästi SSEP- ja MEP-arvojen mittaamiseksi. Kun IONM-perusviivat on saatu, SCS-johdot asetetaan.

Testaus aloitetaan IONM:llä, kun potilas on sedaatiossa. Intraoperatiivisesti tässä tutkimuksessa käytetään CMAP:n käyttöä. Johdon sijoittamisen jälkeen kunkin johtimen koskettimet aktivoituvat alihavaintopurskeaaltomuodolla ja tonic-aaltomuodolla. Tutkimusryhmä kirjaa parametrit ja IONM-vasteen sedaatiota saavien potilaiden kanssa. Kun IONM-tiimi on vahvistanut, anestesiaryhmä herättää potilaan ja lopettaa sedaation. Kun potilas on hereillä, koordinaattori testaa samat alueet ja aktivoi samat elektrodit potilaan itse ilmoittaessa havaitsemistaan ​​parestesia-alueistaan. Tämä tehdään pyytämällä tutkittavaa vahvistamaan, että stimuloitava alue peittää hänen kipualueensa.

Koehenkilöt käyvät läpi SCS-kokeen osana normaalia hoitoaan, ja heitä seurataan viikon kuluttua kokeesta, jonka aikana johdot irrotetaan.

Potilaalle tehdään SCS-implantti ja hänet viedään 24 tunnin leikkauksen jälkeiseen tarkkailuun. Kaikki seurantakäynnit ja SCS-toimenpiteet ovat osa normaalia hoitoa.

Kaikkien tutkimusjaksojen järjestys ja kesto Tähän tutkimukseen osallistumisen kokonaiskesto on enintään 2 viikkoa